Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaaristen sairauksien tavanomaiseen hoitoon liittyvien eri annosten kipukasvatus

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Thais Chaves, Universidade Federal de Sao Carlos

Kipuneurotieteen koulutuksen antamisen vaikutus eri annoksilla, jotka liittyvät temporomandibulaaristen sairauksien tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat kokoelma tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat purentarakenteisiin ja joilla on monitekijäinen etiologia. Biopsykososiaalista lähestymistapaa suositellaan näiden sairauksien hoitoon, mukaan lukien erilaiset interventiot, kuten liikunta, manuaalinen terapia ja kipukasvatus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tiivistetyn annostuskipun neurotieteen koulutusohjelman (2 aloituskertaa 60 minuuttia) ja hajanaisen annosmuodon (8 15 minuutin jaksoa) yhdistettynä manuaaliseen terapiaan ja suukasvoharjoitusten vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin - kipuun. intensiteetti ja vammaisuus - ja toissijaiset seuraukset - kipuun liittyvä itsetehokkuus, kinesiofobia, globaali paranemisen näkemys, empatia, kivun neurotiede, uskomukset kivusta, harjoitusten sitoutuminen ja katastrofi - potilailla, joilla on krooninen kivulias TMD. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 148 osallistujaa. Henkilöt käyvät läpi seulontaprosessin tunnistaakseen ne, joilla on TMD-diagnoosi Temporomandibular Disorders (DC/TMD) diagnostisten kriteerien mukaisesti, iältään 20–60 vuotta, molemmista sukupuolista, ja sitten vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään (G1: Tiivistetty). annostuskipu neurotieteen koulutusohjelma + Manuaalinen terapia/suukasvo- ja kohdunkaulan harjoitukset vs. G2: hajanainen annostuskipu neurotieteellinen koulutusohjelma + Manuaalinen terapia/suukasvo- ja kohdunkaulan harjoitukset). Nämä vapaaehtoiset rekrytoidaan São Carlosin kaupungissa, SP. Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja sen antaa yksi terapeutti ja jokainen istunto kestää 1 tunnin. Ensisijaiset tulokset ovat kivun intensiteetti ja vammaisuus, jotka arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon ja CFP-DI:n (Craniofacial Pain and Disability Inventory) avulla, ja toissijaiset tulokset ovat kipuun liittyvä itsetehokkuus, kinesiofobia ja yleinen käsitys kivuista. parantaminen, empatia, kivun neurotieteellinen tieto, uskomukset kipuun, harjoitusten sitoutuminen ja katastrofi, arvioituna Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD), Global Perceived Effect of Improvement -asteikko, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) , CARE Empathy Scale ja Pain Catastrophizing Scale (PCS). Tilastolliseen analyysiin käytetään sekamallivaikutusta, jossa otetaan huomioon aika ja ryhmät tekijöinä. Huomioon otetaan merkitsevyystaso p<0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Federal University of São Carlos - Department of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-60 vuotta;
  • kivulias TMD (vahvistettu DC/TMD:llä);
  • valitus kivusta, jonka voimakkuus on vähintään 3 (asteikolla 0-10), jota esiintyy vähintään 3 kuukautta;
  • sujuvaa puhua ja ymmärtää brasilianportugalia (Mini Cog -instrumentti kognitiivisen kapasiteetin arvioimiseen ja Cloze-testi tekstin luetun ymmärtämisen todistamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvainten historia suu-kasvojen alueella;
  • keskus- ja perifeeriset neurologiset sairaudet;
  • hallitsemattomat psykiatriset sairaudet;
  • raskaana olevat naiset;
  • hammassärky, neuralgia tai krooniset kipeät tilat pään alueella, kasvojen alueella tai systeeminen kipu (esimerkiksi fibromyalgia, nivelrikko, nivelrikko tai reumatologiset sairaudet);
  • raportti aiemmista suurista leikkauksista kallon alueella, kuten ortognaattiset leikkaukset, TMJ-leikkaukset tai trauman jälkeisistä korjauksista;
  • anamneesissa vakavia vammoja, jotka koskevat kohdunkaulan tai kallon aluetta (kasvovammat, piiskareumat jne.);
  • henkilöt, jotka saavat fysioterapeuttista hoitoa enintään 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fraktioitu kiputieteen koulutus + manuaalinen terapia + suu-kasvo- ja niskaharjoitukset
Kaikki tämän osan osallistujat saavat aluksi kuusi istuntoa, joissa järjestetään PSE-työpaja ja niistä keskustellaan. Käytetään power-point-esitystä metaforoineen ja animoituja videoita. PSE-ohjelma järjestetään kuudessa 15 minuutin istunnossa. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksi suu-kasvoharjoituksen ja manuaalisen terapian protokollaa sekä kaulan moottorin ohjausta. Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa. Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona. Puolet harjoituksista koostuu suu-kasvoterapiasta ja -harjoituksista ja toinen puoli niskan motoriikasta. Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.

Suun kasvojen harjoitukset: Alaleuan ja kondylaarisen ristipaineen pureskelutekniikka; Isometrisen jälkeisen rentoutumisen venytykset-laterotrusio ja avautuminen (10 kertaa/istunto; 10 sekuntia).

Kaulan moottorin ohjausharjoitukset: Tukiharjoitukset (6 hierarkkista tasoa - HL). Äärimmäinen liikerata (vakaa selkä). Kohdunkaulan isometriset harjoitukset (5 HL) suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle ja suoraan taaksepäin (vakaa selkä - elastiset resistiiviset nauhat). Funktionaalista harjoittelua elastisella vastuksella ja harjoituspalloilla epävakailla pinnoilla (8 HJ). Edistyminen kussakin harjoitusalueella tapahtuu, kun supistusta ylläpidetään 10 sekuntia, 10 kertaa.

Pain Science Educationia (PSE) johdetaan työpajoissa interaktiivisilla esityksillä käyttäen erilaisia ​​resursseja metaforina ja videoina. Se pidetään kahdessa 45 minuutin istunnossa, ja se kattaa 6 aihetta Explain Pain- ja Explain Pain Supercharged -kirjoista.
Kokeellinen: Täysi annostus kiputieteellinen koulutus + manuaalinen terapia + suu-kasvo- ja niskaharjoitukset
Kaikki tämän osan osallistujat saavat aluksi kaksi istuntoa, joissa järjestetään PSE-työpaja ja niistä keskustellaan. Käytetään power-point-esitystä metaforoineen ja animoituja videoita. PSE-ohjelma järjestetään kahdessa 45 minuutin istunnossa. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksi suu-kasvoharjoituksen ja manuaalisen terapian protokollaa sekä kaulan moottorin ohjausta. Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa. Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona. Puolet harjoituksista koostuu suu-kasvoterapiasta ja -harjoituksista ja toinen puoli niskan motoriikasta. Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.

Suun kasvojen harjoitukset: Alaleuan ja kondylaarisen ristipaineen pureskelutekniikka; Isometrisen jälkeisen rentoutumisen venytykset-laterotrusio ja avautuminen (10 kertaa/istunto; 10 sekuntia).

Kaulan moottorin ohjausharjoitukset: Tukiharjoitukset (6 hierarkkista tasoa - HL). Äärimmäinen liikerata (vakaa selkä). Kohdunkaulan isometriset harjoitukset (5 HL) suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle ja suoraan taaksepäin (vakaa selkä - elastiset resistiiviset nauhat). Funktionaalista harjoittelua elastisella vastuksella ja harjoituspalloilla epävakailla pinnoilla (8 HJ). Edistyminen kussakin harjoitusalueella tapahtuu, kun supistusta ylläpidetään 10 sekuntia, 10 kertaa.

Pain Science Educationia (PSE) johdetaan työpajoissa interaktiivisilla esityksillä käyttäen erilaisia ​​resursseja metaforina ja videoina. Se pidetään kuuden 15 minuutin istunnon aikana, ja se kattaa 6 aihetta Explain Pain- ja Explain Pain Supercharged -kirjoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen tässä tutkimuksessa. Se koostuu numerosarjasta 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Muutos suu-kasvojen kipuun liittyvässä vammautumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) on itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa kallon kasvojen kipuun liittyvän kivun ja vamman tuloksia. Se osoitti hyvän rakenteen, sisäisen johdonmukaisuuden, toistettavuuden ja rakenteen validiteetin. Myös Brasilian portugalilainen versio osoitti hyväksyttäviä psykometrisiä mittauksia. Se koostuu 21 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0–63 pistettä. Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa vammaisuutta.
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuun liittyvässä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä mitataan kivun itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia (kykyä toimia kivusta huolimatta). Jokainen kohde arvostellaan valitsemalla numero 7 pisteen asteikolla, jossa 0 on 'ei ollenkaan varma' ja 6 on 'täysin varma'. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin 10 kohteen pisteet, jolloin maksimipistemäärä on 60. Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen. Brasilian portugalilaisen version mittausominaisuuksia analysoivassa tutkimuksessa PSEQ:n luotettavuutta pidettiin riittävänä (korrelaatio jaettuna puoliksi oli 0,76 ja sisäinen konsistenssi 0,90).
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Kinesiofobian lopputulos mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK/TMD-Br) avulla. Tämä on 18 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi liikkumisen pelkoa. Brasilianportugaliksi käännetyssä versiossa TSK/TMD-Br on 12 kohdetta. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (pistemäärä = 1) "täysin samaa mieltä" (pistemäärä = 4). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat arvot heijastavat suurempaa liikkeen pelkoa (12-48 pistettä) TSK/TMD:llä on hyvä luotettavuus (CCI = 0,66-0,83) ja hyväksyttävät validiteettiarvot (VISSCHER et al., 2010). Sisäinen johdonmukaisuusanalyysi osoitti riittävät Cronbachin α-arvot (>0,70) kaikille alueille ja luotettavuus osoitti erinomaisia ​​ICC-arvoja kaikille alueille (ICC>0,75).
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Muutos globaalissa parannuksen vaikutuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Parannuksen vaikutuksesta maailmanlaajuisesti koettu vaikutus on 11 pistettä ja vaihtelee välillä -5 ("paljon huonompi") - 0 ("ei muutosta") - +5 ("täysin toipunut"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumista tilasta.
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Aikaisempi ja hankittu tieto kipuneurotieteestä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Neurophysiology of Pain Questionnairea (NPQ) käytetään kivun neurotieteen koulutusohjelmaan liittyvän oppimisen todentamiseen. 19 kohdassa on seuraavat vastausvaihtoehdot: tosi, epätosi, epävarma. Jokainen oikea kysymys saa arvosanan 1. Vääriä vastauksia ja/tai ratkaisemattomiksi merkittyjä vastauksia ei arvosteta. NPQ pisteytetään 19 pisteestä ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste. Arvosana 0 annetaan väärille vastauksille ja ratkaisemattomiksi merkityille vastauksille. Sisäinen johdonmukaisuusanalyysi paljasti luotettavuusarvon alfa = 0,63.
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Uskomukset kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Concept Of Pain Inventory for Adults (COPI-ADULT) toteutetaan arvioimaan osallistujien uskomuksia kipuun. Tämä instrumentti koostuu 13 kappaleesta. Kohteet esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 täysin eri mieltä; 1 eri mieltä; 2 En ole varma; 3 samaa mieltä ja 4 täysin samaa mieltä. Korkeammat COPI-Adult-pisteet heijastavat parempaa yhdenmukaisuutta nykyajan kiputieteen kanssa (kokonaispisteet voivat vaihdella 0-52). Se esittää hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (α=0,78) ja hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden 1 viikon kohdalla (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin 0,84 (95 %:n luottamusväli: 0,71-0,91).
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Edellinen ja nykyinen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Harjoitusten noudattamisen arviointiasteikko (EARS-Br) koostuu kuudesta harjoituskäyttäytymisen noudattamista arvioivasta pisteestä, ja siinä on 5 vastausvaihtoehtoa (0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sitoutuminen. Yksitekijäisen EARS-Br-instrumentin rakenne, jossa oli 6 kohdetta, osoitti hyväksyttäviä sovitusindeksejä (vertailullinen sovitusindeksi ja sopivuusindeksi > 0,90 ja approksimoinnin neliökeskiarvo < 0,08). EARS-Br-asteikko osoitti hyväksyttävän sisäisen konsistenssin (α = 0,88) ja erinomaisen luotettavuuden (ICC = 0,91). Minimaalisti tärkeä muutos (MIC) 5,5 EARS-Br-kokonaispisteissä katsottiin merkittäväksi muutokseksi sitoutumiskäyttäytymisessä (AUC = 0,82). Kohtuullinen tarkkuus (AUC = 0,89) saatiin EARS-rajapisteen kokonaismäärällä 17/24 kotiharjoittelun jälkeen. Herkkyys ja spesifisyys ovat myös hyväksyttäviä (yli 80 %).
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
Empatian tila hoidon tarjoajaa kohtaan
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
CARE-empatiaasteikko mittaa potilaan empatian kokemisen astetta, mikä voi vaikuttaa toimenpiteen tehokkuuteen. Instrumentti koostuu 10 kappaleesta, joissa on lisäselvityksiä puhekielestä, joiden tarkoituksena on helpottaa kysymysten ymmärtämistä. Vastaukset vaihtelevat 1 "huono" ja 5 "erinomainen". Kaikki kohteiden arvot lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 10–50. Brasilianportugaliksi käännetyn version Cronbachin alfa-kerroin on 0,867.
Välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thais Chaves, Ph.D, Federal University of São Carlos - UFSCar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa