Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика обструктивной болезни легких с помощью УЗИ в стационаре

11 февраля 2024 г. обновлено: Lior Fuchs MD, Soroka University Medical Center

Диагностика обструктивной болезни легких с помощью ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи — перекрестный тест на точность диагностики

Целью данного исследования является оценка диагностической точности ультразвукового исследования в местах оказания медицинской помощи (POCUS) при выявлении обструктивных заболеваний легких (ОЛД), используя функциональные тесты легких (PFT) в качестве золотого стандарта для сравнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом перекрестном тесте на точность диагностики 200 пациентов, соответствующих критериям включения, будут включены в список для прохождения случайного сканирования POCUS в респираторном институте Медицинского центра Университета Сорока. Этим пациентам, направленным на PFT, будет предоставлена ​​сонографическая оценка, основанная на нескольких критериях. Целью исследования является сбор комплексных данных, включая результаты сонографии и историю болезни, для оценки чувствительности, специфичности, PPV и NPV POCUS при диагностике пожилых людей. За управление данными и их анализ будет отвечать Центр клинических исследований «Сорока», что обеспечит строгий надзор и надежные результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lior Fuchs, MD
  • Номер телефона: +972 53-522-1565
  • Электронная почта: Liorfuchs@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Itamar Ben Shitrit, MPH
  • Номер телефона: +972525361445
  • Электронная почта: itamab@post.bgu.ac.il

Места учебы

  • Израиль
    • South
      • Beer Sheva, South, Израиль, 8410101
        • Рекрутинг
        • Soroka University Medical Center
        • Контакт:
          • Lior Fuchs, MD
          • Номер телефона: +972 53-522-1565
          • Электронная почта: Liorfuchs@gmail.com
        • Контакт:
          • Itamar Ben Shitrit, MPH
          • Номер телефона: +972525361445
          • Электронная почта: itamab@post.bgu.ac.il
        • Главный следователь:
          • Roy Rafael Dayan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет проверена в респираторном институте Медицинского центра Университета Сорока и будет включать пациентов, направленных на функциональные тесты легких (PFT) по любой причине.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Направление на полное тестирование функции легких (PFT)
  • Пациенты желают и могут подписать письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать письменное информированное согласие.
  • Невозможно оставаться лежачим.
  • Плохие усилия в PFT
  • Подкожная эмфизема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отделение пульмонологии - «Все желающие»
В отделении пульмонологии когорта будет включать «всех желающих» — любого пациента, направленного на PFT, который соответствует критериям включения. В ходе этого перекрестного обсервационного исследования будут проверены все подходящие пациенты, поступающие в отделение, что позволит получить полную картину диагностической точности ультразвукового исследования на месте оказания медицинской помощи в этой разнообразной популяции пациентов.
Устройство: УЗИ на месте
В рамках диагностического процесса пациенты будут проходить стандартное ультразвуковое сканирование в месте оказания медицинской помощи. Собранные сонографические данные и результаты PFT позволят оценить точность ультразвукового исследования в диагностике СТАР в естественных клинических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Название: Сравнительная точность ультразвукового исследования на месте лечения и функциональных тестов легких при оценке дыхания
Временное ограничение: 12 месяцев
Целью данного исследования является разработка и проверка сонографической системы оценки ультразвуковых исследований в местах оказания медицинской помощи (POCUS) с использованием шкалы от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на ухудшение дыхательной функции. Точность POCUS в оценке дыхательной функции будет напрямую сравниваться с результатами функциональных тестов легких (PFT). Измерения результатов будут включать чувствительность, специфичность и общую точность сонографической системы оценки при обнаружении респираторных нарушений, а также сравнение диагностического согласия между исследованиями POCUS и результатами PFT.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между сонографической оценкой и результатами компьютерной томографии
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот результат будет измерять коэффициент корреляции между системой сонографической оценки (шкала от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на худшие результаты) и результатами компьютерной томографии при выявлении респираторных нарушений. Цель состоит в том, чтобы количественно оценить силу и направление связи между сонографическими показателями и объективными данными КТ.
12 месяцев
Связь сонографических показателей со шкалой одышки mMRC
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот результат будет отражать корреляцию между показателями сонографии (по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают ухудшение дыхательной функции) и показателями модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC). Шкала mMRC в диапазоне от 0 (отсутствие одышки) до 4 (тяжелая одышка) оценивает тяжесть одышки. Анализ позволит определить, насколько различия в сонографических показателях соответствуют тяжести одышки, сообщаемой пациентом.
12 месяцев
Корреляция сонографических показателей с диффузионной емкостью легких (DLCO)
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель состоит в том, чтобы измерить корреляцию между показателями сонографии (шкала от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на худший респираторный статус) и значениями диффузионной емкости легких (DLCO). Этот результат покажет силу связи между результатами сонографии и измерениями DLCO, что даст представление о дыхательной функции.
12 месяцев
Сонографические предикторы диагностики обструктивной болезни легких
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот результат позволит определить и количественно оценить прогностическую ценность конкретных сонографических компонентов для диагностики обструктивной болезни легких (ОБЛ) с использованием системы баллов от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на худший респираторный статус. Анализ будет сосредоточен на чувствительности и специфичности отдельных сонографических компонентов, при этом диагноз OLD будет являться переменной результата.
12 месяцев
Влияние статуса курения на точность сонографической оценки для пожилых людей
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот анализ позволит измерить влияние статуса курения на диагностическую точность сонографического показателя для СТАР, используя систему оценок от 0 до 10, где более высокие баллы отражают ухудшение респираторного здоровья. Используя регрессионный анализ, результат будет включать оценки влияния статуса курения на вероятность диагноза СТАР с поправкой на сонографический показатель, а также будет количественно определять дополнительную диагностическую ценность, предоставляемую информацией о статусе курения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Lior Fuchs, MD, Soroka University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocol SOR-0185-23-CTIL
  • SCRC23032 (Другой идентификатор: Soroka Clinical Research Center)
  • MOH_2023-10-04_012986 (Идентификатор реестра: Ministry of Health MyTrial)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ на месте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться