Interés de la Actividad Física Adaptada por Telerrehabilitación en Patología Crónica - Escoliosis Idiopática en Adolescentes
Interés de la Actividad Física Adaptada por Telerrehabilitación en Patología Crónica - Aplicación a la Escoliosis Idiopática en Adolescentes
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para comparar dos tratamientos de actividad física adaptados para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). Las principales hipótesis que pretende abordar son las siguientes:
- El tratamiento con un programa de entrenamiento tipo HIIT (High-Intensity Interval Training) mediante telerehabilitación, supervisado por un profesor de actividad física adaptada, es eficaz en el AIS.
- Un programa de actividad física de 12 semanas mantiene esta eficacia a largo plazo. Para comprobar esta hipótesis, se evaluarán dos grupos de adolescentes: un primer grupo formado por adolescentes no deportistas que padecen Escoliosis Idiopática y que se beneficiarán de una tele-rehabilitación (sesiones de actividad física en casa supervisadas por un profesor en actividades físicas adaptadas por video). Un segundo grupo, de control, también formado por adolescentes no deportistas que padecen escoliosis idiopática y que se beneficiarán de un autoprograma en casa compuesto por ejercicios específicos para su escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Programa de actividad física adaptado en casa supervisado por un profesor APA mediante videoconferencia individual.
- Otro: Segunda fase del programa de actividad física adaptada en casa con cuaderno de ejercicios.
- Otro: Primer periodo del programa de actividad física adaptado en casa con cuaderno de ejercicios.
Descripción detallada
El AIS es una deformidad que afecta al 2% de los adolescentes de entre 10 y 16 años. Es una afección potencialmente grave con repercusiones que perjudican la calidad de vida. Las complicaciones incluyen problemas respiratorios (insuficiencia restrictiva crónica), dolor y problemas funcionales (dolor crónico, deformidades que evolucionan incluso después del cese del crecimiento), problemas relacionados con los huesos (osteopenia), impactos psicológicos (pérdida de autoestima, tendencia a la ansiedad y depresión), alteraciones posturales (deterioro del control postural ortostático) y cuestiones estéticas (deterioro de la autoimagen).
La etiopatogenia del AIS no se comprende completamente. Los tratamientos convencionales suelen implicar una combinación de sesiones de rehabilitación y el uso de un aparato ortopédico. Ocasionalmente, puede ser necesaria una cirugía correctiva (artrodesis). Existe un amplio consenso científico que destaca el importante papel de la actividad física y deportiva (APE) regular en el EIA, ya que mejora sus diversas comorbilidades y complicaciones.
Al mismo tiempo, varios estudios epidemiológicos destacan una participación insuficiente en el PSA entre los adolescentes, especialmente en Francia. Esta deficiencia es más pronunciada entre las niñas, que también se ven ocho veces más afectadas por el AIS que los niños. Varios factores contribuyen a la falta de interés de los adolescentes en el PSA, incluido el tiempo excesivo frente a la pantalla, el acceso limitado (geográfico o económico) a las instalaciones deportivas y la escasez de tiempo y motivación.
Las consultas de seguimiento médico para pacientes con AIS presentan una oportunidad para subrayar la importancia de realizar PSA con regularidad. También se destaca que estas actividades se pueden realizar en casa a través de rutinas específicas autoprogramadas (cuadernillos de ejercicios adaptados) que se entregan a los pacientes. Desde el confinamiento por la covid de marzo de 2020, los investigadores han observado que los pacientes hacen poco uso de los cuadernos de ejercicios que se les proporcionan como parte de su seguimiento médico y recurren cada vez más a aplicaciones deportivas en línea. Esta es una ventaja ya que permite a los adolescentes combinar actividades frente a la pantalla con PSA.
Sin embargo, los inconvenientes incluyen la falta de especificidad de los ejercicios ofrecidos, que pueden no siempre ser adecuados para AIS, y la falta de coherencia en el tiempo, posibles fuentes de ineficiencia. Por tanto, el objetivo es facilitar el acceso a PSA personalizado en una población de adolescentes con AIS.
Diversos estudios sugieren que la telerrehabilitación es una alternativa terapéutica creíble aplicable en áreas clave de la rehabilitación pediátrica. Los programas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), un método de PSA que implica intervalos de alta intensidad, son eficaces, especialmente adecuados para adolescentes y factibles mediante telerrehabilitación.
La hipótesis es que una intervención que involucra un programa de entrenamiento HIIT a través de tele-rehabilitación, supervisado por un profesor de Actividad Física Adaptada (APA), es eficaz en AIS.
Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen comparar la efectividad del PSA en casa durante 12 semanas (PERÍODO 1) en dos grupos de adolescentes con AIS: un grupo de prueba o grupo TELE-APA, que recibirá un programa HIIT específico e individualizado a la escoliosis de cada paciente mediante telerehabilitación, supervisada por un profesor APA, y un grupo CONTROL, que recibirá en casa un programa de PSA basado en cuadernos de ejercicios específicos, de tipo HIIT, adaptados a la escoliosis de cada paciente. A partir del tercer mes, ambos grupos serán seguidos durante 12 semanas adicionales (PERIODO 2), durante las cuales recibirán únicamente un programa de PSA en casa, en forma de cuaderno de ejercicios, de tipo HIIT, adaptado a la escoliosis de cada paciente. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guyomard Alice
- Número de teléfono: +330614399542
- Correo electrónico: alice.guyomard@marcsautelet.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brouillard Anthony, Phd.
- Correo electrónico: anthony.brouillard@marcsautelet.fr
Ubicaciones de estudio
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Villeneuve-d'Ascq, Francia, 59650
- Reclutamiento
- SMR Marc Sautelet
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Contacto:
- Jean-François Catanzariti, Médecin MPR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- Haber firmado el consentimiento tras información clara y justa adaptada a su edad.
- Obtuvo el consentimiento firmado de al menos 1 de los 2 padres o titulares de la patria potestad, después de información clara y justa.
- Sujeto que presenta un AIS definido por la existencia de una deformidad tridimensional de la columna vertebral que asocia una desviación frontal medida por el ángulo radiográfico frontal de Cobb que debe ser de al menos 15°, pero inferior a 40°, y un rotación vertebral atestiguada por la presencia de al menos 5° de gibosidad en el escoliómetro de Bunnel.
- Sujeto con radiografías frontal y lateral de columna total, según técnica EOS EOS, bajo carga, menor de 3 meses
- Prueba de Risser < 4/5 (radiografías EOS de menos de 3 meses)
- Sujeto que no practica ninguna actividad física extracurricular regular (incluida la regular (regular = al menos 1 hora por semana), durante al menos 6 meses.
- Conexión a Internet en casa que permite la telerehabilitación en una sala dedicada al tiempo de la sesión con una superficie libre de mínimo 4m² en el suelo, sin ningún obstáculo hasta el techo.
- Compatibilidad con los requisitos técnicos: acceso a una pantalla (ordenador o portátil, tableta...), con un tamaño mínimo de 8 pulgadas (diagonal de 8 pulgadas (diagonal de 20 cm), con una webcam HD integrada o conectada, y una buena calidad de sonido, pantalla colocada sobre una superficie estable con una altura mínima de 75cm y distancia suficiente para poder percibir desde la cámara toda el área de trabajo (4m²).
Criterios de exclusión: (Un criterio es suficiente para la no inclusión)
- Sujeto con escoliosis secundaria: neurológica, ortopédica, malformativa...
- Colocación de corsé o rehabilitación por menos de 3 meses.
- IMC ≤15 o ≥ 30
- Contraindicación médica parcial o total de cualquier tipo para la práctica deportiva (ejemplos: enfermedades cardíacas, diabetes desequilibrada, poliartritis juvenil, patología articular dolorosa crónica que limita el rendimiento físico, osteocondrosis de crecimiento tipo Osgood-Schlater, Sever, Sinding-Larsen, osteocondritis, secuelas quirúrgicas limitando el rendimiento físico...)
- Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por motivos psicológicos, sociales o geográficos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TELE-APA
El grupo TELE-APA se beneficiará de un programa individual, específico tipo HIIT, adaptado a la escoliosis de cada paciente, mediante telerehabilitación, supervisado por un profesor en actividades físicas adaptadas durante 12 semanas.
Luego se beneficiará de un programa de actividad física adaptado en casa, basado en un cuaderno de ejercicios específicos idéntico al del grupo CONTROL, de tipo HIIT, adaptado a la escoliosis de cada paciente durante 12 semanas.
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Los participantes seguirán un programa de telerrehabilitación de 12 semanas que implica entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) adaptado a su AIS.
El programa incluye tres sesiones individuales de 45 minutos por semana.
Los ejercicios se seleccionan de una base de datos diseñada para pacientes con AIS.
El profesor APA documentará sistemáticamente la presencia o ausencia del paciente en cada sesión de telerehabilitación, evaluando así su adherencia al programa.
Otros nombres:
Los participantes recibirán un autoprograma en forma de folleto que contiene ejercicios específicos de tipo HIIT adaptados a su AIS.
El programa se realizará en casa durante un período de 12 semanas, con 3 sesiones de 45 minutos por semana.
Los ejercicios están extraídos de la misma base de datos.
Se alentará a cada participante del grupo CONTROL a llevar un diario de seguimiento, anotando la fecha, hora de inicio y hora de finalización de cada sesión (para evaluar la adherencia a las sesiones).
Otros nombres:
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Comparador activo: CONTROL
El grupo CONTROL se beneficiará de un programa de actividad física adaptado en casa, basado en un folleto de ejercicios específicos tipo HIIT, adaptados a la escoliosis de cada paciente durante 2 veces 12 semanas.
Al final de las primeras 12 semanas se entrega un nuevo cuaderno de ejercicios.
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Los participantes recibirán un autoprograma en forma de folleto que contiene ejercicios específicos de tipo HIIT adaptados a su AIS.
El programa se realizará en casa durante un período de 12 semanas, con 3 sesiones de 45 minutos por semana.
Los ejercicios están extraídos de la misma base de datos.
Se alentará a cada participante del grupo CONTROL a llevar un diario de seguimiento, anotando la fecha, hora de inicio y hora de finalización de cada sesión (para evaluar la adherencia a las sesiones).
Otros nombres:
Los participantes recibirán un autoprograma en forma de folleto de ejercicios específicos de tipo HIIT adaptados a su AIS.
El programa se realizará en casa durante un período de 12 semanas, con 3 sesiones de 45 minutos por semana.
Los ejercicios están extraídos de la misma base de datos.
Se alentará a cada participante del grupo CONTROL a llevar un diario de seguimiento, anotando la fecha, hora de inicio y hora de finalización de cada sesión (para evaluar la adherencia a las sesiones).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rendimiento físico general en máquina de remo ergómetro.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 semanas.
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Medición del tiempo necesario para completar 2000 m lo más rápido posible (en segundos)
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Medido al inicio y después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del rendimiento físico general en una máquina de remo ergómetro.
Periodo de tiempo: Medido a las 12 semanas y después de 24 semanas.
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Medición del tiempo necesario para completar 2000 m lo más rápido posible (en segundos)
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Medido a las 12 semanas y después de 24 semanas.
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Evaluación del rendimiento de los músculos perivertebrales (Plank)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Mantener la postura máxima en segundos (s) en la prueba de plancha de resistencia y prueba de plancha de dos lados.
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación del rendimiento de los músculos perivertebrales (Remo)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación de resistencia máxima en kilogramos (kg) en el cable de Pull-down y remo sentado.
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación indirecta del VO2 máx.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Se evaluará a partir de la Velocidad Máxima Aeróbica (VAM), durante la prueba VAMEVAL de Cazorla y Luz en cinta
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Las calificaciones de esfuerzo percibido por niños durante el ejercicio (RPE-C)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Se realizará durante la evaluación indirecta del VO2 máx, durante la prueba en cinta rodante, utilizando la escala de Borg adaptada a la prueba en cinta rodante, utilizando el Ratings Perceveid Exertion for Children (RPE-C).
Se trata de una escala pictórica, vertical, graduada desde 6 (baja percepción del esfuerzo) hasta 20 (máxima percepción del esfuerzo).
Esta evaluación se solicitará cada minuto: el sujeto deberá indicar al examinador (oralmente o señalando) la puntuación de la escala.
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la motivación para el cambio.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Será evaluado mediante el cuestionario URICA (University of Rhode Island Change Assessment), compuesto por 32 afirmaciones, validado en niños.
El cuestionario permite determinar en qué etapa se encuentra la persona en su El cuestionario URICA permite determinar en qué etapa se encuentra la persona en su cambio: "Pre-contemplación", "Contemplación", "Determinación", "Acción".
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la asistencia a sesiones de actividad física adaptada
Periodo de tiempo: Una vez a la semana, hasta 24 semanas.
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Se realizará contando el número de sesiones de actividad física realizadas, ya sea por la libreta de seguimiento (grupo Control para el Control del Período 1, los 2 grupos para el Período 2), o por el conteo realizado por el conteo realizado por el Profesor APA que anota la presencia de cada paciente durante las sesiones de tele-rehabilitación para el grupo TELE-APA durante el Período 1.
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Una vez a la semana, hasta 24 semanas.
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Evaluación antropométrica (Altura)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Medida de altura en metros (m).
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación antropométrica (peso)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Medida de peso en kilogramos (kg).
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación antropométrica (IMC)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación antropométrica mediante medición de bioimpedancia.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Medición de Masa Magra en kilogramos (kg), Masa Muscular en kilogramos (kg) y Masa Grasa en kilogramos (kg).
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Análisis de la postura vertical estática sobre una plataforma de fuerza SATEL®
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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La evaluación permite analizar la trayectoria del centro de presión, consecuencia directa de las oscilaciones del cuerpo en posición de pie.
El examen se realiza según 3 modalidades (ojos abiertos sobre suelo duro, ojos cerrados sobre suelo duro, ojos abiertos sobre suelo blando) permitiendo obtener información sobre cada modalidad sensorial necesaria para la estabilización postural (visual, vestibular y somestésico relacionado con la planta del pie).
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la radiografía EOS de la columna total por delante (Tipo)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación del tipo de escoliosis según la clasificación de Lenke.
Mediciones radiográficas en grados de los ángulos de Cobb, de la curvatura principal, de la cifosis torácica (entre T4 y T12 y entre T1 y T12), lordosis lumbar (entre L1 y S1 y entre L1 y L5).
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Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la radiografía EOS de columna total de frente y de perfil (Ángulo)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Mediciones radiográficas en grados de los ángulos de Cobb, de la curvatura principal, de la cifosis torácica (entre T4 y T12 y entre T1 y T12), lordosis lumbar (entre L1 y S1 y entre L1 y L5).
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Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la radiografía EOS de la columna total al frente (Desviación frontal)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Medición en milímetros de la desviación de la columna frontal.
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Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la radiografía EOS de la columna total por delante (Risser)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la prueba de madurez ósea de Risser.
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Medido al inicio y luego después de 24 semanas
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Evaluación morfostática fotogramétrica mediante topografía superficial.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Mediciones fotogramétricas en grados de los ángulos de Cobb, de la curvatura principal, de la cifosis torácica (entre T4 y T12 y entre T1 y T12), lordosis lumbar (entre L1 y S1 y entre L1 y L5). Medición en milímetros de la desviación de la columna frontal. |
Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Medición de la gibosidad principal.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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La gibosidad se evaluará durante el examen clínico, en grados, utilizando el escoliómetro de Bunnel, durante la prueba de flexión hacia adelante.
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Evaluación de la calidad de vida mediante la escala Scoliosis Research Society (SRS): SRS-18
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Es una escala específica para escoliosis, compuesta por 18 preguntas, clasificadas en 5 temas (dolor, función, imagen corporal, imagen de satisfacción general, satisfacción general, satisfacción con el tratamiento).
La puntuación global está entre 18 (mala calidad de vida) y 90 (buena calidad de vida).
calidad de vida).
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Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Cuestionarios de satisfacción
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Cuestionario de satisfacción en V2: los profesores de actividad física adaptada que supervisaron las sesiones de telerehabilitación, todos los pacientes y un representante responsable rellenan un cuestionario de satisfacción en V2. Se utiliza una Escala Visual Analógica puntuada de 0 a 5 para evaluar el nivel de satisfacción con el tratamiento entre V1 y V2 (Placer durante la sesión, contenido de las sesiones, seguridad de las sesiones). - Pregunta adicional en V3: realizada únicamente para el grupo TELE-APA. Se trata de una pregunta de doble respuesta para definir qué modalidad de actividad física adaptada prefería el paciente: telerehabilitación o cuaderno de ejercicios autoprogramado. |
Medido al inicio, después de 12 semanas y luego después de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Catanzariti, Dr., Association des Paralysés de France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sportscol
- 2022-A00021-42 (Otro identificador: Number IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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