Najděte HDV a zjistěte jeho stav v Turecku (SITUHDVATION)

Cíle studia:

Cílem těchto studií je zjistit prevalenci HDV infekcí a prognózu HDV pacientů na jihovýchodě Turecka. Máme v úmyslu uspořádat školení pro 250 rodinných lékařů v Diyarbakır, Batman, Mardin a Şanlıurfa, abychom určili tyto cíle. Během těchto událostí budeme hovořit o diagnostice infekcí HBV, HDV, HCV a HIV. Zajistit, aby pacienti se současnou infekcí HDV byli vyšetřeni na HIV/HCV a detekovat jaterní fibrózu neinvazivní metodou.

Primární cíle:

Odhalit stav infekce HDV v Turecku v rámci národního programu eliminace hepatitidy prostřednictvím školení rodinných lékařů.

Druhé cíle:

• Stanovit frekvenci a typ HDV u pacientů s HBV (koinfekce HDV/HCV).
• Poskytování školení o HBV, HCV, HDV a HIV pro rodinné lékaře.
• Stanovit virologickou a jaterní fibrózu pacientů s anti-Delta pozitivitou.
• Zjistit stav pacientů s infekcí HBV, kteří jsou sledováni rodinnými lékaři.
• Zajistit, aby pacienti s infekcí HDV byli vyšetřeni na jaterní cirhózu a rakovinu jater.
• K určení míry koinfekce HDV/HIV.
• K určení míry koinfekce HDV/HCV.
• Stanovení vertikální rychlosti přenosu u virových hepatitid a přispění k eliminaci zdůrazněním důležitosti této rychlosti.

Studijní populace:

Aby bylo zajištěno, že 20 000 pacientů s pozitivitou HBsAg v Diyarbakır, Mardin, Batman a Şanlıurfa bude vyšetřeno na infekci HDV. Vyšetřit HDV pozitivní pacienty na jaterní fibrózu pomocí metody fibroscan.

Počet dobrovolníků, kteří se studie zúčastní:

Do této studie je plánováno zahrnout celkem 20 000 pacientů s pozitivitou HBsAg ze čtyř provincií.

Studovat design:

Infekce virem hepatitidy delta (HDV) představuje větší riziko rozvoje cirhózy i rakoviny jater než jiná virová hepatitida. Oblast jihovýchodní Anatolie, kde je infekce HDV v Turecku nejčastější. Do této studie se plánuje zahrnout 4 provincie (Diyarbakır, Batman, Mardin a Şanlıurfa). V této studii budou rodinní lékaři osloveni prostřednictvím ředitelství zdravotnictví každé provincie.

Všichni rodinní lékaři budou poučeni o prognóze a komplikacích HBV a zejména HDV infekce. Školení budou provádět specialisté na infekční onemocnění nebo gastroenterologii dané provincie. Anti-Delta bude testována u všech pacientů, kteří se hlásí do zdravotnických zařízení. Současně budou všichni HBsAg pozitivní pacienti sledovaní každým rodinným lékařem hodnoceni na přítomnost HDV infekce. Všichni pacienti s anti-Delta pozitivitou budou testováni na HIV a HCV, aby se určila jejich koinfekce HDV/HIV a stav koinfekce HCV/HDV. Souběžně bude hodnocena jaterní fibróza pacientů s Anti-Delta pozitivitou metodou fibroscan. FIB-4 a Child Pugh skórování bude provedeno u všech pacientů současně.

Po schválení této studie od etické komise bude mezi dubnem a červencem 2024 dokončen proces sběru dat pro školení rodinných lékařů a následné sledování pacientů. Celkově se očekává, že v celém regionu dosáhne 250 rodinných lékařů. Kromě toho budou demografické charakteristiky pacientů s HDV stanoveny prostřednictvím infekčních a gastroenterologických center ve čtyřech provinciích. Před a po školení by byl pro všechny rodinné lékaře zorganizován průzkum s pěti otázkami s cílem změřit úroveň jejich znalostí a vyhodnotit přínos školení. Tento průzkum bude aplikován a analyzován prostřednictvím Slido.

Po stanovení biochemického a virologického stavu všech HDV infekcí zjištěných ve čtyřech provinciích bude fibróza jater měřena pomocí Fibroscan a FIB-4, což jsou neinvazivní metody. Výsledkem studie je diagnostikovat odhadem 1000 pacientů infikovaných HDV a ohodnotit jejich jaterní fibrózu. Jeho cílem je dokončit biochemický, virologický, demografický stav a stav jaterní fibrózy a statistické analýzy všech pacientů infikovaných HDV do 31.12.2024. Bude stanoven stav všech pacientů, kteří potřebují léčbu nebo transplantaci, a jejich sledování a léčba bude probíhat v souladu s doporučeními mezinárodních a národních doporučení pro léčbu. Fáze zápisu všech analyzovaných dat bude dokončena a dokončena do 31.01.2025.

Jeden z důležitých důvodů, proč jsou infekce hepatitidou B (HBV) i infekce HDV běžné, souvisí se skutečností, že až donedávna byl vertikální přenos důležitým rizikovým faktorem.

Jak diagnostický přístup, tak možnosti sledování a účinné léčby infekcí HDV jsou stále omezené. Je také jasně známo, že infekce HDV přináší vyšší riziko HCC a cirhózy než infekce HBV. Je známo, že 90 % pacientů s původem virové hepatitidy, kteří jsou u nás kandidáty na transplantaci, má infekci HDV.