- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262269
Kiinnostus etäkuntoutuksen mukaiseen fyysiseen toimintaan kroonisessa patologiassa – idiopaattinen skolioosi nuorilla
Etäkuntoutuksen mukautetun fyysisen toiminnan kiinnostus kroonisessa patologiassa – sovellus nuorten idiopaattiseen skolioosiin
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu vertaamaan kahta mukautettua fyysisen aktiivisuuden hoitoa nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) hoitoon. Tärkeimmät hypoteesit, joita se pyrkii käsittelemään, ovat seuraavat:
- Hoito HIIT (High-Intensity Interval Training) -tyyppisellä harjoitusohjelmalla etäkuntoutuksen kautta, jota valvoo mukautettu fyysisen aktiivisuuden opettaja, on tehokasta AIS:ssä.
- 12 viikon fyysinen aktiivisuusohjelma ylläpitää tämän tehokkuuden pitkällä aikavälillä. Tämän hypoteesin testaamiseksi arvioidaan kaksi nuorten ryhmää: ensimmäinen ryhmä, joka koostuu ei-urheilijoista, idiopaattisesta skolioosista kärsivistä nuorista, jotka hyötyvät etäkuntoutushoidosta (fyysiset aktiviteetit kotona opettajan valvonnassa mukautetussa fyysisessä toiminnassa video). Toinen ryhmä, kontrolli, muodostuu myös idiopaattisesta skolioosista kärsivistä ei-urheilijoista nuorista, jotka hyötyvät omatoimisesta kotona suoritetusta skolioosiin liittyvistä harjoituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
AIS on epämuodostuma, joka vaikuttaa 2 %:lla 10–16-vuotiaista nuorista. Se on mahdollisesti vakava tila, jonka seuraukset heikentävät elämänlaatua. Komplikaatioita ovat hengitysvaikeudet (krooninen rajoittava vajaatoiminta), kipu ja toimintahäiriöt (krooninen kipu, kehittyvät epämuodostumat jopa kasvun pysähtymisen jälkeen), luuhun liittyvät huolet (osteopenia), psykologiset vaikutukset (itsetunnon menetys, taipumus ahdistuneisuuteen ja masennukseen), asennon muutokset (ortostaattinen asennonhallinnan heikkeneminen) ja esteettiset ongelmat (minäkuvan heikkeneminen).
AIS:n etiopatogeneesiä ei täysin ymmärretä. Perinteiset hoidot sisältävät tyypillisesti kuntoutusistuntojen ja henkselien käytön yhdistelmän. Toisinaan korjaava leikkaus (artrodeesi) voi olla tarpeen. On olemassa laaja tieteellinen yksimielisyys, jossa korostetaan säännöllisen fyysisen ja urheilutoiminnan (PSA) merkitystä AIS:ssa, koska ne parantavat sen erilaisia liitännäissairauksia ja komplikaatioita.
Samanaikaisesti useat epidemiologiset tutkimukset osoittavat nuorten riittämättömän sitoutumisen PSA:han varsinkin Ranskassa. Tämä puute on selvempi tytöillä, jotka myös kärsivät kahdeksan kertaa enemmän AIS:sta kuin pojista. Nuorten kiinnostumattomuuteen PSA:ta kohtaan vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien liiallinen näyttöaika, rajoitettu (maantieteellinen tai taloudellinen) pääsy urheilutiloihin sekä ajan ja motivaation puute.
Lääketieteellinen seurantakonsultaatio AIS-potilaille tarjoaa mahdollisuuden korostaa säännöllisen PSA-hoidon tärkeyttä. Korostetaan myös, että nämä toiminnot voidaan suorittaa kotona erityisten itse ohjelmoitujen rutiinien (mukautettujen harjoitusvihkojen) avulla, jotka annetaan potilaille. Maaliskuun 2020 koronavirukseen liittyvän lukituksen jälkeen tutkijat ovat havainneet, että potilaat käyttävät vain vähän lääketieteellisen seurannan osana toimitettuja harjoituskirjoja ja ovat yhä enemmän siirtymässä verkkourheilusovelluksiin. Tämä on etu, koska sen avulla nuoret voivat yhdistää näyttötoimintoja PSA:han.
Haittoja ovat kuitenkin tarjottujen harjoitusten epäspesifisyys, jotka eivät välttämättä aina sovellu AIS:lle, ja johdonmukaisuuden puute ajan mittaan, mahdolliset tehottomuuden lähteet. Siksi tavoitteena on helpottaa räätälöidyn PSA:n saantia AIS-potilaiden nuorten keskuudessa.
Erilaiset tutkimukset viittaavat siihen, että etäkuntoutus on uskottava terapeuttinen vaihtoehto, jota voidaan soveltaa lasten kuntoutuksen avainalueilla. High-Intensity Interval Training (HIIT) -ohjelmat, PSA-menetelmä, johon liittyy korkean intensiteetin intervalleja, ovat tehokkaita, sopivat erityisesti nuorille ja ovat toteutettavissa etäkuntoutuksen avulla.
Oletuksena on, että interventio, joka sisältää HIIT-koulutusohjelman etäkuntoutuksen kautta, jota ohjaa Adapted Physical Activity (APA) -opettaja, on tehokas AIS:ssä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat, että PSA:n tehokkuutta kotona verrataan 12 viikon ajan (JAKSO 1) kahdessa AIS-sairaiden nuorten ryhmässä: testiryhmässä tai TELE-APA-ryhmässä, joka saa yksilöllisen, spesifisen, räätälöidyn HIIT-ohjelman. jokaisen potilaan skolioosiin etäkuntoutuksen kautta APA-opettajan valvonnassa ja CONTROL-ryhmässä, joka saa kotiin PSA-ohjelman, joka perustuu erityisiin HIIT-tyyppisiin harjoitusvihoihin, joka on sovitettu kunkin potilaan skolioosiin. Kolmannen kuukauden jälkeen molempia ryhmiä seurataan vielä 12 viikon ajan (JAKSO 2), jonka aikana he saavat vain PSA-ohjelman kotona harjoitusvihkon muodossa, HIIT-tyyppistä kunkin potilaan skolioosiin mukautettua. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guyomard Alice
- Puhelinnumero: +330614399542
- Sähköposti: alice.guyomard@marcsautelet.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brouillard Anthony, Phd.
- Sähköposti: anthony.brouillard@marcsautelet.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeneuve-d'Ascq, Ranska, 59650
- Rekrytointi
- SMR Marc Sautelet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Catanzariti, Médecin MPR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettuaan suostumuksen selkeiden ja oikeudenmukaisten tietojen jälkeen ikänsä mukaan
- Hankittu allekirjoitettu suostumus vähintään yhdeltä kahdesta vanhemmasta tai vanhempainvallan haltijalta selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen
- Kohde, jolla on AIS, joka määritellään selkärangan kolmiulotteisen epämuodostuman olemassaolon perusteella. Kolmiulotteinen epämuodostuma liittyy selkärangan etupoikkeamaan mitattuna Cobbin frontaalisen radiografisen kulman avulla, jonka on oltava vähintään 15°, mutta alle 40°, ja nikaman kierto, josta on osoituksena vähintään 5 asteen gibbositeetti Bunnelin skoliometrissä.
- Kohde, jolla on EOS EOS -tekniikan mukaan otettu koko selkärangan etu- ja sivuröntgenkuva, kuormitettu, alle 3 kuukautta vanha
- Risser-testi < 4/5 (alle 3 kuukautta vanhat EOS-röntgenkuvat)
- Koehenkilö, joka ei harjoita säännöllistä koulun ulkopuolista liikuntaa (mukaan lukien säännöllinen (säännöllinen = vähintään 1 tunti viikossa) vähintään 6 kuukauden ajan.
- Internet-yhteys kotona mahdollistaa etäkuntoutuksen istunnon ajaksi omistetussa huoneessa, jossa on vähintään 4m² vapaata pinta-alaa lattialla ilman esteitä kattoon asti.
- Yhteensopivuus teknisten vaatimusten kanssa: pääsy näyttöruudulle (tietokone tai kannettava tietokone, tabletti...), jonka koko on vähintään 8 tuumaa (lävistäjä 8 tuumaa (lävistäjä 20 cm), integroitu tai liitetty HD-verkkokamera, ja laadukas ääni, näyttö sijoitettu vakaalle pintapinnalle vähintään 75 cm korkeuteen ja riittävä etäisyys näkemään kamerasta koko työalueen (4m²).
Poissulkemiskriteerit: (yksi kriteeri riittää sisällyttämättä jättämiseen)
- Kohde, jolla on sekundaarinen skolioosi: neurologinen, ortopedinen, epämuodostunut...
- Korsetin asettaminen tai kuntoutus alle 3 kuukaudeksi
- BMI ≤15 tai ≥ 30
- Kaikenlainen osittainen tai täydellinen lääketieteellinen vasta-aihe urheiluharjoitteluun (esimerkiksi: sydänsairaus, epätasapainoinen diabetes, juveniili polyartriitti, fyysistä suorituskykyä rajoittava krooninen kivulias nivelsairaus, kasvutyypin Osgood-Schlater, Sever, Sinding-Larsen, osteokondriitti, kirurgiset seuraukset rajoittaa fyysistä suorituskykyä...)
- Kyvyttömyys osallistua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan psykologisista sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELE-APA
TELE-APA-ryhmä hyötyy yksilöllisestä, erityisestä HIIT-tyyppisestä ohjelmasta, joka on mukautettu kunkin potilaan skolioosiin, etäkuntoutuksen avulla, jota ohjaa opettaja mukautetuissa fyysisissä toimissa 12 viikon ajan.
Sitten hän hyötyy mukautetusta fyysisen aktiviteetin ohjelmasta kotona, joka perustuu HIIT-tyypin CONTROL-ryhmän kanssa identtisiin erityisharjoituksiin, jotka on mukautettu skolioosiin tai mukautettu kunkin potilaan skolioosiin 12 viikon ajan.
|
Osallistujat seuraavat 12 viikon etäkuntoutusohjelmaa, joka sisältää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT), joka on mukautettu heidän AIS:ään.
Ohjelma sisältää kolme 45 minuutin yksilötuntia viikossa.
Harjoitukset on valittu AIS-potilaille suunnitellusta tietokannasta.
APA-opettaja dokumentoi systemaattisesti potilaan läsnäolon tai poissaolon jokaisella etäkuntoutuskerralla ja arvioi näin hänen sitoutumistaan ohjelmaan.
Muut nimet:
Osallistujat saavat itseohjelman kirjasen muodossa, joka sisältää erityisiä HIIT-tyyppisiä harjoituksia, jotka on sovitettu heidän AIS:ään.
Ohjelma toteutetaan kotona 12 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 45 minuuttia.
Harjoitukset on otettu samasta tietokannasta.
Jokaista CONTROL-ryhmän osallistujaa rohkaistaan pitämään seurantapäiväkirjaa, johon merkitään kunkin istunnon päivämäärä, alkamisaika ja päättymisaika (istuntojen noudattamisen arvioimiseksi).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HALLINTA
CONTROL-ryhmä hyötyy mukautetusta fyysisen aktiviteetin ohjelmasta kotona, joka perustuu erityisten HIIT-tyyppisten harjoitusten kirjaseen, joka on mukautettu kunkin potilaan skolioosiin 2 kertaa 12 viikon ajan.
Uusi harjoitusvihko annetaan ensimmäisen 12 viikon lopussa.
|
Osallistujat saavat itseohjelman kirjasen muodossa, joka sisältää erityisiä HIIT-tyyppisiä harjoituksia, jotka on sovitettu heidän AIS:ään.
Ohjelma toteutetaan kotona 12 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 45 minuuttia.
Harjoitukset on otettu samasta tietokannasta.
Jokaista CONTROL-ryhmän osallistujaa rohkaistaan pitämään seurantapäiväkirjaa, johon merkitään kunkin istunnon päivämäärä, alkamisaika ja päättymisaika (istuntojen noudattamisen arvioimiseksi).
Muut nimet:
Osallistujat saavat itseohjelman kirjasen muodossa, joka sisältää erityisiä HIIT-tyyppisiä harjoituksia, jotka on mukautettu heidän AIS:ään.
Ohjelma toteutetaan kotona 12 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 45 minuuttia.
Harjoitukset on otettu samasta tietokannasta.
Jokaista CONTROL-ryhmän osallistujaa rohkaistaan pitämään seurantapäiväkirjaa, johon merkitään kunkin istunnon päivämäärä, alkamisaika ja päättymisaika (istuntojen noudattamisen arvioimiseksi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi fyysisen suorituskyvyn yleisestä suorituskyvystä ergometri-soutulaitteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Ajan mittaus, joka kuluu 2000 metrin suorittamiseen mahdollisimman nopeasti (sekunneissa)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisfyysisen suorituskyvyn arviointi ergometri-soutulaitteella
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kohdalla ja 24 viikon kuluttua
|
Ajan mittaus, joka kuluu 2000 metrin suorittamiseen mahdollisimman nopeasti (sekunneissa)
|
Mitattu 12 viikon kohdalla ja 24 viikon kuluttua
|
|
Pervertebraalisen lihaksen suorituskyvyn arviointi (Plank)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Maksimiasennon säilyttäminen sekunneissa (sekunneissa) Endurance lankkutestissä ja kaksipuoleisessa lankkutestissä.
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Pervertebraalisen lihaksen suorituskyvyn arviointi (soutu)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Maksimilujuuden arviointi kilogrammoina (kg) alas vedettävässä ja istuvassa rivikaapelissa.
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Epäsuora VO2 max
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Se arvioidaan suurimmasta aerobisesta nopeudesta (MAS) Cazorlan ja Lightin VAMEVAL-testin aikana juoksumatolla.
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Ratings Perceveid Exertion for Children harjoituksen aikana (RPE-C)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Se suoritetaan epäsuoran VO2 max -arvioinnin aikana, juoksumattotestin aikana käyttäen Borgin asteikkoa, joka on sovitettu juoksumattotestiin, käyttämällä Ratings Perceveid Exertion for Children (RPE-C) -standardia.
Se on kuvallinen, pystysuora asteikko 6:sta (matala havainto ponnistuksesta) 20:een (maksimaalinen havainto ponnisteluista).
Tätä arviointia pyydetään joka minuutti: koehenkilön on ilmoitettava tarkastajalle (suullisesti tai osoittamalla) pistemäärä asteikolla.
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Muutosmotivaation arviointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Sitä arvioidaan kyselylomakkeella URICA (University of Rhode Island Change Assessment), joka koostuu 32 lausunnosta, jotka on validoitu lapsilla.
Kyselylomakkeen avulla voimme määrittää, missä vaiheessa henkilö on omassa tilassaan. URICA-kyselyn avulla voidaan määrittää, missä vaiheessa henkilö on muutoksessaan: "Ennakkopohdiskelu", "Mietiskely", "Määrittely", "Toiminta".
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Mukautetuille liikuntatunteille osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: Kerran viikossa, enintään 24 viikkoa
|
Se tehdään laskemalla suoritettujen fyysisten harjoitusten lukumäärä joko seurantavihkon avulla (kontrolliryhmä jaksolle 1, 2 ryhmää jaksolle 2) tai laskemalla, joka on tehty APA-opettaja, joka panee merkille jokaisen potilaan läsnäolon TELE-APA-ryhmän etäkuntoutusistuntojen aikana jakson 1 aikana.
|
Kerran viikossa, enintään 24 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi (pituus)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Korkeuden mittaus metreinä (m).
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Antropometrinen arviointi (paino)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Painon mittaus kilogrammoina (kg).
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Antropometrinen arviointi (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Antropometrinen arviointi bioimpedanssimittauksella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Laihamassan mittaaminen kilogrammoina (kg), lihasmassan kilogrammoina (kg) ja rasvamassan kilogrammoina (kg).
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Staattisen pystyasennon analyysi voimatasolla SATEL®
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Arviointi mahdollistaa painekeskuksen liikeradan analysoinnin, joka on suora seuraus kehon värähtelyistä seisoma-asennossa.
Tutkimus suoritetaan kolmella tavalla (silmät auki kovalla alustalla, silmät kiinni kiinni kovalla lattialla, silmät auki pehmeällä lattialla), joiden avulla saadaan tietoa jokaisesta asennon vakauttamiseksi tarvittavasta aistinvaraisesta muodosta (näkö, vestibulaarinen ja jotain jalkapohjaan liittyvää).
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Koko edessä olevan selkärangan EOS-röntgenkuvan arviointi (tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Skolioosin tyypin arviointi Lenken luokituksen mukaan.
Radiografiset mittaukset Cobb-kulmien, pääkaarevuuden, rintakehän kyfoosin (T4:n ja T12:n ja T1:n ja T12:n välillä), lannerangan lordoosin (L1:n ja S1:n sekä L1:n ja L5:n välillä) asteina.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Koko selkärangan etu- ja profiilin EOS-röntgenkuvan arviointi (kulma)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Radiografiset mittaukset Cobb-kulmien, pääkaarevuuden, rintakehän kyfoosin (T4:n ja T12:n ja T1:n ja T12:n välillä), lannerangan lordoosin (L1:n ja S1:n sekä L1:n ja L5:n välillä) asteina.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Koko edessä olevan selkärangan EOS-röntgenkuvan arviointi (etupoikkeama)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Eturangan poikkeaman mittaus millimetreinä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Koko edessä olevan selkärangan EOS-röntgenkuvan arviointi (Risser)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Risserin luun kypsyystestin arviointi.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Fotogrammetrinen morfostaattinen arviointi pintatopografian avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Fotogrammetriset mittaukset Cobb-kulmien, pääkaarevuuden, rintakehän kyfoosin (T4:n ja T12:n ja T1:n ja T12:n välillä), lannerangan lordoosin (L1:n ja S1:n sekä L1:n ja L5:n välillä) asteina. Eturangan poikkeaman mittaus millimetreinä. |
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Pääkiihtymisen mittaus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Gibbositeetti arvioidaan kliinisen tutkimuksen aikana asteina käyttäen Bunnelin skoliometriä eteenpäin taivutustestin aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Elämänlaadun arviointi Scoliosis Research Societyn (SRS) asteikolla: SRS-18
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Se on skolioosille tarkoitettu erityinen asteikko, joka koostuu 18 kysymyksestä, jotka on luokiteltu 5 teemaan (kipu, toiminta, kehon kuva, yleinen tyytyväisyyskuva, yleinen tyytyväisyys, hoitotyytyväisyys).
Maailmanlaajuinen pistemäärä on 18 (huono elämänlaatu) ja 90 (hyvä elämänlaatu) välillä.
elämänlaatu).
|
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
|
Tyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Tyytyväisyyskysely V2:ssa: etäkuntoutustunteja valvoneet sopeutuneet liikunnanopettajat, kaikki potilaat ja vastuullinen edustaja täyttävät tyytyväisyyskyselyn V2:ssa. Visual Analogue Scale -asteikolla 0-5 käytetään arvioimaan hoitoon tyytyväisyyttä V1:n ja V2:n välillä (miellytys istunnon aikana, istuntojen sisältö, istuntojen turvallisuus). - Lisäkysymys V3:ssa: suoritetaan vain TELE-APA-ryhmälle. Tämä on kaksinkertainen vastauskysymys, jolla määritellään, mitä mukautettua fyysistä aktiivisuutta potilas suosii: etäkuntoutusta vai itse ohjelmoitua harjoitusvihkoa. |
Mitattu lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua ja sitten 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Catanzariti, Dr., Association des Paralysés de France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sportscol
- 2022-A00021-42 (Muu tunniste: Number IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .