Vasopressorin sopiva annostelu vastasyntyneille ja imeväisille
Tutkimus vasopressorien sopivasta annoksesta riittävän aivoverenkierron ylläpitämiseksi vastasyntyneiden ja imeväisten leikkauksen ja anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden kirurgisten tekniikoiden ja perioperatiivisen hoidon parannukset ovat johtaneet eloonjäämisasteiden merkittävään paranemiseen, sillä vastasyntyneiden ei-sydänleikkausten kuolleisuus oli alle 5 % vuonna 2013, kun se vuonna 1947 oli 72 %. Eloonjäämisasteiden parantuessa on noussut esiin kysymys pitkän aikavälin ennusteesta, erityisesti koskien viivästynyttä aivohermon kehittymistä ja myöhempää elämänlaatua. 48 %:lla täysiaikaisista vauvoista, joille tehdään vastasyntyneellä ei-sydänleikkaus vakavien synnynnäisten sairauksien vuoksi (palleantyrä, ruokatorven atresia, vatsan seinämän vauriot, synnynnäinen megakooloni jne.) ja 75 %:lla keskosista aivovaurioita havaitaan leikkauksen jälkeinen aivojen magneettikuvaus ja kehitystestit paljastavat kognitiivisia vammoja 3-56 prosentilla ja motorisia 0-77 prosentilla.
motorisia häiriöitä 3-56 %:lla ja 0-77 %:lla. Kognitiivisia ja motorisia puutteita tiedetään esiintyvän 45 %:lla potilaista, joille tehdään ei-sydänleikkaus synnynnäisten sairauksien vuoksi, lukuun ottamatta hermoston kehityshäiriöitä, jotka johtuvat itse samanaikaisesta synnynnäisestä geneettisestä sairaudesta.
Aivojen perfuusiota säätelevät valtimon barorefleksi, aivojen verenvirtauksen autoregulaatio ja virtausaineenvaihdunta, jotka ovat vastasyntyneessä epäkypsiä ja menetetään yleisanestesiassa. Tämä voi johtaa leikkauksensisäisiin verenpaineen muutoksiin, hiilidioksidipitoisuuteen, suonensisäiseen verenvuotoon ja lateraaliseen kammiohemorragiseen infarktiin, mikä voi aiheuttaa aivovaurioita.
Anesthesia Practice in Children Observational Trial -tutkimuksen mukaan 32 %:lle yleisanestesiassa ja leikkauksessa olevista lapsista kehittyy hypotensio, joka vaatii inotrooppisia lääkkeitä. Vauvojen valtimoverenpaineen pitämisen vakiona leikkauksen aikana tavoitteena on ylläpitää verenkiertoa tärkeisiin elimiin, mukaan lukien aivot. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, mitä verenpainetta tulisi ylläpitää riittävän aivoverfuusion ylläpitämiseksi imeväisillä ja kuinka suuri hypotensio on hyväksyttävää. Vauvan normaalin verenpaineen nykyinen määritelmä perustuu syntymäpainoon ja raskausikään. Jos raskausikä on esimerkiksi 36 viikkoa, suositellaan, että keskimääräinen valtimopaine on 36 mmHg tai korkeampi. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämän tason alapuolella oleva keskimääräinen valtimopaine ei vaikuta ennusteeseen niin kauan kuin riittävä perfuusio ylläpidetään. Lisäksi verenpaineen nostaminen normaalipaineen ylläpitämiseksi raskausiän perusteella voi johtaa suonensisäiseen verenvuotoon. Tuore tutkimus julkaistiin sopivan efedriiniannoksen määrittämiseksi leikkauksensisäistä hypotensiota sairastaville vauvoille, ja siinä todettiin, että verenpaineen nostamiseen tarvitaan suurempi annos (1,2 mg/kg) kuin aikuisten annos (0,1 mg/kg), mutta tutkimus oli rajoittaa vahvistuksen puute siitä, kuinka verenpaineen kohoaminen muuttaa aivojen verenkiertoa. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään aivoverenkierron muutokset vastasyntyneiden ja pikkulasten efedriini-infuusioannoksen mukaan mitattuna sisäisen kaulavaltimon verenvirtauksen muutoksilla käyttämällä transkraniaalista ultraääntä ja ehdottamaan verenpainestandardeja ja efedriiniannos riittävän aivoverenkierron ylläpitämiseksi vastasyntyneillä ja imeväisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3664
- Sähköposti: beloveun@snuh.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet ja alle 2-vuotiaat lapset, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
A. Keskoset, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa B. Lapset, joilla on ollut aivosairaus (vesipää, aivokasvain jne.) C. Potilaat, joilla on ollut hypoksinen/iskeeminen aivovaurio D. Lapset, joilla on fuusioituneet fontanelit E Lapset, joilla on korjaamattomia synnynnäisiä sydämen epämuodostumia, kuten avoin valtimotiehye F. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä efedriinille ja sen aineosille G. Potilaat, joilla on korkea verenpaine H. Potilaat, joilla on tyreotoksikoosi I. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät kilpirauhaslääkkeitä J. Glaukoomapotilaat K. potilaat L. Potilaat, joilla on eturauhasen liikakasvu M. Potilaat, joilla on kromofobisolukasvaimet N. Potilaat, jotka ottavat monoamiinioksidaasin estäjiä tai 2 viikon sisällä niiden käytön lopettamisesta O. Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus P. Potilaat, jotka saavat foxglove-valmisteita Q. Potilaat, joilla on sydänsairaus R. Potilaat, jotka saavat inotrooppiset aineet ja ne, joiden lähtötason verenpaine on epänormaali S. Ne, jotka käyttävät tai joutuvat käyttämään samanaikaisesti vasta-aiheisia lääkkeitä T. Ne, jotka tarvitsevat halogenoituja anestesia-aineita, kuten kloroformia, syklopropaania ja halotaania, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kammiorytmihäiriöitä.
U. Ne, joiden odotetaan tarvitsevan näitä aineita, koska ne voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä tai sydämenpysähdyksiä, kun niitä annetaan samanaikaisesti katekoliamiinien, kuten epinefriinin ja isoproterenolin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 0,1 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annoksia efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
|
Active Comparator: 0,2 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annoksia efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
|
Active Comparator: 0,3 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annokset efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 ja 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
|
Active Comparator: 0,5 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annokset efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 ja 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
|
Active Comparator: 1,0 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annokset efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 ja 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
|
Active Comparator: 1,2 mg/kg efedriiniä
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 % lähtötasosta anestesian ja nesteiden infuusion jälkeen leikkauksen alkuun saakka, annetaan satunnaistettu efedriiniannos. Kuusi kerta-annosta arvioitiin käyttämällä kuutta kohorttia (N = 20 kohorttia kohti). Koehenkilöt saivat kerta-annokset efedriiniä suonensisäisesti: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 ja 1,2 mg/kg. Aluksi 3 kohorttia sai tutkimuslääkettä tietyllä annoksella. Sen jälkeen kun Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö oli arvioinut efedriinin turvallisuuden, 60 lisähenkilöä 3 kohortissa sai tutkimuslääkettä. |
Tässä tutkimuksessa sisäisen kaulavaltimon odotettu palautumisnopeus inotrooppisen aineen annoksen mukaan oli samanlainen kuin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa inotrooppisen aineen annoksen perusteella keskimääräisen valtimopaineen säilyttävä osuus oli 80 % lähtötasosta. 0,9 % efedriinille 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 ja 1,4 annokset (mg/kg) olivat 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % ja 40 % (Br J Anaesth). . 2023 May;130(5):603-610), ja oletettiin, että sisäisen kaulavaltimon palautumisnopeus inotrooppisella annoksella olisi 90 % tästä tuloksesta. Tutkimuksessa satunnaistetaan annos kuuteen kohorttiin ja sisällytetään annosryhmä- ja kohorttimuuttujat logistiseen regressiomalliin inotrooppisen annoksen ja kaulavaltimon revaskularisaationopeuden välisen trendin arvioimiseksi sen jälkeen, kun kohorttivaikutukset on korjattu tulosmuuttujaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkierto palautuu 10 minuutissa
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
Palautuuko vähintään yksi kaulavaltimon sisäisen verenvirtauksen systolisen huippunopeuden, loppudiastolisen nopeuden tai nopeuden aikaintegraalista vähintään 80 %:iin perusarvosta 10 minuutin kuluessa bolusinjektiosta.
|
10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkierto palautuu 2 minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä efedriiniinjektion jälkeen
|
Palautuuko vähintään yksi kaulavaltimon sisäisen verenvirtauksen systolisen huippunopeuden, loppudiastolisen nopeuden tai nopeuden aikaintegraalista vähintään 80 %:iin perusarvosta 2 minuutin kuluessa bolusinjektiosta.
|
2 minuutin sisällä efedriiniinjektion jälkeen
|
|
Aivoverenkierto palautuu 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
Palautuuko vähintään yksi kaulavaltimon sisäisen verenvirtauksen systolisen huippunopeuden, loppudiastolisen nopeuden tai nopeuden aikaintegraalista vähintään 80 %:iin perusarvosta 5 minuutin sisällä bolusinjektiosta.
|
5 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen palautuminen 10 minuutissa
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
Palautuuko keskimääräinen valtimopaine vähintään 80 prosenttiin perusarvosta 10 minuutin kuluessa bolusinjektiosta.
|
10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
|
Ylimääräinen annos
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
Annettavien lisäinotrooppien tyyppi ja annos, jos keskimääräinen valtimopaine ei palaa vähintään 80 %:iin lähtötasosta 10 minuutin kuluessa efedriiniinjektiosta.
|
10 minuutin kuluessa efedriiniinjektion jälkeen
|
|
nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
Selvitä, vaikuttaako nestevaste efedriini-injektion aiheuttamiin muutoksiin aivojen verenkierrossa
|
anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
|
aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
Hemodynaamiset muutokset ja niiden suhde aivojen happisaturaation ja aivoaivotutkimuksen muutoksiin
|
anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
|
aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
Hemodynaamiset muutokset ja niiden suhde aivojen happisaturaation ja aivoaivotutkimuksen muutoksiin
|
anestesian induktiosta leikkauksen aloittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Efedriini
- Pseudoefedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312-009-1489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .