Wolf-Parkinson-White szindróma és tünetmentes előgerjesztés Afrikában (többközpontú WPW afrikai regiszter)
Klinikai profil és jelenlegi stratégiák a Wolf-Parkinson-White szindróma és a tünetmentes pre-gerjesztés kezelésében Afrikában (többközpontú WPW afrikai regiszter)
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy jellemezze a WPW-szindrómás és az EKG-n tünetmentes WPW-mintázatú betegek klinikai profilját a különböző afrikai országokban, valamint azt, hogyan kezelik ezeket a betegeket Afrika-szerte. a kezelt szívbetegek száma magas. Minden olyan beteg, aki ambuláns kardiológiai klinikákon jár, vagy akiket elektrofiziológiai vizsgálatokra a Cath Lab-ba utaltak, és akinél Wolf-Parkinson-féle fehér mintát diagnosztizáltak az EKG-n, vagy tüneti vagy tünetmentes. A kutatócsoport minden alkalmassági kritériumot teljesítő beteget megkeres, és megkérdezi, kíván-e részt venni a vizsgálatban.
A kizárási kritérium minden olyan résztvevőre vonatkozik, aki nem járul hozzá a vizsgálathoz.
A kiindulási kardiovaszkuláris anamnézis (beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget, a hiperlipidémia, a dohányzás, a billentyűbetegség és az aritmia) rögzítésre kerül.
Részletes anamnézis készül a tünetekről, a gyógyszeres kezelésről és a családi anamnézis meglétéről, hasonló esetekről vagy hirtelen szívhalálról. 12 elvezetéses EKG rögzítésre kerül, hogy megerősítsék az előingerlés jelenlétét és meghatározzák a járulékos pálya lokalizációját a módosított Aruda algoritmus segítségével. . Ezt minden központban két kutatócsoport végzi majd.
Ezután az elektrofiziológiai vizsgálat és abláció egyéb adatait a kutatócsoport tölti ki az egyes központok adatrendszereiből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Speciálisan kialakított elektronikus jelentést használunk, amely tartalmazza a páciens kiindulási jellemzőit, a tüneteket, ha vannak, a mögöttes szívbetegség jelenlétét, a családi anamnézisben szereplő hasonló állapotokat vagy a hirtelen szívhalált (SCD).
EKG-elemzés történik a WPW mintázat kritériumaira, a járulékos útvonal helyének lokalizálására és az ehhez használt algoritmusra; minden rögzítve lesz.
Mintánkat klinikai megjelenés szerint WPW-szindrómás betegekre (tünetekkel vagy dokumentált tachycardiával rendelkezők) és tünetmentes betegekre (EKG-n tünetmentes kamrai pregerináció) osztottuk.
A WPW-szindrómás betegeknél adatokat gyűjtenek, beleértve a tüneteket, a dokumentált tachyarrhythmia típusát, az aritmia időben történő akut kezelését és a hosszú távú kezelési stratégiát, akár gyógyszeres, akár intervenciós terápiát.
Azoknál a betegeknél, akiket elektrofiziológiai (EP) vizsgálatra küldenek feltérképezésre és rádiófrekvenciás (RF) katéteres ablációra, minden adatot rögzítenek, beleértve a vizsgálat módszerét, akár fluoroszkópos irányított, akár háromdimenziós (3D térképezés), akut sikert, a vizsgálat helyszínét. sikeres abláció, szövődmények és hosszú távú siker egy éves utánkövetés után.
A tünetmentes alanyoknál adatokat gyűjtünk a kockázati rétegződésről, akár noninvazív értékelésről, mint például stressz-elektrokardiográfia, vagy invazív elektrofiziológiai (EP) vizsgálatról, valamint a testmozgás és a sportolás lehetőségéről.
A tanulmány végén az egyes központok teljesítményét a WPW-szindróma kezelési stratégiájával kapcsolatban vakon értékelte az Európai Szívritmusszövetség (EHRA) két elektrofiziológiai szakértõje az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) közelmúltban közzétett irányelvei alapján. .
A társadalmi-gazdasági meghatározó tényezők és egészségügyi mutatók, mint például a humán fejlettségi index (HDI), az egészségügyi kiadások a bruttó demográfiai termék (GDP) százalékában és az effektív egészségügyi lefedettségi index (UHC) az EP eljárássűrűségével együtt kerülnek összeállításra. minden központot, hogy meghatározzák az egészségügyi irányítás hatását a szív-előingerléssel rendelkező betegek kezelésében. Az EP-eljárássűrűség az eljárások száma és az indexközpont éves tapasztalata közötti arány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lamyaa E Allam, MD
- Telefonszám: +201004002084
- E-mail: lamyaa_allam@med.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amie Bonny, MD
- Telefonszám: +237694543990
- E-mail: aimebonny@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Outside US
-
Cairo, Outside US, Egyiptom, 11851
- Toborzás
- Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nabil M Farag, MD
- Telefonszám: +201223102180
- E-mail: faragnabil@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: lamallam.eps@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- lamyaa E Allam, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor számítanak bele, ha az EKG-n előgerjesztési (WPW) mintázattal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
minden olyan résztvevő, aki nem járul hozzá a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden kardiológiai járóbeteg-klinikán részt vevő vagy EP-vizsgálatra utalt beteg
A résztvevőket 17 ország húsz kardiológiai központjának ambuláns kardiológiai klinikáiról és fekvőbeteg kardiológiai osztályairól toborozzák, Afrika összes régiójában.
Mindannyian az Africa Heart Rhythm Association (AFHRA) hálózatához tartoznak, és a résztvevők is beletartoznak, ha az EKG-n pregerinációs (WPW) mintázattal rendelkeznek.
Írásos beleegyezést kell beszerezni, és minden központ etikai engedélyt kap az intézményüktől.
A kizárási kritérium a beleegyezés hiánya volt.
|
ez egy nem invazív vizsgálat a Wolf-Parkinson-Wall szindróma kritériumainak diagnosztizálására és az aritmiák kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek nem ismétlődnek
Időkeret: 12 hónap
|
A tünetek eltűnése a szupraventrikuláris tachycardia kezelésére vonatkozó ESC irányelveken alapuló gyógyszeres vagy intervenciós kezelést követően
|
12 hónap
|
|
Az egyes központok teljesítményének értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyes megosztott központok irányítási minőségének értékelése a vizsgálati populáció kezelésében a legújabb irányelvek alapján
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lamyaa E Allam, MD, Ain shams university,Cairo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Svendsen JH, Dagres N, Dobreanu D, Bongiorni MG, Marinskis G, Blomstrom-Lundqvist C; Scientific Initiatives Committee, European Heart Rhythm Association. Current strategy for treatment of patients with Wolff-Parkinson-White syndrome and asymptomatic preexcitation in Europe: European Heart Rhythm Association survey. Europace. 2013 May;15(5):750-3. doi: 10.1093/europace/eut094.
- Brugada J, Katritsis DG, Arbelo E, Arribas F, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Calkins H, Corrado D, Deftereos SG, Diller GP, Gomez-Doblas JJ, Gorenek B, Grace A, Ho SY, Kaski JC, Kuck KH, Lambiase PD, Sacher F, Sarquella-Brugada G, Suwalski P, Zaza A; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the management of patients with supraventricular tachycardiaThe Task Force for the management of patients with supraventricular tachycardia of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2020 Feb 1;41(5):655-720. doi: 10.1093/eurheartj/ehz467. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4258.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Excitációs szindrómák
- Szindróma
- Parkinson kór
- Wolff-Parkinson-White szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 139/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az adatok megosztása nem történik meg, kivéve a protokollt és a tanulmány elején tett tájékoztatáson alapuló beleegyezést, hogy biztonságban legyenek, mivel a kutatók különböző országokból származnak.
mindannyian aláírtak egy megállapodást arról
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .