Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisera obstruktiv lungsjukdom med hjälp av ultraljud

11 februari 2024 uppdaterad av: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center

Diagnostisera obstruktiv lungsjukdom med hjälp av ultraljud - ett tvärsnittstest för diagnostiskt noggrannhet

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten för Point of Care Ultrasound (POCUS) för att identifiera obstruktiva lungsjukdomar (OLDs), med hjälp av lungfunktionstester (PFT) som guldstandard för jämförelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta tvärsnittsdiagnostiska noggrannhetstest kommer 200 patienter som uppfyller inklusionskriterierna att registreras för att genomgå slumpmässiga POCUS-skanningar vid andningsinstitutet vid Soroka University Medical Center. Dessa patienter, remitterade för PFT, kommer att få en sonografisk poäng baserat på flera kriterier. Studien syftar till att fånga omfattande data, inklusive sonografiska resultat och medicinsk historia, för att bedöma känsligheten, specificiteten, PPV och NPV för POCUS vid diagnos av OLD. Datahantering och analys kommer att vara Soroka Clinical Research Centers ansvar, vilket säkerställer rigorös tillsyn och tillförlitliga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
    • South
      • Beer Sheva, South, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roy Rafael Dayan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att screenas vid andningsinstitutet vid Soroka University Medical Center och kommer att inkludera patienter som remitteras till lungfunktionstester (PFT) av någon anledning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Remiss för fullständiga lungfunktionstester (PFT)
  • Patienter är villiga och kan underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge skriftligt informerat samtycke.
  • Kan inte ligga på rygg.
  • Dålig insats på PFT
  • Subkutant emfysem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pulmonologiska avdelningen - "All Comers"
På lungavdelningen kommer kohorten att omfatta "All Comers" - alla patienter som hänvisas till PFTs som uppfyller inklusionskriterierna. Denna tvärsnittsobservationsstudie kommer att screena alla kvalificerade patienter som presenterar sig på avdelningen, och erbjuda en omfattande ögonblicksbild av den diagnostiska noggrannheten hos ultraljudspunkten i denna mångfaldiga patientpopulation.
Enhet: Point-of-Care ultraljud
Patienterna kommer att genomgå rutinmässiga ultraljudsundersökningar som en del av den diagnostiska processen. De insamlade sonografiska data och PFT-resultat kommer att bedöma punkt-of-care ultraljuds noggrannhet vid diagnos av OLD inom den naturliga kliniska miljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Titel: Jämförande noggrannhet av Point-of-Care ultraljud och lungfunktionstester i andningsbedömning
Tidsram: 12 månader
Denna studie syftar till att utveckla och validera ett sonografiskt poängsystem för Point-of-Care Ultrasound (POCUS) undersökningar, med hjälp av en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar sämre andningsfunktion. Noggrannheten hos POCUS vid bedömning av andningsfunktionen kommer att jämföras direkt med resultat från lungfunktionstester (PFT). Resultatmått kommer att inkludera känsligheten, specificiteten och övergripande noggrannheten hos det sonografiska poängsystemet för att upptäcka andningsavvikelser, tillsammans med en jämförelse av diagnostisk överensstämmelse mellan POCUS-undersökningar och PFT-resultat.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan sonografiska resultat och CT-skanningsresultat
Tidsram: 12 månader
Detta resultat kommer att mäta korrelationskoefficienten mellan det sonografiska poängsystemet (skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar sämre resultat) och CT-skanningsresultat för att upptäcka andningsavvikelser. Syftet är att kvantifiera styrkan och riktningen av sambandet mellan sonografiska poäng och objektiva fynd på datortomografi.
12 månader
Sonografisk poängrelation med mMRC Dyspnéskala
Tidsram: 12 månader
Detta resultat kommer att rapportera korrelationen mellan sonografiska poäng (på en skala från 0 till 10, där högre poäng betyder sämre andningsfunktion) och den modifierade Medical Research Council (mMRC) dyspnéskalan. mMRC-skalan, som sträcker sig från 0 (ingen dyspné) till 4 (svår dyspné), bedömer svårighetsgraden av dyspné. Analysen kommer att mäta hur variationer i sonografiska poäng överensstämmer med patientrapporterade svårighetsgrad av dyspné.
12 månader
Sonografisk poängkorrelation med diffusionslungkapacitet (DLCO)
Tidsram: 12 månader
Målet är att mäta korrelationen mellan sonografiska poäng (skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar sämre andningsstatus) och diffusionslungkapacitet (DLCO) värden. Detta resultat kommer att rapportera styrkan i sambandet mellan sonografiska fynd och DLCO-mätningar, vilket ger insikter om andningsfunktionen.
12 månader
Sonografiska prediktorer för diagnos av obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: 12 månader
Detta resultat kommer att identifiera och kvantifiera det prediktiva värdet av specifika sonografiska komponenter för diagnos av obstruktiv lungsjukdom (OLD), med hjälp av ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar sämre andningsstatus. Analysen kommer att fokusera på känsligheten och specificiteten hos individuella sonografiska komponenter, med OLD-diagnos som utfallsvariabel.
12 månader
Inverkan av rökstatus på sonografisk poängprecision för OLD
Tidsram: 12 månader
Denna analys kommer att mäta effekten av rökstatus på den diagnostiska noggrannheten av den sonografiska poängen för OLD, med hjälp av ett poängsystem från 0 till 10, där högre poäng återspeglar sämre andningshälsa. Med hjälp av regressionsanalys kommer resultatet att inkludera uppskattningar av rökstatusens inverkan på sannolikheten för OLD-diagnos, justering för sonografiska poäng, och kommer att kvantifiera det ytterligare diagnostiska värdet som tillhandahålls av information om rökstatus.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol SOR-0185-23-CTIL
  • SCRC23032 (Annan identifierare: Soroka Clinical Research Center)
  • MOH_2023-10-04_012986 (Registeridentifierare: Ministry of Health MyTrial)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar, obstruktiv

Kliniska prövningar på Point-of-Care ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera