Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des lentilles de contact sclérales rigides et respirantes pour la correction de l'amétropie

Critère d'intégration:

1,8 ≤ âge ≤ 55 ans ; 2. La dioptrie d'un ou des deux yeux est de -25,00 ~ +25,00. D (y compris -25,00D et +25,00D) et astigmatisme cornéen causé par quelque raison que ce soit (y compris le kératocône, cornée irrégulière) ≥0,75D.

Critère d'exclusion:

1.Patients jugés par l'investigateur inadaptés aux cellules endothéliales cornéennes ;2.Sécheresse oculaire ;3.PIO anormale ;4.Strabisme manifeste ;5.Infections bactériennes, fongiques, virales et autres infections cornéennes actives ;6. L'utilisation peut provoquer des yeux secs ou affecter le globe oculaire ou affecter la vision ou affecter l'angle de médicaments tels que la courbure de la membrane ; Maladies oculaires liées à la cataracte et à la vitréorétine ou maladies actives et évolutives ; 9. Autres maladies oculaires : telles que la dacryocystite, les maladies des paupières et les anomalies ou infections des paupières, les maladies liées aux muscles oculaires, les maladies des voies optiques, le glaucome ; 10. Patients atteints de maladies systémiques qui provoquer une immunodépression; Antécédents d'allergie aux lentilles de contact ou à une solution d'entretien pour lentilles de contact; 11. Antécédents d'allergie aux lentilles de contact ou à une solution d'entretien pour lentilles de contact; 12. Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse dans un avenir proche; 13. Sujets considérés par l'investigateur de ne pas pouvoir porter de lentilles de contact rigides après avoir soigneusement examiné les paramètres cornéens, les caractéristiques morphologiques et les résultats de l'examen réfractif des résultats de l'examen ; 14.Ceux qui ont porté des lentilles de contact rigides dans les 30 jours ou des lentilles de contact hydrophiles souples dans les 10 jours ; 15.Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments 3 mois avant le dépistage et ont participé à d'autres essais cliniques de dispositifs médicaux dans les 30 jours ;16.les patients borgnes ;17.Ceux qui ont une forte sensation de corps étranger et ne peuvent pas le tolérer et ont mauvaise observance et ne peut pas se rendre en temps opportun et régulièrement à l'établissement médical pour un traitement médical comme requis ; 18.Autres conditions jugées par l'investigateur selon lesquelles le patient n'est pas apte à l'inscription.