Diagnosticando doença pulmonar obstrutiva com ultrassom no local de atendimento
27 de julho de 2024 atualizado por: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center
Diagnosticando doença pulmonar obstrutiva com ultrassom no local de atendimento - um teste transversal de precisão diagnóstica
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia diagnóstica do ultrassom no local de atendimento (POCUS) na identificação de doenças pulmonares obstrutivas (DVOs), utilizando testes de função pulmonar (TFP) como padrão ouro para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste teste transversal de precisão diagnóstica, 200 pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão inscritos para exames POCUS aleatórios no instituto respiratório do Soroka University Medical Center.
Esses pacientes, encaminhados para TFP, receberão uma pontuação ultrassonográfica baseada em vários critérios.
O estudo tem como objetivo capturar dados abrangentes, incluindo resultados ultrassonográficos e histórico médico, para avaliar a sensibilidade, especificidade, VPP e VPN do POCUS no diagnóstico de DVOs.
A gestão e análise dos dados serão de responsabilidade do Centro de Pesquisa Clínica Soroka, garantindo uma supervisão rigorosa e resultados confiáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South
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Beer Sheva, South, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será examinada no instituto respiratório do Soroka University Medical Center e incluirá pacientes encaminhados para testes de função pulmonar (TFP) por qualquer motivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Encaminhamento para testes completos de função pulmonar (TFP)
- Os pacientes desejam e são capazes de assinar um termo de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito.
- Incapaz de permanecer em decúbito dorsal.
- Fraco esforço em PFTs
- Enfisema subcutâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enfermaria de Pneumologia do Centro Médico da Universidade Soroka - 'Todos os que chegam'
Na Enfermaria de Pneumologia, a coorte abrangerá 'Todos os participantes' - qualquer paciente encaminhado para TFP que atenda aos critérios de inclusão.
Este estudo observacional transversal irá rastrear todos os pacientes elegíveis que se apresentam na enfermaria, oferecendo um retrato abrangente da precisão diagnóstica do ultrassom no local de atendimento nesta população diversificada de pacientes.
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Os pacientes serão submetidos a exames de ultrassom de rotina no local de atendimento como parte do processo de diagnóstico.
Os dados ultrassonográficos coletados e os resultados PFT avaliarão a precisão do ultrassom no local de atendimento no diagnóstico de OLDs dentro do ambiente clínico natural.
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Enfermaria de Pneumologia do Rabin Medical Center - 'Todos os que chegam'
Na Enfermaria de Pneumologia, a coorte abrangerá 'Todos os participantes' - qualquer paciente encaminhado para TFP que atenda aos critérios de inclusão.
Este estudo observacional transversal irá rastrear todos os pacientes elegíveis que se apresentam na enfermaria, oferecendo um retrato abrangente da precisão diagnóstica do ultrassom no local de atendimento nesta população diversificada de pacientes.
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Os pacientes serão submetidos a exames de ultrassom de rotina no local de atendimento como parte do processo de diagnóstico.
Os dados ultrassonográficos coletados e os resultados PFT avaliarão a precisão do ultrassom no local de atendimento no diagnóstico de OLDs dentro do ambiente clínico natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Título: Precisão comparativa de ultrassom no local de atendimento e testes de função pulmonar na avaliação respiratória
Prazo: 12 meses
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Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um sistema de pontuação ultrassonográfica para exames de ultrassom no local de atendimento (POCUS), utilizando uma escala de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam pior função respiratória.
A precisão do POCUS na avaliação da função respiratória será diretamente comparada com os resultados dos testes de função pulmonar (TFP).
As medidas de resultados incluirão a sensibilidade, especificidade e precisão geral do sistema de pontuação ultrassonográfica na detecção de anormalidades respiratórias, juntamente com uma comparação da concordância diagnóstica entre os exames POCUS e os resultados PFT.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre pontuação ultrassonográfica e resultados de tomografia computadorizada
Prazo: 12 meses
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Este resultado medirá o coeficiente de correlação entre o sistema de pontuação ultrassonográfica (escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando piores resultados) e os resultados da tomografia computadorizada na detecção de anormalidades respiratórias.
O objetivo é quantificar a força e a direção da associação entre os escores ultrassonográficos e os achados objetivos nas tomografias computadorizadas.
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12 meses
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Relação da pontuação ultrassonográfica com a escala de dispneia mMRC
Prazo: 12 meses
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Este resultado relatará a correlação entre as pontuações ultrassonográficas (em uma escala de 0 a 10, onde pontuações mais altas significam pior função respiratória) e as pontuações da escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC).
A escala mMRC, que varia de 0 (sem dispneia) a 4 (dispneia grave), avalia a gravidade da dispneia.
