Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwe dawkowanie leku wazopresyjnego u noworodków i niemowląt

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Badanie dotyczące odpowiedniego dawkowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania odpowiedniego mózgowego przepływu krwi podczas operacji i znieczulenia u noworodków i niemowląt

W tym badaniu ocenimy mózgowy przepływ krwi przed i po wlewie leku za pomocą ultradźwięków, aby zasugerować kryteria ciśnienia krwi i dawkowanie efedryny, leku wazopresyjnego, w celu utrzymania odpowiedniego mózgowego przepływu krwi u noworodków i niemowląt poddawanych zabiegom chirurgicznym i znieczuleniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ulepszenia technik chirurgicznych i opieki okołooperacyjnej u noworodków spowodowały znaczną poprawę przeżywalności noworodków, przy czym śmiertelność po operacjach niekardiochirurgicznych noworodków wyniosła niecałe 5% w 2013 r. w porównaniu z 72% w 1947 r. Wraz ze wzrostem wskaźników przeżycia pojawiła się kwestia długoterminowego rokowania, szczególnie dotycząca opóźnionego rozwoju nerwu czaszkowego i późniejszej jakości życia. U 48% noworodków urodzonych o czasie poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w okresie noworodkowym z powodu poważnych wad wrodzonych (przepuklina przeponowa, atrezja przełyku, wady ściany brzucha, wrodzone rozdęcie okrężnicy itp.) i u 75% wcześniaków uszkodzenie mózgu stwierdza się na podstawie badania pooperacyjny MRI mózgu, a badania rozwojowe ujawniają upośledzenie funkcji poznawczych u 3–56% i upośledzenie motoryczne u 0–77%.

zaburzenia motoryczne u 3-56% i 0-77%. Wiadomo, że deficyty poznawcze i motoryczne występują u 45% pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym z powodu wad wrodzonych, z wyłączeniem zaburzeń neurorozwojowych spowodowanych samą współistniejącą wrodzoną chorobą genetyczną.

Perfuzja mózgowa jest regulowana przez barorefleks tętniczy, autoregulację mózgowego przepływu krwi i metabolizm przepływu, które u noworodka są niedojrzałe i zanikają w znieczuleniu ogólnym. Może to prowadzić do śródoperacyjnych zmian ciśnienia krwi, stężenia dwutlenku węgla, krwotoku dokomorowego i zawału krwotocznego komory bocznej, co może spowodować uszkodzenie mózgu.

Według badania Anesthesia Practice in Children Observational Trial, u 32% dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu i zabiegom chirurgicznym rozwija się niedociśnienie wymagające podania leków inotropowych. Celem utrzymania ciśnienia tętniczego krwi na stałym poziomie u niemowląt podczas operacji jest utrzymanie przepływu krwi do najważniejszych narządów, w tym mózgu. Brakuje jednak dowodów na to, jakie ciśnienie krwi należy utrzymywać, aby utrzymać odpowiednią perfuzję mózgową u niemowląt i jaki poziom niedociśnienia jest dopuszczalny. Obecna definicja prawidłowego ciśnienia krwi u niemowląt opiera się na masie urodzeniowej i wieku ciążowym. Na przykład, jeśli wiek ciążowy wynosi 36 tygodni, zaleca się utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego na poziomie 36 mm Hg lub wyższym. Badania wykazały jednak, że średnie ciśnienie tętnicze poniżej tego poziomu nie wpływa na rokowanie, pod warunkiem utrzymania odpowiedniej perfuzji. Ponadto podniesienie ciśnienia krwi w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia w zależności od wieku ciążowego może prowadzić do krwotoku dokomorowego. Opublikowano niedawno badanie mające na celu określenie odpowiedniej dawki efedryny u niemowląt ze śródoperacyjnym niedociśnieniem i stwierdzono, że do podniesienia ciśnienia krwi wymagana była wyższa dawka (1,2 mg/kg) niż dawka dla dorosłych (0,1 mg/kg), ale badanie to ograniczone przez brak potwierdzenia, w jaki sposób podniesienie ciśnienia krwi zmienia mózgowy przepływ krwi. Dlatego w tym badaniu naszym celem było określenie zmian w mózgowym przepływie krwi w zależności od dawki wlewu efedryny u noworodków i niemowląt, mierzonych zmianami przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej za pomocą przezczaszkowego badania ultrasonograficznego oraz zaproponowanie standardów ciśnienia krwi i Dawkowanie efedryny w celu utrzymania odpowiedniego przepływu mózgowego krwi u noworodków i niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +82-2-2072-3664
  • E-mail: beloveun@snuh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki i niemowlęta w wieku poniżej 2 lat poddawane zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu

Kryteria wyłączenia:

A. Wcześniaki z wiekiem ciążowym krótszym niż 37 tygodni B. Dzieci z chorobami mózgu w wywiadzie (wodogłowie, guz mózgu itp.) C. Pacjenci z hipoksyjnym/niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu w wywiadzie D. Dzieci z zrośniętymi ciemiączkami E Dzieci z nieskorygowanymi wrodzonymi wadami serca, takimi jak przetrwały przewód tętniczy F. Pacjenci z nadwrażliwością na efedrynę i jej składniki G. Pacjenci z nadciśnieniem H. Pacjenci z tyreotoksykozą I. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i przyjmujący leki na tarczycę J. Pacjenci z jaskrą K. Chorzy na cukrzycę pacjentów L. Pacjenci z rozrostem prostaty M. Pacjenci z guzami z komórek chromofobowych N. Pacjenci przyjmujący lub w ciągu 2 tygodni od zaprzestania stosowania inhibitorów monoaminooksydazy O. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca P. Pacjenci otrzymujący preparaty naparstnicy Q. Pacjenci z chorobami serca R. Pacjenci otrzymujący leki inotropowe i osoby z nieprawidłowym wyjściowym ciśnieniem krwi S. Osoby przyjmujące lub muszące przyjmować jednocześnie leki przeciwwskazane T. Osoby wymagające stosowania halogenowych środków znieczulających, takich jak chloroform, cyklopropan i halotan, ponieważ jednoczesne ich podanie może powodować komorowe zaburzenia rytmu.

U. Osoby, u których oczekuje się, że będą wymagać tych leków, ponieważ mogą one powodować zaburzenia rytmu lub zatrzymanie akcji serca, gdy są podawane jednocześnie z katecholaminami, takimi jak epinefryna i izoproterenol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0,1 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Aktywny komparator: 0,2 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0, 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Aktywny komparator: 0,3 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 i 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Aktywny komparator: 0,5 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 i 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Aktywny komparator: 1,0 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 i 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Aktywny komparator: 1,2 mg/kg efedryny

Jeżeli średnie ciśnienie tętnicze zmniejszy się o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowych po wprowadzeniu znieczulenia i wlewie płynów do rozpoczęcia operacji, zostanie podana losowa dawka efedryny.

Oceniono sześć pojedynczych dawek w sześciu kohortach (N=20 na kohortę). Badani otrzymywali dożylnie pojedyncze dawki efedryny: 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1,0 i 1,2 mg/kg.

Początkowo 3 kohorty otrzymywały badany lek w określonej dawce, po dokonaniu oceny bezpieczeństwa efedryny przez koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, dodatkowo 60 osób w 3 kohortach otrzymało badany lek.

W niniejszym badaniu oczekiwana szybkość regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej w zależności od dawki środka inotropowego była podobna do tej z poprzedniego badania, w którym frakcja utrzymująca średnie ciśnienie tętnicze w granicach 80% wartości wyjściowej według dawki środka inotropowego wynosiła 0,9% dla efedryny w dawkach 0,1, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2 i 1,4 (mg/kg) wynosiło odpowiednio 9,9%, 21%, 41%, 47%, 65,5% i 40% (Br J. Anaesth . 2023 maj;130(5):603-610) i założono, że tempo regeneracji tętnicy szyjnej wewnętrznej po podaniu dawki inotropu wyniesie 90% tego wyniku.

W badaniu zostanie losowo przydzielona dawka w sześciu kohortach i uwzględniona zostanie zmienna grupy dawki i kohorty w modelu regresji logistycznej w celu oceny trendu pomiędzy dawką inotropową a szybkością rewaskularyzacji tętnicy szyjnej po uwzględnieniu wpływu kohorty na zmienną wynikową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie przepływu krwi w mózgu w ciągu 10 minut
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny
Czy co najmniej jedna spośród szczytowej prędkości skurczowej, końcoworozkurczowej prędkości lub całki prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej powraca do co najmniej 80% wartości wyjściowej w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia bolusa.
w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie przepływu krwi w mózgu w ciągu 2 minut
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po wstrzyknięciu efedryny
Czy co najmniej jedna spośród szczytowej prędkości skurczowej, końcoworozkurczowej prędkości lub całki prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej powraca do co najmniej 80% wartości wyjściowej w ciągu 2 minut od wstrzyknięcia bolusa.
w ciągu 2 minut po wstrzyknięciu efedryny
Przywrócenie przepływu krwi w mózgu w ciągu 5 minut
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu efedryny
Czy co najmniej jedna spośród szczytowej prędkości skurczowej, końcoworozkurczowej prędkości lub całki prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej powraca do co najmniej 80% wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od wstrzyknięcia bolusa.
w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu efedryny
Powrót średniego ciśnienia tętniczego w ciągu 10 minut
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny
Czy średnie ciśnienie tętnicze powraca do co najmniej 80% wartości wyjściowej w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia bolusa.
w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny
Dodatkowa dawka leku
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny
Rodzaj i dawka dodatkowych leków inotropowych podawanych, jeśli średnie ciśnienie tętnicze nie powróci do co najmniej 80% wartości wyjściowych w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia efedryny.
w ciągu 10 minut po wstrzyknięciu efedryny
płynna reakcja
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji
Określ, czy obecność reakcji na płyny wpływa na zmiany w mózgowym przepływie krwi wywołane wstrzyknięciem efedryny
od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji
elektroencefalogram
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji
Zmiany hemodynamiczne i ich związek ze zmianami saturacji mózgu tlenem i elektroencefalogramem
od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji
nasycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji
Zmiany hemodynamiczne i ich związek ze zmianami saturacji mózgu tlenem i elektroencefalogramem
od wprowadzenia znieczulenia do rozpoczęcia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek EFEDryny 5 mg/ml

Subskrybuj