HDV 찾기 및 터키에서의 상태 확인 (SITUHDVATION)
HDV를 찾아 터키 "SITU(HD)VATION"에서 상태 확인
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
이 연구의 목적은 터키 남동부의 HDV 감염 유병률과 HDV 환자의 예후를 결정하는 것입니다. 우리는 이러한 목표를 결정하기 위해 Diyarbakır, Batman, Mardin 및 Şanlıurfa에서 250명의 가정의를 위한 교육 세션을 마련할 계획입니다. 이러한 이벤트가 진행되는 동안 HBV, HDV, HCV 및 HIV 감염 진단에 대해 이야기하겠습니다. 동시 HDV 감염 환자의 HIV/HCV 평가를 보장하고 비침습적 방법으로 간 섬유증을 검출합니다.
주요 목표:
가정의에게 교육을 제공하여 국가 간염 제거 프로그램의 틀 내에서 터키의 HDV 감염 상태를 공개합니다.
두 번째 목표:
- HBV 환자(HDV/HCV 동시 감염)에서 HDV의 빈도와 유형을 확인합니다.
- 가정의에게 HBV, HCV, HDV 및 HIV 인식 교육을 제공합니다.
- 항델타 양성 반응을 보이는 환자의 바이러스 및 간 섬유증을 확인합니다.
- 가정의가 추적하는 HBV 감염 환자의 상태를 확인합니다.
- HDV 감염 환자의 간경변증과 간암에 대한 평가를 보장합니다.
- HDV/HIV 동시 감염률을 확인합니다.
- HDV/HCV 동시 감염률을 확인합니다.
- 바이러스성 간염의 수직감염률을 파악하고, 이 비율의 중요성을 강조하여 퇴치에 기여합니다.
연구 대상자:
Diyarbakır, Mardin, Batman 및 Şanlıurfa에서 HBsAg 양성 환자 20,000명의 HDV 감염 여부를 평가합니다. 섬유 스캔 방법을 사용하여 간 섬유증에 대한 HDV 양성 환자를 조사합니다.
연구에 참여할 자원 봉사자 수:
본 연구에는 4개 지역의 총 20,000명의 HBsAg 양성 환자가 포함될 계획입니다.
연구 설계:
델타 간염 바이러스(HDV) 감염은 다른 바이러스성 간염 치료제에 비해 간경변과 간암이 발생할 위험이 더 높습니다. 터키에서 HDV 감염이 가장 흔한 남동부 아나톨리아 지역. 본 연구에는 4개 주(Diyarbakır, Batman, Mardin 및 Şanlıurfa)가 포함될 계획입니다. 본 연구에서는 각 주의 보건국을 통해 가정의에게 연락할 것입니다.
모든 가정의는 HBV, 특히 HDV 감염의 예후와 합병증에 대해 교육을 받게 됩니다. 교육은 해당 지역의 전염병 또는 위장병학 전문가가 수행합니다. Anti-Delta는 의료 기관에 지원하는 모든 환자를 대상으로 테스트됩니다. 동시에, 모든 HBsAg 양성 환자와 각 주치의가 HDV 감염 여부를 평가하게 됩니다. 항델타 양성 반응을 보이는 모든 환자는 HDV/HIV 동시 감염 및 HCV/HDV 동시 감염 상태를 확인하기 위해 HIV 및 HCV 검사를 받게 됩니다. 동시에, 항-델타 양성 환자의 간 섬유증은 섬유 스캔 방법으로 평가됩니다. FIB-4 및 Child Pugh 채점은 모든 환자에게 동시에 수행됩니다.
본 연구에 대한 윤리위원회 승인을 받은 후, 가정의 교육 및 후속 환자에 대한 데이터 수집 프로세스는 2024년 4월부터 7월 사이에 완료될 예정입니다. 전체적으로, 전체 지역에서 가정의가 250명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 HDV 환자의 인구통계학적 특성은 4개 지역의 감염병 및 위장병학 센터에 도달하여 결정됩니다. 교육 전후에 모든 가정의를 대상으로 지식 수준을 측정하고 교육의 기여도를 평가하기 위해 5개의 질문으로 구성된 설문조사가 구성됩니다. 본 설문조사는 Slido를 통해 적용 및 분석됩니다.
4개 지역에서 검출된 모든 HDV 감염에 대해 생화학적, 바이러스학적 상태를 파악한 뒤 비침습적 방법인 피브로스캔(Fibroscan)과 FIB-4를 이용해 간의 섬유화 정도를 측정하게 된다. 이번 연구 결과는 약 1000명의 HDV 감염 환자를 진단하고 이들의 간섬유화 점수를 매기는 것을 목표로 하고 있다. 2024년 12월 31일까지 모든 HDV 감염 환자의 생화학적, 바이러스학적, 인구통계학적, 간 섬유증 상태 및 통계적 분석을 완료하는 것이 목표입니다. 치료나 이식이 필요한 모든 환자의 상태를 파악하고, 국제 및 국내 치료 지침의 권고 사항에 따라 추적관찰과 치료를 진행할 예정이다. 분석된 모든 데이터의 작성 단계는 2025년 1월 31일까지 완료되고 마무리됩니다.
B형 간염(HBV)과 HDV 감염이 모두 흔한 중요한 이유 중 하나는 최근까지 수직 감염이 중요한 위험 요소라는 사실과 관련이 있습니다.
HDV 감염에 대한 진단 접근법과 후속 조치 및 효과적인 치료 옵션은 모두 여전히 제한적입니다. HDV 감염은 HBV 감염보다 간세포암종 및 간경변증의 위험이 더 높다는 것도 분명하게 알려져 있습니다. 우리나라에서 이식 대상자인 바이러스성 간염 기원 환자의 90%가 HDV 감염을 갖고 있는 것으로 알려져 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yaşar Bayındır, MD
- 전화번호: 00905323659909
- 이메일: yasar.bayindir@guven.com.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mustafa Kemal Çelen, MD
- 전화번호: 00905336207022
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06850
- 모병
- Güven Hospital
-
연락하다:
- Yaşar Bayındır, MD
- 전화번호: 00905323659909
- 이메일: yasarb44@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mustafa Kemal Çelen, MD
-
부수사관:
- Yasar Bayındır, MD
-
부수사관:
- Yeşim Taşova, MD
-
부수사관:
- Çiğdem Mermutluoğlu, MD
-
부수사관:
- Yakup Demir, MD
-
Diyarbakır, 칠면조
- 모병
- Dicle University, Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mustafa Celen, MD
- 전화번호: 00905336207022
- 이메일: mkcelen@hotmail.com
-
연락하다:
- Cigdem Mermutluoglu, MD
- 전화번호: 00905052252700
- 이메일: cigdemmermut@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(나이≥18)
- 최소 6개월 동안 HBsAg 양성인 경우
- 투르키예 공화국의 시민이 되는 것
제외 기준:
- 본 연구에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가정의
1. 가정의 250명
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HDV 스크리닝
2. HBsAg 양성 환자 20,000명
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ELISA의 안티 델타
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남부 아나톨리아의 특정 지역에서 HDV의 빈도
기간: 2024년 4월 1일부터 2024년 9월 30일까지
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이 연구의 1차 종료점은 남부 아나톨리아의 특정 지역에서 HDV의 빈도와 HDV 감염 환자의 바이러스학적 및 간 섬유증 상태를 확인하는 것입니다.
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2024년 4월 1일부터 2024년 9월 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDV 양성 환자의 HIV 및 HCV 동시 감염률
기간: 2024년 4월 1일부터 2024년 9월 30일까지
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HDV 양성 환자의 HIV 및 HCV 동시 감염률을 확인하고 HDV 감염 사례의 인구통계학적 특성을 확인합니다.
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2024년 4월 1일부터 2024년 9월 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Kemal Çelen, MD, Dicle University, Medical Faculty, Department of Infectious Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Guven Health Group
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간세포 암에 대한 임상 시험
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