Evaluering av sikkerheten og effektiviteten til stive pustende sklerale kontaktlinser for korrigering av ametropi

Inklusjonskriterier:

1,8 ≤ alder ≤ 55 år gammel; 2. Dioptrien til ett eller begge øyne er -25.00~+25.00 D (inkludert -25.00D og +25.00D), og hornhinneastigmatisme forårsaket av en eller annen grunn (inkludert keratokonus, uregelmessig hornhinne) ≥0,75D.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som av etterforskeren vurderes å være uegnet for hornhinneendotelceller; 2. Tørre øyne ; 3. Unormal IOP ; 4. Overt skjeling; 5. Bakterielle, sopp-, virale og andre aktive hornhinneinfeksjoner; 6. Bruken kan forårsake tørre øyne eller påvirke øyeeplet eller påvirke synet eller påvirke vinkelen medikamenter som membrankrumning; 7. Sensoriske hornhinnelesjoner, aktive hornhinnelesjoner; 8. Konvensjonell spaltelampemikroskopi og oftalmoskopi, hornhinnesykdommer, irissyklitt, kronisk uveitt, katarakt og vitreoretina relaterte øyesykdommer sykdom eller aktiv og progressiv sykdom;9.Andre øyesykdommer: som dacryocystitt, øyelokksykdommer og øyelokkavvik eller infeksjoner, øyemuskelrelaterte sykdommer, optiske veisykdommer, glaukom;10.pasienter med systemiske sykdommer som forårsake immunkompromittering;Historie om allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinsepleieløsning;11.Historie om allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinsepleieløsning;12.Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i nær fremtid;13.Forsøkspersoner som vurderes av etterforskeren å være ute av stand til å bruke stive kontaktlinser etter å ha vurdert hornhinneparametrene, morfologiske egenskaper og refraktive undersøkelsesresultater av undersøkelsesresultatene;14.De som har brukt harde kontaktlinser innen 30 dager eller myke hydrofile kontaktlinser innen 10 dager; 15.De som deltok i andre kliniske legemiddelutprøvinger 3 måneder før screening og deltok i andre kliniske studier innen medisinsk utstyr innen 30 dager;16.enøyde pasienter;17.De som har en sterk følelse av fremmedlegeme og ikke kan tolerere det og har dårlig etterlevelse, og kan ikke være rettidig og regelmessig til medisinsk institusjon for medisinsk behandling etter behov;18.Andre forhold bedømt av etterforskeren at pasienten ikke er egnet for registrering.