- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259344
Temporomandibulaaristen sairauksien tavanomaiseen hoitoon liittyvien eri annosten kipukasvatus
Kipuneurotieteen koulutuksen antamisen vaikutus eri annoksilla, jotka liittyvät temporomandibulaaristen sairauksien tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana Spavieri, MSc
- Puhelinnumero: 05516 996092206
- Sähköposti: jspavieri@estudante.ufscar.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luiz Ricardo Garcês, MSc
- Sähköposti: luizgarcez07@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Federal University of São Carlos - Department of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Spavieri, MSc
- Puhelinnumero: 05516996092206
- Sähköposti: jspavieri@estudante.ufscar.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-60 vuotta;
- kivulias TMD (vahvistettu DC/TMD:llä);
- valitus kivusta, jonka voimakkuus on vähintään 3 (asteikolla 0-10), jota esiintyy vähintään 3 kuukautta;
- sujuvaa puhua ja ymmärtää brasilianportugalia (Mini Cog -instrumentti kognitiivisen kapasiteetin arvioimiseen ja Cloze-testi tekstin luetun ymmärtämisen todistamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- kasvainten historia suu-kasvojen alueella;
- keskus- ja perifeeriset neurologiset sairaudet;
- hallitsemattomat psykiatriset sairaudet;
- raskaana olevat naiset;
- hammassärky, neuralgia tai krooniset kipeät tilat pään alueella, kasvojen alueella tai systeeminen kipu (esimerkiksi fibromyalgia, nivelrikko, nivelrikko tai reumatologiset sairaudet);
- raportti aiemmista suurista leikkauksista kallon alueella, kuten ortognaattiset leikkaukset, TMJ-leikkaukset tai trauman jälkeisistä korjauksista;
- anamneesissa vakavia vammoja, jotka koskevat kohdunkaulan tai kallon aluetta (kasvovammat, piiskareumat jne.);
- henkilöt, jotka saavat fysioterapeuttista hoitoa enintään 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fraktioitu kiputieteen koulutus + manuaalinen terapia + suu-kasvo- ja niskaharjoitukset
Kaikki tämän osan osallistujat saavat aluksi kuusi istuntoa, joissa järjestetään PSE-työpaja ja niistä keskustellaan.
Käytetään power-point-esitystä metaforoineen ja animoituja videoita.
PSE-ohjelma järjestetään kuudessa 15 minuutin istunnossa.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksi suu-kasvoharjoituksen ja manuaalisen terapian protokollaa sekä kaulan moottorin ohjausta.
Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa.
Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona.
Puolet harjoituksista koostuu suu-kasvoterapiasta ja -harjoituksista ja toinen puoli niskan motoriikasta.
Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
|
Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.
Suun kasvojen harjoitukset: Alaleuan ja kondylaarisen ristipaineen pureskelutekniikka; Isometrisen jälkeisen rentoutumisen venytykset-laterotrusio ja avautuminen (10 kertaa/istunto; 10 sekuntia). Kaulan moottorin ohjausharjoitukset: Tukiharjoitukset (6 hierarkkista tasoa - HL). Äärimmäinen liikerata (vakaa selkä). Kohdunkaulan isometriset harjoitukset (5 HL) suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle ja suoraan taaksepäin (vakaa selkä - elastiset resistiiviset nauhat). Funktionaalista harjoittelua elastisella vastuksella ja harjoituspalloilla epävakailla pinnoilla (8 HJ). Edistyminen kussakin harjoitusalueella tapahtuu, kun supistusta ylläpidetään 10 sekuntia, 10 kertaa.
Pain Science Educationia (PSE) johdetaan työpajoissa interaktiivisilla esityksillä käyttäen erilaisia resursseja metaforina ja videoina.
Se pidetään kahdessa 45 minuutin istunnossa, ja se kattaa 6 aihetta Explain Pain- ja Explain Pain Supercharged -kirjoista.
|
|
Kokeellinen: Täysi annostus kiputieteellinen koulutus + manuaalinen terapia + suu-kasvo- ja niskaharjoitukset
Kaikki tämän osan osallistujat saavat aluksi kaksi istuntoa, joissa järjestetään PSE-työpaja ja niistä keskustellaan.
Käytetään power-point-esitystä metaforoineen ja animoituja videoita.
PSE-ohjelma järjestetään kahdessa 45 minuutin istunnossa.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksi suu-kasvoharjoituksen ja manuaalisen terapian protokollaa sekä kaulan moottorin ohjausta.
Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa.
Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona.
Puolet harjoituksista koostuu suu-kasvoterapiasta ja -harjoituksista ja toinen puoli niskan motoriikasta.
Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
|
Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.
