Zainteresowanie adaptowaną aktywnością fizyczną poprzez telerehabilitację w patologii przewlekłej – skolioza idiopatyczna u młodzieży
Zainteresowanie adaptowaną aktywnością fizyczną poprzez telerehabilitację w patologii przewlekłej – zastosowanie w skoliozie idiopatycznej u młodzieży
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu porównanie dwóch terapii dostosowanych do aktywności fizycznej w leczeniu skoliozy idiopatycznej u młodzieży (AIS). Główne hipotezy, na które ma odpowiedzieć, są następujące:
- W leczeniu AIS skuteczne jest leczenie programem treningowym typu HIIT (High-Intensity Interval Training) w formie telerehabilitacji pod okiem nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej.
- 12-tygodniowy program aktywności fizycznej utrzymuje tę skuteczność w dłuższej perspektywie. Aby przetestować tę hipotezę, ocenie zostaną poddane dwie grupy nastolatków: pierwsza grupa składa się z nieuprawiających sportu nastolatków cierpiących na skoliozę idiopatyczną, którzy skorzystają z telerehabilitacji (sesje aktywności fizycznej w domu pod nadzorem nauczyciela w ramach dostosowanych zajęć fizycznych przez wideo). Druga grupa, kontrolna, również składa się z nieuprawiającej sportu młodzieży cierpiącej na skoliozę idiopatyczną, która skorzysta z samodzielnego programu w domu, składającego się z ćwiczeń dostosowanych do ich skoliozy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Domowy dostosowany program aktywności fizycznej nadzorowany przez nauczyciela APA w ramach indywidualnej wideokonferencji.
- Inny: Druga część domowego programu dostosowanej aktywności fizycznej z książeczką z ćwiczeniami.
- Inny: Pierwsza część domowego programu dostosowanej aktywności fizycznej z książeczką z ćwiczeniami.
Szczegółowy opis
AIS to deformacja dotykająca 2% nastolatków w wieku od 10 do 16 lat. Jest to potencjalnie poważny stan, którego konsekwencje pogarszają jakość życia. Powikłania obejmują problemy z oddychaniem (przewlekła niewydolność restrykcyjna), ból i problemy funkcjonalne (przewlekły ból, rozwijające się deformacje nawet po ustaniu wzrostu), problemy związane z kośćmi (osteopenia), skutki psychiczne (utrata poczucia własnej wartości, skłonność do lęku i depresji), zmiany postawy (ortostatyczne upośledzenie kontroli postawy) i problemy estetyczne (pogorszenie obrazu siebie).
Etiopatogeneza AIS nie jest w pełni poznana. Konwencjonalne leczenie zazwyczaj obejmuje połączenie sesji rehabilitacyjnych i stosowania aparatu ortodontycznego. Czasami może być konieczna operacja korekcyjna (artrodeza). Istnieje szeroki konsensus naukowy podkreślający znaczącą rolę regularnej aktywności fizycznej i sportowej (PSA) w AIS, ponieważ łagodzą różne choroby współistniejące i powikłania.
Jednocześnie kilka badań epidemiologicznych podkreśla niewystarczające zaangażowanie w PSA wśród młodzieży, szczególnie we Francji. Niedobór ten jest bardziej wyraźny wśród dziewcząt, które również są osiem razy bardziej dotknięte AIS niż chłopcy. Na brak zainteresowania młodzieży PSA wpływają różne czynniki, w tym nadmierny czas spędzany przed ekranem, ograniczony (geograficzny lub ekonomiczny) dostęp do obiektów sportowych oraz brak czasu i motywacji.
Konsultacje lekarskie dla pacjentów z AIS stanowią okazję do podkreślenia znaczenia regularnego wykonywania PSA. Podkreśla się również, że czynności te można wykonywać w domu, stosując określone, samodzielnie zaprogramowane procedury (dostosowane zeszyty ćwiczeń) dostarczane pacjentom. Od czasu blokady związanej z pandemią w marcu 2020 r. badacze zaobserwowali, że pacjenci w niewielkim stopniu korzystają z zeszytów ćwiczeń dostarczanych w ramach monitorowania stanu zdrowia i coraz częściej sięgają po aplikacje sportowe online. Jest to zaleta, ponieważ pozwala nastolatkom łączyć zajęcia przed ekranem z PSA.
Do wad należy jednak niespecyficzność oferowanych ćwiczeń, które nie zawsze mogą być odpowiednie dla AIS, oraz brak spójności w czasie, co stanowi potencjalne źródło nieefektywności. Dlatego celem jest ułatwienie dostępu do dostosowanego PSA w populacji młodzieży z AIS.
Z różnych badań wynika, że telerehabilitacja jest wiarygodną alternatywą terapeutyczną mającą zastosowanie w kluczowych obszarach rehabilitacji pediatrycznej. Programy treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), metoda PSA obejmująca interwały o dużej intensywności, są skuteczne, szczególnie odpowiednie dla młodzieży i możliwe do zrealizowania dzięki telerehabilitacji.
Hipoteza jest taka, że interwencja obejmująca program treningowy HIIT w formie telerehabilitacji pod nadzorem nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej (APA) jest skuteczna w przypadku AIS.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują porównanie skuteczności PSA w domu przez 12 tygodni (OKRES 1) w dwóch grupach młodzieży z AIS: grupie testowej lub grupie TELE-APA, która otrzyma zindywidualizowany, specyficzny program HIIT dostosowany do indywidualnych potrzeb do skoliozy każdego pacjenta poprzez telerehabilitację pod okiem nauczyciela APA oraz grupę KONTROLNĄ, która otrzyma w domu program PSA w oparciu o specjalne książeczki ćwiczeń typu HIIT, dostosowany do skoliozy każdego pacjenta. Po trzecim miesiącu obie grupy będą objęte obserwacją przez dodatkowe 12 tygodni (OKRES 2), podczas których otrzymają w domu wyłącznie program PSA w formie książeczki z ćwiczeniami typu HIIT, dostosowany do skoliozy każdego pacjenta .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guyomard Alice
- Numer telefonu: +330614399542
- E-mail: alice.guyomard@marcsautelet.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brouillard Anthony, Phd.
- E-mail: anthony.brouillard@marcsautelet.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeneuve-d'Ascq, Francja, 59650
- Rekrutacyjny
- SMR Marc Sautelet
-
Kontakt:
- Jean-François Catanzariti, Médecin MPR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Podpisując zgodę po jasnych i uczciwych informacjach dostosowanych do jej wieku
- Uzyskano podpisaną zgodę od co najmniej 1 z 2 rodziców lub osób sprawujących władzę rodzicielską, po jasnych i uczciwych informacjach
- Uczestnik z AIS zdefiniowanym na podstawie istnienia trójwymiarowej deformacji, trójwymiarowej deformacji kręgosłupa związanej z przednim odchyleniem mierzonym na podstawie przedniego kąta radiograficznego Cobba, który musi wynosić co najmniej 15°, ale mniej niż 40°, oraz rotacja kręgów potwierdzona obecnością co najmniej 5° garbowatości na skoliometrze Bunnela.
- Pacjent ze zdjęciami przednimi i bocznymi całego kręgosłupa, wg techniki EOS EOS, pod obciążeniem, w wieku poniżej 3 miesięcy
- Test Rissera < 4/5 (zdjęcia rentgenowskie EOS starsze niż 3 miesiące)
- Osoba nieuczestnicząca w żadnej regularnej pozalekcyjnej aktywności fizycznej (w tym regularnej (co najmniej 1 godzina tygodniowo) przez co najmniej 6 miesięcy.
- Łącze internetowe w domu umożliwiające telerehabilitację w wydzielonym, wydzielonym pomieszczeniu na czas sesji z wolną powierzchnią minimum 4m² na podłodze, bez żadnych przeszkód aż do sufitu.
- Zgodność z wymaganiami technicznymi: dostęp do ekranu (komputera lub laptopa, tabletu...), o przekątnej minimum 8 cali (przekątna 8 cali (przekątna 20 cm), z podłączoną zintegrowaną lub podłączoną kamerą internetową HD, i dobrej jakości dźwięk, ekran umieszczony na stabilnej powierzchni o minimalnej wysokości 75 cm i wystarczającej odległości, aby widzieć z kamery cały obszar roboczy (4m²).
Kryteria wykluczenia: (Jedno kryterium wystarcza do niewłączenia)
- Pacjent ze skoliozą wtórną: neurologiczną, ortopedyczną, wadą rozwojową...
- Założenie gorsetu lub rehabilitacja na okres krótszy niż 3 miesiące
- BMI ≤15 lub ≥ 30
- Częściowe lub całkowite przeciwwskazania medyczne jakiegokolwiek rodzaju do uprawiania sportu (przykłady: choroba serca, niezrównoważona cukrzyca, młodzieńcze zapalenie wielostawowe, przewlekła bolesna patologia stawów ograniczająca wydolność fizyczną, osteochondroza typu wzrostowego Osgooda-Schlatera, Severa, Sindinga-Larsena, zapalenie kości i chrząstki, następstwa chirurgiczne ograniczające wydajność fizyczną...)
- Niemożność poddania się kontroli lekarskiej w trakcie badania ze względów psychologicznych, społecznych lub geograficznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TELE-APA
Grupa TELE-APA skorzysta z indywidualnego, specyficznego programu typu HIIT, dostosowanego do skoliozy każdego pacjenta, w formie telerehabilitacji, pod okiem nauczyciela adaptowanych zajęć ruchowych przez 12 tygodni.
Następnie będzie mógł skorzystać z dostosowanego programu aktywności fizycznej w domu, opartego na książeczce z konkretnymi ćwiczeniami identycznymi jak w grupie KONTROLNEJ, typu HIIT, dostosowanymi do skoliozy lub dostosowanymi do skoliozy każdego pacjenta przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie telerehabilitacji obejmującym trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) dostosowany do ich AIS.
Program obejmuje trzy 45-minutowe sesje indywidualne tygodniowo.
Ćwiczenia wybierane są z bazy danych przeznaczonej dla pacjentów z AIS.
Nauczyciel APA będzie na bieżąco dokumentował obecność lub nieobecność pacjenta na każdej sesji telerehabilitacji, oceniając w ten sposób jego przestrzeganie programu.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają własny program w formie książeczki zawierającej konkretne ćwiczenia typu HIIT dostosowane do ich AIS.
Program ma być realizowany w domu przez okres 12 tygodni, z 3 sesjami po 45 minut tygodniowo.
Ćwiczenia pochodzą z tej samej bazy danych.
Każdy uczestnik grupy KONTROLNEJ będzie zachęcany do prowadzenia dziennika działań następczych, zapisując datę, godzinę rozpoczęcia i godzinę zakończenia każdej sesji (w celu oceny przestrzegania sesji).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Grupa KONTROLNA będzie mogła skorzystać z dostosowanego programu aktywności fizycznej w domu, opartego na książeczce z konkretnymi ćwiczeniami typu HIIT, dostosowanymi do skoliozy każdego pacjenta przez 2 razy po 12 tygodni.
Pod koniec pierwszych 12 tygodni otrzymasz nową broszurę z ćwiczeniami.
|
Uczestnicy otrzymają własny program w formie książeczki zawierającej konkretne ćwiczenia typu HIIT dostosowane do ich AIS.
Program ma być realizowany w domu przez okres 12 tygodni, z 3 sesjami po 45 minut tygodniowo.
Ćwiczenia pochodzą z tej samej bazy danych.
Każdy uczestnik grupy KONTROLNEJ będzie zachęcany do prowadzenia dziennika działań następczych, zapisując datę, godzinę rozpoczęcia i godzinę zakończenia każdej sesji (w celu oceny przestrzegania sesji).
Inne nazwy:
Inny: Pierwsza część domowego programu dostosowanej aktywności fizycznej z książeczką z ćwiczeniami.
Uczestnicy otrzymają własny program w formie książeczki z konkretnymi ćwiczeniami typu HIIT dostosowanymi do ich AIS.
Program ma być realizowany w domu przez okres 12 tygodni, z 3 sesjami po 45 minut tygodniowo.
Ćwiczenia pochodzą z tej samej bazy danych.
Każdy uczestnik grupy KONTROLNEJ będzie zachęcany do prowadzenia dziennika działań następczych, zapisując datę, godzinę rozpoczęcia i godzinę zakończenia każdej sesji (w celu oceny przestrzegania sesji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ogólnej wydajności fizycznej na ergometrze wioślarskim
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
|
Pomiar czasu potrzebnego do jak najszybszego pokonania 2000 m (w sekundach)
|
Mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ogólnej wydolności fizycznej na ergometrze-wioślarzu
Ramy czasowe: Mierzono po 12 tygodniach i po 24 tygodniach
|
Pomiar czasu potrzebnego do jak najszybszego pokonania 2000 m (w sekundach)
|
Mierzono po 12 tygodniach i po 24 tygodniach
|
|
Ocena pracy mięśni okołokręgowych (Plank)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Utrzymanie maksymalnej postawy w sekundach (sekundach) w teście wytrzymałościowym deski i teście deski dwustronnej.
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena pracy mięśni okołokręgowych (wioślarstwo)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Ocena maksymalnej wytrzymałości w kilogramach (kg) linki rzędowej rozwijanej i siedzącej.
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Pośrednia ocena VO2 max
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Zostanie ona oceniona na podstawie maksymalnej prędkości aerobowej (MAS) podczas testu VAMEVAL Cazorli i Light na bieżni
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Oceny postrzegania wysiłku przez dzieci podczas ćwiczeń (RPE-C)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Zostanie ono przeprowadzone podczas pośredniej oceny VO2 max, podczas testu na bieżni, z wykorzystaniem skali Borga przystosowanej do testu na bieżni, z wykorzystaniem Ratings Perceveid Exertion for Children (RPE-C).
Jest to obrazowa, pionowa skala stopniowana od 6 (niska percepcja wysiłku) do 20 (maksymalna percepcja wysiłku).
Ocena ta będzie wymagana co minutę: osoba badana musi wskazać egzaminatorowi (ustnie lub przez wskazanie) wynik na skali.
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena motywacji do zmiany
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Oceniać to będzie kwestionariusz URICA (University of Rhode Island Change Assessment), składający się z 32 stwierdzeń, zweryfikowany u dzieci.
Kwestionariusz pozwala określić, na jakim etapie znajduje się dana osoba. Kwestionariusz URICA pozwala określić, na jakim etapie zmiany znajduje się dana osoba: „Wstępna kontemplacja”, „Kontemplacja”, „Determinacja”, "Działanie".
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena obecności na sesjach adaptowanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Raz w tygodniu, do 24 tygodnia
|
Odbywa się to poprzez zliczenie liczby wykonanych sesji aktywności fizycznej albo w książeczce kontrolnej (Grupa kontrolna dla kontroli w okresie 1, 2 grupy w okresie 2), albo w oparciu o zliczenie dokonane przez Nauczyciel APA odnotowuje obecność każdego pacjenta podczas zajęć telerehabilitacyjnych dla grupy TELE-APA w Okresie 1.
|
Raz w tygodniu, do 24 tygodnia
|
|
Ocena antropometryczna (wzrost)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Pomiar wzrostu w metrach (m).
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena antropometryczna (waga)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Pomiar masy w kilogramach (kg).
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena antropometryczna (BMI)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2)
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena antropometryczna poprzez pomiar bioimpedancji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Pomiar masy beztłuszczowej w kilogramach (kg), masy mięśniowej w kilogramach (kg) i masy tłuszczowej w kilogramach (kg).
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Analiza statycznej postawy pionowej na platformie siłowej SATEL®
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Ocena pozwala na analizę trajektorii środka nacisku, będącego bezpośrednim następstwem drgań ciała w pozycji stojącej.
Badanie przeprowadza się w 3 modalnościach (oczy otwarte na twardym podłożu, oczy zamknięte na zamkniętym na twardej podłodze, oczy otwarte na miękkiej podłodze) pozwalających uzyskać informacje na temat każdej modalności sensorycznej niezbędnej do stabilizacji postawy (wzrokowej, przedsionkowej i niektóre związane z podeszwą stopy).
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena zdjęcia rentgenowskiego EOS całego kręgosłupa z przodu (typ)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
Ocena rodzaju skoliozy według klasyfikacji Lenkego.
Pomiary radiograficzne w stopniach kątów Cobba, krzywizny głównej, kifozy piersiowej (między T4 a T12 oraz między T1 a T12), lordozy lędźwiowej (między L1 a S1 oraz między L1 a L5).
|
Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena radiogramu EOS całego kręgosłupa z przodu i z profilu (kąt)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
Pomiary radiograficzne w stopniach kątów Cobba, krzywizny głównej, kifozy piersiowej (między T4 a T12 oraz między T1 a T12), lordozy lędźwiowej (między L1 a S1 oraz między L1 a L5).
|
Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena zdjęcia rentgenowskiego EOS całego kręgosłupa z przodu (odchylenie czołowe)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
Pomiar w milimetrach przedniego odchylenia kręgosłupa.
|
Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena zdjęcia rentgenowskiego EOS całego kręgosłupa z przodu (Risser)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
Ocena testu dojrzałości kości Rissera.
|
Mierzono na początku badania, a następnie po 24 tygodniach
|
|
Fotogrametryczna ocena morfostatyczna metodą topografii powierzchni
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Pomiary fotogrametryczne w stopniach kątów Cobba, krzywizny głównej, kifozy piersiowej (między T4 a T12 oraz między T1 a T12), lordozy lędźwiowej (między L1 a S1 oraz między L1 a L5). Pomiar w milimetrach przedniego odchylenia kręgosłupa. |
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Pomiar głównego gibbosity
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Grubość będzie oceniana podczas badania klinicznego, w stopniach, przy użyciu skoliometru Bunnela, podczas testu zginania do przodu.
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Ocena jakości życia według skali Scoliosis Research Society (SRS): SRS-18
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Jest to specyficzna skala dla skolioz, złożona z 18 pytań, podzielonych na 5 tematów (ból, funkcja, obraz ciała, obraz ogólnej satysfakcji, ogólna satysfakcja, satysfakcja z leczenia).
Wynik globalny mieści się w przedziale od 18 (niska jakość życia) do 90 (dobra jakość życia).
jakość życia).
|
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
|
Kwestionariusze satysfakcji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Kwestionariusz satysfakcji w V2: nauczyciele adaptowanej aktywności fizycznej, którzy nadzorowali sesje telerehabilitacyjne, wszyscy pacjenci i odpowiedzialny przedstawiciel wypełniają kwestionariusz satysfakcji w V2. Do oceny poziomu satysfakcji z zabiegu pomiędzy V1 a V2 (przyjemność podczas sesji, treść sesji, bezpieczeństwo sesji) wykorzystywana jest Skala Wizualnie Analogowa, oceniana w skali od 0 do 5. - Pytanie dodatkowe w V3: przeprowadzone tylko dla grupy TELE-APA. Jest to pytanie z podwójną odpowiedzią, mające na celu określenie, jaki rodzaj dostosowanej aktywności fizycznej preferował pacjent: telerehabilitacja czy samodzielnie zaprogramowany zeszyt ćwiczeń. |
Mierzono na początku badania, po 12 tygodniach i następnie po 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Catanzariti, Dr., Association des Paralysés de France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sportscol
- 2022-A00021-42 (Inny identyfikator: Number IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .