Monipuolisen ohjelman toteutettavuus ilmansaasteiden sydän- ja verisuonikomplikaatioiden vähentämiseksi

Tausta:

Ilmansaasteet, joka on neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, aiheuttaa vuosittain 6,67 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti, ja noin puolet niistä johtuu sydän- ja verisuonisairauksista. Jotkut saasteet voivat vaikuttaa negatiivisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään, koska ne voivat kulkeutua keuhkojen läpi verenkiertoon ja aiheuttaa tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Altistuminen näille saasteille liittyy monenlaisiin kuolemaan johtaviin ja/tai haitallisiin ei-kuolemaan johtaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja iskeeminen aivohalvaus.

Ilmansaasteiden hallintaan tähtäävien yhteiskunnallisten strategioiden lisäksi on ehdotettu erilaisia ​​yksilötason ratkaisuja ilmansaasteiden terveysvaikutusten lieventämiseksi. Tekstiviestit matkapuhelimien kautta varoittamaan ihmisiä epäterveellisestä ilmanlaadusta ja suosittelevat rajoittamaan aktiivisuutta ja ulkona vietettyä aikaa, käyttämään kasvonaamaria ulkona lähdettäessä tai käyttämään ilmansuodatusjärjestelmiä ovat näitä yksilötason ratkaisuja ilmansaasteiden rajoittamiseksi. liittyviä terveysvaikutuksia. Lisäksi useat tutkimukset ovat ehdottaneet ravitsemustoimenpiteitä ja osoittaneet, että jotkin ravintoaineet, erityisesti C- ja E-vitamiinit, voivat mahdollisesti torjua ilmansaasteiden haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Näiden yksilötason ratkaisujen tehokkuus kliinisesti merkittävien seurausten, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen ja akuuttien raajatapahtumien, ilmaantuvuuden vähentämisessä.

Tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) tarkoituksena on testata ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja (ASCVD) sairastavien potilaiden toteutettavuutta ja sitoutumista monitahoiseen interventioon, johon kuuluu yksisivuinen informaatiokortti, matkapuhelinviesti, joka varoittaa huonon ilmanlaadun päivinä potilaiden rohkaisemiseksi. olla viettämättä aikaa ulkona tai käyttämättä KN-95-kasvonaamioita ulkona näinä päivinä ja rohkaista potilaita kuluttamaan sitrushedelmiä erittäin saastuneina päivinä (johon viitataan jäljempänä hybridistrategiana).

Satunnaistusmenettely:

Yhden keskuksen (Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center) avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa jakosuhde 1:1 hybridistrategiaan verrattuna kontrolliin. Tutkimuksessa käytetään verkkopohjaisen järjestelmän kautta tapahtuvaa permutoitua lohkosatunnaistusta neljän lohkon koolla. Satunnaistamisaikataulun laatimista koskevat spesifikaatiot laatii tutkimuksen biostatistikot. Tässä tutkimuksessa satunnaistusaikataulu viittaa luetteloon, joka sisältää kohteen tunnistenumeron, satunnaistuslohkon numeron, satunnaistuskoodin ja allokoidun hoidon. Tällaiset tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä jaeta kliinisten koordinaattoreiden, ohjauskomitean tai muiden tutkimushenkilöstön kanssa.

Tulosarvio:

Tulokset ratkaisee ohjauskomitea, joka on sokeutunut määrätylle interventiolle

Tilastollisia huomioita:

Tässä toteutettavuustutkimuksessa otetaan huomioon 50 potilaan mukavuusotos (25 interventiohaarassa ja 25 kontrolliryhmässä) ilman teholaskentaa hypoteesitestausta varten. Kategoriset muuttujat tiivistetään lukuina, prosentteina ja vastaavina 95 %:n luottamusvälinä, ja niitä verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä khin-neliötestin avulla. Normaalijakautuneet jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonna ja niitä verrataan riippumattomien näytteiden T-testillä. Ei-normaalijakautumat jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilivälinä ja niitä verrataan Mann-Whitney U -testillä. Jos hypoteesien testaus suoritetaan, se on hypoteesin luomista varten.