Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuoreiden mansikoiden hoidon tehokkuus kuukautiskipuihin ja kuukautiskipuihin

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cynthia del Rocío Márquez Beltrán

Huelvan alueen tuoreiden mansikoiden kulutukseen perustuvan toimenpiteen tehokkuus kuukautiskipuihin ja kuukautiskipuihin nuorilla yliopisto-opiskelijoilla

Tämän projektin tarkoituksena on saada selville Huelvan alueen tuoreiden mansikoiden kulutukseen perustuvan toimenpiteen tehokkuus kuukautiskipuihin ja kuukautiskipuihin nuorilla yliopisto-opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, verrattuna opiskelijoiden vertailuryhmään.

Dysmenorreaa sairastavat jaetaan kolmeen ryhmään, jaetaan satunnaisesti kahdelle mansikkatyypille ("Fortuna" ja "Marisma" tai "Rociera") kahdeksi kuukaudeksi ja vertaillaan niiden saannin vaikutusta. Ennen interventiota, kuukautta, 2 kuukautta ja 3 kuukautta suoritettujen arviointien tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysmenorrea on yleinen ongelma hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa; Aiemmat nuorten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että se vaikuttaa 74 %:iin heistä. Dysmenorreaan voi liittyä myös hyvin tunnettu kuukautiskipu, jonka on arvioitu vaikuttavan 75–94 %:iin naisista. Kuukautiskipuihin sisältyvät oireet ovat erilaisia, mukaan lukien muun muassa ärtyneisyys, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, yleinen heikkous tai väsymys. Dysmenorrea ja ahdistus vaikuttavat merkittävästi siitä kärsivien naisten elämään ja vaikuttavat heidän sosiaaliseen elämäänsä, elämänlaatuunsa sekä akateemiseen ja työsuoritukseensa.

Menetelmät, joita naiset käyttävät dysmenorrean lievittämiseen, ovat yleensä farmakologisia, tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mutta ne eivät ole vailla haittavaikutuksia, joten yhä useammat tutkimukset tutkivat ei-lääketieteellisiä menetelmiä kivun lievittämiseen. Myös kuukautiskipu on otettu tutkimuksen kohteeksi.

Terveellisten elämäntapojen on osoitettu olevan hyödyllisiä primaarisen kuukautishäiriön lievittämisessä. Erityisesti liikunta ja vähintään 2 hedelmän syöminen päivässä on tunnistettu suojatottumuksiksi.

Suurin osa tutkimuksista, jotka arvioivat dysmenorreaa sairastavien naisten ruuan saantia, ovat havainnointia, ja muutamat olemassa olevat kliiniset tutkimukset ovat pieniä näytteitä. Mansikat sisältävät runsaasti flavonoideja ja fenolihappoja, jotka antavat niille anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. Mansikoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet niiden hyödyt kroonisia tulehdus- ja sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. Näistä syistä on tarpeen tehdä kliininen tutkimus mansikan hyödyn arvioimiseksi dysmenorrean ja kuukautiskipujen lievittämisessä.

Kliinisen kokeen suorittaminen mansikoilla on haaste. Ensinnäkin ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta annoksesta, joka tulisi nauttia terveysbiomarkkereihin vaikuttamiseksi. Toisaalta tuoreiden mansikoiden käyttöön liittyy huomattavia kustannuksia sen lisäksi, että kyseessä on kausihedelmä, minkä vuoksi suurin osa mansikoiden kokeista tehdään pakastekuivatulla mansikkajauheella. Tuoreen mansikan lisäämisen lisäksi tutkitaan kahdenlaisia ​​mansikoita sen arvioimiseksi, vaikuttaako tämän hedelmän lajike sen hyötyihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mansikan kulutuksen hyötyjä kuukautiskipujen lievittämisessä VAS (Visual Analogue Scale) -asteikolla ja kuukautiskipujen lievittämisessä MEDI-Q-asteikolla, joka on validoitu espanjaksi tutkimuksen edellisessä vaiheessa naisyliopistossa. opiskelijat. Saatuja tuloksia verrataan kuhunkin mansikkalajikkeeseen kuuluvien kahden interventioryhmän välillä sekä vertailuryhmään, joka jatkaa tavanomaista ruokavaliotaan saman ajan. Ne arvioidaan etukäteen, kuukauden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Andalusian etiikka- ja tutkimuskomitea on pyytänyt hankkeen hyväksyntää.

Kliinisen tutkimuksen suunnittelussa on otettu huomioon aiemmat tutkimukset ravinnon saannista ja kuukautiskipuista sekä tutkimukset mansikoiden terveysvaikutuksista.

Kaksi mansikkalajiketta ("Fortuna" ja "Marisma" tai "Rociera") toimittaa Fres Huelva -yhdistys, ja niitä tulee syödä päivittäin kahden viikon ajan. Osallistujille tarjotaan kuukautispäiväkirja unohtamisen välttämiseksi. Interventioryhmiin kuuluvat osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin saadakseen tietoa kokemuksistaan ​​kokeen aikana.

