Arviointi jäykkien hengittävien skleraalipiilolinssien turvallisuudesta ja tehosta ametropian korjaamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1,8 ≤ ikä ≤ 55 vuotta vanha; 2. Toisen tai molempien silmien diopteri on -25,00-+25,00 D (mukaan lukien -25.00D ja +25.00D) ja mistä tahansa syystä johtuva sarveiskalvon astigmatismi (mukaan lukien keratoconus, epäsäännöllinen sarveiskalvo) ≥0.75D.

Poissulkemiskriteerit:

1.Potilaat, joiden tutkija on arvioinut sopimattomiksi sarveiskalvon endoteelisoluille;2.Kuiva silmä;3.Epänormaali silmänpaine;4.selkeä karsastus;5.bakteeri-, sieni-, virus- ja muut aktiiviset sarveiskalvon infektiot;6. Käyttö voi aiheuttaa silmien kuivumista tai vaikuttaa silmämunaan tai vaikuttaa näkökykyyn tai vaikuttaa kulmalääkkeisiin, kuten kalvon kaareutumiseen;7.Sarveiskalvon sensoriset, aktiiviset sarveiskalvovauriot;8.Perinteinen rakolampun mikroskopia ja oftalmoskopia, sarveiskalvon sairaudet, iiriksen sykliitti, krooninen uveiitti, kaihiin ja vitreoretiiniin liittyvät silmäsairaudet tai aktiivinen ja etenevä sairaus; 9. Muut silmäsairaudet: kuten dakryokystiitti, silmäluomen sairaudet ja silmäluomien poikkeavuudet tai infektiot, silmälihakseen liittyvät sairaudet, optisten reittien sairaudet, glaukooma; 10. potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttaa immuunivasteen heikkenemistä;Aiemmat allergiat piilolinsseille tai piilolinssien hoitoliuokselle;11.Aiemmat allergiat piilolinsseille tai piilolinssien hoitoliuokselle;12.Raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa;13.Kohteet, joita harkitaan että tutkija ei pysty käyttämään jäykkiä piilolinssejä, kun hän on tarkastellut perusteellisesti sarveiskalvon parametrit, morfologiset ominaisuudet ja tutkimustulosten taittotutkimuksen tulokset;14.Ne, jotka ovat käyttäneet kovia piilolinssejä 30 päivän sisällä tai pehmeitä hydrofiilisiä piilolinssejä 10 päivän sisällä; 15.Ne, jotka osallistuivat muihin lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukautta ennen seulontaa ja osallistuivat muihin lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä;16.yksisilmäiset potilaat;17.Ne, joilla on vahva vierasesine, jotka eivät siedä sitä ja ovat huono noudattaminen, eikä sitä voida ajoissa ja säännöllisin väliajoin hakea hoitolaitokseen vaaditulla tavalla;18.Muut olosuhteet, jotka tutkija on arvioinut, että potilas ei sovellu ilmoittautumiseen.