캐나다 청년의 뼈 건강, 신체 구성 및 장내 미생물에 대한 우유 및 요구르트 보충의 영향
2024년 8월 14일 업데이트: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan
캐나다 젊은 성인의 뼈 건강, 신체 구성 및 장내 미생물에 대한 우유 및 요구르트 보충의 효과: 무작위 대조 시험
우유 및 유제품에는 칼슘, 비타민 D, 고품질 단백질 등 최적의 건강에 기여하는 상당량의 영양소가 포함되어 있습니다.
발효유 제품 또는 발효 유제품은 특정 박테리아로 발효된 유제품입니다.
요구르트는 수백만 개의 유익한 박테리아를 함유한 발효 유제품입니다.
본 연구에서 연구자들은 24개월 동안 캐나다 젊은 성인의 뼈 건강과 지방 및 근육량에 대한 우유(비발효 유제품) 및 요구르트(발효 유제품) 보충제의 효과를 살펴볼 것입니다. 기간.
유제품에는 상당한 양의 영양소가 포함되어 있지만, 과학계는 발효(예: 요구르트) 또는 비발효(예: 우유) 유제품의 장기 보충이 뼈 건강과 지방 및 근육량에 미치는 영향을 알지 못합니다. 젊은 성인의 질량.
이러한 지식 격차를 메우기 위해 조사관은 칼슘 섭취량이 낮은 참가자를 모집하여 세 가지 다른 그룹에 할당합니다. 1) 우유(개입) 그룹; 2) 요구르트(개입) 그룹; 및 3) 대조군.
조사관은 우유 그룹의 참가자들에게 24개월 동안 하루에 1.5인분(375mL)의 우유를 마시도록 요청할 것입니다.
요구르트 그룹의 참가자는 24개월 동안 하루에 2인분(350g)의 요구르트를 섭취합니다.
대조군에 속한 사람들은 평소와 같은 식단을 계속 유지합니다.
연구자들은 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 뼈 건강 매개변수, 뼈 대사와 관련된 호르몬 지수, 신체 구성(예: 근육량, 지방량), 위장관(GI)에 서식하는 박테리아의 수와 구성을 측정합니다.
가설은 요구르트 보충이 19~30세 캐나다 성인의 뼈 건강 지수, 특히 대퇴골 경부 골밀도에 우유보다 더 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
두 번째 가설은 발효유 제품인 요구르트를 보충하는 것이 체성분 측정에 있어서 우유보다 더 유익한 효과를 가질 것이라는 것입니다.
이 데이터는 발효 및 비발효 유제품 소비의 이점에 관한 목표 건강 계획 및 마케팅 전략을 개발하는 데 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 19~30세 캐나다 성인의 뼈 건강과 신체 구성에 대한 우유 및 요구르트 보충의 역할을 결정하는 것입니다. 캐나다인의 비만과 골다공증 유병률은 모두 공중 보건 문제를 반영합니다. 2018년 데이터에 따르면 18세 이상 캐나다인의 27%가 비만으로 분류되었고, 36%가 과체중으로 분류되었습니다. 2016년 데이터에 따르면 캐나다인의 12%가 골다공증 진단을 받은 것으로 나타났습니다. 우유와 유제품의 섭취는 평생 동안 뼈의 항상성에 중요한 역할을 하지만 대부분의 연구는 어린이나 노년층에 초점을 맞췄습니다. 유제품 섭취는 체중 감소 또는 체지방 감소와 관련이 있습니다. 그러나 캐나다 단면 데이터에 따르면 2004년부터 2015년까지 모든 연령대에서 유제품 소비가 감소한 것으로 나타났습니다. 유제품 소비 추세의 전반적인 영향은 캐나다인의 칼슘 부족 확산에 반영됩니다. 이전 연구에 따르면 유제품은 주요 영양소와 프로바이오틱스의 기여와 관련된 다양한 메커니즘을 통해 뼈의 항상성과 신체 구성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 젊은 성인은 과도기에 있으며 최적의 신체 구성과 최대 골밀도 유지를 지원하는 건강한 생활 습관을 개발하는 데 중요한 시점에 있습니다. 또한, 발효유 제품에는 많은 유익한 영양소가 포함되어 있기 때문에 프로바이오틱스의 구체적인 역할을 정의하는 것은 어렵습니다. 이 연구는 젊은 성인의 건강 영향과 우유와 요구르트의 비교에 대한 현재의 지식 격차를 해결하는 데 특히 초점을 맞춘 이전 연구를 기반으로 할 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 19~30세 캐나다 성인의 골밀도(BMD), 골밀도 함량(BMC), 뼈 구조 및 뼈의 기하학적 구조에 대한 우유 및 요구르트 보충 효과를 조사합니다.
