Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wolf-Parkinson-White syndrom og asymptomatisk præ-excitation i Afrika (et multicenter WPW African Registry)

23. februar 2024 opdateret af: Ain Shams University

Klinisk profil og nuværende strategier til behandling af Wolf-Parkinson-White syndrom og asymptomatisk præ-excitation i Afrika (et multicenter WPW African Registry)

Formålet med dette prospektive observationsstudie er at karakterisere den kliniske profil af patienter med WPW-syndrom og patienter med asymptomatisk WPW-mønster på EKG i forskellige afrikanske lande, og hvordan disse patienter håndteres på tværs af Afrika. Deltagerne vil omfatte mange forskellige etniciteter på centre, hvor antallet af behandlede hjertepatienter er høj. Alle patienter, der går på ambulante kardiologiske klinikker eller henvises til Cath Lab for elektrofysiologiske undersøgelser, og som er diagnosticeret med et Wolf-Parkinson hvidt mønster på EKG, er enten symptomatiske eller asymptomatiske. Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet af forskerholdet og spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne vil være enhver deltager, der ikke giver sit samtykke til undersøgelsen.

En baseline kardiovaskulær historie (herunder hypertension, diabetes, hjertesvigt, koronararteriesygdom, hyperlipidæmi, rygning, klapsygdom og arytmi) vil blive registreret.

Der vil blive taget en detaljeret anamnese om symptomer, medicin og tilstedeværelse af familiehistorie med lignende tilfælde eller pludselig hjertedød 12-aflednings-EKG vil blive optaget for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​præ-excitation og bestemme lokaliseringen af ​​tilbehørsvejen ved hjælp af den modificerede Aruda-algoritme . Dette vil blive gjort af to af forskerholdene i hvert center.

Derefter vil andre data fra den elektrofysiologiske undersøgelse og ablation blive udfyldt af forskerholdet fra hvert centers datasystemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En specifikt designet elektronisk rapport bruges og inkluderer patientens baseline-karakteristika, symptomer, hvis de er til stede, tilstedeværelse af underliggende hjertesygdom, familiehistorie med lignende tilstande eller pludselig hjertedød (SCD).

EKG-analyse vil blive udført for kriterier for WPW-mønster, lokalisering af stedet for tilbehørsvejen og den algoritme, der bruges til det; alt vil blive optaget.

Vores prøve er opdelt efter klinisk præsentation i patienter med WPW-syndrom (dem med symptomer eller dokumenteret takykardi) og asymptomatiske forsøgspersoner (ventrikulær præ-excitation på EKG uden symptomer).

Hos patienter med WPW-syndrom vil der blive indsamlet data, herunder symptomer, type af dokumenteret takyarytmi, akut behandling af denne arytmi til tiden og den langsigtede behandlingsstrategi, enten farmakologisk eller interventionel terapi.

Hos patienter, der er henvist til elektrofysiologisk (EP) undersøgelse til kortlægning og radiofrekvens (RF) kateterablation, registreres alle data, inklusive metoden for undersøgelsen, enten fluoroskopisk guidet eller tredimensionel (3D kortlægning), akut succes, sted for vellykket ablation, komplikationer og langsigtet succes efter et års opfølgning.

Med hensyn til asymptomatiske forsøgspersoner indsamler vi data om risikostratificering, enten en ikke-invasiv vurdering som et stress-elektrokardiogram eller en invasiv elektrofysiologisk (EP) undersøgelse og tilladelse til at dyrke motion og dyrke sport.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev hvert centers præstation med hensyn til ledelsesstrategien for WPW-syndrom vurderet blindt af to European Heart Rhythm Association (EHRA) certificerede eksperter inden for elektrofysiologi baseret på de nyligt offentliggjorte retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC) .

Socioøkonomiske determinanter og sundhedsmålinger, såsom indekset for menneskelig udvikling (HDI), sundhedsudgifter i procent af det demografiske bruttoprodukt (BNP) og det effektive sundhedsdækningsindeks (UHC) vil blive udarbejdet sammen med EP-proceduretætheden på hvert center for at bestemme virkningen af ​​sundhedsstyring i håndteringen af ​​patienter med hjerte-for-excitation. EP-proceduretæthed defineres som forholdet mellem antallet af procedurer og indekscentrets års erfaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside US
      • Cairo, Outside US, Egypten, 11851

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres fra ambulante kardiologiske klinikker og indlagte kardiologiske afdelinger på tyve hjertecentre i 17 lande fordelt på alle afrikanske regioner. De tilhører alle Africa Heart Rhythm Association (AFHRA) netværket, og deltagere blev inkluderet, hvis de har et præexcitationsmønster (WPW) på et EKG, enten de har symptomer, dokumenterede takyarytmier eller asymptomatiske og ved et uheld opdaget

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne er inkluderet, hvis de har et præexcitationsmønster (WPW) på et EKG.

Ekskluderingskriterier:

enhver deltager, der ikke giver sit samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter, der går på ambulante kardiologiske klinikker eller henvist til EP-undersøgelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulante kardiologiske klinikker og indlagte kardiologiske afdelinger på tyve hjertecentre i 17 lande fordelt på alle afrikanske regioner. De tilhører alle Africa Heart Rhythm Association (AFHRA) netværket, og deltagere er inkluderet, hvis de har et præexcitationsmønster (WPW) på et EKG. Der vil blive indhentet et skriftligt samtykke, og en etisk godkendelse fra hvert center vil blive indhentet fra deres institution. Udelukkelseskriterierne var manglende samtykke.
Andet: elektrokardiogram
det er en ikke-invasiv undersøgelse til at diagnosticere kriterier for Wolf-Parkinson-Wall syndrom og påvise eventuelle arytmier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen gentagelse af symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Forsvinden af ​​symptomer efter korrekt behandling, enten farmakologisk eller interventionsmetode baseret på ESC-retningslinjer for behandling af supraventrikulær takykardi
12 måneder
Vurdering af hvert centers præstationsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af kvaliteten af ​​ledelsen af ​​hvert delt center i styring af undersøgelsespopulationen baseret på de seneste retningslinjer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lamyaa E Allam, MD, Ain shams university,Cairo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 139/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt undtagen protokollen og informeret samtykke i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at holde det sikkert, da forskere er fra forskellige lande.

det underskrev de alle et aftalebrev om

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wolf Parkinsons hvide syndrom

Kliniske forsøg med elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner