- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06262269
Interesse an angepasster körperlicher Aktivität durch Telerehabilitation in der chronischen Pathologie – idiopathische Skoliose bei Jugendlichen
Interesse an angepasster körperlicher Aktivität durch Telerehabilitation in der chronischen Pathologie – Anwendung bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier angepasster körperlicher Aktivitätsbehandlungen bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS). Die Haupthypothesen, die es ansprechen soll, lauten wie folgt:
- Die Behandlung mit einem HIIT-Trainingsprogramm (High-Intensity Interval Training) mittels Tele-Rehabilitation unter der Aufsicht eines angepassten Sportlehrers ist bei AIS wirksam.
- Ein 12-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm hält diese Wirksamkeit langfristig aufrecht. Um diese Hypothese zu testen, werden zwei Gruppen von Jugendlichen evaluiert: eine erste Gruppe bestehend aus nicht sportlichen Jugendlichen, die an idiopathischer Skoliose leiden und von einer Tele-Rehabilitation (körperliche Aktivitätssitzungen zu Hause unter Aufsicht eines Lehrers in angepassten körperlichen Aktivitäten) profitieren Video). Eine zweite Gruppe, die Kontrollgruppe, besteht ebenfalls aus nicht sportlichen Jugendlichen, die an idiopathischer Skoliose leiden und von einem Selbstprogramm zu Hause profitieren, das aus Übungen besteht, die speziell auf ihre Skoliose zugeschnitten sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Angepasstes körperliches Aktivitätsprogramm für zu Hause, betreut von einem APA-Lehrer per individueller Videokonferenz.
- Sonstiges: Zweiter Abschnitt des angepassten Bewegungsprogramms für zu Hause mit Übungsheft.
- Sonstiges: Erste Phase des angepassten Bewegungsprogramms für zu Hause mit Übungsheft.
Detaillierte Beschreibung
AIS ist eine Deformität, von der 2 % der Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 16 Jahren betroffen sind. Es handelt sich um eine potenziell schwerwiegende Erkrankung mit Auswirkungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Zu den Komplikationen zählen Atemprobleme (chronisch restriktive Insuffizienz), Schmerzen und Funktionsprobleme (chronische Schmerzen, sich entwickelnde Deformitäten auch nach Wachstumsstopp), Knochenprobleme (Osteopenie), psychische Auswirkungen (Verlust des Selbstwertgefühls, Neigung zu Angstzuständen und Depressionen), Haltungsveränderungen (Beeinträchtigung der orthostatischen Haltungskontrolle) und ästhetische Probleme (Verschlechterung des Selbstbildes).
Die Ätiopathogenese von AIS ist nicht vollständig geklärt. Konventionelle Behandlungen umfassen typischerweise eine Kombination aus Rehabilitationssitzungen und der Verwendung einer Zahnspange. Gelegentlich kann eine korrigierende Operation (Arthrodese) erforderlich sein. Es besteht ein breiter wissenschaftlicher Konsens darüber, dass regelmäßige körperliche und sportliche Aktivitäten (PSA) bei AIS eine wichtige Rolle spielen, da sie die verschiedenen Komorbiditäten und Komplikationen verbessern.
Gleichzeitig weisen mehrere epidemiologische Studien auf ein unzureichendes Engagement für PSA bei Jugendlichen hin, insbesondere in Frankreich. Dieser Mangel ist bei Mädchen stärker ausgeprägt, die zudem achtmal häufiger von AIS betroffen sind als Jungen. Verschiedene Faktoren tragen dazu bei, dass Jugendliche kein Interesse an PSA haben, darunter übermäßige Zeit vor dem Bildschirm, begrenzter (geografischer oder wirtschaftlicher) Zugang zu Sportanlagen sowie ein Mangel an Zeit und Motivation.