A análise medirá como as variações nas pontuações ultrassonográficas se alinham com a gravidade da dispneia relatada pelo paciente.
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12 meses
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Correlação da pontuação ultrassonográfica com a capacidade pulmonar de difusão (DLCO)
Prazo: 12 meses
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O objetivo é medir a correlação entre os escores ultrassonográficos (escala de 0 a 10, sendo que escores mais altos indicam pior estado respiratório) e os valores da capacidade pulmonar de difusão (DLCO).
Este resultado irá relatar a força da associação entre os achados ultrassonográficos e as medições de DLCO, fornecendo informações sobre a função respiratória.
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12 meses
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Preditores ultrassonográficos do diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva
Prazo: 12 meses
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Este resultado irá identificar e quantificar o valor preditivo de componentes ultrassonográficos específicos para o diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva (DVO), utilizando um sistema de pontuação que varia de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam pior estado respiratório.
A análise se concentrará na sensibilidade e especificidade dos componentes ultrassonográficos individuais, com o diagnóstico OLD como variável de resultado.
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12 meses
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Impacto do tabagismo na precisão da pontuação ultrassonográfica para idosos
Prazo: 12 meses
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Esta análise medirá o efeito do tabagismo na precisão diagnóstica da pontuação ultrassonográfica para DVO, empregando um sistema de pontuação de 0 a 10, onde pontuações mais altas refletem pior saúde respiratória.
Usando análise de regressão, o resultado incluirá estimativas do impacto do tabagismo na probabilidade de diagnóstico de DVO, ajustando para a pontuação ultrassonográfica, e quantificará o valor diagnóstico adicional fornecido pelas informações sobre o tabagismo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zanobetti M, Scorpiniti M, Gigli C, Nazerian P, Vanni S, Innocenti F, Stefanone VT, Savinelli C, Coppa A, Bigiarini S, Caldi F, Tassinari I, Conti A, Grifoni S, Pini R. Point-of-Care Ultrasonography for Evaluation of Acute Dyspnea in the ED. Chest. 2017 Jun;151(6):1295-1301. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.003. Epub 2017 Feb 16.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Mayo PH, Copetti R, Feller-Kopman D, Mathis G, Maury E, Mongodi S, Mojoli F, Volpicelli G, Zanobetti M. Thoracic ultrasonography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1200-1211. doi: 10.1007/s00134-019-05725-8. Epub 2019 Aug 15.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Shah VP, Tunik MG, Tsung JW. Prospective evaluation of point-of-care ultrasonography for the diagnosis of pneumonia in children and young adults. JAMA Pediatr. 2013 Feb;167(2):119-25. doi: 10.1001/2013.jamapediatrics.107.
- Sekiguchi H. Tools of the Trade: Point-of-Care Ultrasonography as a Stethoscope. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):68-87. doi: 10.1055/s-0035-1570353. Epub 2016 Feb 4.
- Alrajab S, Youssef AM, Akkus NI, Caldito G. Pleural ultrasonography versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax: review of the literature and meta-analysis. Crit Care. 2013 Sep 23;17(5):R208. doi: 10.1186/cc13016.
- Nazerian P, Vanni S, Volpicelli G, Gigli C, Zanobetti M, Bartolucci M, Ciavattone A, Lamorte A, Veltri A, Fabbri A, Grifoni S. Accuracy of point-of-care multiorgan ultrasonography for the diagnosis of pulmonary embolism. Chest. 2014 May;145(5):950-957. doi: 10.1378/chest.13-1087.
- Diaz-Gomez JL, Mayo PH, Koenig SJ. Point-of-Care Ultrasonography. N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1593-1602. doi: 10.1056/NEJMra1916062. No abstract available.
- Szalontai K, Gemes N, Furak J, Varga T, Neuperger P, Balog JA, Puskas LG, Szebeni GJ. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Epidemiology, Biomarkers, and Paving the Way to Lung Cancer. J Clin Med. 2021 Jun 29;10(13):2889. doi: 10.3390/jcm10132889.
- Qaseem A, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Mustafa RA, Kansagara D, Fitterman N, Wilt TJ; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Batur P, Cooney TG, Crandall CJ, Hicks LA, Lin JS, Maroto M, Tice J, Tufte JE, Vijan S, Williams JW Jr. Appropriate Use of Point-of-Care Ultrasonography in Patients With Acute Dyspnea in Emergency Department or Inpatient Settings: A Clinical Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):985-993. doi: 10.7326/M20-7844. Epub 2021 Apr 27. Erratum In: Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):458-459. doi: 10.7326/L22-0020. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):584. doi: 10.7326/L23-0043.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol SOR-0185-23-CTIL
- SCRC23032 (Outro identificador: Soroka Clinical Research Center)
- MOH_2023-10-04_012986 (Identificador de registro: Ministry of Health MyTrial)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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