Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maidon ja jogurtin lisäyksen vaikutus luuston terveyteen, kehon koostumukseen ja suoliston mikrobiotaan kanadalaisilla nuorilla aikuisilla

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan

Maidon ja jogurtin lisäyksen vaikutukset luuston terveyteen, kehon koostumukseen ja suoliston mikrobiotaan kanadalaisilla nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Maito ja maitotuotteet sisältävät merkittäviä määriä ravintoaineita, jotka edistävät optimaalista terveyttä – ravintoaineita, kuten kalsiumia, D-vitamiinia ja korkealaatuista proteiinia. Hapatetut maitotuotteet tai fermentoidut maitotuotteet ovat maitotuotteita, jotka on fermentoitu tietyillä bakteereilla. Jogurtti on fermentoitu maitotuote, joka sisältää miljoonia hyödyllisiä bakteereja. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat maidon (käymätön maitotuote) ja jogurtin (fermentoitu maitotuote) lisäyksen vaikutusta luuston terveyteen sekä rasvan ja lihasmassan määrään kanadalaisilla nuorilla aikuisilla yli 24 kuukauden ajan. ajanjaksoa. Vaikka maitotuotteet sisältävät merkittäviä määriä ravintoaineita, tiedeyhteisö ei tiedä fermentoidun (eli jogurtin) tai käymättömän (eli maidon) maitovalmisteen pitkäaikaisen lisäyksen vaikutusta luuston terveyteen sekä rasvan ja lihasten määrään. massa nuorilla aikuisilla. Tämän tiedon puutteen täyttämiseksi tutkijat värväävät osallistujia, joilla on alhainen kalsiumin saanti, ja jakavat heidät kolmeen eri ryhmään: 1) maitoryhmä (interventio); 2) jogurtti (interventio) ryhmä; ja 3) kontrolliryhmä. Tutkijat pyytävät maitoryhmän osallistujia juomaan 1,5 annosta (375 ml) maitoa päivässä 24 kuukauden ajan. Jogurttiryhmän osallistujat kuluttavat 2 annosta (350 g) jogurttia päivässä 24 kuukauden ajan. Kontrolliryhmään kuuluvat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan. Satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla tutkijat mittaavat luun terveysparametreja, luun aineenvaihduntaan liittyviä hormonaalisia indeksejä, kehon koostumusta (esim. lihasmassaa, rasvamassaa) sekä maha-suolikanavassa (GI) elävien bakteerien määrää ja koostumusta. Oletuksena on, että jogurtin lisäyksellä on positiivisempia vaikutuksia luuston terveyteen, erityisesti reisiluun kaulan BMD:hen ensisijaisena tuloksena, kuin maidolla 19–30-vuotiailla kanadalaisilla aikuisilla. Toissijainen hypoteesi on, että jogurtilla, fermentoidulla maitotuotteena, on maitoa edullisempi vaikutus kehon koostumukseen. Aineisto tarjoaa arvokasta tietoa kohdistettujen terveysaloitteiden ja markkinointistrategioiden kehittämiseen fermentoitujen ja fermentoimattomien maitotuotteiden kulutuksen hyödyistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää maidon ja jogurtin lisäyksen rooli luuston terveyteen ja kehon koostumukseen kanadalaisilla 19-30-vuotiailla aikuisilla. Sekä lihavuuden että osteoporoosin esiintyvyys kanadalaisten keskuudessa kuvastaa kansanterveydellistä huolta. Vuoden 2018 tietojen mukaan yli 18-vuotiaista kanadalaisista 27 prosenttia luokiteltiin lihaviksi ja 36 prosenttia ylipainoisiksi. Vuoden 2016 tiedot paljastivat osteoporoosin diagnoosin 12 prosentilla kanadalaisista. Maidon ja maitotuotteiden kulutuksella on rooli luun homeostaasissa koko elämän ajan, mutta suurin osa tutkimuksesta on keskittynyt lapsiin tai iäkkäisiin aikuisiin. Maitotuotteiden saanti liittyy alhaisempaan kehon painoon tai rasvan määrään. Kanadan poikkileikkaustiedot osoittavat kuitenkin maitotuotteiden kulutuksen laskun kaiken ikäisten keskuudessa vuodesta 2004 vuoteen 2015. Maidon kulutustrendien kokonaisvaikutus heijastuu kalsiumin riittämättömyyden yleisyyteen kanadalaisten keskuudessa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että maitotuotteet voivat vaikuttaa positiivisesti luun homeostaasiin ja kehon koostumukseen erilaisten mekanismien kautta, joihin liittyy tärkeitä ravintoaineita ja probioottien panosta. Nuoret aikuiset ovat siirtymävaiheessa ja siten kriittisessä pisteessä sellaisten terveellisten elämäntapojen kehittämisessä, jotka tukevat optimaalista kehon koostumusta ja luun mineraalitiheyden huippua. Lisäksi, koska fermentoidut maitotuotteet sisältävät monia hyödyllisiä ravintoaineita, probioottien erityistä roolia on vaikea määritellä. Tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin keskittyen erityisesti nykyisten tietopuutteiden korjaamiseen nuorten aikuisten terveysvaikutuksista sekä maidon ja jogurtin vertailusta.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Tutkia maidon ja jogurtin lisäyksen vaikutuksia luun mineraalitiheyteen (BMD), luun mineraalipitoisuuteen (BMC), luun rakenteeseen ja luun geometriaan 19-30-vuotiailla kanadalaisilla aikuisilla.
  2. Tutkia maidon ja jogurtin lisäyksen vaikutuksia luun aineenvaihduntaan liittyviin hormonaalisiin indekseihin (lisäkilpirauhashormoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, 25-hydroksi-D-vitamiini) 19-30-vuotiailla kanadalaisilla aikuisilla.
  3. Tutkia maidon ja jogurtin lisäyksen vaikutuksia luun vaihtuvuuden biokemiallisiin indekseihin (prokollageenin tyypin 1 N-propeptidi, osteokalsiini, luun alkalinen fosfataasi, tyypin I kollageenin N-terminaalinen telopeptidi, tyypin 1 kollageenin C-terminaalinen telopeptidi) kanadalaisilla aikuisilla 19-30 vuotiaat.
  4. Tutkia maidon ja fermentoitujen maitotuotteiden lisäyksen vaikutuksia 19-30-vuotiaiden kanadalaisten aikuisten kehon koostumukseen (luuton vähärasvainen kudosmassa, koko kehon rasvamassa, vatsan rasvamassa, prosenttiosuus kehon kokonaisrasvasta).
  5. Tutkia maidon ja fermentoitujen maitotuotteiden lisäravinteen vaikutuksia 19-30-vuotiaiden kanadalaisten aikuisten suoliston mikrobiotaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hassan Vatanparast, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 306-966-8866
  • Sähköposti: vatan.h@usask.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • Rekrytointi
        • University of Saskatchewan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hassan Vatanparast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-30 vuotta vanha
  • Kalsiumin saanti ruokavaliosta alle 1000mg/vrk
  • asuu Saskatoonin alueella (Saskatchewan, Kanada)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalsiumin saanti sekä ruoasta että lisäravinteista yli 19-30-vuotiaiden aikuisten arvioitu keskimääräisen tarpeen (EAR) (>800 mg/vrk)
  • Maidon kokonaissaanti on yli 1 annos päivässä
  • Painoindeksi yli 30 kg/m2
  • Aineenvaihdunnan luun, maksan, endokriinisten, sidekudosten ja hengityselinten sairauksien, kilpirauhasen häiriöiden tai syövän lääketieteellinen historia
  • Diagnosoitu sekundaarinen osteoporoosi, joka johtuu hypoparatyreoosista
  • Hormonaaliset häiriöt tai häiriöt
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan luumassaan ja -tiheyteen (esim. steroidit, diureetit, hepariini ja syöpälääkkeet)
  • Lehmänmaitoallergia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta kokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen ruokavalio (hallinta)
33 osallistujaa tähän haaraan jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa noudattamista ilman väliintuloa.
Kokeellinen: Tavallinen ruokavalio + 1,5 annosta maitoa
1,5 annosta maitoa [noin. 500 mg Ca/vrk] päivässä (joko 1 % rasvaista maitoa tai 2 % rasvaista maitoa)
Kokeellinen: Tavallinen ruokavalio + 2 annosta jogurttia
2 annosta jogurttia [noin. 500 mg Ca/vrk] päivässä (joko 1 % rasvaista tavallista jogurttia, 2 % rasvaista tavallista jogurttia, 1 % rasvamakuista jogurttia, 2 % rasvamakuista jogurttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus tehdään Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (koko lonkka, lanneranka, koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus tehdään Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Luun mineraalipitoisuus (koko lonkka, reisiluun kaula, lanneranka, koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus tehdään Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurakenne
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus HR-pQCT-skannauksella distaalisesta säteestä ja sääriluusta
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Luun geometria
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus HR-pQCT-skannauksella distaalisesta säteestä ja sääriluusta
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin luun alkalinen fosfataasi (luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa 2 x 4 ml:n seeruminerotusputkeen (SST) kaiken seerumin analysointia varten. toimenpiteet.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin osteokalsiini (luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa 2 x 4 ml:n seeruminerotusputkeen (SST) kaiken seerumin analysointia varten. toimenpiteet.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin prokollageenin tyypin 1 N-propeptidi (luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa 2 x 4 ml:n seeruminerotusputkeen (SST) kaiken seerumin analysointia varten. toimenpiteet.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin tyypin 1 kollageenin N-terminaalinen telopeptidi (luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa 2 x 4 ml:n seeruminerotusputkeen (SST) kaiken seerumin analysointia varten. toimenpiteet.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Tyypin 1 kollageenin seerumin C-terminaalinen telopeptidi (luun vaihtuvuuden biokemialliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa 2 x 4 ml:n seeruminerotusputkeen (SST) kaiken seerumin analysointia varten. toimenpiteet.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin PTH (luun aineenvaihduntaan liittyvät hormonaaliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa kaikkien seerumimittausten analysoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumi 25(OH)D (luun aineenvaihduntaan liittyvät hormonaaliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa kaikkien seerumimittausten analysoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Seerumin IGF-1 (luun aineenvaihduntaan liittyvät hormonaaliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paastoverinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta klo 8.00–10.00 yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ilman raskasta harjoittelua/treeniä 48 tuntia ennen verenottoa kaikkien seerumimittausten analysoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Sylki IGF-1 (luun aineenvaihduntaan liittyvät hormonaaliset indeksit)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Jokaiselta osallistujalta otetaan sylkinäytteet syljen IGF-1:n analysointia ja seerumin IGF-1:een vertaamista varten.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Rasvamassa ja vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Mittaus Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Korkeus (cm) seisoma-asennossa mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään asennettavalla stadionimittarilla.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Painonmittauksia varten osallistujia pyydetään pukeutumaan kevyisiin vaatteisiin ja riisumaan kenkänsä ja korunsa ja seisomaan SECA-elektroniikkavaa'an päällä mittaamaan paino lähimpään 0,01 kg:n tarkkuudella.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Suoliston mikrobiota yleisten laktobasillien ja bifdobakteerien kautta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Ulostenäytteet kerätään DNAgenotek Omnigene -näytteenkeräyssarjoilla ja ulostemateriaalista peräisin olevien suoliston mikrobiomien kokonais-DNA uutetaan käyttämällä QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit -sarjaa (Cat No. 51804) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Perustaso, kuukausi 12, kuukausi 24
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
Ruokavalion saanti arvioidaan 24 tunnin sarjaruokavalioiden avulla. Ruokavaliotiedot kerätään henkilökohtaisesti lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua ja puhelimitse 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua. Kolmen 24 tunnin palautuksen keskiarvo kullakin aikapisteellä antaa arvion tavanomaisesta saannista.
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
Fyysinen aktiivisuus mitataan Physical Activity Adult Questionnaire (PAAQ) -kyselyllä, joka sisältää kuljetuksen, virkistystoiminnan sekä ammatillisen tai kotitalouden fyysisen toiminnan viimeisen 7 päivän ajalta.
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Vatanparast, MD, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Phil Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Sandra Clarke, Agriculture and Agri-Food Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen ruokavalio + maito

Tilaa