Medizinische Nachsorgekonsultationen für Patienten mit AIS bieten die Möglichkeit, die Bedeutung einer regelmäßigen PSA-Untersuchung zu unterstreichen. Es wird auch betont, dass diese Aktivitäten zu Hause durch spezifische, selbst programmierte Routinen (angepasste Übungshefte) durchgeführt werden können, die den Patienten zur Verfügung gestellt werden. Seit dem covidbedingten Lockdown im März 2020 beobachten die Ermittler, dass Patienten die bereitgestellten Schulhefte im Rahmen ihrer medizinischen Überwachung nur wenig nutzen und zunehmend auf Online-Sportanwendungen zurückgreifen. Dies ist ein Vorteil, da es Jugendlichen ermöglicht, Bildschirmaktivitäten mit PSA zu kombinieren.
Zu den Nachteilen gehören jedoch die Unspezifität der angebotenen Übungen, die möglicherweise nicht immer für AIS geeignet sind, und die mangelnde Konsistenz im Laufe der Zeit, potenzielle Ursachen für Ineffizienz. Ziel ist es daher, den Zugang zu maßgeschneidertem PSA für eine Population von Jugendlichen mit AIS zu erleichtern.
Verschiedene Studien deuten darauf hin, dass die Telerehabilitation eine glaubwürdige therapeutische Alternative darstellt, die in Schlüsselbereichen der pädiatrischen Rehabilitation anwendbar ist. High-Intensity Interval Training (HIIT)-Programme, eine PSA-Methode mit Intervallen hoher Intensität, sind effektiv, besonders für Jugendliche geeignet und durch Tele-Rehabilitation durchführbar.
Die Hypothese ist, dass eine Intervention, die ein HIIT-Trainingsprogramm durch Telerehabilitation umfasst und von einem APA-Lehrer (Adapted Physical Activity) überwacht wird, bei AIS wirksam ist.
Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit von PSA zu Hause über 12 Wochen (ZEITRAUM 1) in zwei Gruppen von Jugendlichen mit AIS zu vergleichen: einer Testgruppe oder TELE-APA-Gruppe, die ein individuelles, spezifisches, maßgeschneidertes HIIT-Programm erhält Anpassung an die Skoliose jedes Patienten durch Telerehabilitation unter Aufsicht eines APA-Lehrers und einer CONTROL-Gruppe, die zu Hause ein PSA-Programm auf der Grundlage spezifischer Übungshefte vom HIIT-Typ erhält, die an die Skoliose jedes Patienten angepasst sind. Nach dem dritten Monat werden beide Gruppen weitere 12 Wochen lang beobachtet (ZEITRAUM 2), in denen sie zu Hause nur ein PSA-Programm in Form eines Übungshefts vom Typ HIIT erhalten, das an die Skoliose jedes Patienten angepasst ist .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guyomard Alice
- Telefonnummer: +330614399542
- E-Mail: alice.guyomard@marcsautelet.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brouillard Anthony, Phd.
- E-Mail: anthony.brouillard@marcsautelet.fr
Studienorte
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Villeneuve-d'Ascq, Frankreich, 59650
- Rekrutierung
- SMR Marc Sautelet
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Kontakt:
- Jean-François Catanzariti, Médecin MPR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Unterzeichnung der Einwilligung nach klaren und fairen Informationen, angepasst an ihr Alter
- Nach klarer und fairer Information die unterzeichnete Einwilligung von mindestens einem der beiden Elternteile oder Erziehungsberechtigten einholen
- Proband mit einem AIS, das durch das Vorliegen einer dreidimensionalen Deformität definiert ist. Dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule, die mit einer Frontalabweichung einhergeht, gemessen am frontalen Röntgenwinkel von Cobb, der mindestens 15°, aber weniger als 40° betragen muss, und a Wirbelrotation, bestätigt durch das Vorhandensein einer Gibbosität von mindestens 5° auf dem Bunnel-Skoliometer.
- Proband mit vorderen und seitlichen Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule, gemäß der EOS-EOS-Technik, unter Belastung, weniger als 3 Monate alt
- Risser-Test < 4/5 (EOS-Röntgenaufnahmen, die weniger als 3 Monate alt sind)
- Die Person übt seit mindestens 6 Monaten keine regelmäßige außerschulische körperliche Aktivität (einschließlich regelmäßiger (regelmäßig = mindestens 1 Stunde pro Woche)) aus.
- Internetverbindung zu Hause, die die Tele-Rehabilitation in einem speziellen Raum für die Zeit der Sitzung mit einer freien Fläche von mindestens 4 m² auf dem Boden und ohne Hindernisse bis zur Decke ermöglicht.
- Kompatibilität mit den technischen Voraussetzungen: Zugriff auf einen Bildschirm (Computer oder Laptop, Tablet...), mit einer Mindestgröße von 8 Zoll (Diagonale von 8 Zoll (Diagonale von 20 cm), mit angeschlossener integrierter oder angeschlossener HD-Webcam, und eine gute Tonqualität, der Bildschirm muss auf einer stabilen Oberfläche mit einer Mindesthöhe von 75 cm und genügend Abstand aufgestellt werden, um den gesamten Arbeitsbereich (4 m²) von der Kamera aus wahrnehmen zu können.
Ausschlusskriterien: (Ein Kriterium reicht für die Nichteinbeziehung aus)
- Subjekt mit sekundärer Skoliose: neurologisch, orthopädisch, missgebildet...
- Anlegen eines Korsetts oder Rehabilitation für weniger als 3 Monate
- BMI ≤15 oder ≥ 30
- Teilweise oder vollständige medizinische Kontraindikation jeglicher Art für die Ausübung des Sports (Beispiele: Herzkrankheit, unausgeglichener Diabetes, juvenile Polyarthritis, chronisch schmerzhafte Gelenkerkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt, Osteochondrose vom Wachstumstyp Osgood-Schlater, Sever, Sinding-Larsen, Osteochondritis, chirurgische Folgeerscheinungen Einschränkung der körperlichen Leistungsfähigkeit...)
- Aus psychologischen, sozialen oder geografischen Gründen ist es nicht möglich, sich der medizinischen Nachsorge der Studie zu unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TELE-APA
Die TELE-APA-Gruppe profitiert von einem individuellen, spezifischen HIIT-Programm, das an die Skoliose jedes Patienten angepasst ist, durch Tele-Rehabilitation unter der Aufsicht eines Lehrers in angepassten körperlichen Aktivitäten während 12 Wochen.
Anschließend profitiert er von einem angepassten körperlichen Aktivitätsprogramm zu Hause, das auf einer Broschüre mit spezifischen Übungen basiert, die mit denen der CONTROL-Gruppe identisch sind, vom HIIT-Typ, angepasst an die Skoliose oder angepasst an die Skoliose jedes Patienten für 12 Wochen.
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Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT), das an ihr AIS angepasst ist.
Das Programm umfasst drei 45-minütige Einzelsitzungen pro Woche.
Die Übungen werden aus einer Datenbank ausgewählt, die für AIS-Patienten konzipiert ist.
Der APA-Lehrer dokumentiert systematisch die Anwesenheit oder Abwesenheit des Patienten bei jeder Tele-Rehabilitationssitzung und beurteilt so die Einhaltung des Programms.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten ein Selbstprogramm in Form einer Broschüre mit spezifischen, an ihr AIS angepassten HIIT-Übungen.
Das Programm soll zu Hause über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt werden, mit drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche.
Die Übungen stammen aus derselben Datenbank.
Jeder Teilnehmer der CONTROL-Gruppe wird aufgefordert, ein Follow-up-Tagebuch zu führen, in dem Datum, Startzeit und Endzeit jeder Sitzung notiert werden (um die Einhaltung der Sitzungen zu beurteilen).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
Die CONTROL-Gruppe profitiert von einem angepassten körperlichen Aktivitätsprogramm zu Hause, das auf einer Broschüre mit spezifischen HIIT-Übungen basiert und an die Skoliose jedes Patienten für 2 mal 12 Wochen angepasst wird.
Am Ende der ersten 12 Wochen wird ein neues Übungsheft ausgehändigt.
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Die Teilnehmer erhalten ein Selbstprogramm in Form einer Broschüre mit spezifischen, an ihr AIS angepassten HIIT-Übungen.
Das Programm soll zu Hause über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt werden, mit drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche.
Die Übungen stammen aus derselben Datenbank.
Jeder Teilnehmer der CONTROL-Gruppe wird aufgefordert, ein Follow-up-Tagebuch zu führen, in dem Datum, Startzeit und Endzeit jeder Sitzung notiert werden (um die Einhaltung der Sitzungen zu beurteilen).
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten ein Selbstprogramm in Form einer Broschüre mit spezifischen HIIT-Übungen, die an ihr AIS angepasst sind.
Das Programm soll zu Hause über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt werden, mit drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche.
Die Übungen stammen aus derselben Datenbank.
Jeder Teilnehmer der CONTROL-Gruppe wird aufgefordert, ein Follow-up-Tagebuch zu führen, in dem Datum, Startzeit und Endzeit jeder Sitzung notiert werden (um die Einhaltung der Sitzungen zu beurteilen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der körperlichen Gesamtleistung auf einem Ergometer-Rudergerät
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Messung der Zeit, die benötigt wird, um 2000 m so schnell wie möglich zurückzulegen (in Sekunden)
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Gemessen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der körperlichen Gesamtleistung auf einem Ergometer-Rudergerät
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Wochen und nach 24 Wochen
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Messung der Zeit, die benötigt wird, um 2000 m so schnell wie möglich zurückzulegen (in Sekunden)
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Gemessen nach 12 Wochen und nach 24 Wochen
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Beurteilung der perivertebralen Muskelleistung (Plank)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Beibehalten der maximalen Körperhaltung in Sekunden (s) beim Endurance-Plank-Test und beim Two-Side-Plank-Test.
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Beurteilung der perivertebralen Muskelleistung (Rudern)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Bewertung der maximalen Kraft in Kilogramm (kg) im Pulldown- und Sitzruderkabel.
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Indirekte Beurteilung von VO2 max
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Es wird anhand der maximalen aeroben Geschwindigkeit (MAS) während des VAMEVAL-Tests von Cazorla und Light auf dem Laufband bewertet
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Die Ratings Perceveid Exertion für Kinder während des Trainings (RPE-C)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Es wird während der indirekten Bewertung von VO2 max während des Laufbandtests unter Verwendung der an den Laufbandtest angepassten Borg-Skala unter Verwendung des Ratings Perceveid Exertion for Children (RPE-C) durchgeführt.
Es handelt sich um eine bildliche, vertikale Skala, die von 6 (geringe Wahrnehmung der Anstrengung) bis 20 (maximale Wahrnehmung der Anstrengung) reicht.
Diese Bewertung wird jede Minute abgefragt: Der Proband muss dem Prüfer (mündlich oder durch Zeigen) die Punktzahl auf der Skala mitteilen.
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Beurteilung der Veränderungsmotivation
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Es wird anhand des Fragebogens URICA (University of Rhode Island Change Assessment) bewertet, der aus 32 Aussagen besteht und bei Kindern validiert wird.
Mithilfe des Fragebogens können wir feststellen, in welchem Stadium sich die Person in ihrer Veränderung befindet. Mit dem URICA-Fragebogen lässt sich feststellen, in welcher Phase sich die Person in ihrer Veränderung befindet: „Vorbesinnung“, „Besinnung“, „Entschlossenheit“, "Aktion".
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Bewertung der Teilnahme an angepassten körperlichen Aktivitätssitzungen
Zeitfenster: Einmal pro Woche, bis zu 24 Wochen
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Dies erfolgt durch Zählen der Anzahl der durchgeführten körperlichen Aktivitätssitzungen, entweder anhand der Nachuntersuchungsbroschüre (Kontrollgruppe für die Kontrolle für Periode 1, die beiden Gruppen für Periode 2) oder anhand der Zählung durch die Zählung durch die APA-Lehrer, der die Anwesenheit jedes Patienten während der Tele-Rehabilitationssitzungen für die Gruppe TELE-APA-Gruppe während Periode 1 notiert.
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Einmal pro Woche, bis zu 24 Wochen
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Anthropometrische Bewertung (Größe)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Messung der Höhe in Metern (m).
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Anthropometrische Bewertung (Gewicht)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Gewichtsmessung in Kilogramm (kg).
