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현장 진료 초음파를 통한 폐쇄성 폐질환 진단

2024년 2월 11일 업데이트: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center

현장진단초음파를 이용한 폐쇄성 폐질환 진단 - 단면 진단 정확도 테스트

이 연구의 목적은 폐기능 검사(PFT)를 비교용 표준으로 사용하여 폐쇄성 폐질환(OLD)을 식별하는 현장 진료 초음파(POCUS)의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단면적 진단 정확도 테스트에서는 포함 기준을 충족하는 200명의 환자가 등록되어 소로카 대학 의료 센터의 호흡기 연구소에서 무작위 POCUS 스캔을 받게 됩니다. PFT가 의뢰된 이러한 환자에게는 여러 기준에 따라 초음파 검사 점수가 제공됩니다. 이번 연구는 OLD 진단 시 POCUS의 민감도, 특이도, PPV, NPV를 평가하기 위해 초음파 결과, 병력 등 포괄적인 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 데이터 관리 및 분석은 Soroka 임상 연구 센터의 책임으로 엄격한 감독과 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
    • South
      • Beer Sheva, South, 이스라엘, 8410101
        • 모병
        • Soroka University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roy Rafael Dayan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 소로카 대학 의료 센터의 호흡기 연구소에서 검사를 받게 되며 어떤 이유로든 폐 기능 검사(PFT)를 의뢰받은 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전체 폐 기능 검사(PFT)에 대한 의뢰
  • 환자는 서면 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 앙와위 자세를 유지할 수 없습니다.
  • PFT에 대한 노력 부족
  • 피하 폐기종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡기내과 병동 - '올 커머스'
폐병동에서 코호트는 '모든 참가자'(포함 기준을 충족하는 PFT에 의뢰된 모든 환자)를 포함합니다. 이 단면적 관찰 연구는 병동에 있는 모든 적격 환자를 선별하여 다양한 환자 모집단에서 현장 진단 초음파의 진단 정확도에 대한 포괄적인 스냅샷을 제공합니다.
장치: 현장진단 초음파
환자는 진단 과정의 일부로 일상적인 현장 초음파 검사를 받게 됩니다. 수집된 초음파 데이터와 PFT 결과는 자연적인 임상 환경에서 OLD 진단 시 현장 초음파의 정확성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제목: 호흡 평가에서 현장 초음파 및 폐 기능 검사의 정확도 비교
기간: 12 개월
이 연구의 목표는 0에서 10까지의 척도를 사용하여 현장 초음파(POCUS) 검사를 위한 초음파 채점 시스템을 개발하고 검증하는 것입니다. 여기서 점수가 높을수록 호흡 기능이 좋지 않음을 의미합니다. 호흡 기능을 평가하는 POCUS의 정확성은 폐 기능 테스트(PFT)의 결과와 직접 비교됩니다. 결과 측정에는 POCUS 검사와 PFT 결과 간의 진단 일치도 비교와 함께 호흡 이상을 감지하는 초음파 채점 시스템의 민감도, 특이성 및 전반적인 정확성이 포함됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 점수와 CT 스캔 결과의 상관관계
기간: 12 개월
이 결과는 초음파 검사 점수 시스템(0~10점 척도, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)과 호흡 이상을 감지하는 CT 스캔 결과 사이의 상관 계수를 측정합니다. 목표는 초음파 검사 점수와 CT 스캔의 객관적인 소견 사이의 연관성의 강도와 방향을 정량화하는 것입니다.
12 개월
MMRC 호흡곤란 척도와 초음파 검사 점수 관계
기간: 12 개월
이 결과는 초음파 검사 점수(점수가 높을수록 호흡기 기능이 악화됨을 의미하는 0~10점 척도)와 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 점수 사이의 상관관계를 보고합니다. mMRC 척도는 0(호흡곤란 없음)부터 4(심각한 호흡곤란)까지로 호흡곤란의 중증도를 평가합니다. 분석에서는 초음파 검사 점수의 변화가 환자가 보고한 호흡곤란 중증도와 어떻게 일치하는지 측정합니다.
12 개월
확산폐용량(DLCO)과 초음파 검사 점수의 상관관계
기간: 12 개월
목표는 초음파 검사 점수(0~10점 척도, 점수가 높을수록 호흡 상태가 더 나쁨을 나타냄)와 확산 폐활량(DLCO) 값 사이의 상관 관계를 측정하는 것입니다. 이 결과는 초음파 소견과 DLCO 측정 간의 연관성 강도를 보고하여 호흡 기능에 대한 통찰력을 제공합니다.
12 개월
폐쇄성 폐질환 진단의 초음파 예측 인자
기간: 12 개월
이 결과는 0~10점 범위의 점수 시스템을 활용하여 폐쇄성 폐질환(OLD) 진단을 위한 특정 초음파 구성 요소의 예측 값을 식별하고 정량화하며 점수가 높을수록 호흡 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. 분석은 결과 변수로 OLD 진단을 사용하여 개별 초음파 구성 요소의 민감도와 특이성에 중점을 둘 것입니다.
12 개월
흡연 상태가 노인의 초음파 검사 정확도에 미치는 영향
기간: 12 개월
이 분석에서는 0에서 10까지의 점수 시스템을 사용하여 흡연 상태가 OLD에 대한 초음파 검사 점수의 진단 정확도에 미치는 영향을 측정합니다. 점수가 높을수록 호흡기 건강이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 회귀 분석을 사용하여 결과에는 흡연 상태가 노인 진단 확률에 미치는 영향에 대한 추정, 초음파 검사 점수 조정이 포함되며 흡연 상태 정보가 제공하는 추가 진단 가치를 정량화합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soroka University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocol SOR-0185-23-CTIL
  • SCRC23032 (기타 식별자: Soroka Clinical Research Center)
  • MOH_2023-10-04_012986 (레지스트리 식별자: Ministry of Health MyTrial)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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