Vind HDV en bepaal de status ervan in Turkije (SITUHDVATION)

Studiedoelstellingen:

Het doel van deze studie is om de prevalentie van HDV-infecties en de prognose van HDV-patiënten in het zuidoosten van Turkije te bepalen. We zijn van plan trainingssessies te organiseren voor 250 huisartsen in Diyarbakır, Batman, Mardin en Şanlıurfa om deze doelen te bepalen. Tijdens deze evenementen zullen we praten over de diagnose van HBV-, HDV-, HCV- en HIV-infecties. Om ervoor te zorgen dat patiënten met een gelijktijdige HDV-infectie worden beoordeeld op HIV/HCV en om leverfibrose op te sporen met een niet-invasieve methode.

Primaire doelen:

Het onthullen van de status van de HDV-infectie in Turkije in het kader van het nationale hepatitis-eliminatieprogramma door het geven van training aan huisartsen.

Tweede doelstellingen:

• Om de frequentie en het type HDV bij HBV-patiënten te bepalen (co-infectie met HDV/HCV).
• Het geven van HBV-, HCV-, HDV- en HIV-bewustzijnstraining aan huisartsen.
• Om de virologische en leverfibrose van patiënten met anti-Delta-positiviteit te bepalen.
• Om de status te bepalen van patiënten met een HBV-infectie die door huisartsen worden gevolgd.
• Om ervoor te zorgen dat patiënten met een HDV-infectie worden beoordeeld op levercirrose en leverkanker.
• Om het HDV/HIV-co-infectiepercentage te bepalen.
• Om het HDV/HCV-co-infectiepercentage te bepalen.
• Bepalen van de verticale transmissiesnelheid bij virale hepatitis en bijdragen aan de eliminatie door het belang van deze snelheid te benadrukken.

Studiepopulatie:

Om ervoor te zorgen dat 20.000 patiënten met HBsAg-positiviteit in Diyarbakır, Mardin, Batman en Şanlıurfa worden geëvalueerd op HDV-infectie. Om HDV-positieve patiënten te onderzoeken op leverfibrose met behulp van de fibroscan-methode.

Aantal vrijwilligers dat aan het onderzoek deelneemt:

Het is de bedoeling om in totaal 20.000 patiënten met HBsAg-positiviteit uit vier provincies in dit onderzoek te betrekken.

Studieontwerp:

Hepatitis Delta Virus (HDV)-infectie brengt een groter risico met zich mee op het ontwikkelen van zowel cirrose als leverkanker dan andere virale hepatitis-agentia. De regio Zuidoost-Anatolië, waar HDV-infectie het meest voorkomt in Turkije. Het is de bedoeling om vier provincies (Diyarbakır, Batman, Mardin en Şanlıurfa) bij dit onderzoek te betrekken. In dit onderzoek worden huisartsen bereikt via de Directie Gezondheid van elke provincie.

Alle huisartsen zullen worden voorgelicht over de prognose en complicaties van HBV- en vooral HDV-infectie. De opleiding wordt gegeven door de specialisten Infectieziekten of Gastro-enterologie van die provincie. Anti-Delta zal worden getest bij alle patiënten die zich aanmelden bij zorginstellingen. Tegelijkertijd zullen alle HBsAg-positieve patiënten, gevolgd door elke huisarts, worden beoordeeld op de aanwezigheid van een HDV-infectie. Alle patiënten met anti-Delta-positiviteit zullen worden getest op HIV en HCV om hun HDV/HIV-co-infectie en HCV/HDV-co-infectiestatus te bepalen. Tegelijkertijd zal de leverfibrose van patiënten met Anti-Delta-positiviteit worden geëvalueerd met behulp van de fibroscan-methode. FIB-4- en Child-Pugh-scores zullen bij alle patiënten gelijktijdig worden uitgevoerd.

Na goedkeuring van de ethische commissie voor dit onderzoek zal het gegevensverzamelingsproces voor de opleiding van huisartsen en de follow-up van patiënten tussen april en juli 2024 worden voltooid. In totaal zullen naar verwachting 250 huisartsen in de hele regio worden bereikt. Daarnaast zullen de demografische kenmerken van HDV-patiënten worden bepaald door het bereiken van de Centra voor Infectieziekten en Gastro-enterologie in vier provincies. Voor en na de opleiding zou onder alle huisartsen een enquête met vijf vragen worden georganiseerd om hun kennisniveau te meten en de bijdrage van de opleiding te evalueren. Dit onderzoek wordt via Slido toegepast en geanalyseerd.

Na het bepalen van de biochemische en virologische status van alle HDV-infecties die in vier provincies zijn gedetecteerd, zal fibrose van de lever worden gemeten met Fibroscan en FIB-4, wat niet-invasieve methoden zijn. Als resultaat van het onderzoek is het de bedoeling om naar schatting 1000 met HDV geïnfecteerde patiënten te diagnosticeren en hun leverfibrose te beoordelen. Het is de bedoeling om de biochemische, virologische, demografische en leverfibrosestatus en statistische analyses van alle met HDV geïnfecteerde patiënten vóór 31.12.2024 te voltooien. De status van alle patiënten die behandeling of transplantatie nodig hebben, zal worden bepaald en hun follow-up en behandeling zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van internationale en nationale behandelrichtlijnen. De schrijffase van alle geanalyseerde gegevens zal tegen 31.01.2025 voltooid en afgerond zijn.

Een van de belangrijke redenen waarom zowel hepatitis B-infectie (HBV) als HDV-infecties vaak voorkomen, houdt verband met het feit dat verticale transmissie tot voor kort een belangrijke risicofactor was.

Zowel de diagnostische aanpak als de vervolg- en effectieve behandelingsopties voor HDV-infecties zijn nog steeds beperkt. Het is ook duidelijk bekend dat een HDV-infectie een hoger risico op HCC en cirrose met zich meebrengt dan een HBV-infectie. Het is bekend dat 90% van de patiënten met een virale hepatitis-oorsprong die in ons land transplantatiekandidaten zijn, een HDV-infectie hebben.