Найдите HDV и определите его статус в Турции (SITUHDVATION)

Цели исследования:

Целью данного исследования является определение распространенности инфекций HDV и прогноза для пациентов с HDV на юго-востоке Турции. Для определения этих целей мы намерены организовать тренинги для 250 семейных врачей в Диярбакыре, Батмане, Мардине и Шанлыурфе. Во время этих мероприятий мы поговорим о диагностике инфекций HBV, HDV, HCV и ВИЧ. Обеспечить обследование пациентов с одновременной инфекцией HDV на ВИЧ/HCV и выявить фиброз печени неинвазивным методом.

Основные цели:

Выявить статус инфекции HDV в Турции в рамках национальной программы элиминации гепатита путем обучения семейных врачей.

Вторые цели:

• Определить частоту и тип HDV у пациентов с HBV (коинфекция HDV/HCV).
• Проведение обучения семейных врачей по вопросам ВГВ, ВГС, ВГД и ВИЧ.
• Определить вирусологический и фиброз печени у пациентов с анти-Дельта-позитивностью.
• Определить статус больных ВГВ-инфекцией, находящихся под наблюдением семейных врачей.
• Обеспечить обследование пациентов с инфекцией HDV на предмет цирроза печени и рака печени.
• Определить частоту сочетанной инфекции HDV/ВИЧ.
• Определить частоту сочетанной инфекции HDV/HCV.
• Определение скорости вертикальной передачи вирусного гепатита и содействие ликвидации путем подчеркивания важности этой скорости.

Исследуемая популяция:

Обеспечить обследование 20 000 пациентов с HBsAg-положительным результатом в Диярбакыре, Мардине, Батмане и Шанлыурфе на наличие инфекции HDV. Обследовать пациентов с HDV-положительным диагнозом фиброза печени с использованием метода фибросканирования.

Количество добровольцев, принявших участие в исследовании:

В это исследование планируется включить в общей сложности 20 000 пациентов с HBsAg-положительным результатом из четырех провинций.

Дизайн исследования:

Инфекция, вызванная вирусом гепатита Дельта (HDV), представляет больший риск развития как цирроза, так и рака печени, чем другие возбудители вирусного гепатита. Регион Юго-Восточной Анатолии, где инфекция HDV наиболее распространена в Турции. В это исследование планируется включить 4 провинции (Диярбакыр, Батман, Мардин и Шанлыурфа). В этом исследовании семейные врачи будут охвачены через Управление здравоохранения каждой провинции.

Все семейные врачи будут осведомлены о прогнозе и осложнениях инфекции HBV и особенно HDV. Обучение будут проводить специалисты по инфекционным заболеваниям или гастроэнтерологии этой провинции. Анти-Дельта будет тестироваться у всех пациентов, обращающихся в медицинские учреждения. В то же время все HBsAg-положительные пациенты, находящиеся под наблюдением каждого семейного врача, будут обследованы на наличие инфекции HDV. Все пациенты с анти-дельта-положительным результатом будут проверены на ВИЧ и ВГС для определения их коинфекции HDV/ВИЧ и статуса коинфекции HCV/HDV. Одновременно с помощью метода фибросканирования будет оцениваться фиброз печени у пациентов с анти-Дельта-положительным результатом. Оценка FIB-4 и Чайлд-Пью будет проводиться всем пациентам одновременно.

После получения одобрения комитета по этике на это исследование процесс сбора данных для обучения семейных врачей и последующего наблюдения за пациентами будет завершен в период с апреля по июль 2024 года. Всего планируется охватить 250 семейных врачей во всем регионе. Кроме того, демографические характеристики пациентов с HDV будут определены путем обращения в центры инфекционных заболеваний и гастроэнтерологии в четырех провинциях. Для всех семейных врачей до и после обучения будет организован опрос из пяти вопросов, чтобы измерить уровень их знаний и оценить вклад обучения. Этот опрос будет применен и проанализирован через Slido.

После определения биохимического и вирусологического статуса всех инфекций HDV, выявленных в четырех провинциях, фиброз печени будет измеряться с помощью неинвазивных методов Fibroscan и FIB-4. В результате исследования планируется диагностировать около 1000 пациентов, инфицированных HDV, и оценить их фиброз печени. Целью проекта является завершение биохимического, вирусологического, демографического статуса и статуса фиброза печени, а также статистический анализ всех пациентов, инфицированных HDV, к 31 декабря 2024 года. Статус всех пациентов, нуждающихся в лечении или трансплантации, будет определен, а их наблюдение и лечение будут проводиться в соответствии с рекомендациями международных и национальных руководств по лечению. Фаза записи всех проанализированных данных будет завершена и завершена к 31.01.2025.

Одна из важных причин распространенности как инфекции гепатита В (HBV), так и инфекции HDV связана с тем фактом, что до недавнего времени вертикальная передача была важным фактором риска.

Как диагностический подход, так и варианты последующего наблюдения и эффективного лечения инфекций HDV по-прежнему ограничены. Также четко известно, что инфекция HDV несет более высокий риск развития ГЦК и цирроза печени, чем инфекция HBV. Известно, что 90% пациентов с вирусным гепатитом, являющихся кандидатами на трансплантацию, в нашей стране имеют HDV-инфекцию.