Valutazione della sicurezza e dell'efficacia delle lenti a contatto sclerali rigide e traspiranti per la correzione dell'ametropia

Criterio di inclusione:

1,8 ≤ età ≤ 55 anni; 2. La diottria di uno o entrambi gli occhi è -25,00 ~ + 25,00 D (inclusi -25.00D e +25.00D) e astigmatismo corneale causato da qualsiasi motivo (incluso cheratocono, cornea irregolare) ≥0.75D.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei per le cellule endoteliali corneali; 2. Occhio secco; 3. PIO anormale; 4. Strabismo manifesto; 5. Infezioni batteriche, fungine, virali e altre infezioni corneali attive;6. L'uso può causare secchezza degli occhi o influenzare il bulbo oculare o influenzare la vista o influenzare l'angolo farmaci come la curvatura della membrana; 7. Lesioni corneali attive e sensoriali corneali; 8. Microscopia convenzionale con lampada a fessura e oftalmoscopia, malattie della cornea, ciclite dell'iride, uveite cronica, malattie dell'occhio correlate alla cataratta e alla vitreoretina o malattie attive e progressive; 9. Altre malattie dell'occhio: come dacriocistite, malattie delle palpebre e anomalie o infezioni palpebrali, malattie dei muscoli oculari, malattie delle vie ottiche, glaucoma; 10. Pazienti con malattie sistemiche che causare immunocompromissione;Anamnesi di allergia alle lenti a contatto o alla soluzione per la cura delle lenti a contatto;11.Storia di allergia alle lenti a contatto o alla soluzione per la cura delle lenti a contatto;12.Incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza nel prossimo futuro;13.Soggetti considerati dallo sperimentatore di non poter indossare lenti a contatto rigide dopo aver considerato in modo esaustivo i parametri corneali, le caratteristiche morfologiche e i risultati dell'esame refrattivo dei risultati dell'esame; 14. Coloro che hanno indossato lenti a contatto rigide entro 30 giorni o lenti a contatto morbide idrofile entro 10 giorni; 15. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici su farmaci 3 mesi prima dello screening e hanno partecipato ad altri studi clinici su dispositivi medici entro 30 giorni; 16. Pazienti con un occhio solo; 17. Coloro che hanno un forte senso di corpo estraneo e non possono tollerarlo e hanno scarsa compliance e non può essere tempestivo e regolare presso l'istituto medico per le cure mediche richieste; 18. Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore che il paziente non è idoneo all'arruolamento.