- 19~30세 캐나다 성인의 뼈 대사와 관련된 호르몬 지수(부갑상선 호르몬, 인슐린 유사 성장 인자 1, 25-하이드록시비타민 D)에 대한 우유 및 요구르트 보충의 효과를 조사합니다.
- 캐나다 성인의 뼈 교체(프로콜라겐 1형 N-프로펩타이드, 오스테오칼신, 뼈 알칼리성 포스파타제, 1형 콜라겐의 N 말단 텔로펩타이드, 1형 콜라겐의 C-말단 텔로펩타이드)의 생화학적 지표에 대한 우유 및 요구르트 보충의 효과를 조사합니다. 19~30세.
- 19~30세 캐나다 성인의 신체 조성(뼈가 없는 제지방량, 총 체지방량, 복부 지방량, 총 체지방률)에 우유 및 발효유 제품 보충이 미치는 영향을 조사합니다.
- 19~30세 캐나다 성인의 장내 미생물군에 대한 우유 및 발효유 제품 보충 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hassan Vatanparast, MD, PhD
- 전화번호: 306-966-8866
- 이메일: vatan.h@usask.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Zoe Longworth, MPH
- 이메일: zoe.longworth@usask.ca
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5E5
- 모병
- University of Saskatchewan
-
연락하다:
- Hassan Vatanparast
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19~30세
- 1일 1000mg 미만의 식이 칼슘 섭취량
- 새스커툰 지역(캐나다 서스캐처원)에 거주
제외 기준:
- 19~30세 성인의 예상 평균 요구량(EAR)을 초과하는 음식과 보충제를 통한 칼슘 섭취량(>800mg/일)
- 하루 1인분 이상의 총 유제품 섭취량
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상
- 대사성 뼈, 간, 내분비, 결합 조직 및 호흡기 질환, 갑상선 질환 또는 암의 병력
- 부갑상선기능저하증으로 인한 이차성 골다공증 진단 사례
- 호르몬 장애 또는 장애
- 골밀도와 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 스테로이드, 이뇨제, 헤파린, 항암제)
- 우유 알레르기
- 임신 또는 수유중인 여성, 또는 임상시험 기간 중 임신을 계획하고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 습관적인 다이어트(대조군)
이 부문의 참가자 33명은 아무런 개입 없이 계속 평소 식단을 섭취합니다.
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실험적: 습관적인 다이어트 + 우유 1.5인분
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우유 1.5인분 [약 1인분 제공]
500mg Ca/day]/일(1% 지방 우유 또는 2% 지방 우유)
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실험적: 습관적인 다이어트 + 요구르트 2인분
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요거트 2인분 [대략 1인분 제공]
500mg Ca/일] 하루(1% 지방 플레인 요구르트, 2% 지방 플레인 요구르트, 1% 지방 맛 요구르트, 2% 지방 맛 요구르트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부 골밀도
기간: 기준, 12개월, 24개월
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측정은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 수행됩니다.
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기준, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(고관절, 요추, 전신)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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측정은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 수행됩니다.
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기준, 12개월, 24개월
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골무기질 함량(고관절 전체, 대퇴경부, 요추, 전신)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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측정은 이중 에너지 X선 흡수계를 통해 수행됩니다.
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기준, 12개월, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 구조
기간: 기준, 12개월, 24개월
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원위 요골 및 경골에서 HR-pQCT 스캔을 통한 측정
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기준, 12개월, 24개월
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뼈의 기하학
기간: 기준, 12개월, 24개월
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원위 요골 및 경골에서 HR-pQCT 스캔을 통한 측정
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(뼈 회전율의 생화학적 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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공복 혈액 샘플은 모든 혈청 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전 2 x 4ml 혈청 분리 튜브(SST)에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 수집됩니다. 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 오스테오칼신(뼈 교체의 생화학적 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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공복 혈액 샘플은 모든 혈청 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전 2 x 4ml 혈청 분리 튜브(SST)에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 수집됩니다. 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 프로콜라겐 1형 N-프로펩타이드(뼈 회전율의 생화학적 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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공복 혈액 샘플은 모든 혈청 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전 2 x 4ml 혈청 분리 튜브(SST)에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 수집됩니다. 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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제1형 콜라겐의 혈청 N-말단 텔로펩타이드(뼈 회전율의 생화학적 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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공복 혈액 샘플은 모든 혈청 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전 2 x 4ml 혈청 분리 튜브(SST)에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 수집됩니다. 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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제1형 콜라겐의 혈청 C-말단 텔로펩타이드(뼈 회전율의 생화학적 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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모든 혈청 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전 48시간 동안 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집하여 2 x 4ml 혈청 분리 튜브(SST)에 넣습니다. 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 PTH(골대사와 관련된 호르몬 지수)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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모든 혈청 측정 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 25(OH)D(골대사와 관련된 호르몬 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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모든 혈청 측정 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준, 12개월, 24개월
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혈청 IGF-1(골대사와 관련된 호르몬 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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모든 혈청 측정 분석을 위해 혈액 수집 48시간 전에 과도한 운동/운동 없이 12시간 동안 밤새 단식한 후 오전 8시에서 오전 10시 사이에 각 참가자로부터 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준, 12개월, 24개월
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타액 IGF-1(골대사 관련 호르몬 지표)
기간: 기준, 12개월, 24개월
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타액 IGF-1 분석 및 혈청 IGF-1과의 비교를 위해 각 참가자로부터 타액 샘플을 수집합니다.
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기준, 12개월, 24개월
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체지방과 제지방량
기간: 기준, 12개월, 24개월
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이중 에너지 X선 흡수계를 통한 측정.
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기준, 12개월, 24개월
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키
기간: 기준, 12개월, 24개월
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선 자세에서의 높이(cm)는 벽걸이형 스테디오미터로 0.1cm 단위까지 측정됩니다.
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기준, 12개월, 24개월
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무게
기간: 기준, 12개월, 24개월
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체중 측정을 위해 참가자들은 가벼운 옷을 입고 신발과 장신구를 벗은 후 SECA 전자저울 위에 서서 0.01kg 단위까지 체중을 측정합니다.
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기준, 12개월, 24개월
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일반유산균과 비프도박테리움을 통한 장내미생물군
기간: 기준, 12개월, 24개월
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대변 샘플은 DNAgenotek Omnigene 샘플 수집 키트를 사용하여 수집하고 배설물에서 장내 미생물군집의 전체 DNA는 제조업체의 지침에 따라 QIAamp PowerFecal Pro DNA 키트(카탈로그 번호 51804)를 사용하여 추출됩니다.
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기준, 12개월, 24개월
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식이 평가
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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식이 섭취량은 일련의 24시간 식이 회상을 통해 평가됩니다.
식이 데이터는 기준선, 12개월, 24개월에 직접 수집하고 6개월과 18개월에 전화를 통해 수집합니다.
각 시점에서 3번의 24시간 회상 평균을 통해 일반적인 섭취량을 추정할 수 있습니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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신체 활동
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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신체 활동은 PAAQ(신체 활동 성인 설문지)를 사용하여 지난 7일 동안의 교통, 레크리에이션, 직업적 또는 가사 활동을 포함하여 수집됩니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hassan Vatanparast, MD, PhD, University of Saskatchewan
- 수석 연구원: Phil Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
- 수석 연구원: Sandra Clarke, Agriculture and Agri-Food Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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