- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265272
[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/MRI:n arvo maksakirroosin arvioinnissa
[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/MRI:llä tehdyn kirroosin maksan kattavan yhden luukun arvioinnin tekninen kehittäminen ja kliininen validointi
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä viisikymmentäviisi (55) maksakirroosipotilasta tuottamaan ja validoimaan erityisiä Ga-PSMA-PET/MRI-hankintaprotokollia.
Erityiset hypoteesit sisältävät:
- Ga-PSMA PET/MRI voi mahdollistaa luotettavan ja toistettavan ei-invasiivisen in vivo maksan makro- ja mikrohemodynamiikan kvantifioinnin kirroosipotilailla
- Samanaikaisesti hankitut DWI-sekvenssit voivat määrittää maksafibroosin ja parantaa hemodynaamista kvantifiointia.
- Ga-PSMA PET/MRI voi mahdollistaa portaalilaskimon hypertension noninvasiivisen ja toistettavan kvantifioinnin ja ennustaa sen kehitystä sekä vastetta hoitoihin
- Ga-PSMA PET/MRI voi parantaa maksan toiminnan, rakenteen, kyhmyjen ei-invasiivista ja toistettavaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista arviointia ja ennustaa maksakirroosin kehittymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
[68Ga]Ga-PSMA-11 (Ga-PSMA) on uusi radiomerkkiaine, jonka FDA hyväksyi vuoden 2020 lopulla miesten eturauhassyövän tutkimiseen. Tämä yhdiste kohdistuu eturauhasspesifiseen kalvoantigeeniin, joka toisin kuin nimestä voi päätellä, on havaittu muilla anatomisilla alueilla, jotka liittyvät pääasiassa neoangiogeneesiin. PSMA:n korkea affiniteetti neoangiogeneesiin voi näytellä useita rooleja maksakirroosin kuvantamisessa. Erityisesti se voi korostaa uudissuonittumista ja auttaa erottamaan shuntingin aiheuttamat mikrohemodynaamiset muutokset niistä, jotka johtuvat neoangiogeneesiin liittyvästä lisääntyneestä verisuonten läpäisevyydestä. Siten Ga-PSMA voi parantaa MRp-karttojen, DWI-tietojen tulkintaa (johon myös mikroperfuusio vaikuttaa) ja saattaa lisätä luottamusta Li-Rad-luokitteluihin.
Jokaisen potilasehdokaskohteen osalta tutkimushenkilöstö ottaa ensin yhteyttä hoitavaan kliinikkoon tiedustellakseen, ovatko he halukkaita sallimaan tutkijoiden lähestyä kohdetta osallistuakseen tähän tutkimukseen. Lääkäri esittelee tutkimuksen aluksi potilaalle ja saa potilaalta luvan olla yhteydessä tutkimushenkilöstöön. Yksi tutkijoista tai muu tutkimushenkilöstö lähestyy sitten tutkimushenkilöitä PHRC-politiikan mukaisesti. Ensimmäisen keskustelun aikana mahdollisesta osallistumisesta tähän tutkimukseen tutkijat tekevät mahdollisille koehenkilöille selväksi, että tutkimusskannaus suoritetaan Charlestown Navy Yardissa, jotta he voivat päättää, onko osallistumiseen liittyvä matkustaminen liian hankalaa. Koehenkilöille ilmoitetaan, että päätös osallistua tai olla osallistumatta PET/MRI-protokollaan ei vaikuta heidän hoitoonsa MGH:ssa tai missään muussa Mass General Brigham -laitoksessa. Tietoisen suostumuksen hankkivat koehenkilöiltä lisensoitu päätutkijalääkäri, lisensoitu lääkäriapututkija tai lisensoidut sairaanhoitajat, jotka on listattu apututkijoiksi tutkimushenkilöstössä olevan lisensoidun lääkärin tutkijalta.
PET/MRI-kuvat otetaan Biograph mMR -yhdistelmällä 3 Teslan PET/MRI-skanneria. Näiden kolmen Tesla-laitteen kuvanlaatu on erittäin korkea, tyypillinen tai parempi kuin mikään muu tavallinen kliininen MRI-järjestelmä. Koehenkilöitä pyydetään makaamaan paikallaan tutkimuksen ajan. Tutkijat odottavat koko kuvantamisen kestävän noin 80 minuuttia ja enintään 120 minuuttia.
Tutkijat vertailevat:
- Erilaiset sekvenssit, hankintaprotokollat ja rekonstruktiomallinnus kuvanlaadun suhteen, artefaktien vähentäminen, parannetut signaali- ja kontrasti-kohinasuhteet, kvantitatiivisten ominaisuuksien toistettavuus.
