Obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosointi hoitopisteen ultraäänellä
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center
Obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosointi hoitopisteen ultraäänellä – poikkileikkaus, diagnostinen tarkkuustesti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Point of Care Ultrasoundin (POCUS) diagnostista tarkkuutta obstruktiivisten keuhkosairauden (OLD) tunnistamisessa käyttämällä keuhkojen toimintatestejä (PFT) vertailun kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän poikkileikkausdiagnostiseen tarkkuustestiin 200 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta otetaan satunnaisiin POCUS-skannauksiin Sorokan yliopiston lääketieteellisen keskuksen hengitystielaitoksessa.
Näille potilaille, joille lähetetään PFT:tä, annetaan ultraäänitulos useiden kriteerien perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä kattavat tiedot, mukaan lukien sonografiset tulokset ja sairaushistoria, jotta voidaan arvioida POCUS:n herkkyyttä, spesifisyyttä, PPV:tä ja NPV:tä vanhojen sairauksien diagnosoinnissa.
Tietojen hallinnasta ja analysoinnista vastaa Sorokan kliininen tutkimuskeskus, mikä varmistaa tiukan valvonnan ja luotettavat tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Beer Sheva, South, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio seulotaan Sorokan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen hengitystielaitoksessa, ja siihen kuuluu potilaita, jotka lähetetään jostain syystä keuhkojen toimintakokeisiin (PFT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Lähete täydellisiin keuhkotoimintatesteihin (PFT)
- Potilaat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Ei pysty pysymään makuulla.
- Huono yritys PFT:ssä
- Ihonalainen emfyseema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sorokan yliopiston lääketieteellisen keskuksen keuhkoterapiaosasto - "Kaikki tulijat"
Pulmonologian osastolla kohorttiin kuuluvat "Kaikki tulokkaat" - kaikki PFT:hen lähetetyt potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa seulotaan kaikki osastolla saapuvat soveltuvat potilaat, ja se tarjoaa kattavan tilannekuvan hoitopisteen ultraäänen diagnostisesta tarkkuudesta tässä monimuotoisessa potilasjoukossa.
|
Potilaille tehdään rutiininomaiset hoitopisteen ultraäänitutkimukset osana diagnostiikkaprosessia.
Kerätyt sonografiset tiedot ja PFT-tulokset arvioivat hoitopisteen ultraäänitarkkuutta vanhojen sairauksien diagnosoinnissa luonnollisessa kliinisessä ympäristössä.
|
|
Rabin Medical Centerin pulmonologian osasto – "Kaikki tulokkaat"
Pulmonologian osastolla kohorttiin kuuluvat "Kaikki tulokkaat" - kaikki PFT:hen lähetetyt potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa seulotaan kaikki osastolla saapuvat soveltuvat potilaat, ja se tarjoaa kattavan tilannekuvan hoitopisteen ultraäänen diagnostisesta tarkkuudesta tässä monimuotoisessa potilasjoukossa.
|
Potilaille tehdään rutiininomaiset hoitopisteen ultraäänitutkimukset osana diagnostiikkaprosessia.
Kerätyt sonografiset tiedot ja PFT-tulokset arvioivat hoitopisteen ultraäänitarkkuutta vanhojen sairauksien diagnosoinnissa luonnollisessa kliinisessä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsikko: Hoitopaikan ultraääni- ja keuhkotoimintatestien vertaileva tarkkuus hengityselinten arvioinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida sonografinen pisteytysjärjestelmä Point-of-Care Ultrasound (POCUS) -tutkimuksia varten käyttämällä asteikkoa 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hengitystoimintaa.
POCUS:n tarkkuutta hengitystoiminnan arvioinnissa verrataan suoraan keuhkotoimintatestien (PFT) tuloksiin.
Tulosmittauksiin kuuluvat sonografisen pisteytysjärjestelmän herkkyys, spesifisyys ja yleinen tarkkuus hengityshäiriöiden havaitsemisessa sekä POCUS-tutkimusten ja PFT-tulosten diagnostisen yhteensopivuuden vertailu.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografisten pisteiden ja CT-skannaustulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa sonografisen pisteytysjärjestelmän (asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) ja CT-skannaustulosten välistä korrelaatiokerrointa hengityshäiriöiden havaitsemisessa.
Tavoitteena on kvantifioida sonografisten pisteiden ja TT-skannausten objektiivisten löydösten välisen yhteyden vahvuus ja suunta.
|
12 kuukautta
|
|
Sonographic Score Relationship mMRC hengenahdistusasteikon kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos kertoo korrelaation sonografisten pisteiden (asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa hengitystoimintaa) ja modifioidun Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikon pisteiden välillä.
mMRC-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei hengenahdistusta) 4:ään (vaikea hengenahdistus), arvioi hengenahdistuksen vakavuuden.
Analyysi mittaa, kuinka sonografisten tulosten vaihtelut ovat linjassa potilaan ilmoittaman hengenahdistuksen vaikeusasteen kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Sonographic Score -korrelaatio diffuusiokeuhkojen kapasiteetin kanssa (DLCO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on mitata sonografisten pisteiden (asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hengitystilaa) ja diffuusiokeuhkokapasiteetin (DLCO) arvojen välistä korrelaatiota.
Tämä tulos kertoo sonografisten löydösten ja DLCO-mittausten välisen yhteyden vahvuuden, mikä antaa käsityksen hengitystoiminnasta.
|
12 kuukautta
|
|
Obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosin sonografiset ennustajat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos tunnistaa ja kvantifioi spesifisten ultraäänikomponenttien ennustusarvon obstruktiivisen keuhkosairauden (OLD) diagnoosia varten käyttämällä pisteytysjärjestelmää, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hengitystilaa.
Analyysi keskittyy yksittäisten sonografisten komponenttien herkkyyteen ja spesifisyyteen, jolloin tulosmuuttujana on OLD-diagnoosi.
|
12 kuukautta
|
|
Tupakointitilan vaikutus vanhojen sonografisten pisteytysten tarkkuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä analyysi mittaa tupakoinnin tilan vaikutusta SONografisen pistemäärän diagnostiseen tarkkuuteen vanhoille, käyttämällä pisteytysjärjestelmää 0–10, jossa korkeammat pisteet heijastavat huonompaa hengitysteiden terveyttä.
Regressioanalyysiä käyttämällä tulos sisältää arvioita tupakoinnin tilan vaikutuksesta VANHA-diagnoosin todennäköisyyteen, mukautuksen sonografiseen pistemäärään ja kvantifioi tupakoinnin tilatietojen tarjoaman diagnostisen lisäarvon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care Ultrasonography for Evaluation of Acute Dyspnea in the ED. Chest. 2017 Jun;151(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.003. Epub 2017 Feb 16.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Mayo PH, Copetti R, Feller-Kopman D, Mathis G, Maury E, Mongodi S, Mojoli F, Volpicelli G, Zanobetti M. Thoracic ultrasonography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1200-1211. doi: 10.1007/s00134-019-05725-8. Epub 2019 Aug 15.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Shah VP, Tunik MG, Tsung JW. Prospective evaluation of point-of-care ultrasonography for the diagnosis of pneumonia in children and young adults. JAMA Pediatr. 2013 Feb;167(2):119-25. doi: 10.1001/2013.jamapediatrics.107.
- Sekiguchi H. Tools of the Trade: Point-of-Care Ultrasonography as a Stethoscope. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):68-87. doi: 10.1055/s-0035-1570353. Epub 2016 Feb 4.
- Alrajab S, Youssef AM, Akkus NI, Caldito G. Pleural ultrasonography versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax: review of the literature and meta-analysis. Crit Care. 2013 Sep 23;17(5):R208. doi: 10.1186/cc13016.
- Nazerian P, Vanni S, Volpicelli G, Gigli C, Zanobetti M, Bartolucci M, Ciavattone A, Lamorte A, Veltri A, Fabbri A, Grifoni S. Accuracy of point-of-care multiorgan ultrasonography for the diagnosis of pulmonary embolism. Chest. 2014 May;145(5):950-957. doi: 10.1378/chest.13-1087.
- Diaz-Gomez JL, Mayo PH, Koenig SJ. Point-of-Care Ultrasonography. N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1593-1602. doi: 10.1056/NEJMra1916062. No abstract available.
- Szalontai K, Gemes N, Furak J, Varga T, Neuperger P, Balog JA, Puskas LG, Szebeni GJ. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Epidemiology, Biomarkers, and Paving the Way to Lung Cancer. J Clin Med. 2021 Jun 29;10(13):2889. doi: 10.3390/jcm10132889.
- Qaseem A, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Mustafa RA, Kansagara D, Fitterman N, Wilt TJ; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Batur P, Cooney TG, Crandall CJ, Hicks LA, Lin JS, Maroto M, Tice J, Tufte JE, Vijan S, Williams JW Jr. Appropriate Use of Point-of-Care Ultrasonography in Patients With Acute Dyspnea in Emergency Department or Inpatient Settings: A Clinical Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):985-993. doi: 10.7326/M20-7844. Epub 2021 Apr 27. Erratum In: Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):458-459. doi: 10.7326/L22-0020. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):584. doi: 10.7326/L23-0043.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol SOR-0185-23-CTIL
- SCRC23032 (Muu tunniste: Soroka Clinical Research Center)
- MOH_2023-10-04_012986 (Rekisterin tunniste: Ministry of Health MyTrial)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .