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Impact de la supplémentation en lait et en yogourt sur la santé des os, la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les jeunes adultes canadiens

9 février 2024 mis à jour par: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan

Les effets de la supplémentation en lait et en yaourt sur la santé des os, la composition corporelle et le microbiote intestinal chez les jeunes adultes canadiens : un essai contrôlé randomisé

Le lait et les produits laitiers contiennent des quantités importantes de nutriments qui contribuent à une santé optimale : des nutriments comme le calcium, la vitamine D et des protéines de haute qualité. Les produits laitiers fermentés ou produits laitiers fermentés sont des produits laitiers qui ont été fermentés avec certaines bactéries. Le yaourt est un produit laitier fermenté contenant des millions de bactéries bénéfiques. Dans cette étude, les chercheurs examineront l'effet de la supplémentation en lait (un produit laitier non fermenté) et en yogourt (un produit laitier fermenté) sur la santé des os et la quantité de graisse et de masse musculaire chez les jeunes adultes canadiens sur une période de 24 mois. période. Bien que les produits laitiers contiennent des quantités importantes de nutriments, la communauté scientifique ne connaît pas l'impact d'une supplémentation à long terme en aliments laitiers fermentés (c'est-à-dire le yaourt) ou non fermentés (c'est-à-dire le lait) sur la santé des os et la quantité de graisse et de muscle. masse chez les jeunes adultes. Pour combler ce manque de connaissances, les enquêteurs recruteront des participants ayant un faible apport en calcium et les affecteront à trois groupes différents : 1) groupe lait (intervention) ; 2) groupe yaourt (intervention); et 3) groupe témoin. Les enquêteurs demanderont aux participants du groupe lait de boire 1,5 portions (375 ml) de lait par jour pendant 24 mois. Les participants du groupe yaourt consommeront 2 portions (350 g) de yaourt par jour pendant 24 mois. Les membres du groupe témoin continueront leur régime alimentaire habituel. À l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé, les enquêteurs mesureront les paramètres de santé osseuse, les indices hormonaux liés au métabolisme osseux, à la composition corporelle (par exemple, masse musculaire, masse grasse) et au nombre et à la composition des bactéries vivant dans le tractus gastro-intestinal (GI). L'hypothèse est que la supplémentation en yogourt aura des effets plus positifs sur les indices de santé osseuse, en particulier la DMO du col fémoral comme résultat principal, que le lait chez les adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans. L'hypothèse secondaire est que la supplémentation en yaourt, en tant que produit laitier fermenté, aura un effet plus bénéfique que le lait sur les mesures de composition corporelle. Les données fourniront des informations précieuses pour développer des initiatives de santé ciblées et des stratégies de marketing concernant les avantages de la consommation de produits laitiers fermentés et non fermentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de ce projet est de déterminer le rôle de la supplémentation en lait et en yogourt sur la santé osseuse et la composition corporelle chez les adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans. La prévalence de l'obésité et de l'ostéoporose chez les Canadiens reflète une préoccupation de santé publique. Selon les données de 2018, 27 % des Canadiens âgés de 18 ans et plus étaient classés comme obèses, et 36 % étaient classés comme étant en surpoids. Les données de 2016 ont révélé un diagnostic d'ostéoporose pour 12 % des Canadiens. La consommation de lait et de produits laitiers joue un rôle dans l'homéostasie osseuse tout au long de la vie, mais la plupart des recherches se sont concentrées sur les enfants ou les personnes âgées. La consommation de produits laitiers est associée à un poids corporel ou à une graisse corporelle plus faible. Cependant, les données transversales canadiennes montrent une baisse de la consommation de produits laitiers chez tous les âges de 2004 à 2015. L'impact global des tendances en matière de consommation de produits laitiers se reflète dans la prévalence de carences en calcium chez les Canadiens. Des études antérieures suggèrent que les produits laitiers pourraient influencer positivement l’homéostasie osseuse et la composition corporelle grâce à divers mécanismes impliquant des nutriments clés et la contribution des probiotiques. Les jeunes adultes se trouvent dans une période de transition et se trouvent donc à un moment critique pour développer des habitudes de vie saines qui soutiennent une composition corporelle optimale et le maintien d’une densité minérale osseuse maximale. De plus, comme les produits laitiers fermentés contiennent de nombreux nutriments bénéfiques, il est difficile de déterminer le rôle spécifique que jouent les probiotiques. La recherche s'appuiera sur des études antérieures en mettant un accent particulier sur la réponse aux lacunes actuelles dans les connaissances sur les impacts sur la santé des jeunes adultes et sur la comparaison entre le lait et le yaourt.

Les objectifs spécifiques de la recherche sont :

  1. Examiner les effets de la supplémentation en lait et en yogourt sur la densité minérale osseuse (DMO), la teneur en minéraux osseux (CMO), la structure osseuse et la géométrie osseuse des adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans.
  2. Examiner les effets de la supplémentation en lait et en yogourt sur les indices hormonaux (hormone parathyroïdienne, facteur de croissance analogue à l'insuline 1, 25-hydroxyvitamine D) liés au métabolisme osseux chez les adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans.
  3. Examiner les effets de la supplémentation en lait et en yogourt sur les indices biochimiques du remodelage osseux (N-propeptide procollagène de type 1, ostéocalcine, phosphatase alcaline osseuse, télopeptide N-terminal du collagène de type I, télopeptide C-terminal du collagène de type 1) chez les adultes canadiens. âgés de 19 à 30 ans.
  4. Examiner les effets de la supplémentation en lait et en produits laitiers fermentés sur la composition corporelle (masse de tissus maigres sans os, masse grasse corporelle totale, masse grasse abdominale, pourcentage de graisse corporelle totale) chez les adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans.
  5. Examiner les effets de la supplémentation en lait et en produits laitiers fermentés sur le microbiote intestinal des adultes canadiens âgés de 19 à 30 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hassan Vatanparast, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 306-966-8866
  • E-mail: vatan.h@usask.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 19-30 ans
  • Apport alimentaire en calcium inférieur à 1 000 mg/jour
  • vivant dans la région de Saskatoon (Saskatchewan, Canada)

Critère d'exclusion:

  • Apport en calcium provenant des aliments et des suppléments supérieur aux besoins moyens estimés (BME) pour les adultes âgés de 19 à 30 ans (> 800 mg/jour)
  • Apport total de produits laitiers de plus d'une portion par jour
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
  • Antécédents médicaux de maladies métaboliques osseuses, hépatiques, endocriniennes, du tissu conjonctif et respiratoires, de troubles thyroïdiens ou de cancer
  • Cas diagnostiqués avec ostéoporose secondaire due à une hypoparathyroïdie
  • Troubles ou perturbations hormonaux
  • Prendre des médicaments connus pour influencer la masse et la densité osseuses (par exemple, stéroïdes, diurétiques, héparine et médicaments anticancéreux)
  • Allergie au lait de vache
  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou celles qui envisagent de concevoir pendant la durée de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Régime habituel (contrôle)
33 participants de ce bras continueront à suivre leur régime habituel sans aucune intervention.
Expérimental: Régime habituel + 1,5 portions de lait
Autre: Régime habituel + lait
1,5 portions de lait [fournissant env. 500 mg Ca/jour] par jour (soit du lait à 1 % de matière grasse, soit du lait à 2 % de matière grasse)
Expérimental: Régime habituel + 2 portions de yaourt
Autre: Régime habituel + yaourt
2 portions de yaourt [fournissant env. 500 mg Ca/jour] par jour (soit un yaourt nature 1 % de matière grasse, un yaourt nature 2 % de matière grasse, un yaourt aromatisé à 1 % de matière grasse, un yaourt aromatisé à 2 % de matière grasse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse du col fémoral
Délai: Référence, mois 12, mois 24
La mesure sera effectuée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Référence, mois 12, mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse (hanche totale, colonne lombaire, corps entier)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
La mesure sera effectuée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Référence, mois 12, mois 24
Contenu minéral osseux (hanche totale, col fémoral, colonne lombaire, corps entier)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
La mesure sera effectuée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Référence, mois 12, mois 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure osseuse
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Mesure via scan HR-pQCT au radius distal et au tibia
Référence, mois 12, mois 24
Géométrie osseuse
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Mesure via scan HR-pQCT au radius distal et au tibia
Référence, mois 12, mois 24
Phosphatase alcaline osseuse sérique (indices biochimiques du remodelage osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin dans 2 tubes de séparation de sérum de 4 ml (SST) pour l'analyse de tout le sérum. mesures.
Référence, mois 12, mois 24
Ostéocalcine sérique (indices biochimiques du remodelage osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin dans 2 tubes de séparation de sérum de 4 ml (SST) pour l'analyse de tout le sérum. mesures.
Référence, mois 12, mois 24
Procollagène sérique de type 1 N-propeptide (indices biochimiques du remodelage osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin dans 2 tubes de séparation de sérum de 4 ml (SST) pour l'analyse de tout le sérum. mesures.
Référence, mois 12, mois 24
Télopeptide sérique N-terminal de collagène de type 1 (indices biochimiques du remodelage osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin dans 2 tubes de séparation de sérum de 4 ml (SST) pour l'analyse de tout le sérum. mesures.
Référence, mois 12, mois 24
Télopeptide sérique C-terminal de collagène de type 1 (indices biochimiques du remodelage osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intensif 48 heures avant le prélèvement sanguin dans 2 tubes de séparation de sérum de 4 ml (SST) pour l'analyse de tout le sérum. mesures.
Référence, mois 12, mois 24
PTH sérique (indices hormonaux liés au métabolisme osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin pour l'analyse de toutes les mesures sériques.
Référence, mois 12, mois 24
Sérum 25(OH)D (indices hormonaux liés au métabolisme osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin pour l'analyse de toutes les mesures sériques.
Référence, mois 12, mois 24
Sérum IGF-1 (indices hormonaux liés au métabolisme osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur chaque participant entre 8 h et 10 h après un jeûne nocturne de 12 heures sans exercice/entraînement intense 48 heures avant le prélèvement sanguin pour l'analyse de toutes les mesures sériques.
Référence, mois 12, mois 24
Salive IGF-1 (indices hormonaux liés au métabolisme osseux)
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Des échantillons de salive seront collectés auprès de chaque participant pour analyse de l'IGF-1 salivaire et comparaison avec l'IGF-1 sérique.
Référence, mois 12, mois 24
Masse grasse et masse maigre
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Mesure par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Référence, mois 12, mois 24
Hauteur
Délai: Référence, mois 12, mois 24
La hauteur (cm) en position debout sera mesurée à 0,1 cm près par un stadiomètre mural.
Référence, mois 12, mois 24
Poids
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Pour les mesures de poids, il sera demandé aux participants de porter des vêtements légers et de retirer leurs chaussures et bijoux, puis de se tenir debout sur la balance électronique SECA pour mesurer le poids à 0,01 kg près.
Référence, mois 12, mois 24
Microbiote intestinal via les lactobacilles et bifdobactéries générales
Délai: Référence, mois 12, mois 24
Des échantillons de selles seront collectés à l'aide des kits de prélèvement d'échantillons DNAgenotek Omnigene et l'ADN total des microbiomes intestinaux des matières fécales sera extrait à l'aide du kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Cat No. 51804), en suivant les instructions du fabricant.
Référence, mois 12, mois 24
Bilan diététique
Délai: Référence, mois 6, mois 12, mois 18, mois 24
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de rappels alimentaires en série de 24 heures. Les données alimentaires seront collectées en personne au départ, à 12 mois et 24 mois et par téléphone à 6 mois et 18 mois. La moyenne de trois rappels de 24 heures à chaque instant fournira une estimation de l'apport habituel.
Référence, mois 6, mois 12, mois 18, mois 24
Activité physique
Délai: Référence, mois 6, mois 12, mois 18, mois 24
L'activité physique sera capturée à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour adultes (PAAQ) pour inclure l'activité physique de transport, récréative et professionnelle ou domestique au cours des 7 derniers jours.
Référence, mois 6, mois 12, mois 18, mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Collaborateurs

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hassan Vatanparast, MD, PhD, University of Saskatchewan
  • Chercheur principal: Phil Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Chercheur principal: Sandra Clarke, Agriculture and Agri-Food Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104993

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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