- PSMA-PET/MRI:n kvantitatiiviset ja laadulliset ominaisuudet, mukaan lukien hybridibiomarkkerit, jotka on saatu sisältäen PSMA:n oton MRp:n ja/tai 4D-MRI:n ja/tai DWI:llä erotetuilla parametreilla, kliinisillä tiedoilla, jotka antavat käsityksen maksan toiminnasta ja maksan hemodynamiikasta
- PSMA-PET/MRI:n laadulliset ja kvantitatiiviset ominaisuudet (esim. verisuonten läpäisevyys tai mediaaninopeus), mukaan lukien hybridibiomarkkerit, kliinisillä tiedoilla tutkiakseen mahdollisuutta arvioida maksan toimintaa, määrittää fibroosin määrä, helpottaa Li-Rad-luokitusta, mitata hemodynamiikkaa kirroosipotilailla, mukaan lukien hoidettava/hoitettava portaalihypertensioon.
- Yhdistettyjen Ga-PSMA PET/MRI-kuvien vertailu erillisiin MRI-kuviin ja erillisiin PET-kuviin, jotka on saatu samassa skannauksessa kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten kuvantamisominaisuuksien suhteen, esimerkiksi luottamus vyöhykemäisen fibroosin karakterisointiin tai lievän fibroosin erilaistumiseen kohtalaisesta fibroosista.
- Tutkijat seuraavat myös potilaita varmistaakseen, onko Ga-PSMA PET/MRI -tulos voinut vaikuttaa kliiniseen hoitoon.
Kuvaavia tilastoja käytetään PET/MRI:n ja pelkän MRI:n suorituskyvyn (havaitsemisnopeudet, herkkyys ja spesifisyys) vertailuun. Kun lasketaan kunkin kuvantamismenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä, kultastandardina pidetään koko maksan patologiaa potilailla, joille tehdään maksansiirto; tai biopsia/kirurginen patologia johtaa potilaisiin, joille ei tehdä maksansiirtoa, mutta jotka ohjataan biopsiaan; tai lopuksi kuvantamisseuranta potilailla, jotka ovat vain seurannassa. Mitään biopsiaa tai kuvan seurantaa ei koskaan tilata tämän tutkimuksen vuoksi. Niitä tilataan vain normaaliin kliiniseen hoitoon. Jatkuvien muuttujien keskiarvot ja keskihajonnat tai mediaani ja (IQR) raportoidaan muuttujajakaumien mukaisesti. Kategoriset muuttujat raportoidaan lukuina ja osuuksina, ja 95 %:n luottamusvälit sisällytetään tarvittaessa. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Ensisijaista päätepisteanalyysiä varten muodostetaan sekavuusmatriisit vertaamalla PET/MRI:tä pelkkään PET:hen ja pelkkään MRI:hen. Jokainen kuvantamismenetelmien lukijoiden kuvaama leesio luokitellaan sitten vastaavasti tosi positiiviseen, väärään positiiviseen, tosi negatiiviseen tai väärään negatiiviseen. Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan sitten käyttämällä riittäviä suhteita arvioina. Muita arvioitavia parametreja ovat kiinnostavan alueen sijainti, koko, näennäinen diffuusiokertoimen arvo ja standardoitu sisäänottoarvo sekä kvantitatiiviset MRp-mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Onofrio Catalano, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 617-724-4030
- Sähköposti: ocatalano@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diandrea Galloway
- Puhelinnumero: 617-643-1407
- Sähköposti: dgalloway@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Diandrea Galloway
- Puhelinnumero: 617-643-1407
- Sähköposti: dgalloway@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Onforio Catalano, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 617-724-4030
- Sähköposti: ocatalano@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 55 tutkittavaa. Kaikki tutkimukseen värvätyt koehenkilöt voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Terveet vapaaehtoiset: Tutkijat eivät rekrytoi tai ota mukaan terveitä vapaaehtoisia tähän tutkimukseen. Maksakirroosipotilaat: viisikymmentäviisi (55)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi, joka on diagnosoitu kuvantamisella ja/tai kliinisillä tiedoilla, mukaan lukien patologia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki PET:n vasta-aiheet, kuten liitteenä olevassa seulontalomakkeessa
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten liitteenä olevassa seulontalomakkeessa
- Kaikki gadoliniumpohjaisten varjoaineiden vasta-aiheet, mukaan lukien allergia gadoliniumille, kuten liitteenä olevissa seulontalomakkeissa.
- Raskaus
- Imetys.
