- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06254963
6 viikon hyppyharjoittelu hiekalla vs. kovat pinnat nuorten naisten hyppylaskuun ja suorituskykyyn
6 viikon lisähyppyharjoittelu hiekalla vs. kovat pinnat laskeutumiseen polvivalgus- ja hyppysuorituskykyyn nuorilla naisjalkapalloilijoiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat alle 16-vuotiaita naisia, jotka tällä hetkellä harjoittelevat ja pelaavat jalkapallon Emerging Talent Centerissä (ETC) Teesside Universityssä.
Testaus suoritetaan Teesside Universityssä. Osallistujat osallistuvat 2 kertaa (ennen ja jälkeen interventiota). Ensimmäisen istunnon aikana osallistujien ikä, pituus ja paino kerätään. Osallistujat suorittavat sitten lämmittelyn, joka koostuu perusliikkeistä, kuten kyykky, syöksy, juoksu, hyppääminen ja hyppääminen.
Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan 5 harjoituskoetta yhden jalan askelmaisessa laskutehtävässä 30 cm:n laatikosta. Tämä esitellään heille aluksi ja sitten harjoituskokeet antavat osallistujille mahdollisuuden perehtyä tehtävään ennen tiedon keräämistä. Asennustehtävässä osallistujia ohjataan seisomaan laatikon päällä ja sitten astumaan pois laatikosta ja laskeutumaan ja pitämään asento hallitsevassa jalassaan (joka määräytyy sen jalan mukaan, jolla he mieluummin potkaisivat palloa).
Koko testin ajan osallistujien tulee käyttää heijastavia merkkejä (14 mm) tummien shortsien ja toppien päällä. Markkerit kiinnitetään kaksipuolisella teipillä osallistujien alaraajoihin seuraavien maamerkkien päälle: etu-ylempi suoliluun selkäranka (vasen ja oikea), tibiofemoraalinen nivel (vasen ja oikea) ja keskimmäinen talokruuaalinen nivel (vasen ja oikea). Sama henkilö (MR) asettaa merkit kaikille osallistujille. Keskipiste määritetään tavallisella mittanauhalla. Näitä merkkejä käytetään laskettaessa polvikulman laskemiseen (erityinen tulosmitta, joka on kuvattu muualla), mitattuna nopealla digitaalisella videokameralla (Quintic GigE 1mp; Quintic Consultancy Ltd, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta), joka tallentaa 200 kuvaa sekunnissa, sijoitetaan 2 m etupuolelle koehenkilön laskeutumiskohteeseen osallistujan polven korkeudelle ja on kohdistettu kohtisuoraan otsatasoon nähden. Otetut kuvat tuodaan digitointiohjelmistoon (Quintic 29; Quintic Consultancy Ltd) valmiiksi analysoitavaksi. Analyysissä käytetään keskimääräistä laskeutumisarvoa 5 kokeesta tehtävän aikana.
Alasvaiheen suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi suoritustestiä (joiden välillä on standardoitu 3 minuutin lepoaika). Kuten askellaskutehtävässä, heille annetaan harjoituskokeita, jotka auttavat tutustumaan testeihin ennen tiedonkeruuta. Ensimmäinen testi, jossa on vastaliikehyppy (CMJ), jossa osallistujat seisovat voimatasolla (rakennettu laboratorion lattiaan). Jokainen jalka on erillisellä voimalevyllä. Osallistujia pyydetään sitten kyykkymään alas pitäen kädet lantiolla ja sen jälkeen hyppäämään niin korkealle kuin pystyvät. Lennon aikana heidän on pidettävä kätensä lantiolla ja jalka suorana. Osallistujia ohjataan laskeutumaan samaan asentoon, josta he lähtivät (esim. ei eteenpäin tai taaksepäin). Teippi kiinnitetään lattialle merkinnäksi, joka auttaa osallistujia opastamaan tämän saavuttamisessa. Osallistuja suorittaa 3 liikettä ja keskimääräistä pituutta käytetään analysoinnissa. Toinen testi on 10/5 toistuva hyppytesti osallistujien reaktiivisuusindeksin arvioimiseksi. Testi edellyttää, että osallistuja suorittaa 10 maksimihyppyä (yritetään minimoida hyppyjen välinen maakosketusaika). Kymmenestä hyppystä 5:tä, joilla on suurin hyppykorkeus, käytetään analysointiin. 10/5-testi mitataan käyttämällä samaa maan sisäistä voimalevyä, joka mainittiin CMJ-testissä. Kuten CMJ-testissä, osallistujia neuvotaan pitämään kätensä lantiolla koko hyppyvaiheen ja jokaisen 10 toistetun hypyn ajan. Tietojen analysointia varten tarvitaan vain yksi testin kokeilu.
Kaikki osallistujat suorittavat testausprotokollan (6 viikon interventioaika ennen ja jälkeen). Mukana on 2 ryhmää (katso alla). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat hyppyharjoitteluprotokollan (joko kiinteällä tai hiekkapinnalla), joka sisältää sarjan harjoituksia, jotka lisätään heidän tavanomaiseen lämmittelyrutiiniinsa. Kaikki osallistujat jatkavat harjoittelua ja pelaamista normaalisti interventiojakson aikana. Heidät kutsutaan sitten takaisin sisään 6 viikon jakson päätyttyä toiseen ja viimeiseen testaukseen.
Hyppyharjoitusprotokolla sisältää sarjan hyppytehtäviä, joiden vaikeustasoa nostetaan 6 viikon interventiojakson aikana. Täydentävän hyppyharjoitteluprotokollan suorittaminen kestää noin 5-10 minuuttia, ja se sisällytetään osallistujien lämmittelyrutiiniin heidän säännöllisissä harjoituksissaan x 2 viikossa. Osallistujat jatkavat jalkapalloharjoitteluaan normaalisti 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 16-vuotias nainen ja Emerging Talent Center on katsonut heidät lääketieteellisesti kelvollisiksi harjoittelemaan ja pelaamaan jalkapalloa
- vanhempien suostumus ja lapsen suostumus
- ei historiaa anterior cruciate ligament (ACL) -vamma tai aikaisempi alaraajan murtuma tai leikkaus
- ei alaraajavammoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- ei allergiaa hypoallergeeniselle teipille.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- 16 tai yli
- ei vanhempien suostumusta ja/tai lapsen suostumusta
- Emerging Talent Center ei katsonut lääketieteellisesti sopivaksi harjoittelemaan ja pelaamaan jalkapalloa
- anamneesi anterior cruciate ligament (ACL) -vamma tai aiempi alaraajan murtuma tai leikkaus
- alaraajavamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- allergia hypoallergeeniselle teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiekkahyppyharjoittelu
Osallistujat suorittavat 6 viikon (kahdesti viikossa) lisähyppyharjoittelun hiekkapinnalla (lämmittelyn aikana) tavanomaisen harjoituksensa lisäksi.
|
Sarja progressiivisia hyppyaktiviteetteja hiekalla, jonka vaikeus kasvaa 6 viikon aikana
|
|
Active Comparator: Maahyppyharjoittelu
Osallistujat suorittavat 6 viikon (kahdesti viikossa) lisähyppyharjoittelun maanpinnalla (lämmittelyn aikana) tavanomaisen harjoituksensa lisäksi.
|
Sarja progressiivisia hyppytoimintoja maassa, joiden vaikeus kasvaa 6 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etutason projektiokulma
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Polven valgus- tai varuskulma laskeutumisen yhteydessä
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimaalinen vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Hyppykorkeuden mitta
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
10/5 Toistuva hyppytesti
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa reaktiivisen lujuuden indeksiä
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark C Richardson, MSc, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jan24 18946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .