Utvärdering av säkerheten och effekten av stela andningsbara sklerala kontaktlinser för korrigering av ametropi

Inklusionskriterier:

1,8 ≤ ålder ≤ 55 år gammal;2. Dioptrin för ett eller båda ögonen är -25.00~+25.00 D (inklusive -25.00D och +25.00D), och hornhinneastigmatism orsakad av någon anledning (inklusive keratokonus, oregelbunden hornhinna) ≥0.75D.

Exklusions kriterier:

1.Patienter som av utredaren bedöms vara olämpliga för endotelceller i hornhinnan;2.Ögontorrhet;3.Onormal IOP;4.Över skelning;5.Bakterie-, svamp-, virus- och andra aktiva hornhinneinfektioner;6. Användning kan orsaka torra ögon eller påverka ögongloben eller påverka synen eller påverka vinkelläkemedel såsom membrankrökning;7. Sensoriska hornhinnor, aktiva hornhinneskador;8. Konventionell spaltlampsmikroskopi och oftalmoskopi, hornhinnesjukdomar, iriscyklit, kronisk uveit, grå starr och vitreoretina relaterade ögonsjukdomar sjukdom eller aktiv och progressiv sjukdom;9.Andra ögonsjukdomar: såsom dacryocystit, ögonlockssjukdomar och ögonlocksavvikelser eller infektioner, ögonmuskelrelaterade sjukdomar, optiska sjukdomar, glaukom;10.Patienter med systemiska sjukdomar som orsaka immunförsämring;Historik om allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinsvårdslösning;11.Historik om allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinsvårdslösning;12.Gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom en snar framtid;13.Föremål som övervägs av utredaren att inte kunna bära stela kontaktlinser efter att ha övervägt hornhinnans parametrar, morfologiska egenskaper och brytningsundersökningsresultat av undersökningsresultaten;14.De som har använt hårda kontaktlinser inom 30 dagar eller mjuka hydrofila kontaktlinser inom 10 dagar; 15.De som deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar 3 månader före screening och deltog i andra kliniska prövningar inom medicintekniska produkter inom 30 dagar;16.enögda patienter;17.De som har en stark känsla av främmande kropp och inte kan tolerera det och har dålig efterlevnad, och kan inte komma i tid och regelbundet till den medicinska institutionen för medicinsk behandling som krävs;18. Andra tillstånd som bedöms av utredaren att patienten inte är lämplig för inskrivning.