Suun kasvojen harjoitukset: Alaleuan ja kondylaarisen ristipaineen pureskelutekniikka; Isometrisen jälkeisen rentoutumisen venytykset-laterotrusio ja avautuminen (10 kertaa/istunto; 10 sekuntia). Kaulan moottorin ohjausharjoitukset: Tukiharjoitukset (6 hierarkkista tasoa - HL). Äärimmäinen liikerata (vakaa selkä). Kohdunkaulan isometriset harjoitukset (5 HL) suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle ja suoraan taaksepäin (vakaa selkä - elastiset resistiiviset nauhat). Funktionaalista harjoittelua elastisella vastuksella ja harjoituspalloilla epävakailla pinnoilla (8 HJ). Edistyminen kussakin harjoitusalueella tapahtuu, kun supistusta ylläpidetään 10 sekuntia, 10 kertaa.
Pain Science Educationia (PSE) johdetaan työpajoissa interaktiivisilla esityksillä käyttäen erilaisia resursseja metaforina ja videoina.
Se pidetään kuuden 15 minuutin istunnon aikana, ja se kattaa 6 aihetta Explain Pain- ja Explain Pain Supercharged -kirjoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen tässä tutkimuksessa.
Se koostuu numerosarjasta 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Muutos suu-kasvojen kipuun liittyvässä vammautumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) on itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa kallon kasvojen kipuun liittyvän kivun ja vamman tuloksia.
Se osoitti hyvän rakenteen, sisäisen johdonmukaisuuden, toistettavuuden ja rakenteen validiteetin.
Myös Brasilian portugalilainen versio osoitti hyväksyttäviä psykometrisiä mittauksia.
Se koostuu 21 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0–63 pistettä.
Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuun liittyvässä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä mitataan kivun itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia (kykyä toimia kivusta huolimatta).
Jokainen kohde arvostellaan valitsemalla numero 7 pisteen asteikolla, jossa 0 on 'ei ollenkaan varma' ja 6 on 'täysin varma'.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin 10 kohteen pisteet, jolloin maksimipistemäärä on 60.
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
Brasilian portugalilaisen version mittausominaisuuksia analysoivassa tutkimuksessa PSEQ:n luotettavuutta pidettiin riittävänä (korrelaatio jaettuna puoliksi oli 0,76 ja sisäinen konsistenssi 0,90).
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Kinesiofobian lopputulos mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK/TMD-Br) avulla.
Tämä on 18 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi liikkumisen pelkoa.
Brasilianportugaliksi käännetyssä versiossa TSK/TMD-Br on 12 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (pistemäärä = 1) "täysin samaa mieltä" (pistemäärä = 4).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat arvot heijastavat suurempaa liikkeen pelkoa (12-48 pistettä) TSK/TMD:llä on hyvä luotettavuus (CCI = 0,66-0,83)
ja hyväksyttävät validiteettiarvot (VISSCHER et al., 2010).
Sisäinen johdonmukaisuusanalyysi osoitti riittävät Cronbachin α-arvot (>0,70) kaikille alueille ja luotettavuus osoitti erinomaisia ICC-arvoja kaikille alueille (ICC>0,75).
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Muutos globaalissa parannuksen vaikutuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Parannuksen vaikutuksesta maailmanlaajuisesti koettu vaikutus on 11 pistettä ja vaihtelee välillä -5 ("paljon huonompi") - 0 ("ei muutosta") - +5 ("täysin toipunut").
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumista tilasta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Aikaisempi ja hankittu tieto kipuneurotieteestä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Neurophysiology of Pain Questionnairea (NPQ) käytetään kivun neurotieteen koulutusohjelmaan liittyvän oppimisen todentamiseen.
19 kohdassa on seuraavat vastausvaihtoehdot: tosi, epätosi, epävarma.
Jokainen oikea kysymys saa arvosanan 1. Vääriä vastauksia ja/tai ratkaisemattomiksi merkittyjä vastauksia ei arvosteta.
NPQ pisteytetään 19 pisteestä ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste.
Arvosana 0 annetaan väärille vastauksille ja ratkaisemattomiksi merkityille vastauksille.
Sisäinen johdonmukaisuusanalyysi paljasti luotettavuusarvon alfa = 0,63.
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Uskomukset kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Concept Of Pain Inventory for Adults (COPI-ADULT) toteutetaan arvioimaan osallistujien uskomuksia kipuun.
Tämä instrumentti koostuu 13 kappaleesta.
Kohteet esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 täysin eri mieltä; 1 eri mieltä; 2 En ole varma; 3 samaa mieltä ja 4 täysin samaa mieltä.
Korkeammat COPI-Adult-pisteet heijastavat parempaa yhdenmukaisuutta nykyajan kiputieteen kanssa (kokonaispisteet voivat vaihdella 0-52).
Se esittää hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (α=0,78) ja hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden 1 viikon kohdalla (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin 0,84 (95 %:n luottamusväli: 0,71-0,91).
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Edellinen ja nykyinen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
Harjoitusten noudattamisen arviointiasteikko (EARS-Br) koostuu kuudesta harjoituskäyttäytymisen noudattamista arvioivasta pisteestä, ja siinä on 5 vastausvaihtoehtoa (0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sitoutuminen.
Yksitekijäisen EARS-Br-instrumentin rakenne, jossa oli 6 kohdetta, osoitti hyväksyttäviä sovitusindeksejä (vertailullinen sovitusindeksi ja sopivuusindeksi > 0,90 ja approksimoinnin neliökeskiarvo < 0,08).
EARS-Br-asteikko osoitti hyväksyttävän sisäisen konsistenssin (α = 0,88) ja erinomaisen luotettavuuden (ICC = 0,91).
Minimaalisti tärkeä muutos (MIC) 5,5 EARS-Br-kokonaispisteissä katsottiin merkittäväksi muutokseksi sitoutumiskäyttäytymisessä (AUC = 0,82).
Kohtuullinen tarkkuus (AUC = 0,89) saatiin EARS-rajapisteen kokonaismäärällä 17/24 kotiharjoittelun jälkeen.
Herkkyys ja spesifisyys ovat myös hyväksyttäviä (yli 80 %).
|
Välittömästi hoidon jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Empatian tila hoidon tarjoajaa kohtaan
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
CARE-empatiaasteikko mittaa potilaan empatian kokemisen astetta, mikä voi vaikuttaa toimenpiteen tehokkuuteen.
Instrumentti koostuu 10 kappaleesta, joissa on lisäselvityksiä puhekielestä, joiden tarkoituksena on helpottaa kysymysten ymmärtämistä.
Vastaukset vaihtelevat 1 "huono" ja 5 "erinomainen".
Kaikki kohteiden arvot lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 10–50.
Brasilianportugaliksi käännetyn version Cronbachin alfa-kerroin on 0,867.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thais Chaves, Ph.D, Federal University of São Carlos - UFSCar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Calixtre LB, Moreira RF, Franchini GH, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Manual therapy for the management of pain and limited range of motion in subjects with signs and symptoms of temporomandibular disorder: a systematic review of randomised controlled trials. J Oral Rehabil. 2015 Nov;42(11):847-61. doi: 10.1111/joor.12321. Epub 2015 Jun 7.
- Maixner W, Diatchenko L, Dubner R, Fillingim RB, Greenspan JD, Knott C, Ohrbach R, Weir B, Slade GD. Orofacial pain prospective evaluation and risk assessment study--the OPPERA study. J Pain. 2011 Nov;12(11 Suppl):T4-11.e1-2. doi: 10.1016/j.jpain.2011.08.002. No abstract available.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Romm MJ, Ahn S, Fiebert I, Cahalin LP. A Meta-Analysis of Therapeutic Pain Neuroscience Education, Using Dosage and Treatment Format as Moderator Variables. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):366-380. doi: 10.1111/papr.12962. Epub 2020 Nov 22.
- Aguiar ADS, Moseley GL, Bataglion C, Azevedo B, Chaves TC. Education-Enhanced Conventional Care versus Conventional Care Alone for Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2023 Feb;24(2):251-263. doi: 10.1016/j.jpain.2022.09.012. Epub 2022 Oct 8.
- Herrera-Valencia A, Ruiz-Munoz M, Martin-Martin J, Cuesta-Vargas A, Gonzalez-Sanchez M. Effcacy of Manual Therapy in TemporomandibularJoint Disorders and Its Medium-and Long-TermEffects on Pain and Maximum Mouth Opening:A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3404. doi: 10.3390/jcm9113404.
- Leake HB, Mardon A, Stanton TR, Harvie DS, Butler DS, Karran EL, Wilson D, Booth J, Barker T, Wood P, Fried K, Hayes C, Taylor L, Macoun M, Simister A, Moseley GL, Berryman C. Key Learning Statements for Persistent Pain Education: An Iterative Analysis of Consumer, Clinician and Researcher Perspectives and Development of Public Messaging. J Pain. 2022 Nov;23(11):1989-2001. doi: 10.1016/j.jpain.2022.07.008. Epub 2022 Aug 4.
- Salazar-Mendez J, Nunez-Cortes R, Suso-Marti L, Ribeiro IL, Garrido-Castillo M, Gacitua J, Mendez-Rebolledo G, Cruz-Montecinos C, Lopez-Bueno R, Calatayud J. Dosage matters: Uncovering the optimal duration of pain neuroscience education to improve psychosocial variables in chronic musculoskeletal pain. A systematic review and meta-analysis with moderator analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Oct;153:105328. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105328. Epub 2023 Jul 27.
- Slade GD, Ohrbach R, Greenspan JD, Fillingim RB, Bair E, Sanders AE, Dubner R, Diatchenko L, Meloto CB, Smith S, Maixner W. Painful Temporomandibular Disorder: Decade of Discovery from OPPERA Studies. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1084-92. doi: 10.1177/0022034516653743. Epub 2016 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77273924.9.0000.5504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .