Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnozowanie obturacyjnej choroby płuc za pomocą ultrasonografii punktowej

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center

Diagnozowanie obturacyjnej choroby płuc za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej – przekrojowy test dokładności diagnostycznej

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej badania ultrasonograficznego przyłóżkowego (POCUS) w rozpoznawaniu obturacyjnych chorób płuc (OLD), przy zastosowaniu testów czynnościowych płuc (PFT) jako złotego standardu porównawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego przekrojowego testu dokładności diagnostycznej 200 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie zapisanych do losowego badania POCUS w instytucie chorób układu oddechowego Centrum Medycznego Uniwersytetu Soroka. Pacjenci ci, skierowani na PFT, otrzymają ocenę ultrasonograficzną opartą na kilku kryteriach. Celem badania jest zebranie kompleksowych danych, w tym wyników USG i historii choroby, w celu oceny czułości, swoistości, PPV i NPV POCUS w diagnozowaniu OLD. Za zarządzanie i analizę danych będzie odpowiedzialne Centrum Badań Klinicznych Soroka, zapewniające rygorystyczny nadzór i wiarygodne wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • South
      • Beer Sheva, South, Izrael, 8410101
        • Rekrutacyjny
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roy Rafael Dayan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie poddana badaniom przesiewowym w instytucie chorób układu oddechowego Centrum Medycznego Uniwersytetu Soroka i obejmie pacjentów, którzy z jakiegokolwiek powodu zostali skierowani na badania czynnościowe płuc (PFT).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Skierowanie na pełne badania czynnościowe płuc (PFT)
  • Pacjenci chcą i mogą podpisać pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  • Nie można pozostać na wznak.
  • Słaby wynik w PFT
  • Obrzęk podskórny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oddział Pulmonologii – „Wszyscy chętni”
Na oddziale pulmonologii kohorta będzie obejmować „wszystkich chętnych”, czyli każdego pacjenta skierowanego na PFT, który spełnia kryteria włączenia. To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmie wszystkich kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się na oddział, zapewniając kompleksowy obraz dokładności diagnostycznej ultrasonografii przyłóżkowej w tej zróżnicowanej populacji pacjentów.
Urządzenie: USG przyłóżkowe
W ramach procesu diagnostycznego pacjenci będą poddawani rutynowym przyłóżkowym badaniom ultrasonograficznym. Zebrane dane ultrasonograficzne i wyniki PFT pozwolą ocenić dokładność przyłóżkowego badania ultrasonograficznego w diagnozowaniu OLD w naturalnych warunkach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tytuł: Porównanie dokładności przyłóżkowych badań ultrasonograficznych i badań czynności płuc w ocenie układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja systemu punktacji ultrasonograficznej dla badań ultrasonograficznych przyłóżkowych (POCUS), przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą czynność oddechową. Dokładność POCUS w ocenie czynności oddechowej zostanie bezpośrednio porównana z wynikami testów czynnościowych płuc (PFT). Pomiary wyniku obejmą czułość, swoistość i ogólną dokładność systemu punktacji ultradźwiękowej w wykrywaniu nieprawidłowości ze strony układu oddechowego, a także porównanie zgodności diagnostycznej między badaniami POCUS i wynikami PFT.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikiem USG a wynikami tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten będzie miarą współczynnika korelacji pomiędzy systemem punktacji ultrasonograficznej (skala od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki) a wynikami tomografii komputerowej w wykrywaniu nieprawidłowości w oddychaniu. Celem jest ilościowe określenie siły i kierunku związku między wynikami badania ultrasonograficznego a obiektywnymi wynikami tomografii komputerowej.
12 miesięcy
Związek wyniku ultrasonograficznego ze skalą duszności mMRC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten będzie odzwierciedlał korelację pomiędzy wynikami badania ultrasonograficznego (w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję oddechową) a wynikami zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC). Skala mMRC, mieszcząca się w zakresie od 0 (brak duszności) do 4 (silna duszność), ocenia nasilenie duszności. Analiza pozwoli zmierzyć, w jaki sposób różnice w wynikach badania ultrasonograficznego odpowiadają nasileniu duszności zgłaszanemu przez pacjenta.
12 miesięcy
Korelacja wyniku ultrasonograficznego z pojemnością dyfuzyjną płuc (DLCO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest pomiar korelacji pomiędzy wynikami badania ultrasonograficznego (skala od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan oddechowy) a wartościami dyfuzyjnej pojemności płuc (DLCO). Wynik ten poinformuje o sile powiązania między wynikami badania ultrasonograficznego a pomiarami DLCO, zapewniając wgląd w czynność oddechową.
12 miesięcy
Sonograficzne czynniki predykcyjne w diagnostyce obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten umożliwi identyfikację i ilościowe określenie wartości predykcyjnej określonych elementów ultrasonograficznych w diagnostyce obturacyjnej choroby płuc (OLD), z wykorzystaniem systemu punktacji od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan oddechowy. Analiza skupi się na czułości i swoistości poszczególnych elementów ultrasonograficznych, przy czym zmienną wynikową będzie STARA diagnoza.
12 miesięcy
Wpływ palenia tytoniu na dokładność punktacji ultrasonograficznej dla osób w podeszłym wieku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza ta zmierzy wpływ palenia tytoniu na dokładność diagnostyczną wyniku USG dla OLD, stosując system punktacji od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia układu oddechowego. Korzystając z analizy regresji, wynik będzie zawierał szacunki wpływu palenia tytoniu na prawdopodobieństwo rozpoznania OLD, po uwzględnieniu wyniku ultrasonograficznego, a także określi ilościowo dodatkową wartość diagnostyczną zapewnianą przez informacje o paleniu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol SOR-0185-23-CTIL
  • SCRC23032 (Inny identyfikator: Soroka Clinical Research Center)
  • MOH_2023-10-04_012986 (Identyfikator rejestru: Ministry of Health MyTrial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Badania kliniczne na USG przyłóżkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj