Wolf-Parkinson-Whiten oireyhtymä ja oireeton esikiritaatio Afrikassa (monikeskus WPW African Registry)
Kliininen profiili ja nykyiset strategiat Wolf-Parkinson-White-oireyhtymän ja oireettoman esiherätyksen hoidossa Afrikassa (monikeskus WPW African Registry)
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida WPW-oireyhtymää sairastavien potilaiden kliinistä profiilia ja potilaita, joilla on oireeton WPW-kuvio EKG:ssä eri Afrikan maissa ja kuinka näitä potilaita hoidetaan eri puolilla Afrikkaa. Osallistujia olisi monia eri etnisiä ryhmiä keskuksissa, joissa sydänpotilaiden määrä on korkea. Kaikki kardiologian poliklinikalla käyvät tai Cath Labiin sähköfysiologisiin tutkimuksiin lähetetyt potilaat, joilla on diagnosoitu Wolf-Parkinsonin valkokuvio EKG:ssä, ovat joko oireettomia tai oireettomia. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä kaikkiin kelpoisuuskriteerit täyttäviin potilaisiin ja kysyy, haluavatko he osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerinä ovat kaikki osallistujat, jotka eivät suostu tutkimukseen.
Perustason sydän- ja verisuonihistoria (mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, tupakointi, läppäsairaus ja rytmihäiriöt) kirjataan.
Yksityiskohtainen historia otetaan oireista, lääkkeistä ja samankaltaisten tapausten tai äkillisen sydänkuoleman esiintymisestä suvussa. 12-kytkentäinen EKG tallennetaan esiherätyksen olemassaolon varmistamiseksi ja apureitin sijainnin määrittämiseksi muokatun Aruda-algoritmin avulla. . Tämän tekee kaksi kunkin keskuksen tutkimusryhmää.
Sitten tutkimusryhmä täyttää muut elektrofysiologisen tutkimuksen ja ablaation tiedot kunkin keskuksen tietojärjestelmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään erityisesti suunniteltua sähköistä raporttia, joka sisältää potilaan lähtötilanteen ominaisuudet, mahdolliset oireet, taustalla olevan sydänsairauden, minkä tahansa samankaltaisen sairauden suvussa tai äkillisen sydänkuoleman (SCD).
EKG-analyysi tehdään WPW-kuvion kriteereille, lisäreitin sijainnin ja siihen käytetyn algoritmin paikannuksille; kaikki tallennetaan.
Otoksemme on jaettu kliinisen esityksen mukaan potilaisiin, joilla on WPW-oireyhtymä (potilaat, joilla on oireita tai dokumentoitu takykardia) ja oireettomiin henkilöihin (kammioiden esiherätys EKG:ssä ilman oireita).
Potilaista, joilla on WPW-oireyhtymä, kerätään tietoja, mukaan lukien oireet, dokumentoidun takyarytmian tyyppi, tämän rytmihäiriön akuutti hoito ajoissa ja pitkän aikavälin hallintastrategia, joko farmakologinen tai interventiohoito.
Potilailla, jotka lähetetään elektrofysiologiseen (EP) tutkimukseen kartoitusta ja radiotaajuista (RF) katetriablaatiota varten, kaikki tiedot tallennetaan, mukaan lukien tutkimusmenetelmä, joko fluoroskopisesti ohjattu tai kolmiulotteinen (3D-kartoitus), akuutti menestys, tutkimuspaikka onnistunut ablaatio, komplikaatiot ja pitkäaikainen menestys vuoden seurannan jälkeen.
Oireettomien koehenkilöiden osalta keräämme tietoa riskin jakautumisesta, joko noninvasiivisesta arvioinnista, kuten stressisähkökardiogrammista tai invasiivisesta elektrofysiologisesta (EP) tutkimuksesta, sekä mahdollisuudesta harrastaa liikuntaa ja urheilua.
Tutkimuksen lopussa kaksi Euroopan sydämen rytmiyhdistyksen (EHRA) sertifioitua elektrofysiologian asiantuntijaa arvioi jokaisen keskuksen suorituskyvyn WPW-oireyhtymän hoitostrategian suhteen sokeasti Euroopan kardiologisen seuran (ESC) äskettäin julkaistujen ohjeiden perusteella. .
Sosioekonomiset tekijät ja terveysmittarit, kuten inhimillisen kehityksen indeksi (HDI), terveysmenot prosentteina bruttodemografisesta tuotteesta (BKT) ja tosiasiallinen terveyskattavuusindeksi (UHC) kootaan yhdessä EP:n menettelytiheyden kanssa. jokainen keskus määrittää terveydenhuollon vaikutukset sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on sydämen esiherätys. EP-menettelytiheys määritellään toimenpiteiden lukumäärän ja indeksikeskuksen vuosien kokemuksen väliseksi suhteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lamyaa E Allam, MD
- Puhelinnumero: +201004002084
- Sähköposti: lamyaa_allam@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amie Bonny, MD
- Puhelinnumero: +237694543990
- Sähköposti: aimebonny@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
Outside US
-
Cairo, Outside US, Egypti, 11851
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil M Farag, MD
- Puhelinnumero: +201223102180
- Sähköposti: faragnabil@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lamallam.eps@gmail.com
-
Päätutkija:
- lamyaa E Allam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on EKG:ssä preexcitation (WPW) -kuvio.
Poissulkemiskriteerit:
jokainen osallistuja, joka ei suostu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki kardiologian poliklinikalla käyvät tai EP-tutkimukseen lähetetyt potilaat
Osallistujat rekrytoidaan kardiologian poliklinikoilta ja potilaskardiologian osastoilta kahdessakymmenessä sydänkeskuksessa 17 maassa kaikilla Afrikan alueilla.
He kaikki kuuluvat Africa Heart Rhythm Association (AFHRA) -verkostoon, ja osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on EKG:ssä esiherätyskuvio (WPW).
Kirjallinen suostumus hankitaan ja kunkin keskuksen eettinen hyväksyntä hankitaan niiden laitokselta.
Poissulkemiskriteerinä oli suostumuksen puute.
|
se on ei-invasiivinen tutkimus Wolf-Parkinson-Wall-oireyhtymän kriteerien diagnosoimiseksi ja mahdollisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei oireiden uusiutumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireiden häviäminen asianmukaisen hoidon jälkeen joko farmakologisella tai interventiomenetelmällä, joka perustuu ESC:n ohjeisiin supraventrikulaarisen takykardian hoidosta
|
12 kuukautta
|
|
Jokaisen keskuksen suoritustulosten arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisen yhteisen keskuksen johtamisen laadun arviointi tutkimusväestön hallinnassa viimeaikaisten ohjeiden perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lamyaa E Allam, MD, Ain shams university,Cairo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Svendsen JH, Dagres N, Dobreanu D, Bongiorni MG, Marinskis G, Blomstrom-Lundqvist C; Scientific Initiatives Committee, European Heart Rhythm Association. Current strategy for treatment of patients with Wolff-Parkinson-White syndrome and asymptomatic preexcitation in Europe: European Heart Rhythm Association survey. Europace. 2013 May;15(5):750-3. doi: 10.1093/europace/eut094.
- Brugada J, Katritsis DG, Arbelo E, Arribas F, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Calkins H, Corrado D, Deftereos SG, Diller GP, Gomez-Doblas JJ, Gorenek B, Grace A, Ho SY, Kaski JC, Kuck KH, Lambiase PD, Sacher F, Sarquella-Brugada G, Suwalski P, Zaza A; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the management of patients with supraventricular tachycardiaThe Task Force for the management of patients with supraventricular tachycardia of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2020 Feb 1;41(5):655-720. doi: 10.1093/eurheartj/ehz467. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4258.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Pre-Excitaatio-oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Parkinsonin tauti
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 139/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta lukuun ottamatta protokollaa ja tietoista suostumusta tutkimuksen alussa, jotta se pysyy turvassa, koska tutkijat ovat eri maista.
he kaikki allekirjoittivat sopimuskirjeen siitä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .