Encontre HDV e determine seu status na Turquia (SITUHDVATION)

Objetivos do estudo:

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de infecções por HDV e o prognóstico de pacientes com HDV no sudeste da Turquia. Pretendemos organizar sessões de treinamento para 250 médicos de família em Diyarbakır, Batman, Mardin e Şanlıurfa, a fim de determinar esses objetivos. Falaremos sobre o diagnóstico de infecções por HBV, HDV, HCV e HIV durante esses eventos. Garantir que os pacientes com infecção simultânea por HDV sejam avaliados para HIV/HCV e para detectar fibrose hepática com um método não invasivo.

Objetivos primários:

Revelar a situação da infecção por HDV na Turquia no âmbito do programa nacional de eliminação da hepatite, proporcionando formação a médicos de família.

Segundos objetivos:

• Determinar a frequência e o tipo de HDV em pacientes com HBV (co-infecção HDV/HCV).
• Fornecer treinamento de conscientização sobre HBV, HCV, HDV e HIV para médicos de família.
• Determinar a fibrose virológica e hepática de pacientes com positividade anti-Delta.
• Determinar o estado dos pacientes com infecção pelo VHB acompanhados por médicos de família.
• Para garantir que os pacientes com infecção por HDV sejam avaliados quanto a cirrose hepática e câncer de fígado.
• Para determinar a taxa de coinfecção HDV/HIV.
• Para determinar a taxa de coinfecção HDV/HCV.
• Determinar a taxa de transmissão vertical nas hepatites virais e contribuir para a eliminação enfatizando a importância desta taxa.

População do estudo:

Para garantir que 20.000 pacientes com positividade para HBsAg em Diyarbakır, Mardin, Batman e Şanlıurfa sejam avaliados para infecção por HDV. Investigar pacientes HDV positivos para fibrose hepática usando o método fibroscan.

Número de voluntários que participarão do estudo:

Está planejado incluir um total de 20.000 pacientes com positividade para HBsAg de quatro províncias neste estudo.

Design de estudo:

A infecção pelo vírus da hepatite Delta (HDV) representa um risco maior de desenvolver cirrose e câncer de fígado do que outros agentes de hepatite viral. A região sudeste da Anatólia, onde a infecção por HDV é mais comum na Turquia. Está planejado incluir 4 províncias (Diyarbakır, Batman, Mardin e Şanlıurfa) neste estudo. Neste estudo, os médicos de família serão contactados através da Direcção de Saúde de cada província.

Todos os Médicos de Família serão informados sobre o prognóstico e as complicações do VHB e especialmente da infecção pelo VHD. A formação será ministrada pelos especialistas em Infecciologia ou Gastroenterologia daquela província. O Anti-Delta será testado em todos os pacientes que se candidatarem às instituições de saúde. Ao mesmo tempo, todos os pacientes HBsAg positivos acompanhados por cada médico de família serão avaliados quanto à presença de infecção por HDV. Todos os pacientes com positividade anti-Delta serão testados para HIV e HCV para determinar sua coinfecção HDV/HIV e status de coinfecção HCV/HDV. Simultaneamente, a fibrose hepática dos pacientes com positividade Anti-Delta será avaliada pelo método fibroscan. A pontuação FIB-4 e Child Pugh será realizada em todos os pacientes simultaneamente.

Após receber a aprovação do comitê de ética para este estudo, o processo de coleta de dados para treinamento e acompanhamento de médicos de família será concluído entre abril e julho de 2024. No total, prevê-se chegar a 250 Médicos de Família em toda a região. Além disso, as características demográficas dos pacientes com HDV serão determinadas ao chegar aos Centros de Doenças Infecciosas e Gastroenterologia em quatro províncias. Seria organizado um inquérito de cinco perguntas a todos os médicos de família antes e depois da formação, a fim de medir o seu nível de conhecimento e avaliar a contribuição da formação. Esta pesquisa será aplicada e analisada via Slido.

Depois de determinar o estado bioquímico e virológico de todas as infecções por HDV detectadas em quatro províncias, a fibrose do fígado será medida com Fibroscan e FIB-4, que são métodos não invasivos. Como resultado do estudo, pretende-se diagnosticar cerca de 1000 pacientes infectados pelo HDV e avaliar a fibrose hepática. O objetivo é completar o estado bioquímico, virológico, demográfico e de fibrose hepática e as análises estatísticas de todos os pacientes infectados pelo HDV até 31/12/2024. O estado de todos os pacientes que necessitam de tratamento ou transplante será determinado e o seu acompanhamento e tratamento serão realizados de acordo com as recomendações das diretrizes de tratamento internacionais e nacionais. A fase de redação de todos os dados analisados ​​será concluída e finalizada até 31.01.2025.

Uma das razões importantes pelas quais tanto a infecção por hepatite B (HBV) como as infecções por HDV são comuns está relacionada com o facto de que até recentemente a transmissão vertical era um importante factor de risco.

Tanto a abordagem diagnóstica quanto as opções de acompanhamento e tratamento eficaz para infecções por HDV ainda são limitadas. Também é claramente conhecido que a infecção pelo VHD acarreta um risco maior de CHC e cirrose do que a infecção pelo VHB. Sabe-se que 90% dos pacientes com origem em hepatites virais candidatos a transplante em nosso país apresentam infecção pelo HDV.