Evaluación de la seguridad y eficacia de las lentes de contacto esclerales rígidas y transpirables para la corrección de la ametropía

Criterios de inclusión:

1,8 ≤ edad ≤ 55 años; 2. La dioptría de uno o ambos ojos es -25,00 ~ +25,00 D (incluidos -25,00 D y +25,00 D) y astigmatismo corneal causado por cualquier motivo (incluido queratocono, córnea irregular) ≥0,75 D.

Criterio de exclusión:

1.Pacientes que el investigador considera inadecuados para las células endoteliales corneales; 2.Ojo seco; 3.PIO anormal; 4.Estrabismo manifiesto; 5.Infecciones corneales activas bacterianas, fúngicas, virales y otras;6. Su uso puede causar sequedad en los ojos o afectar el globo ocular o afectar la visión o afectar el ángulo de medicamentos como la curvatura de la membrana; 7. Lesiones corneales sensoriales y activas de la córnea; 8. Microscopía y oftalmoscopia con lámpara de hendidura convencional, enfermedades de la córnea, ciclitis del iris, uveítis crónica, enfermedades oculares relacionadas con cataratas y vitreoretina o enfermedades activas y progresivas; 9. Otras enfermedades oculares: como dacriocistitis, enfermedades de los párpados y anomalías o infecciones de los párpados, enfermedades relacionadas con los músculos oculares, enfermedades de las vías ópticas, glaucoma; 10. Pacientes con enfermedades sistémicas que causar inmunocompromiso; Historial de alergia a lentes de contacto o solución para el cuidado de lentes de contacto; 11. Historial de alergia a lentes de contacto o solución para el cuidado de lentes de contacto; 12. Embarazada, lactante o que planea quedar embarazada en un futuro cercano; 13. Sujetos que se consideran por el investigador no puede usar lentes de contacto rígidos después de considerar exhaustivamente los parámetros corneales, las características morfológicas y los resultados del examen refractivo de los resultados del examen; 14.Aquellos que han usado lentes de contacto duros dentro de los 30 días o lentes de contacto hidrofílicos blandos dentro de los 10 días; 15.Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos de medicamentos 3 meses antes de la selección y participaron en otros ensayos clínicos de dispositivos médicos dentro de los 30 días; 16.pacientes tuertos; 17.Aquellos que tienen una fuerte sensación de cuerpo extraño y no pueden tolerarlo y tienen cumplimiento deficiente y no puede llegar de manera oportuna y regular a la institución médica para recibir el tratamiento médico requerido; 18. Otras condiciones que el investigador considere que el paciente no es apto para la inscripción.