Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van stijve, ademende sclerale contactlenzen voor de correctie van ametropie

Inclusiecriteria:

1,8 ≤ leeftijd ≤ 55 jaar oud; 2. De dioptrie van één of beide ogen is -25,00~+25,00 D (inclusief -25,00D en +25,00D), en cornea-astigmatisme veroorzaakt door welke reden dan ook (inclusief keratoconus, onregelmatig hoornvlies) ≥0,75D.

Uitsluitingscriteria:

1.Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor endotheelcellen van het hoornvlies;2.Droge ogen;3.Abnormale IOP;4.Openlijk scheelzien;5.Bacteriële, schimmel-, virale en andere actieve hoornvliesinfecties;6. Gebruik kan droge ogen veroorzaken of de oogbol aantasten of het gezichtsvermogen beïnvloeden of de hoekmedicijnen beïnvloeden, zoals membraankromming; 7. Sensorische, actieve hoornvlieslaesies; 8. Conventionele spleetlampmicroscopie en oftalmoscopie, hoornvliesziekten, iriscyclitis, chronische uveïtis, cataract- en vitreoretina-gerelateerde oogziekten, ziekte of actieve en progressieve ziekte; 9. Andere oogziekten: zoals dacryocystitis, ooglidziekten en ooglidafwijkingen of -infecties, oogspierziekten, oogziektes, glaucoom; 10. Patiënten met systemische ziekten die immuuncompromis veroorzaken; Geschiedenis van allergie voor contactlenzen of contactlensverzorgingsvloeistof; 11. Geschiedenis van allergie voor contactlenzen of contactlensverzorgingsvloeistof; 12. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om in de nabije toekomst zwanger te worden; 13. Onderwerpen die in aanmerking komen dat de onderzoeker niet in staat is harde contactlenzen te dragen nadat hij de parameters van het hoornvlies, de morfologische kenmerken en de resultaten van het brekingsonderzoek van de onderzoeksresultaten uitvoerig heeft overwogen; 14. Degenen die binnen 30 dagen harde contactlenzen hebben gedragen of binnen 10 dagen zachte hydrofiele contactlenzen; 15. Degenen die 3 maanden vóór de screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken met medische hulpmiddelen; 16. Patiënten met één oog; 17. Degenen die een sterk gevoel hebben van een vreemd lichaam en dit niet kunnen verdragen en slechte naleving, en kan niet tijdig en regelmatig naar de medische instelling worden gestuurd voor medische behandeling zoals vereist; 18. Andere omstandigheden zijn volgens de onderzoeker van oordeel dat de patiënt niet geschikt is voor inschrijving.