Hitta HDV och bestämma dess status i Turkiet (SITUHDVATION)

Studiemål:

Syftet med dessa studie att fastställa förekomsten av HDV-infektioner och prognosen för HDV-patienter i Turkiets sydöstra del. Vi har för avsikt att arrangera utbildningssessioner för 250 familjeläkare i Diyarbakır, Batman, Mardin och Şanlıurfa för att fastställa dessa mål. Vi kommer att prata om att diagnostisera HBV-, HDV-, HCV- och HIV-infektioner under dessa händelser. Att säkerställa att patienter med samtidig HDV-infektion utvärderas för HIV/HCV och att upptäcka leverfibros med en icke-invasiv metod.

Primära mål:

Att avslöja status för HDV-infektion i Turkiet inom ramen för det nationella hepatit-elimineringsprogrammet genom att tillhandahålla utbildning till familjeläkare.

Andra mål:

• För att bestämma frekvensen och typen av HDV hos HBV-patienter (HDV/HCV-saminfektion).
• Tillhandahåller HBV-, HCV-, HDV- och HIV-medvetandeutbildning till familjeläkare.
• Att bestämma virologisk och leverfibros hos patienter med anti-Delta positivitet.
• För att fastställa status för patienter med HBV-infektion som följs av familjeläkare.
• För att säkerställa att patienter med HDV-infektion utvärderas för levercirros och levercancer.
• För att fastställa HDV/HIV-saminfektionsfrekvensen.
• För att fastställa HDV/HCV-saminfektionsfrekvensen.
• Bestämma den vertikala överföringshastigheten vid viral hepatit och bidra till eliminering genom att betona vikten av denna hastighet.

Studera befolkning:

För att säkerställa att 20 000 patienter med HBsAg-positivitet i Diyarbakır, Mardin, Batman och Şanlıurfa utvärderas för HDV-infektion. Att undersöka HDV-positiva patienter för leverfibros med hjälp av fibroscanmetoden.

Antal frivilliga att delta i studien:

Det är planerat att inkludera totalt 20 000 patienter med HBsAg-positivitet från fyra provinser i denna studie.

Studera design:

Hepatit Delta Virus (HDV)-infektion utgör en större risk att utveckla både skrumplever och levercancer än andra virala hepatitmedel. Regionen i sydöstra Anatolien där HDV-infektion är vanligast i Turkiet. Det är planerat att inkludera fyra provinser (Diyarbakır, Batman, Mardin och Şanlıurfa) i denna studie. I denna studie kommer familjeläkare att nås via hälsodirektoratet i varje provins.

Alla familjeläkare kommer att utbildas om prognoser och komplikationer av HBV och speciellt HDV-infektion. Utbildningen kommer att genomföras av specialister på infektionssjukdomar eller gastroenterologi i den provinsen. Anti-Delta kommer att testas på alla patienter som söker sig till vårdinrättningar. Samtidigt kommer alla HBsAg-positiva patienter som följs av varje familjeläkare att utvärderas för förekomst av HDV-infektion. Alla patienter med anti-Delta positivitet kommer att testas för HIV och HCV för att fastställa deras HDV/HIV samtidiga infektion och HCV/HDV samtidiga infektionsstatus. Samtidigt kommer leverfibrosen hos patienter med Anti-Delta positivitet att utvärderas med fibroscanmetoden. FIB-4 och Child Pugh poäng kommer att utföras på alla patienter samtidigt.

Efter att ha fått etikkommitténs godkännande för denna studie kommer datainsamlingsprocessen för familjeläkares utbildning och uppföljningspatienter att slutföras mellan april och juli 2024. Totalt förväntas det nå 250 familjeläkare i hela regionen. Dessutom kommer demografiska egenskaper hos HDV-patienter att bestämmas genom att nå centra för infektionssjukdomar och gastroenterologi i fyra provinser. En undersökning med fem frågor skulle anordnas för alla familjeläkare före och efter utbildningen för att mäta deras kunskapsnivå och utvärdera utbildningens bidrag. Denna undersökning kommer att tillämpas och analyseras via Slido.

Efter att ha fastställt den biokemiska och virologiska statusen för alla HDV-infektioner som upptäckts i fyra provinser, kommer fibros i levern att mätas med Fibroscan och FIB-4, som är icke-invasiva metoder. Som ett resultat av studien syftar den till att diagnostisera uppskattningsvis 1 000 HDV-infekterade patienter och poängsätta deras leverfibros. Syftet är att slutföra den biokemiska, virologiska, demografiska och leverfibrosstatus och statistiska analyser av alla HDV-infekterade patienter senast den 31 december 2024. Statusen för alla patienter i behov av behandling eller transplantation kommer att fastställas och deras uppföljning och behandling kommer att utföras i enlighet med rekommendationerna i internationella och nationella behandlingsriktlinjer. Skrivfasen av all analyserad data kommer att vara klar och slutförd senast 31.01.2025.

En av de viktiga anledningarna till att både hepatit B-infektion (HBV) och HDV-infektioner är vanliga är relaterat till att vertikal överföring tills nyligen var en viktig riskfaktor.

Både det diagnostiska tillvägagångssättet och uppföljningen och effektiva behandlingsalternativ för HDV-infektioner är fortfarande begränsade. Det är också klart känt att HDV-infektion medför en högre risk för HCC och cirros än HBV-infektion. Det är känt att 90 % av patienter med viralt hepatitursprung som är transplantationskandidater i vårt land har HDV-infektion.