Efecto de diferentes dosis de educación sobre el dolor asociadas con el tratamiento convencional para los trastornos temporomandibulares
7 de junio de 2024 actualizado por: Thais Chaves, Universidade Federal de Sao Carlos
Efecto de la administración de educación en neurociencia del dolor en diferentes dosis asociadas con el tratamiento convencional para los trastornos temporomandibulares: un ensayo controlado aleatorio
Los trastornos temporomandibulares (TMD) son un conjunto de trastornos musculoesqueléticos que afectan las estructuras masticatorias y tienen una etiología multifactorial.
Se recomienda un enfoque biopsicosocial para el tratamiento de estos trastornos que incluya diferentes intervenciones como ejercicio, terapia manual y educación sobre el dolor.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de un programa educativo en neurociencia del dolor en dosis condensadas (2 sesiones iniciales de 60 minutos) versus un formato de dosificación fragmentada (8 sesiones de 15 minutos) combinado con terapia manual y ejercicios orofaciales sobre los resultados primarios: dolor intensidad y discapacidad, y resultados secundarios (autoeficacia relacionada con el dolor, kinesiofobia, percepción global de mejora, empatía, conocimiento sobre la neurociencia del dolor, creencias sobre el dolor, adherencia al ejercicio y catastrofismo) en pacientes con DTM doloroso crónico.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio con una muestra de 148 participantes.
Los individuos se someterán a un proceso de selección para identificar a aquellos con diagnóstico de TMD de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD), de 20 a 60 años, de ambos sexos, y luego los voluntarios serán asignados al azar en dos grupos (G1: Condensado programa de educación en neurociencia del dolor con dosificación + terapia manual/ejercicios orofaciales y cervicales vs. G2: programa de educación en neurociencia del dolor con dosificación fragmentada + terapia manual/ejercicios orofaciales y cervicales).
Estos voluntarios serán reclutados en la ciudad de São Carlos, SP.
La intervención se realizará dos veces por semana durante 8 semanas, administrada por un solo terapeuta, cada sesión tendrá una duración de 1 hora.
Los resultados primarios serán la intensidad del dolor y la discapacidad, evaluados mediante la escala numérica de calificación del dolor y el Inventario de Discapacidad y Dolor Craneofacial (CFP-DI), respectivamente, y los resultados secundarios serán la autoeficacia relacionada con el dolor, la kinesiofobia y la percepción global de mejora, empatía, conocimiento sobre neurociencia del dolor, creencias sobre el dolor, adherencia al ejercicio y catastrofismo, evaluados mediante la Escala de Tampa para la Kinesiofobia para los Trastornos Temporomandibulares (TSK-TMD), la escala del Efecto Global Percibido de Mejoría, el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) , Escala de empatía CARE y Escala catastrófica del dolor (PCS).
Para el análisis estadístico se utilizará un efecto de modelo mixto considerando el tiempo y los grupos como factores.
Se considerará un nivel de significancia de p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juliana Spavieri, MSc
- Número de teléfono: 05516 996092206
- Correo electrónico: jspavieri@estudante.ufscar.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luiz Ricardo Garcês, MSc
- Correo electrónico: luizgarcez07@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Federal University of São Carlos - Department of Physical Therapy
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Contacto:
- Juliana Spavieri, MSc
- Número de teléfono: 05516996092206
- Correo electrónico: jspavieri@estudante.ufscar.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 60 años;
- TMD doloroso (confirmado aplicando DC/TMD);
- queja de dolor con una intensidad mínima de 3 (en una escala de 0 a 10) presente durante al menos 3 meses;
- fluidez para hablar y comprender el portugués brasileño (instrumento Mini Cog para evaluar la capacidad cognitiva y el Test Cloze para certificar la comprensión lectora textual)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tumores en la región orofacial;
- enfermedades neurológicas centrales y periféricas;
- enfermedades psiquiátricas incontroladas;
- mujeres embarazadas;
- presencia de dolor de muelas, neuralgia o afecciones dolorosas crónicas en la región de la cabeza, región orofacial o dolor sistémico (por ejemplo, fibromialgia, osteoartritis, osteoartritis o enfermedades reumatológicas);
- informe de cirugías mayores previas en la región craneofacial, como cirugías ortognáticas, cirugías de ATM o resultantes de correcciones postraumáticas;
- antecedentes de traumatismos importantes que afecten a la región cervical o craneofacial (traumatismos faciales, lesiones por latigazo cervical, etc.);
- individuos sometidos a tratamiento fisioterapéutico hasta 6 meses antes del inicio de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación Fraccionada en Ciencias del Dolor + Terapia Manual + Ejercicios Orofaciales y de Cuello
Todos los participantes de esta rama recibirán inicialmente seis sesiones en las que se administrará y discutirá un taller sobre PSE.
Se utilizará una presentación en power point con metáforas y vídeos animados.
El programa PSE se desarrollará en 6 sesiones de 15 minutos cada una.
En el presente estudio se adoptarán dos protocolos de Ejercicios Orofaciales y Terapia Manual y de Control Motor del Cuello.
Los ejercicios se administrarán durante seis semanas, dos veces por semana.
Una sesión se realizará en la clínica ambulatoria y la otra en el hogar.
La mitad de las sesiones consistirán en terapia y ejercicios orofaciales y la otra mitad en ejercicios de control motor del cuello.
Cada ejercicio y técnica se administrará 10 veces durante 10 segundos.
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Liberación temporal intraoral, técnica pterigoidea (origen) medial y lateral intraoral y técnica del ganglio esfenopalatino intraoral.
Ejercicios Orofaciales: Técnica de masticación por presión cruzada cuerpo-cóndilo mandibular; Estiramientos post-relajación isométrica-laterotrusión y apertura (10 veces/sesión; 10 segundos). Ejercicios de control motor del cuello: Ejercicios de refuerzo (6 niveles jerárquicos - NS). Ejercicios de rango de movimiento extremo (columna vertebral estable). Ejercicios isométricos cervicales (5 HL) directamente hacia adelante, oblicuamente, hacia derecha e izquierda y directamente hacia atrás (columna estable - bandas elásticas resistivas). Entrenamiento funcional con resistencia elástica y balones de ejercicio en superficies inestables (8 HJ). El progreso en cada dominio del ejercicio se producirá al sostener la contracción durante 10 segundos, 10 veces.
La Educación en Ciencias del Dolor (PSE) se administrará en sesiones de taller con presentaciones interactivas, utilizando diferentes recursos como metáforas y videos.
Se llevará a cabo en 2 sesiones de 45 minutos cada una, abarcando 6 temas de los libros Explica el Dolor y Explica el Dolor Supercharged.
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Experimental: Educación en ciencias del dolor en dosis completa + Terapia manual + Ejercicios orofaciales y de cuello
Todos los participantes de esta rama recibirán inicialmente dos sesiones en las que se administrará y discutirá un taller sobre PSE.
Se utilizará una presentación en power point con metáforas y vídeos animados.
El programa PSE se desarrollará en 2 sesiones de 45 minutos cada una.
En el presente estudio se adoptarán dos protocolos de Ejercicios Orofaciales y Terapia Manual y de Control Motor del Cuello.
Los ejercicios se administrarán durante seis semanas, dos veces por semana.
Una sesión se realizará en la clínica ambulatoria y la otra en el hogar.
La mitad de las sesiones consistirán en terapia y ejercicios orofaciales y la otra mitad en ejercicios de control motor del cuello.
Cada ejercicio y técnica se administrará 10 veces durante 10 segundos.
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Liberación temporal intraoral, técnica pterigoidea (origen) medial y lateral intraoral y técnica del ganglio esfenopalatino intraoral.
Ejercicios Orofaciales: Técnica de masticación por presión cruzada cuerpo-cóndilo mandibular; Estiramientos post-relajación isométrica-laterotrusión y apertura (10 veces/sesión; 10 segundos). Ejercicios de control motor del cuello: Ejercicios de refuerzo (6 niveles jerárquicos - NS). Ejercicios de rango de movimiento extremo (columna vertebral estable). Ejercicios isométricos cervicales (5 HL) directamente hacia adelante, oblicuamente, hacia derecha e izquierda y directamente hacia atrás (columna estable - bandas elásticas resistivas). Entrenamiento funcional con resistencia elástica y balones de ejercicio en superficies inestables (8 HJ). El progreso en cada dominio del ejercicio se producirá al sostener la contracción durante 10 segundos, 10 veces.
La Educación en Ciencias del Dolor (PSE) se administrará en sesiones de taller con presentaciones interactivas, utilizando diferentes recursos como metáforas y videos.
Se llevará a cabo en 6 sesiones de 15 minutos cada una, abarcando 6 temas de los libros Explica el Dolor y Explica el Dolor Supercharged.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para evaluar la intensidad del dolor en este ensayo.
Consiste en una secuencia de números del 0 al 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor orofacial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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El Inventario de Discapacidad y Dolor Craneofacial (CF-PDI) es un cuestionario autoadministrado que mide los resultados del dolor y la discapacidad relacionados con el dolor craneofacial.
Demostró una buena estructura, consistencia interna, reproducibilidad y validez de constructo.
Además, la versión portuguesa de Brasil mostró medidas psicométricas aceptables.
Consta de 21 ítems, con una puntuación que va de 0 a 63 puntos.
Cada pregunta se califica en una escala ordinal de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación más alta refleja niveles más altos de discapacidad.
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) se utilizará para medir las creencias de autoeficacia del dolor (capacidad para funcionar a pesar del dolor).
Cada ítem se califica seleccionando un número en una escala de 7 puntos, donde 0 equivale a "nada seguro" y 6 equivale a "completamente seguro".
Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada uno de los 10 ítems, lo que da como resultado una puntuación máxima posible de 60.
Las puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más fuertes.
En el estudio que analizó las propiedades de medición de la versión portuguesa de Brasil, la confiabilidad del PSEQ fue considerada adecuada (la correlación dividida por la mitad fue de 0,76 y la consistencia interna fue de 0,90).
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Cambio en la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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El resultado de la kinesiofobia se medirá utilizando la Escala de Tampa para kinesiofobia para trastornos temporomandibulares (TSK/TMD-Br).
Se trata de un instrumento de autoinforme de 18 ítems que evalúa el miedo al movimiento.
La versión traducida al portugués brasileño, TSK/TMD-Br, tiene 12 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, que va desde "muy en desacuerdo" (puntuación = 1) hasta "muy de acuerdo" (puntuación = 4).
Las respuestas se suman para producir una puntuación total en la que los valores más altos reflejan un mayor miedo al movimiento (12-48 puntos) El TSK/TMD tiene buena confiabilidad (CCI = 0,66-0,83)
y valores de validez aceptables (VISSCHER et al., 2010).
El análisis de consistencia interna demostró valores α de Cronbach adecuados (>0,70) para todos los dominios y la confiabilidad demostró valores ICC excelentes para todos los dominios (ICC>0,75).
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Cambio en el efecto global percibido de la mejora
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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El efecto global percibido de mejora tiene 11 puntos y oscila entre -5 ("mucho peor"), 0 ("sin cambios") y +5 ("completamente recuperado").
Una puntuación más alta indica una mayor recuperación de la afección.
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Conocimientos previos y adquiridos sobre neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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El Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (NPQ) se utilizará para verificar el aprendizaje relacionado con el programa educativo de neurociencia del dolor.
Los 19 ítems tienen las siguientes opciones de respuesta: verdadero, falso, indeciso.
Cada pregunta correcta recibe una puntuación de 1. Las respuestas incorrectas y/o las marcadas como indecisas no se puntúan.
El NPQ se puntúa sobre 19 y se otorga 1 punto por cada respuesta correcta.
Se atribuye una puntuación de 0 a las respuestas incorrectas y a las marcadas como indecisas.
El análisis de consistencia interna reveló un valor de confiabilidad de alfa = 0,63.
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Se administrará el Inventario de Concepto de Dolor para Adultos (COPI-ADULT) para evaluar las creencias de los participantes sobre el dolor.
Este instrumento consta de 13 ítems.
Los ítems se presentan en una escala Likert de 5 puntos: 0 totalmente en desacuerdo; 1 no estoy de acuerdo; 2 No estoy seguro; 3 de acuerdo y 4 totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas de COPI-Adultos reflejan una mayor alineación con la ciencia del dolor contemporánea (las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 52).
Presenta una consistencia interna aceptable (α=0,78) y una buena confiabilidad test-retest a la semana (coeficiente de correlación intraclase de 0,84 (intervalo de confianza del 95%: 0,71-0,91).
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Comportamiento de adherencia al ejercicio anterior y actual.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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La Escala de Evaluación de Adherencia al Ejercicio (EARS-Br) está compuesta por seis ítems que evalúan la adherencia a la conducta de ejercicio y tiene 5 opciones de respuesta posibles (0 = completamente de acuerdo a 4 = completamente en desacuerdo), la puntuación total oscila entre 0 y 24 puntos. cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la adherencia.
La estructura del instrumento EARS-Br unifactorial con 6 ítems mostró índices de ajuste aceptables (índice de ajuste comparativo e índice de bondad de ajuste > 0,90 y raíz del error cuadrático medio de aproximación < 0,08).
La escala EARS-Br mostró una consistencia interna aceptable (α = 0,88) y una confiabilidad excelente (ICC = 0,91).
Un cambio mínimamente importante (MIC) de 5,5 en la puntuación total del EARS-Br se consideró un cambio significativo en el comportamiento de adherencia (AUC = 0,82).
Se obtuvo una precisión moderada (AUC = 0,89) para una puntuación de corte total de EARS de 17/24 después de la prescripción de ejercicio en casa.
La sensibilidad y la especificidad también son aceptables (más del 80%).
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Inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los tres, seis y doce meses.
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Estado de empatía con el proveedor de atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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La Escala de Empatía CARE mide el grado de percepción de empatía por parte del paciente, lo que puede influir en la eficacia de la intervención.
El instrumento consta de 10 ítems, con explicaciones adicionales de lenguaje coloquial, con el objetivo de facilitar la comprensión de las preguntas.
Las respuestas van desde 1 "mala" hasta 5 "excelente".
Luego se suman todos los valores de los elementos, lo que proporciona una puntuación final entre 10 y 50.
La versión traducida al portugués brasileño tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,867.
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Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thais Chaves, Ph.D, Federal University of São Carlos - UFSCar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
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- Maixner W, Diatchenko L, Dubner R, Fillingim RB, Greenspan JD, Knott C, Ohrbach R, Weir B, Slade GD. Orofacial pain prospective evaluation and risk assessment study--the OPPERA study. J Pain. 2011 Nov;12(11 Suppl):T4-11.e1-2. doi: 10.1016/j.jpain.2011.08.002. No abstract available.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
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- Herrera-Valencia A, Ruiz-Munoz M, Martin-Martin J, Cuesta-Vargas A, Gonzalez-Sanchez M. Effcacy of Manual Therapy in TemporomandibularJoint Disorders and Its Medium-and Long-TermEffects on Pain and Maximum Mouth Opening:A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Oct 23;9(11):3404. doi: 10.3390/jcm9113404.
- Leake HB, Mardon A, Stanton TR, Harvie DS, Butler DS, Karran EL, Wilson D, Booth J, Barker T, Wood P, Fried K, Hayes C, Taylor L, Macoun M, Simister A, Moseley GL, Berryman C. Key Learning Statements for Persistent Pain Education: An Iterative Analysis of Consumer, Clinician and Researcher Perspectives and Development of Public Messaging. J Pain. 2022 Nov;23(11):1989-2001. doi: 10.1016/j.jpain.2022.07.008. Epub 2022 Aug 4.
- Salazar-Mendez J, Nunez-Cortes R, Suso-Marti L, Ribeiro IL, Garrido-Castillo M, Gacitua J, Mendez-Rebolledo G, Cruz-Montecinos C, Lopez-Bueno R, Calatayud J. Dosage matters: Uncovering the optimal duration of pain neuroscience education to improve psychosocial variables in chronic musculoskeletal pain. A systematic review and meta-analysis with moderator analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Oct;153:105328. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105328. Epub 2023 Jul 27.
- Slade GD, Ohrbach R, Greenspan JD, Fillingim RB, Bair E, Sanders AE, Dubner R, Diatchenko L, Meloto CB, Smith S, Maixner W. Painful Temporomandibular Disorder: Decade of Discovery from OPPERA Studies. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1084-92. doi: 10.1177/0022034516653743. Epub 2016 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 77273924.9.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .