Ocena bezpieczeństwa i skuteczności sztywnych, oddychających soczewek kontaktowych twardówki do korekcji ametropii

Kryteria przyjęcia:

1,8 ≤ wiek ≤ 55 lat; 2. Dioptria jednego lub obu oczu wynosi -25,00~+25,00 D (w tym -25,00D i +25,00D) oraz astygmatyzm rogówki spowodowany dowolną przyczyną (m.in. stożek rogówki, nieregularna rogówka) ≥0,75D.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do badania komórek śródbłonka rogówki; 2. Suche oko; 3. Nieprawidłowe IOP; 4. Jawny zez; 5. Bakteryjne, grzybicze, wirusowe i inne aktywne infekcje rogówki;6. Używanie może powodować suchość oczu lub wpływać na gałkę oczną lub wpływać na widzenie lub wpływać na kąt leków, takich jak skrzywienie błony rogówkowej; 7. Czuciowe, aktywne zmiany rogówki rogówki; 8. Konwencjonalna mikroskopia w lampie szczelinowej i oftalmoskopia, choroby rogówki, zapalenie siatkówki tęczówki, przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka, choroby oczu związane z zaćmą i witreoretiną lub choroby aktywne i postępujące;9.Inne choroby oczu: takie jak zapalenie woreczka łzowego, choroby i nieprawidłowości powiek lub infekcje, choroby związane z mięśniami oka, choroby drogi wzrokowej, jaskra;10.Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które powodować obniżenie odporności; Historia alergii na soczewki kontaktowe lub płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych; 11. Historia alergii na soczewki kontaktowe lub płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych; 12. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w najbliższej przyszłości; 13. Osoby brane pod uwagę przez badacza niemożność noszenia sztywnych soczewek kontaktowych po wszechstronnym uwzględnieniu parametrów rogówki, cech morfologicznych i wyników badania refrakcji;14.Osoby, które nosiły twarde soczewki kontaktowe w ciągu 30 dni lub miękkie hydrofilowe soczewki kontaktowe w ciągu 10 dni; 15.Osoby, które uczestniczyły w badaniach klinicznych innych leków na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym oraz uczestniczyły w badaniach klinicznych innych wyrobów medycznych w ciągu 30 dni;16.pacjenci z jednym okiem;17.Osoby, które mają silne poczucie obcego ciała i nie tolerują go oraz mają słabe przestrzeganie zaleceń oraz niemożność regularnego i terminowego zgłaszania się do instytucji medycznej w celu uzyskania wymaganego leczenia;18.Inne schorzenia uznane przez badacza, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do włączenia.