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Anthropometrische Bewertung (BMI)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Anthropometrische Bewertung durch Bioimpedanzmessung
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Messung der Muskelmasse in Kilogramm (kg), der Muskelmasse in Kilogramm (kg) und der Fettmasse in Kilogramm (kg).
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Analyse der statischen Vertikalhaltung auf einer Kraftplattform SATEL®
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Die Auswertung ermöglicht die Analyse der Trajektorie des Druckzentrums, direkte Folge der Körperschwingungen im Stehen.
Die Untersuchung wird nach 3 Modalitäten durchgeführt (offene Augen auf hartem Boden, geschlossene Augen auf hartem Boden, offene Augen auf weichem Boden), um Informationen über jede sensorische Modalität zu erhalten, die für die Haltungsstabilisierung erforderlich ist (visuell, vestibulär und etwas, das mit der Fußsohle zusammenhängt).
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Auswertung der EOS-Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule vorne (Typ)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Beurteilung der Art der Skoliose nach Lenkes Klassifikation.
Röntgenmessungen in Grad der Cobb-Winkel, der Hauptkrümmung, der Brustkyphose (zwischen T4 und T12 und zwischen T1 und T12) und der Lendenlordose (zwischen L1 und S1 und zwischen L1 und L5).
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Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Auswertung der EOS-Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule vorne und im Profil (Winkel)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Röntgenmessungen in Grad der Cobb-Winkel, der Hauptkrümmung, der Brustkyphose (zwischen T4 und T12 und zwischen T1 und T12) und der Lendenlordose (zwischen L1 und S1 und zwischen L1 und L5).
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Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Auswertung der EOS-Röntgenaufnahme der gesamten vorderen Wirbelsäule (Frontaldeviation)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Messung der vorderen Wirbelsäulenabweichung in Millimetern.
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Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Auswertung der EOS-Röntgenaufnahme der gesamten vorderen Wirbelsäule (Risser)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Auswertung des Risser-Knochenreifetests.
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Gemessen zu Beginn und dann nach 24 Wochen
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Photogrammetrische morphostatische Bewertung anhand der Oberflächentopographie
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Photogrammetrische Messungen in Grad der Cobb-Winkel, der Hauptkrümmung, der Brustkyphose (zwischen T4 und T12 und zwischen T1 und T12), der Lendenlordose (zwischen L1 und S1 und zwischen L1 und L5). Messung der vorderen Wirbelsäulenabweichung in Millimetern. |
Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Messung der Hauptgibbosität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Die Gibbosität wird während der klinischen Untersuchung in Grad mit dem Bunnel-Skoliometer während des Vorwärtsbeugungstests bewertet.
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität anhand der Skoliosis Research Society (SRS)-Skala: SRS-18
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Es handelt sich um eine spezifische Skala für Skoliose, die aus 18 Fragen besteht, die in 5 Themen unterteilt sind (Schmerz, Funktion, Körperbild, allgemeines Zufriedenheitsbild, allgemeine Zufriedenheit, Behandlungszufriedenheit).
Der Gesamtscore liegt zwischen 18 (schlechte Lebensqualität) und 90 (gute Lebensqualität).
Lebensqualität).
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Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Fragebögen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Zufriedenheitsfragebogen bei V2: Die angepassten Sportlehrer, die die Tele-Rehabilitationssitzungen betreuten, alle Patienten und ein verantwortlicher Vertreter füllen bei V2 einen Zufriedenheitsfragebogen aus. Mithilfe einer visuellen Analogskala von 0 bis 5 wird der Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung zwischen V1 und V2 beurteilt (Vergnügen während der Sitzung, Inhalt der Sitzungen, Sicherheit der Sitzungen). - Zusatzfrage bei V3: Wird nur für die TELE-APA-Gruppe durchgeführt. Hierbei handelt es sich um eine Frage mit doppelter Antwort, um zu definieren, welche angepasste körperliche Aktivitätsmodalität der Patient bevorzugt: Tele-Rehabilitation oder selbstprogrammiertes Übungsbuch. |
Gemessen zu Beginn, nach 12 Wochen und dann nach 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François Catanzariti, Dr., Association des Paralysés de France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sportscol
- 2022-A00021-42 (Andere Kennung: Number IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende