Znajdź HDV i ustal jego status w Turcji (SITUHDVATION)

Cele badania:

Celem tych badań jest określenie częstości występowania zakażeń HDV i rokowania u pacjentów z HDV w południowo-wschodniej Turcji. Zamierzamy zorganizować sesje szkoleniowe dla 250 lekarzy rodzinnych w Diyarbakır, Batman, Mardin i Şanlıurfa, aby określić te cele. Podczas tych wydarzeń będziemy rozmawiać o diagnostyce zakażeń HBV, HDV, HCV i HIV. Zapewnienie diagnostyki pacjentów z równoczesnym zakażeniem HDV pod kątem obecności wirusa HIV/HCV oraz wykrycie zwłóknienia wątroby metodą nieinwazyjną.

Główne cele:

Ujawnienie statusu zakażenia HDV w Turcji w ramach krajowego programu eliminacji zapalenia wątroby poprzez zapewnienie szkoleń lekarzom rodzinnym.

Drugie cele:

• Określenie częstości i rodzaju wirusa HDV u pacjentów z HBV (koinfekcja HDV/HCV).
• Prowadzenie szkoleń uświadamiających lekarzy rodzinnych w zakresie HBV, HCV, HDV i HIV.
• Aby określić zwłóknienie wirusologiczne i wątroby u pacjentów z dodatnim wynikiem anty-Delta.
• Określenie statusu pacjentów zakażonych HBV będących pod opieką lekarzy rodzinnych.
• Zapewnienie, że pacjenci z zakażeniem HDV zostaną poddani ocenie pod kątem marskości i raka wątroby.
• Aby określić współczynnik współzakażenia HDV/HIV.
• Określenie współczynnika współzakażenia HDV/HCV.
• Określenie współczynnika transmisji pionowej w wirusowym zapaleniu wątroby i przyczynienie się do eliminacji poprzez podkreślenie znaczenia tej szybkości.

Badana populacja:

Zapewnienie, że 20 000 pacjentów z dodatnim wynikiem testu HBsAg w Diyarbakır, Mardin, Batman i Şanlıurfa zostanie przebadanych pod kątem zakażenia HDV. Aby zbadać pacjentów HDV-dodatnich pod kątem zwłóknienia wątroby przy użyciu metody fibroscanu.

Liczba wolontariuszy, którzy wezmą udział w badaniu:

Do badania planuje się włączyć ogółem 20 000 pacjentów z dodatnim wynikiem testu HBsAg z czterech województw.

Projekt badania:

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu Delta (HDV) stwarza większe ryzyko rozwoju zarówno marskości, jak i raka wątroby, niż w przypadku innych wirusowych czynników zapalenia wątroby. Region południowo-wschodniej Anatolii, w którym w Turcji zakażenie HDV jest najczęstsze. Planuje się uwzględnić w tym badaniu 4 prowincje (Diyarbakır, Batman, Mardin i Şanlıurfa). W ramach tego badania lekarze rodzinni będą kontaktowani za pośrednictwem Dyrekcji Zdrowia każdej prowincji.

Wszyscy lekarze rodzinni zostaną przeszkoleni w zakresie rokowań i powikłań zakażenia HBV, a zwłaszcza HDV. Szkolenie przeprowadzą specjaliści Chorób Zakaźnych lub Gastroenterologii tego województwa. Anti-Delta będzie badana u wszystkich pacjentów zgłaszających się do placówek służby zdrowia. W tym samym czasie wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem badania HBsAg, obserwowani przez każdego lekarza rodzinnego, zostaną poddani ocenie pod kątem obecności zakażenia HDV. Wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem testu anty-Delta zostaną przebadani na obecność wirusa HIV i HCV w celu określenia ich współzakażenia HDV/HIV oraz statusu koinfekcji HCV/HDV. Jednocześnie zwłóknienie wątroby u pacjentów z dodatnim wynikiem testu Anti-Delta będzie oceniane metodą fibroscanu. U wszystkich pacjentów jednocześnie zostanie przeprowadzona ocena FIB-4 i Child-Pugh.

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej na to badanie proces gromadzenia danych na potrzeby szkolenia lekarzy rodzinnych i pacjentów będących w trakcie obserwacji zostanie zakończony w okresie od kwietnia do lipca 2024 r. Przewiduje się, że w sumie dotrze do 250 lekarzy rodzinnych w całym województwie. Ponadto charakterystyka demograficzna pacjentów HDV zostanie określona po dotarciu do Centrów Chorób Zakaźnych i Gastroenterologii w czterech województwach. Ankieta składająca się z pięciu pytań zostanie zorganizowana dla wszystkich lekarzy rodzinnych przed i po szkoleniu, aby zmierzyć poziom ich wiedzy i ocenić wkład szkolenia. Ta ankieta zostanie zastosowana i przeanalizowana za pośrednictwem Slido.

Po określeniu statusu biochemicznego i wirusologicznego wszystkich infekcji HDV wykrytych w czterech województwach, zostanie zbadane zwłóknienie wątroby metodami nieinwazyjnymi Fibroscan i FIB-4. Wyniki badania mają na celu zdiagnozowanie około 1000 pacjentów zakażonych wirusem HDV i ocenę stopnia zwłóknienia wątroby. Ma na celu zakończenie badań biochemicznych, wirusologicznych, demograficznych i zwłóknienia wątroby oraz analiz statystycznych wszystkich pacjentów zakażonych HDV do 31.12.2024 roku. Status wszystkich pacjentów wymagających leczenia lub przeszczepienia zostanie ustalony, a ich obserwacja i leczenie zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami międzynarodowych i krajowych wytycznych dotyczących leczenia. Faza pisania wszystkich analizowanych danych zostanie zakończona i zakończona do 31.01.2025.

Jednym z ważnych powodów, dla których zarówno zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), jak i zakażenie HDV jest powszechne, jest fakt, że do niedawna ważnym czynnikiem ryzyka była transmisja wertykalna.

Zarówno podejście diagnostyczne, jak i możliwości obserwacji oraz skuteczne leczenie zakażeń HDV są nadal ograniczone. Wiadomo również wyraźnie, że zakażenie HDV niesie ze sobą większe ryzyko rozwoju HCC i marskości wątroby niż zakażenie HBV. Wiadomo, że 90% pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby, którzy są kandydatami do przeszczepu w naszym kraju, jest zakażonych wirusem HDV.