Keresse meg a HDV-t, és határozza meg annak állapotát Törökországban (SITUHDVATION)

Tanulmányi célok:

A tanulmány célja a HDV-fertőzések prevalenciájának és a HDV-betegek prognózisának meghatározása Törökország délkeleti részén. 250 háziorvos számára kívánunk képzést szervezni Diyarbakırben, Batmanben, Mardinban és Şanlıurfában a célok meghatározása érdekében. Ezen események során szó lesz a HBV, HDV, HCV és HIV fertőzések diagnosztizálásáról. Annak biztosítása, hogy az egyidejűleg HDV-fertőzésben szenvedő betegeket HIV/HCV-re értékeljék, valamint a májfibrózis non-invazív módszerrel történő kimutatása.

Elsődleges célok:

Feltárni a HDV-fertőzés helyzetét Törökországban a nemzeti hepatitis-felszámolási program keretében háziorvosok képzésével.

Második célok:

• A HDV gyakoriságának és típusának meghatározása HBV-betegeknél (HDV/HCV koinfekció).
• HBV-, HCV-, HDV- és HIV-tudatosító képzés biztosítása háziorvosok számára.
• Anti-Delta pozitivitású betegek virológiai és májfibrózisának meghatározása.
• A háziorvos által követett HBV-fertőzött betegek állapotának meghatározása.
• Annak biztosítása érdekében, hogy a HDV-fertőzött betegeket kiértékeljék májcirrhosis és májrák szempontjából.
• A HDV/HIV társfertőzés arányának meghatározása.
• A HDV/HCV társfertőzés arányának meghatározása.
• Vírusos hepatitisben a vertikális átviteli sebesség meghatározása és az eliminációhoz való hozzájárulás ennek az aránynak a fontosságának hangsúlyozásával.

Tanulmányi népesség:

Annak biztosítása érdekében, hogy Diyarbakırben, Mardinban, Batmanben és Şanlıurfában 20 000 HBsAg-pozitív beteget HDV-fertőzés szempontjából értékeljenek. HDV pozitív betegek májfibrózisos vizsgálata fibroscan módszerrel.

A vizsgálatban részt vevő önkéntesek száma:

A tervek szerint négy tartományból összesen 20 000 HBsAg-pozitív beteget vonnak be ebbe a tanulmányba.

Dizájnt tanulni:

A Hepatitis Delta Virus (HDV) fertőzés nagyobb kockázatot jelent a cirrhosis és a májrák kialakulására, mint más vírusos hepatitis kórokozók. A délkelet-anatóliai régió, ahol a HDV-fertőzés a leggyakoribb Törökországban. A tervek szerint 4 tartományt (Diyarbakır, Batman, Mardin és Şanlıurfa) vonnak be ebbe a tanulmányba. Ebben a tanulmányban a családorvosokat az egyes tartományok egészségügyi igazgatóságán keresztül érik el.

Minden háziorvost felvilágosítanak a HBV és különösen a HDV fertőzés prognózisáról és szövődményeiről. A képzést az adott tartomány fertőző betegségek vagy gasztroenterológiai szakemberei végzik. Az Anti-Deltát minden egészségügyi intézménybe jelentkező betegnél tesztelni fogják. Ezzel egyidejűleg minden HBsAg-pozitív beteget, majd minden háziorvost, megvizsgálnak a HDV-fertőzés jelenlétére. Minden anti-Delta pozitivitású betegnél HIV- és HCV-tesztet végeznek, hogy meghatározzák a HDV/HIV társfertőzés és a HCV/HDV társfertőzés állapotát. Ezzel egyidejűleg az Anti-Delta pozitivitású betegek májfibrózisát fibroscan módszerrel értékelik. A FIB-4 és a Child Pugh pontozást minden betegen egyidejűleg végzik el.

Miután megkaptuk az etikai bizottság jóváhagyását ehhez a tanulmányhoz, 2024 áprilisa és júliusa között befejeződik a háziorvosok képzésére és nyomon követésére vonatkozó adatgyűjtési folyamat. A teljes régióban összesen 250 háziorvost várnak. Ezen túlmenően a HDV-betegek demográfiai jellemzőit négy tartomány fertőző betegségekkel és gasztroenterológiai központjával határozzák meg. A képzés előtt és után minden háziorvos számára öt kérdésből álló felmérést szerveznének tudásszintjük mérésére és a képzés hozzájárulásának értékelésére. Ezt a felmérést a Slido segítségével alkalmazzuk és elemezzük.

A négy tartományban kimutatott összes HDV-fertőzés biokémiai és virológiai állapotának meghatározása után a májfibrózist Fibroscan és FIB-4-gyel mérik, amelyek nem invazív módszerek. A vizsgálat eredményeként a becslések szerint 1000 HDV-fertőzött beteg diagnosztizálása és májfibrózisuk pontozása a cél. Célja, hogy 2024.12.31-ig elkészüljön az összes HDV-fertőzött beteg biokémiai, virológiai, demográfiai és májfibrózis státusza és statisztikai elemzése. Valamennyi kezelésre vagy transzplantációra szoruló beteg állapotát a nemzetközi és nemzeti kezelési irányelvek ajánlásainak megfelelően határozzák meg, nyomon követését és kezelését végzik. Az összes elemzett adat írási szakasza 2025.01.31-ig befejeződik és véglegesíthető.

Az egyik fontos ok, amiért mind a hepatitis B-fertőzés (HBV), mind a HDV-fertőzés gyakori, azzal a ténnyel függ össze, hogy egészen a közelmúltig a vertikális átvitel fontos kockázati tényező volt.

A HDV-fertőzések diagnosztikai megközelítése, nyomon követése és hatékony kezelési lehetőségei még mindig korlátozottak. Az is világosan ismert, hogy a HDV fertőzés nagyobb kockázatot jelent a HCC és cirrhosis kialakulására, mint a HBV fertőzés. Ismeretes, hogy hazánkban a transzplantációra váró vírusos hepatitis eredetű betegek 90%-a HDV-fertőzött.