Finn HDV og bestem statusen i Tyrkia (SITUHDVATION)

Studiemål:

Målet med disse studiene er å bestemme prevalensen av HDV-infeksjoner og prognosen for HDV-pasienter i Tyrkias sørøst. Vi har til hensikt å arrangere treningsøkter for 250 familieleger i Diyarbakır, Batman, Mardin og Şanlıurfa for å bestemme disse målene. Vi vil snakke om diagnostisering av HBV, HDV, HCV og HIV-infeksjoner under disse hendelsene. For å sikre at pasienter med samtidig HDV-infeksjon blir evaluert for HIV/HCV og for å oppdage leverfibrose med en ikke-invasiv metode.

Primære mål:

Å avsløre status for HDV-infeksjon i Tyrkia innenfor rammen av det nasjonale hepatitt-elimineringsprogrammet ved å gi opplæring til familieleger.

Andre mål:

• For å bestemme frekvensen og typen av HDV hos HBV-pasienter (HDV/HCV samtidig infeksjon).
• Gi HBV, HCV, HDV og HIV bevissthetstrening til familieleger.
• For å bestemme virologisk og leverfibrose hos pasienter med anti-Delta positivitet.
• For å bestemme statusen til pasienter med HBV-infeksjon som følges av familieleger.
• For å sikre at pasienter med HDV-infeksjon blir evaluert for levercirrhose og leverkreft.
• For å bestemme HDV/HIV-saminfeksjonsraten.
• For å bestemme HDV/HCV-saminfeksjonsraten.
• Bestemme den vertikale overføringshastigheten ved viral hepatitt og bidra til eliminering ved å understreke viktigheten av denne hastigheten.

Studiepopulasjon:

For å sikre at 20 000 pasienter med HBsAg-positivitet i Diyarbakır, Mardin, Batman og Şanlıurfa blir evaluert for HDV-infeksjon. Å undersøke HDV-positive pasienter for leverfibrose ved hjelp av fibroscanmetoden.

Antall frivillige som skal delta i studien:

Det er planlagt å inkludere totalt 20 000 pasienter med HBsAg-positivitet fra fire provinser i denne studien.

Studere design:

Hepatitt Delta Virus (HDV)-infeksjon utgjør en større risiko for å utvikle både skrumplever og leverkreft enn andre virale hepatittmidler. Sørøst-Anatolia-regionen hvor HDV-infeksjon er mest vanlig i Tyrkia. Det er planlagt å inkludere 4 provinser (Diyarbakır, Batman, Mardin og Şanlıurfa) i denne studien. I denne studien vil familieleger nås gjennom helsedirektoratet i hver provins.

Alle familieleger vil bli informert om prognose og komplikasjoner av HBV og spesielt HDV-infeksjon. Opplæringen vil bli utført av spesialister på infeksjonssykdommer eller gastroenterologi i den provinsen. Anti-Delta skal testes på alle pasienter som søker til helseinstitusjoner. Samtidig vil alle HBsAg-positive pasienter etterfulgt av hver familielege bli evaluert for tilstedeværelse av HDV-infeksjon. Alle pasienter med anti-Delta positivitet vil bli testet for HIV og HCV for å bestemme deres HDV/HIV samtidige infeksjon og HCV/HDV samtidige infeksjonsstatus. Samtidig vil leverfibrosen til pasienter med Anti-Delta positivitet bli evaluert ved hjelp av fibroscan metoden. FIB-4 og Child Pugh-scoring vil bli utført på alle pasienter samtidig.

Etter å ha mottatt godkjenning fra etikkkomiteen for denne studien, vil datainnsamlingsprosessen for familielegers opplæring og oppfølgingspasienter fullføres mellom april og juli 2024. Totalt forventes det å nå 250 familieleger i hele regionen. I tillegg vil demografiske karakteristika for HDV-pasienter bli bestemt ved å nå smittsomme sykdommer og gastroenterologisentre i fire provinser. En undersøkelse med fem spørsmål vil bli organisert for alle familieleger før og etter opplæringen for å måle deres kunnskapsnivå og evaluere bidraget fra opplæringen. Denne undersøkelsen vil bli brukt og analysert via Slido.

Etter å ha bestemt den biokjemiske og virologiske statusen til alle HDV-infeksjoner påvist i fire provinser, vil fibrose i leveren bli målt med Fibroscan og FIB-4, som er ikke-invasive metoder. Som et resultat av studien er det sikte på å diagnostisere anslagsvis 1000 HDV-infiserte pasienter og score deres leverfibrose. Målet er å fullføre den biokjemiske, virologiske, demografiske og leverfibrosestatus og statistiske analyser av alle HDV-infiserte pasienter innen 31.12.2024. Status for alle pasienter med behov for behandling eller transplantasjon vil bli fastslått og deres oppfølging og behandling vil bli utført i tråd med anbefalingene i internasjonale og nasjonale behandlingsretningslinjer. Skrivefasen av alle analyserte data vil være fullført og ferdigstilt innen 31.01.2025.

En av de viktige årsakene til at både hepatitt B-infeksjon (HBV) og HDV-infeksjoner er vanlig, er knyttet til at vertikal overføring inntil nylig var en viktig risikofaktor.

Både den diagnostiske tilnærmingen og oppfølgingen og effektive behandlingsmuligheter for HDV-infeksjoner er fortsatt begrenset. Det er også klart kjent at HDV-infeksjon medfører høyere risiko for HCC og skrumplever enn HBV-infeksjon. Det er kjent at 90 % av pasienter med viral hepatitt-opprinnelse som er transplantasjonskandidater i vårt land har HDV-infeksjon.