Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavat havainnot ja monitieteiset lähestymistavat tajuttomien potilaiden hoidossa (COMA)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kattavat havainnot ja monitieteiset lähestymistavat tajuttomien potilaiden hoidossa – tuleva High Fidelity -simulaattoritutkimus

Tämän tulevan havainnoivan korkean tarkkuuden simulaatiotutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja ymmärtää paremmin, kuinka eri tieteenalojen lääkärit eroavat koomassa olevan potilaan hoidossa ja kuinka heidän diagnostiikka- ja hoitomenetelmänsä noudattavat nykyisiä suosituksia erittäin standardoidussa simuloidussa skenaariossa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman käsityksen diagnostisten toimenpiteiden ja hoidon nykyisestä laadusta ja auttavat tarkentamaan suosituksia tässä yhteydessä. Tutkijat olettavat, että lääkärit eivät noudata tiukasti (diagnostisen lähestymistavan ja hoidon osalta) nykyisiä ohjeita/suosituksia, kun he kohtaavat koomassa olevan potilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja osallistuu yhdelle opintovierailulle. Kaikille osallistujille tutkijat tarjoavat hätätilanteessa high-fidelity simulaattorikoulutuspajan. Tutkimus esitetään oppimistilanteena, jossa osallistuvat lääkärit voivat kouluttautua ja parantaa taitojaan lääketieteellisissä hätätilanteissa. Kaikkia osallistuvia lääkäreitä pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta (yksi ennen simulaatiota ja toinen sen jälkeen). Ensimmäinen sisältää kysymyksiä iästä, lääketieteellisestä tiedosta, lääketieteen erikoistumisesta, aikaisemmasta kokemuksesta simulaattoripohjaisesta koulutuksesta, kliinisestä kokemuksesta, ennen simulaatiota työskennellyistä tunneista ja niiden stressitasosta (määrällisesti 0 [ei stressaantunut] ja 10 [vakavasti stressaantunut]).

Kaikille lääkäreille kerrotaan korkealaatuisen mallinuken ominaisuuksista (katso vastaavat tiedot alla), keinotekoisen ensiapuhuoneen varusteista ja päivystyksen asukkaan roolista. Toinen kyselylomake sisältää kysymyksiä, joiden tarkoituksena on ymmärtää kooman diagnostiikkaa ja hoitoa koskevaa kliinistä kokemusta, tietoa ja käsitteellistä ymmärrystä. Simulointi lopetetaan 20 minuutin kuluttua. Kaikki lääkärit altistetaan skenaariolle kerran (kliininen tapaus on kuvattu alla vastaavassa aiheessa).

Työpajan tavoitteesta tai skenaarioiden sisällöstä ei tiedoteta lääkäreille ennen simulaatiota. Simulaation jälkeen lääkäreitä pyydetään suorittamaan lyhyt itsearviointi "tunnepyöräsimulaatiorefleksiivisyys" -kyselylomakkeella.

Mannekiini voi puhua, räpäyttää, avata tai sulkea silmät ja suun, tuottaa vaahtoavaa ysköstä, enureesia sekä liikuttaa pupilleja ja raajoja symmetrisesti tai epäsymmetrisesti. Pupillit voivat olla valoon reagoivia tai reagoimattomia. Pulssit voidaan tunnustella, rintakehän kierto ja keuhkojen äänet hengityksen aikana voidaan havaita. Mannekiinin elintoiminnot (mukaan lukien hengitystaajuus, syke, hapetus ja verenpaine) ja EKG näkyvät tavallisella valvontalaitteella sängyn vieressä. Simulaattorihuone varustetaan manuaalisella ulkoisella defibrillaattorilla, tavallisilla hätälääkkeillä (mukaan lukien vasopressorit, steroidit, mikrobilääkkeet, kristalloidinesteet, glukoosi-infuusiot jne), intubaatiolaitteistolla, imuletkuilla, siteillä, taskulampulla (pupillien tarkistamista varten) ja stetoskooppi. Painettu versio lääketieteellisestä kartasta sisältää kirjallisen raportin ensiapupalvelusta ja laboratoriotulokset (mukaan lukien verikaasuanalyysi ja hemogrammi, joka paljastaa normaaliarvot, normoglykemia, normaali C-reaktiivisen proteiinin seerumipitoisuus, normaalit kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot, negatiivinen rutiini toksikologiset seulontatulokset, kohonneet maksaentsyymitasot seerumissa, normaalit aivo-selkäydinnesteen analyysit ja lisääntynyt osmoottinen aukko, joka esitetään vain lääkärin pyynnöstä). Skenaarion aikana mallinuken elintoimintojen ohjelmoidut mittaukset (mukaan lukien hengitystiheys, syke, hapetus ja verenpaine) ja niiden muutokset ajan mittaan näkyvät tavallisella vuodevalvontalaitteella ja nykyiset normaalit arvot. Näytölle tulee epämerkittävä aivojen tietokonetomogrammi. Suonensisäinen pääsy lääkkeiden tai nesteiden levitystä varten asennetaan valmiiksi. Simulaation aikana koulutettu tehohoidon sairaanhoitaja (liitto) on paikalla tukemassa lääkäriä diagnostisten tulosten varmentamisessa, valvontalaitteiden kiinnittämisessä ja käynnistämisessä sekä valmistelussa. Tutkimussairaanhoitaja on koulutettu olemaan neuvomatta lääkäreitä diagnostisista toimenpiteistä tai paljastamaan hoitoalgoritmeja ja hän antaa lääkkeitä vain lääkärin pyynnöstä. Elektronisten laitteiden käyttö institutionaalisten tai kansainvälisten ohjeiden ja kirjallisuuden saamiseksi on sallittua. Koko skenaariota seurataan mobiilikameralla ja mikrofonilla, jotka mahdollistavat samanaikaisen video- ja äänentallentamisen joukkueen suorituksesta ja seurantahavainnoista. Tallennetta käytetään myös selvitystarkoituksiin ja (jos lääkäri antaa suostumuksen) anonymisoituihin analyyseihin tutkimuksen tavoitteista. Tiedotustilaisuudet järjestetään yksilöllisesti jokaisen koulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Baselin yliopistollisessa sairaalassa työskenteleviä lääkäreitä eri lääketieteen erikoisaloilta (mukaan lukien neurologit, intensiivilääkärit, sisälääkärit ja ensiapulääkärit), joilla on eripituinen kliininen kokemus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on lääkäri (jokin seuraavista erikoisaloista: neurologia, tehohoito, sisätauti, ensiapulääketiede)
  • Osallistuja harjoittaa lääketiedettä Baselin yliopistollisessa sairaalassa
  • Osallistuja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja suostuu siihen, että hänet tallennetaan (ääni ja video) tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkärit
Vapaaehtoiset intensiivilääkärit, ensiapulääkärit, sisätautilääkärit ja neurologit.
Lääkärit osallistuvat simuloituun skenaarioon aikuisesta koomassa olevasta potilaasta. Interventio esitetään oppimistilanteena, jossa lääkäri on vuorovaikutuksessa high-fidelity-nukken kanssa. Potilasta simuloivan mallinuken Glasgow Coma Score -pistemäärä on 3 (parantuu ajan myötä GCS:ksi 4) ja useita fysiologisia ja patologisia oireita. Lääkäreillä on käytettävissään hätälaitteet, mukaan lukien intubaatiolaitteet, defibrillaattori ja lääkkeet. Koulutettu sairaanhoitaja on paikalla auttamaan simulaatiossa. 20 minuutin kuluttua potilas palaa tajuihinsa, jotta lääkäreille ei aiheudu turhauttavaa kokemusta. Simuloinnin päätyttyä vanhempi lääkäri liittyy asukkaan ja pyytää häntä raportoimaan nykyisen skenaarion ja lopettaa simulaation. Koko skenaario tallennetaan videolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paljastaa eri alojen lääkäreiden diagnostisia ja hoitomenetelmiä koomassa olevan potilaan kanssa.
Aikaikkuna: 1 kerran arviointi ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen (yhteensä noin 30 minuuttia)
1 kerran arviointi ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen (yhteensä noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärit ovat pitäneet koomassa olevan potilaan diagnostisia toimenpiteitä ja hoitoa koskevia nykyisiä suosituksia
Aikaikkuna: 1 arvio toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen (yhteensä noin 30 minuuttia)
1 arvio toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen (yhteensä noin 30 minuuttia)
Osallistujien itsearviointi suorituksestaan ​​jälkikäteen
Aikaikkuna: 1 kerta-arviointi heti toimenpiteen jälkeen (yhteensä noin 10 minuuttia)
1 kerta-arviointi heti toimenpiteen jälkeen (yhteensä noin 10 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raoul Sutter, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa