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Angemessene Dosierung von Vasopressoren bei Neugeborenen und Säuglingen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Eine Studie zur angemessenen Dosierung von Vasopressoren zur Aufrechterhaltung einer angemessenen zerebralen Durchblutung während Operationen und Anästhesie bei Neugeborenen und Säuglingen

In dieser Studie werden wir den zerebralen Blutfluss vor und nach der Arzneimittelinfusion mittels Ultraschall bewerten, um Blutdruckkriterien und die Dosierung von Ephedrin, einem Vasopressor, vorzuschlagen, um einen ausreichenden zerebralen Blutfluss bei Neugeborenen und Säuglingen aufrechtzuerhalten, die sich einer Operation und Anästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbesserungen der chirurgischen Techniken und der perioperativen Versorgung bei Neugeborenen haben zu einer deutlichen Verbesserung der Überlebensraten geführt, wobei die Sterblichkeitsrate bei nichtkardialen Operationen bei Neugeborenen im Jahr 2013 weniger als 5 % betrug, verglichen mit 72 % im Jahr 1947. Da sich die Überlebensraten verbessert haben, stellt sich die Frage nach der Langzeitprognose, insbesondere im Hinblick auf die verzögerte Entwicklung der Hirnnerven und die daraus resultierende Lebensqualität. Bei 48 % der reifen Säuglinge, die sich in der Neugeborenenperiode einer nichtkardialen Operation wegen schwerer angeborener Erkrankungen (Zwerchfellhernie, Ösophagusatresie, Bauchwanddefekte, angeborenes Megakolon usw.) unterziehen, und bei 75 % der Frühgeborenen werden Hirnschäden festgestellt Eine postoperative MRT des Gehirns und Entwicklungstests zeigen eine kognitive Beeinträchtigung bei 3–56 % und eine motorische Beeinträchtigung bei 0–77 %.

motorische Störungen bei 3–56 % und 0–77 %. Kognitive und motorische Defizite treten bekanntermaßen bei 45 % der Patienten auf, die sich wegen angeborener Erkrankungen einer nicht-kardialen Operation unterziehen, ausgenommen neurologische Entwicklungsstörungen, die durch die begleitende angeborene genetische Erkrankung selbst verursacht werden.

Die zerebrale Perfusion wird durch den arteriellen Baroreflex, die Autoregulation des zerebralen Blutflusses und den Flussstoffwechsel reguliert, die beim Neugeborenen unreif sind und unter Vollnarkose verloren gehen. Dies kann zu intraoperativen Veränderungen des Blutdrucks, der Kohlendioxidkonzentration, intraventrikulären Blutungen und lateralen ventrikulären hämorrhagischen Infarkten führen, die zu Hirnschäden führen können.

Laut der Anesthesia Practice in Children Observational Trial-Studie entwickeln 32 % der Kinder, die sich einer Vollnarkose und einem chirurgischen Eingriff unterziehen, eine Hypotonie, die Inotropika erfordert. Das Ziel, den arteriellen Blutdruck bei Säuglingen während einer Operation auf einem konstanten Niveau zu halten, besteht darin, den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen, einschließlich des Gehirns, aufrechtzuerhalten. Es fehlen jedoch Belege dafür, welcher Blutdruck aufrechterhalten werden sollte, um eine ausreichende zerebrale Durchblutung bei Säuglingen aufrechtzuerhalten, und wie viel Hypotonie akzeptabel ist. Die aktuelle Definition des normalen Blutdrucks bei Säuglingen basiert auf dem Geburtsgewicht und dem Gestationsalter. Wenn das Gestationsalter beispielsweise 36 Wochen beträgt, wird empfohlen, einen mittleren arteriellen Druck von 36 mm Hg oder höher aufrechtzuerhalten. Studien haben jedoch gezeigt, dass ein mittlerer arterieller Druck unterhalb dieses Niveaus keinen Einfluss auf die Prognose hat, solange eine ausreichende Durchblutung aufrechterhalten wird. Darüber hinaus kann eine Erhöhung des Blutdrucks zur Aufrechterhaltung der Normotonie je nach Gestationsalter zu intraventrikulären Blutungen führen. Eine kürzlich veröffentlichte Studie zur Bestimmung der geeigneten Ephedrin-Dosis bei Säuglingen mit intraoperativer Hypotonie ergab, dass eine höhere Dosis (1,2 mg/kg) als die Erwachsenendosis (0,1 mg/kg) erforderlich war, um den Blutdruck zu erhöhen begrenzt durch das Fehlen einer Bestätigung darüber, wie ein Anstieg des Blutdrucks den zerebralen Blutfluss verändert. Daher wollten wir in dieser Studie die Veränderungen des zerebralen Blutflusses in Abhängigkeit von der Ephedrin-Infusionsdosis bei Neugeborenen und Säuglingen bestimmen, gemessen anhand der Veränderungen des Blutflusses in der A. carotis interna mittels transkraniellem Ultraschall, und Blutdruckstandards vorschlagen Ephedrin-Dosierung zur Aufrechterhaltung einer ausreichenden Gehirndurchblutung bei Neugeborenen und Säuglingen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +82-2-2072-3664
  • E-Mail: beloveun@snuh.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene und Kleinkinder unter 2 Jahren werden im Seoul National University Hospital unter Vollnarkose operiert

Ausschlusskriterien:

A. Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen B. Kinder mit einer Vorgeschichte von Hirnerkrankungen (Hydrozephalus, Hirntumor usw.) C. Patienten mit einer Vorgeschichte von hypoxischen/ischämischen Hirnverletzungen D. Kinder mit verschmolzenen Fontanellen E . Kinder mit unkorrigierten angeborenen Herzfehlbildungen wie dem offenen Ductus arteriosus F. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ephedrin und seine Bestandteile G. Patienten mit Bluthochdruck H. Patienten mit Thyreotoxikose I. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und solche, die Schilddrüsenmedikamente einnehmen J. Glaukompatienten K. Diabetiker Patienten L. Patienten mit Prostatahyperplasie M. Patienten mit chromophoben Zelltumoren N. Patienten, die Monoaminoxidasehemmer einnehmen oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen O. Patienten mit ischämischer Herzkrankheit P. Patienten, die Fingerhutpräparate erhalten Q. Patienten mit Herzerkrankungen R. Patienten, die Monoaminoxidasehemmer einnehmen oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen inotrope Mittel und Personen mit abnormalem Ausgangsblutdruck S. Personen, die gleichzeitig kontraindizierte Medikamente einnehmen oder einnehmen müssen. T. Personen, die halogenierte Anästhetika wie Chloroform, Cyclopropan und Halothan benötigen, da die gleichzeitige Verabreichung ventrikuläre Arrhythmien verursachen kann.

U. Personen, bei denen davon auszugehen ist, dass sie diese Mittel benötigen, da sie bei gleichzeitiger Anwendung mit Katecholaminen wie Adrenalin und Isoproterenol Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand verursachen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 0,1 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.
Aktiver Komparator: 0,2 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.
Aktiver Komparator: 0,3 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 und 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.
Aktiver Komparator: 0,5 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 und 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.
Aktiver Komparator: 1,0 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 und 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.
Aktiver Komparator: 1,2 mg/kg Ephedrin

Wenn der mittlere arterielle Druck nach Einleitung der Anästhesie und Infusion von Flüssigkeiten bis zum Beginn der Operation um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert sinkt, wird eine randomisierte Dosis Ephedrin verabreicht.

Sechs Einzeldosen wurden anhand von sechs Kohorten (N=20 pro Kohorte) bewertet. Die Probanden erhielten intravenös Einzeldosen Ephedrin: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 und 1,2 mg/kg.

Zunächst erhielten drei Kohorten das Studienmedikament in einer bestimmten Dosis. Nach der Bewertung der Sicherheit von Ephedrin durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhielten die weiteren 60 Probanden in drei Kohorten das Studienmedikament.
Arzneimittel: EPHEDrinhydrochlorid 5 mg/ml

In der vorliegenden Studie war die erwartete Erholungsrate der A. carotis interna entsprechend der Dosis des inotropen Mittels ähnlich wie in einer früheren Studie, in der der Anteil, der den mittleren arteriellen Druck innerhalb von 80 % des Ausgangswerts aufrechterhielt, durch die Dosis des inotropen Mittels betrug 0,9 % für die Ephedrin-Dosen 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 und 1,4 (mg/kg) betrugen 9,9 %, 21 %, 41 %, 47 %, 65,5 % bzw. 40 % (Br J Anaesth . 2023 Mai;130(5):603-610), und es wurde angenommen, dass die Erholungsrate der inneren Halsschlagader durch eine inotrope Dosis 90 % dieses Ergebnisses betragen würde.

Die Studie wird randomisiert einer Dosierung in sechs Kohorten zugeteilt und wird Dosisgruppen- und Kohortenvariablen in ein logistisches Regressionsmodell einbeziehen, um den Trend zwischen inotroper Dosis und Rate der Karotis-Revaskularisierung nach Korrektur von Kohorteneffekten auf die Ergebnisvariable zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Gehirndurchblutung innerhalb von 10 Minuten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Ob sich mindestens eine der beiden Größen systolische Spitzengeschwindigkeit, enddiastolische Geschwindigkeit oder Geschwindigkeits-Zeitintegral des inneren Karotisblutflusses innerhalb von 10 Minuten nach der Bolusinjektion auf mindestens 80 % des Ausgangswerts erholt.
innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Gehirndurchblutung innerhalb von 2 Minuten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Ob sich mindestens eine der beiden Größen systolische Spitzengeschwindigkeit, enddiastolische Geschwindigkeit oder Geschwindigkeits-Zeitintegral des inneren Karotisblutflusses innerhalb von 2 Minuten nach der Bolusinjektion auf mindestens 80 % des Ausgangswerts erholt.
innerhalb von 2 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Wiederherstellung der Gehirndurchblutung innerhalb von 5 Minuten
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Ob sich mindestens eine der beiden Größen systolische Spitzengeschwindigkeit, enddiastolische Geschwindigkeit oder Geschwindigkeits-Zeit-Integral des inneren Karotisblutflusses innerhalb von 5 Minuten nach der Bolusinjektion auf mindestens 80 % des Ausgangswerts erholt.
innerhalb von 5 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Wiederherstellung des mittleren arteriellen Drucks innerhalb von 10 Minuten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Ob sich der mittlere arterielle Druck innerhalb von 10 Minuten nach der Bolusinjektion auf mindestens 80 % des Ausgangswerts erholt.
innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Zusätzliche Durg-Dosis
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
Art und Dosis zusätzlicher Inotropika, die verabreicht werden, wenn der mittlere arterielle Druck nicht innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion auf mindestens 80 % des Ausgangswerts zurückkehrt.
innerhalb von 10 Minuten nach der Ephedrin-Injektion
flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation
Stellen Sie fest, ob das Vorhandensein einer Flüssigkeitsreaktivität Auswirkungen auf die durch die Ephedrin-Injektion induzierten Veränderungen des zerebralen Blutflusses hat
von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation
Hämodynamische Veränderungen und ihre Beziehung zu Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung und Elektroenzephalogramm
von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation
Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation
Hämodynamische Veränderungen und ihre Beziehung zu Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung und Elektroenzephalogramm
von der Einleitung der Narkose bis zum Beginn der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2312-009-1489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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