Trouvez le HDV et déterminez son statut en Turquie (SITUHDVATION)

Objectifs de l'étude :

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des infections à HDV et le pronostic des patients HDV dans le sud-est de la Turquie. Nous avons l'intention d'organiser des sessions de formation pour 250 médecins de famille à Diyarbakır, Batman, Mardin et Şanlıurfa afin de déterminer ces objectifs. Nous parlerons du diagnostic des infections par le VHB, le VHD, le VHC et le VIH lors de ces événements. Garantir que les patients présentant une infection simultanée par le HDV soient évalués pour le VIH/VHC et détecter la fibrose hépatique avec une méthode non invasive.

Objectifs principaux:

Révéler l'état de l'infection par le HDV en Turquie dans le cadre du programme national d'élimination de l'hépatite en dispensant une formation aux médecins de famille.

Deuxièmes objectifs :

• Déterminer la fréquence et le type de HDV chez les patients atteints du VHB (co-infection HDV/VHC).
• Offrir une formation de sensibilisation au VHB, au VHC, au VHD et au VIH aux médecins de famille.
• Déterminer la fibrose virologique et hépatique des patients présentant une positivité anti-Delta.
• Déterminer le statut des patients infectés par le VHB qui sont suivis par des médecins de famille.
• Garantir que les patients infectés par le HDV soient évalués pour une cirrhose du foie et un cancer du foie.
• Déterminer le taux de co-infection HDV/VIH.
• Déterminer le taux de co-infection HDV/VHC.
• Déterminer le taux de transmission verticale des hépatites virales et contribuer à son élimination en soulignant l'importance de ce taux.

Population étudiée :

Garantir que 20 000 patients positifs à l'Ag HBs à Diyarbakır, Mardin, Batman et Şanlıurfa soient évalués pour une infection par le HDV. Étudier les patients HDV positifs pour la fibrose hépatique en utilisant la méthode fibroscan.

Nombre de volontaires pour participer à l'étude :

Il est prévu d'inclure dans cette étude un total de 20 000 patients positifs pour l'AgHBs provenant de quatre provinces.

Étudier le design:

L’infection par le virus de l’hépatite Delta (HDV) présente un risque plus élevé de développer à la fois une cirrhose et un cancer du foie que les autres agents de l’hépatite virale. La région du sud-est de l’Anatolie où l’infection par le HDV est la plus courante en Turquie. Il est prévu d'inclure 4 provinces (Diyarbakır, Batman, Mardin et Şanlıurfa) dans cette étude. Dans cette étude, les médecins de famille seront contactés par l'intermédiaire de la direction de la santé de chaque province.

Tous les médecins de famille seront informés du pronostic et des complications de l'infection par le VHB et en particulier par le VHD. La formation sera dispensée par les spécialistes des maladies infectieuses ou de gastroentérologie de cette province. Anti-Delta sera testé chez tous les patients postulant dans les établissements de santé. Dans le même temps, tous les patients positifs pour l'AgHBs suivis par chaque médecin de famille seront évalués pour la présence d'une infection par le HDV. Tous les patients avec une positivité anti-Delta seront testés pour le VIH et le VHC pour déterminer leur co-infection HDV/VIH et leur statut de co-infection VHC/HDV. Simultanément, la fibrose hépatique des patients avec une positivité Anti-Delta sera évaluée par la méthode fibroscan. Les scores FIB-4 et Child Pugh seront effectués simultanément sur tous les patients.

Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique pour cette étude, le processus de collecte de données pour la formation des médecins de famille et le suivi des patients sera complété entre avril et juillet 2024. Au total, il est prévu d'atteindre 250 médecins de famille dans toute la région. De plus, les caractéristiques démographiques des patients HDV seront déterminées en atteignant les centres de maladies infectieuses et de gastroentérologie de quatre provinces. Un sondage de cinq questions serait organisé auprès de tous les médecins de famille avant et après la formation afin de mesurer leur niveau de connaissances et d'évaluer l'apport de la formation. Cette enquête sera appliquée et analysée via Slido.

Après avoir déterminé le statut biochimique et virologique de toutes les infections à HDV détectées dans quatre provinces, la fibrose du foie sera mesurée avec Fibroscan et FIB-4, qui sont des méthodes non invasives. À la suite de l'étude, l'objectif est de diagnostiquer environ 1 000 patients infectés par le HDV et d'évaluer leur fibrose hépatique. Il vise à compléter le statut biochimique, virologique, démographique et de fibrose hépatique ainsi que les analyses statistiques de tous les patients infectés par le HDV d'ici le 31.12.2024. Le statut de tous les patients nécessitant un traitement ou une transplantation sera déterminé et leur suivi et leur traitement seront effectués conformément aux recommandations des directives thérapeutiques internationales et nationales. La phase d'écriture de toutes les données analysées sera achevée et finalisée d'ici le 31.01.2025.

L’une des principales raisons pour lesquelles les infections par l’hépatite B (VHB) et le HDV sont courantes est liée au fait que, jusqu’à récemment, la transmission verticale constituait un facteur de risque important.

L’approche diagnostique, le suivi et les options thérapeutiques efficaces pour les infections à HDV sont encore limités. Il est également clairement connu que l’infection par le HDV comporte un risque plus élevé de CHC et de cirrhose que l’infection par le VHB. On sait que 90 % des patients d’origine virale candidats à une greffe dans notre pays sont infectés par le HDV.