Hypoteesimme on, että naiset, jotka syövät säännöllisesti mansikoita ruokavaliossaan, parantavat kivun voimakkuutta ja kuukautiskipujen tasoa sekä muita dysmenorreaan liittyviä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Huelva, Espanja, 21071
        • Universidad de Huelva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naiset
  • Kärsi kuukautiskipuista vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana tai 3 kertaa viimeisen vuoden aikana
  • Ilman diagnosoitua gynekologista patologiaa
  • Ei käytä hormonaalista ehkäisyä
  • Ilmoittautuminen Huelvan yliopistoon lukuvuodeksi 2023/2024

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Liikkuvuusprosessissa oleminen opiskelukuukausien aikana
  • On tehty abortti
  • Kärsivät ongelmasta, joka edellyttää hedelmien tai mansikoiden kulutuksen rajoittamista ruokavaliossaan
  • Kärsii kroonisesta sairaudesta, joka aiheuttaa kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat eivät saa interventiota eivätkä saa mansikkalisää, he noudattavat tavanomaista hoitoaan ja tavanomaista ruokavaliotaan. Ne arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta.
Kokeellinen: Mansikkainterventio Fortuna-lajikkeella

Tämä ryhmä saa syötyä Fortuna-lajikkeen mansikoita. Tämän ryhmän osallistujien on syötävä 250 g tätä mansikkalajiketta päivässä 1 kuukauden ajan.

Kaikki interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin intervention päätyttyä, jotta he voivat oppia kokemuksistaan ​​sen aikana.

Ne arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua interventiosta.

Tämä on interventio, joka perustuu mansikan, erityisesti "Fortuna"-lajikkeen, syömiseen. Tämä toimenpide perustuu 250 g:n tuoreiden mansikoiden nauttimiseen päivässä kuukauden ajan. Mansikan syönnin määrää ja kestoa on tarkasteltu muissa mansikoilla tehdyissä tutkimuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tämä on itse hallittava, yhden kohteen mittausasteikko. Sijaitsee vaaka- tai pystysuoralla 10 cm (100 mm) pitkällä viivalla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Osallistujia pyydetään kirjoittamaan muistiin suurin kokema kipu kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
Kuukautishäiriöt
Aikaikkuna: Muutos kuukautisten alkutilanteesta 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.
Kuukautiskipuja arvioidaan MEDI-Q-asteikolla, joka validoidaan espanjaksi tämän tutkimuksen edellisessä vaiheessa. Tässä kyselyssä arvioidaan oireita premenstruaalisessa, kuukautiskierrossa ja kuukautisten välisessä vaiheessa yhteensä 25 kohteen kautta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (kuukautisia aiheuttavien oireiden puuttuminen viimeisen vuoden aikana) ja 125 (kaikkien oireiden esiintyminen yli puolessa kuukautisista viimeisen 12 kuukauden aikana).
Muutos kuukautisten alkutilanteesta 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään EuroQol-5D:tä (EQ-5D). Se on HRQoL:n (terveyteen liittyvä elämänlaatu) mittauselementti, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus ja lopuksi ahdistus ja masennus). Ensimmäisessä osassa osallistujan on arvioitava terveydentilansa ulottuvuuksien kautta, toisessa osassa on arvioitava terveydentilansa visuaalisen analogisen asteikon avulla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Ahdistuneisuustila ja ahdistuneisuusominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Ahdistuneisuutta mitataan Stai-tilan/piirteen ahdistuskartoituksen espanjankielisellä versiolla, joka koostuu ahdistuneisuus/tila- ja ahdistuneisuus/ominaisuus-asteikoista, kussakin on 20 kohdetta ja Likert-tyyppinen vastaus arvosta 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0–60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Hyvinvointia mitataan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalen (EBMWE) espanjankielisellä versiolla. Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, ja Likert-tyyppinen vastausvaihtoehto on 1–5. Kokonaispistemäärän ollessa 14–70 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Se on itsearviointiasteikko unen laadun arvioimiseksi jaettuna 7 osaan, joissa on 19 kysymystä, jotka liittyvät 10 kysymykseen, joista jokainen pisteytetään välillä 0 (helppo) ja 3 (vakava vaikeus). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (nukkumisen helppous) 21:een (vaikeus kaikilla alueilla).
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Muuttaa verenvuodon määrää
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Muutoksia verenvuodon määrässä mitataan kysymyksillä, jotka koskevat terveyspyyhkeiden määrää päivässä suhteessa viimeisiin kuukautisiin.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Muuttaa kuukautiskiertoongelmia
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Kuukautisongelmia arvioidaan kyselyillä kuukautisten päivistä ja kuukautiskierron pituudesta (päivinä) suhteessa viimeisiin kuukautisiin.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Muutokset kuukautiskipujen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Kysymyksiä kuullaan menetelmästä, jota käytetään kuukautiskipujen lievittämiseen; Farmakologisen kivunlievityksen tapauksessa kysytään lääkkeen annos ja tyyppi sekä menetelmän tehokkuus.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Muutokset poissaolo- ja esittelypäivissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Poissaoloista ja esittelyistä neuvotellaan kysymällä, kuinka monta päivää poissaoloa tai esittelyä on esiintynyt suhteessa viimeisiin kuukautisiin.
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Vaikutus päivittäiseen ja akateemiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.
Vaikutusta päivittäiseen ja akateemiseen toimintaan arvioidaan erityiskysymyksillä, joihin vastataan asteikolla 0-10 (jossa 0 ei ole rajoitusta ja 10 on mahdottomuus tehdä) suhteessa erilaisiin tilanteisiin ja toimintoihin. viimeisiin kuukautisiin asti
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elia Fernández Martínez, PHD, Teacher and Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa