A levegőszennyezés szív- és érrendszeri szövődményeinek csökkentését célzó sokoldalú program megvalósíthatósága

Háttér:

A légszennyezés, mint a negyedik vezető halálok világszerte, évente 6,67 millió halálesetért felelős világszerte, és ezeknek körülbelül a fele szív- és érrendszeri okokra vezethető vissza. Egyes szennyező anyagok negatívan befolyásolhatják a szív- és érrendszert, mivel átjuthatnak a tüdőn, bejutva a véráramba, és gyulladást és oxidatív stresszt okozhatnak. Ezeknek a szennyező anyagoknak való kitettség számos végzetes és/vagy nem halálos kimenetelű szív- és érrendszeri eseményhez kapcsolódik, beleértve a szívinfarktust, a szívelégtelenséget, a pitvarfibrillációt és az ischaemiás stroke-ot.

A légszennyezés szabályozását célzó társadalmi szintű stratégiák mellett különböző egyéni szintű megoldásokat javasoltak a légszennyezés egészségügyi hatásainak mérséklésére. A légszennyezettség csökkentését célzó egyéni szintű megoldások közé tartoznak a mobiltelefonon keresztüli szöveges üzenetek, amelyek figyelmeztetik az egyéneket az egészségtelen levegőminőségi szintekre, és javasolják, hogy korlátozzák a tevékenységet és a szabadban töltött időt, viseljenek arcmaszkot, amikor kimennek, vagy légszűrő rendszereket. kapcsolódó egészségügyi hatások. Ezenkívül számos tanulmány javasolt étrendi beavatkozásokat, és kimutatta, hogy egyes tápanyagok, különösen a C- és E-vitamin, potenciálisan képesek ellensúlyozni a légszennyező anyagok szív- és érrendszerre gyakorolt ​​káros hatásait. Azonban ezeknek az egyéni szintű megoldásoknak a hatékonysága a klinikailag releváns kimenetelek, például a szívinfarktus, a stroke és az akut végtag események előfordulásának csökkentésében.

A jelenlegi kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) az atheroscleroticus cardiovascularis betegségben (ASCVD) szenvedő betegek sokoldalú beavatkozásának megvalósíthatóságát és betartását kívánja tesztelni, beleértve egy egyoldalas információs kártyát, mobiltelefonos üzenetet, amely a rossz levegőminőségű napokon figyelmezteti a betegeket. hogy ne töltsenek időt a szabadban, vagy KN-95-ös arcmaszkot viseljenek a szabadban akkoriban, és a betegeket citrusfélék fogyasztására ösztönözzék erősen szennyezett napokon (ezt a továbbiakban hibrid stratégiának nevezzük).

Randomizálási eljárás:

Egyközpontú (Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center) nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálat, 1:1 allokációs aránnyal a hibrid stratégiához a kontrollhoz képest. A tanulmányhoz permutált blokk randomizálást használnak, négy blokkmérettel egy web-alapú rendszeren keresztül. A randomizációs ütemterv létrehozására vonatkozó előírásokat a vizsgálati biostatisztika készíti el. Ebben a vizsgálatban a randomizációs ütemterv egy listára vonatkozik, amely tartalmazza az alany azonosító számát, a randomizációs blokk számát, a randomizációs kódot és a kiosztott kezelést. Az ilyen adatokat bizalmasan kezeljük, és nem osztjuk meg a klinikai koordinátorokkal, az Irányító Bizottsággal vagy a vizsgálati személyzet más tagjaival.

Eredményértékelés:

Az eredményeket az Irányító Bizottság bírálja el, elvakult a kijelölt beavatkozástól

Statisztikai szempontok:

Ebben a megvalósíthatósági vizsgálatban 50 betegből álló kényelmi mintaméretet vettek figyelembe (25 az intervenciós karban és 25 a kontroll karban), a hipotézisvizsgálathoz szükséges teljesítményszámítás nélkül. A kategorikus változókat számok, százalékok és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumok formájában összegzik, és a khi-négyzet teszt segítségével összehasonlítják a beavatkozási és a kontroll karok között. A normál eloszlású folytonos változókat átlag ± szórásként jelenítjük meg, és a független minták T-próbája segítségével hasonlítjuk össze. A nem normál eloszlású folytonos változókat medián és interkvartilis tartományban fejezzük ki, és a Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlítjuk össze. A hipotézis tesztelése, ha megtörténik, hipotézisgenerálásra szolgál.