- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06254963
Het effect van 6 weken springtraining op zand versus harde oppervlakken op spronglanding en prestaties bij jonge vrouwen
Het effect van zes weken aanvullende springtraining op zand versus harde oppervlakken op de valgus- en sprongprestaties van de landingsknie bij adolescente vrouwelijke voetbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zijn jonger dan 16 vrouwen die momenteel trainen en spelen voor het voetbal Emerging Talent Center (ETC) van Teesside University.
De tests zullen plaatsvinden op de Teesside University. De deelnemers zullen twee keer aanwezig zijn (voor en na de interventie). Tijdens de eerste sessie worden leeftijd, lengte en gewicht van de deelnemers verzameld. Vervolgens voeren de deelnemers een warming-up uit die bestaat uit fundamentele bewegingen zoals hurken, uitvallen, rennen, springen en springen.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om 5 oefenproeven uit te voeren van een landingstaak met één been vanuit een doos van 30 cm. Dit zal hen in eerste instantie worden gedemonstreerd en daarna zullen de praktijkproeven de deelnemers de kans geven zich op de taak te oriënteren voordat de gegevens worden verzameld. Voor de afstaptaak krijgen de deelnemers de opdracht om op de box te gaan staan en vervolgens van de box af te stappen en te landen en de positie op hun dominante been vast te houden (wat wordt bepaald door het been waarmee ze het liefst een bal trappen).
Tijdens de tests moeten deelnemers reflecterende markeringen (14 mm) over een donkergekleurde korte broek en top dragen. De markeringen worden met dubbelzijdig plakband op de onderste ledematen van de deelnemers bevestigd, op de volgende oriëntatiepunten: de voorste superieure iliacale wervelkolom (links en rechts), het midden van het tibiofemorale gewricht (links en rechts) en het midden van het talocrurale gewricht (links en rechts). Dezelfde persoon (MR) plaatst de markeringen op alle deelnemers. Het middelpunt wordt bepaald met behulp van een standaard meetlint. Deze markeringen zullen worden gebruikt om een kniehoek bij de landing te berekenen (specifieke uitkomstmaat wordt elders beschreven), gemeten met behulp van een snelle digitale videocamera (Quintic GigE 1mp; Quintic Consultancy Ltd, West Midlands, Verenigd Koninkrijk) die opneemt met 200 frames per seconde. gepositioneerd 2 m vóór het landingsdoel van de proefpersoon ter hoogte van de knie van de deelnemer en loodrecht uitgelijnd op het frontale vlak. De vastgelegde beelden worden geïmporteerd in een digitaliseringssoftwareprogramma (Quintic 29; Quintic Consultancy Ltd), klaar voor analyse. De gemiddelde landingswaarde van 5 pogingen tijdens de taak wordt gebruikt voor analyse.
Na voltooiing van de afbouwtaak wordt de deelnemers gevraagd twee prestatietests te voltooien (met een gestandaardiseerde rustperiode van 3 minuten ertussen). Net als bij de staplandingstaak krijgen ze oefenproeven om zich vertrouwd te maken met de tests voordat ze gegevens verzamelen. De eerste test is een tegenbewegingssprong (CMJ), waarbij de deelnemers op een krachtplatform staan (ingebouwd in de laboratoriumvloer). Elke voet staat op een individuele krachtplaat. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd te hurken, de handen op de heupen te houden en vervolgens zo hoog mogelijk te springen. Tijdens de vlucht moeten ze hun handen op hun heupen houden en hun been recht houden. Deelnemers krijgen de opdracht om te landen op dezelfde positie waar ze zijn opgestegen (d.w.z. niet vooruit of achteruit). Er wordt tape op de vloer geplakt als markering om de deelnemers te helpen dit te bereiken. De deelnemer voert 3 pogingen uit waarbij de gemiddelde lengte wordt gebruikt voor de analyse. De tweede test is de 10/5 herhaalde sprongtest om de reactieve krachtindex van de deelnemer te evalueren. Voor de test moet de deelnemer 10 maximale rebound-sprongen uitvoeren (in een poging de grondcontacttijd tussen sprongen te minimaliseren). Van de 10 sprongen worden de 5 met de grootste spronghoogte gebruikt voor analyse. De 10/5-test wordt gemeten met dezelfde krachtplaat in de grond als vermeld voor de CMJ-test. Net als bij de CMJ-test krijgen deelnemers de opdracht om hun handen op hun heupen te houden tijdens de sprongfase en elk van de 10 herhaalde sprongen. Eén proefversie van de test is alles wat nodig is voor gegevensanalysedoeleinden.
Het testprotocol zal door alle deelnemers worden uitgevoerd (vóór en na een interventieperiode van 6 weken). Er zullen 2 groepen zijn (zie hieronder). Deelnemers worden willekeurig in een van de twee groepen verdeeld. Beide groepen zullen een springtrainingsprotocol uitvoeren (op een stevige of zandoppervlakte) dat een reeks oefeningen omvat die zullen worden toegevoegd aan hun gebruikelijke warming-uproutine voorafgaand aan de training. Alle deelnemers blijven tijdens de interventieperiode normaal trainen en spelen. Vervolgens worden ze aan het einde van de periode van zes weken opnieuw uitgenodigd voor een tweede en laatste testsessie.
Het sprongtrainingsprotocol omvat een reeks springtaken, die gedurende de interventieperiode van zes weken in moeilijkheidsgraad zullen worden verhoogd. Het aanvullende sprongtrainingsprotocol duurt ongeveer 5-10 minuten en zal worden opgenomen in de warming-uproutine van de deelnemers voor hun reguliere trainingssessies x 2 per week. De deelnemers gaan gedurende de periode van zes weken gewoon door met de rest van hun voetbaltraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen jonger dan 16 jaar en die door het Emerging Talent Center medisch geschikt zijn geacht om te trainen en voetbal te spelen
- toestemming van de ouders en de verkregen instemming van het kind
- geen voorgeschiedenis van letsel aan de voorste kruisband (VKB), of eerdere fractuur of operatie van de onderste ledematen
- geen letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden.
- geen allergie voor hypoallergeen plakband.
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- 16 of ouder
- er is geen ouderlijke toestemming en/of geen toestemming van het kind gegeven
- door het Emerging Talent Center medisch niet geschikt geacht om te trainen en voetbal te spelen
- voorgeschiedenis van letsel aan de voorste kruisband (VKB) of een eerdere fractuur of operatie van de onderste ledematen
- letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden
- allergie voor hypoallergeen plakband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zandspringen training
Deelnemers zullen 6 weken (tweemaal per week) een aanvullende springtraining op een zandoppervlak uitvoeren (binnen hun warming-up) naast hun reguliere training.
|
Een reeks progressieve springactiviteiten op zand, oplopend in moeilijkheidsgraad gedurende een periode van 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: Landspringtraining
Deelnemers zullen 6 weken (tweemaal per week) aanvullende springtraining op een landoppervlak uitvoeren (binnen hun warming-ups) naast hun reguliere training.
|
Een reeks progressieve springactiviteiten op land die in moeilijkheidsgraad toenemen gedurende een periode van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frontale vlakprojectiehoek
Tijdsspanne: 1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
De hoek van de knie-valgus of varus bij de landing
|
1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
|
Maximale tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: 1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
Maatstaf voor spronghoogte
|
1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
|
10/5 Herhaalde sprongtest
Tijdsspanne: 1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
Meet de reactieve sterkte-index
|
1 week vóór de interventie en 1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark C Richardson, MSc, Teesside University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Jan24 18946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .