Encuentre HDV y determine su estado en Turquía (SITUHDVATION)

Objetivos del estudio:

El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de las infecciones por VHD y el pronóstico de los pacientes con VHD en el sureste de Turquía. Tenemos la intención de organizar sesiones de capacitación para 250 médicos de familia en Diyarbakır, Batman, Mardin y Şanlıurfa para determinar esos objetivos. Durante estos eventos hablaremos sobre el diagnóstico de infecciones por VHB, VHD, VHC y VIH. Garantizar que los pacientes con infección simultánea por VHD sean evaluados para detectar VIH/VHC y detectar fibrosis hepática con un método no invasivo.

Objetivos principales:

Revelar el estado de la infección por el VHD en Turquía en el marco del programa nacional de eliminación de la hepatitis mediante la capacitación de médicos de familia.

Segundos objetivos:

• Determinar la frecuencia y el tipo de VHD en pacientes con VHB (coinfección VHD/VHC).
• Proporcionar formación sobre la sensibilización sobre el VHB, el VHC, el VHD y el VIH a los médicos de familia.
• Determinar la fibrosis virológica y hepática de pacientes con positividad anti-Delta.
• Determinar el estado de los pacientes con infección por VHB que son seguidos por médicos de familia.
• Garantizar que los pacientes con infección por VHD sean evaluados para detectar cirrosis hepática y cáncer de hígado.
• Determinar la tasa de coinfección VHD/VIH.
• Determinar la tasa de coinfección VHD/VHC.
• Determinar la tasa de transmisión vertical en las hepatitis virales y contribuir a su eliminación enfatizando la importancia de esta tasa.

Población de estudio:

Garantizar que 20.000 pacientes con HBsAg positivo en Diyarbakır, Mardin, Batman y Şanlıurfa sean evaluados para detectar infección por VHD. Investigar pacientes HDV positivos para detectar fibrosis hepática utilizando el método fibroscan.

Número de voluntarios para participar en el estudio:

Está previsto incluir en este estudio un total de 20.000 pacientes con HBsAg positivo de cuatro provincias.

Diseño del estudio:

La infección por el virus de la hepatitis delta (VHD) plantea un mayor riesgo de desarrollar cirrosis y cáncer de hígado que otros agentes virales de la hepatitis. La región del sureste de Anatolia, donde la infección por VHD es más común en Turquía. Está previsto incluir 4 provincias (Diyarbakır, Batman, Mardin y Şanlıurfa) en este estudio. En este estudio se llegará a los médicos de familia a través de la Dirección de Salud de cada provincia.

Todos los médicos de familia recibirán información sobre el pronóstico y las complicaciones del VHB y, especialmente, de la infección por el VHD. La capacitación será realizada por los especialistas en Infectología o Gastroenterología de esa provincia. Anti-Delta se probará en todos los pacientes que soliciten ingreso a instituciones de salud. Al mismo tiempo, todos los pacientes HBsAg positivos seguidos por cada médico de familia serán evaluados para detectar la presencia de infección por HDV. A todos los pacientes con positividad anti-Delta se les realizarán pruebas de VIH y VHC para determinar su coinfección por VHD/VIH y su estado de coinfección por VHC/VHD. Simultáneamente, se evaluará la fibrosis hepática de pacientes con positividad Anti-Delta mediante el método fibroscan. La puntuación FIB-4 y Child Pugh se realizará en todos los pacientes simultáneamente.

Después de recibir la aprobación del comité de ética para este estudio, el proceso de recopilación de datos para la formación de médicos de familia y el seguimiento de los pacientes se completará entre abril y julio de 2024. En total se prevé llegar a 250 Médicos de Familia en toda la región. Además, las características demográficas de los pacientes con VHD se determinarán llegando a los Centros de Enfermedades Infecciosas y Gastroenterología de cuatro provincias. Se organizaría una encuesta de cinco preguntas para todos los médicos de familia antes y después de la formación para medir su nivel de conocimientos y evaluar la contribución de la formación. Esta encuesta se aplicará y analizará a través de Slido.

Después de determinar el estado bioquímico y virológico de todas las infecciones por VHD detectadas en cuatro provincias, se medirá la fibrosis hepática con Fibroscan y FIB-4, que son métodos no invasivos. Como resultado del estudio, el objetivo es diagnosticar aproximadamente 1.000 pacientes infectados por el VHD y evaluar su fibrosis hepática. El objetivo es completar el estado bioquímico, virológico, demográfico y de fibrosis hepática y los análisis estadísticos de todos los pacientes infectados por el VHD antes del 31.12.2024. Se determinará el estado de todos los pacientes que necesitan tratamiento o trasplante y su seguimiento y tratamiento se llevarán a cabo de acuerdo con las recomendaciones de las directrices de tratamiento nacionales e internacionales. La fase de redacción de todos los datos analizados se completará y finalizará antes del 31.01.2025.

Una de las razones importantes por las que tanto la infección por hepatitis B (VHB) como la infección por VHD son comunes está relacionada con el hecho de que hasta hace poco la transmisión vertical era un factor de riesgo importante.

Tanto el enfoque diagnóstico como el seguimiento y las opciones de tratamiento eficaces para las infecciones por VHD son todavía limitados. También se sabe claramente que la infección por VHD conlleva un mayor riesgo de CHC y cirrosis que la infección por VHB. Se sabe que el 90% de los pacientes con origen viral de hepatitis candidatos a trasplante en nuestro país presentan infección por VHD.