- Kumulatiivinen säteilyaltistus tutkimustutkimuksiin edellisen 12 kuukauden aikana yhdistettynä tämän tutkimuksen altistukseen, > 50 mSv
- Ei mahdu skanneriin: paino > 300 lbs tai BMI > 33
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosi
55 Maksakirroosipotilaat
|
Kaikkia potilaita pyydetään antamaan gadoliniumvarjoaineen injektio, joka voi olla joko Gadavist (Bayer, Whippany, NJ, USA), Eovist (Bayer, Whippany, NJ, USA) tai Dotarem (Guerbet, Princeton, NJ, USA) (lisälääkkeet).
Kaikkia potilaita pyydetään saamaan Ga-PSMA-radiomerkkiinjektio (Illucix, Telix Pharmaceuticals). Laskimonsisäinen katetri asetetaan käsivarteen tai käsilaskimoon Ga-PSMA-injektiota varten;
PET-, MRI- ja fuusioidut PET-/MRI-kuvat arvioidaan laadullisesti vertailutietoihin verrattuna.
PET:n vertailustandardina ovat PET-kuvat, jotka on saatu tavallisella PET-kuvaustilalla.
PET-kuvien vaimennuskorjaus suoritetaan käyttämällä 2-pisteistä Dixonin MRI-sekvenssiä ja toimittajakohtaista atlaspohjaista vaimennuskarttaa.
3D-sirontakorjaus yksittäissironnan simuloinnilla suoritetaan myös käyttämällä MRI-peräisiä vaimennustietoja.
MRI-kuvia verrataan erityisiin 3 Teslan MR-kuviin ylävatsan alueelta, jotka on otettu MGH:sta potilailta, joilla on maksakirroosi, mukaan lukien ne, jotka ovat kuvantamisen seurannassa systeemisten tai paikallisten alueellisten hoitojen jälkeen.
PET/MRI-fuusioiduissa kuvissa vertailustandardina käytetään yhteisrekisteröityjä ja yhdistettyjä PET/MRI-kuvia, jotka on saatu tavallisilla MRI-sekvensseillä/rekonstruktioilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LI-RADSin arviointi Ga-PSMA-PET/MRI:llä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
PET-, MRI- ja fuusioidut PET/MRI-kuvat arvioidaan, jotta voidaan määrittää kontrastitehostetun Ga-PSMA/PETMRI:n vaikutus maksan kyhmyjen arviointiin.
Kuvat arvioidaan vähintään 4 viikon välein muistamisharhojen vähentämiseksi.
Jokainen kuvantamismenetelmien lukijoiden kuvaama leesio luokitellaan sitten vastaavasti tosi positiiviseen, väärään positiiviseen, tosi negatiiviseen tai väärään negatiiviseen.
Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan sitten käyttämällä riittäviä suhteita arvioina.
|
1-2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makro- ja mikroperfuusion kvantifiointi kirroosissa maksassa Ga-PSMA-PET/MRI:llä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Tutkijat korreloivat PSMA-PET:n/MRI:n kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia ominaisuuksia (esimerkiksi verisuonten läpäisevyyttä tai mediaaninopeutta), mukaan lukien saadut hybridibiomarkkerit, jotka sisältävät PSMA:n oton MRp- ja/tai 4D-MRI- ja/tai DWI-uutettuihin parametreihin, kliinisiin tietoihin, jotka tarjoavat oivalluksia. maksan toimintaan ja maksan hemodynamiikkaan.
|
1-2 kuukautta
|
|
Maksafibroosin kvantifiointi Ga-PSMA-PET/MRI:llä vs. MRI ja erillinen PET
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Tutkijat vertailevat fuusioituja Ga-PSMA PET/MRI-kuvia erillisiin MRI-kuviin ja erillisiä PET-kuvia, jotka on saatu samassa skannauksessa kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten kuvantamisominaisuuksien suhteen mitatakseen vyöhykemäisen fibroosin määrää ja erottaakseen toisistaan. lievän ja keskivaikean fibroosin asteen välillä.
|
1-2 kuukautta
|
|
PET/MR-protokolla maksakirroosissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehittää maksakirroosille spesifisiä PET/MRI-hankintaprotokollia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onofrio Catalano, ocatalano@mgh.harvard.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi JW, Chung JW, Lee DH, Kim HC, Hur S, Lee M, Jae HJ. Portal hypertension is associated with poor outcome of transarterial chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma. Eur Radiol. 2018 May;28(5):2184-2193. doi: 10.1007/s00330-017-5145-9. Epub 2017 Dec 7.
- Choi SH, Kim SY, Park SH, Kim KW, Lee JY, Lee SS, Lee MG. Diagnostic performance of CT, gadoxetate disodium-enhanced MRI, and PET/CT for the diagnosis of colorectal liver metastasis: Systematic review and meta-analysis. J Magn Reson Imaging. 2018 May;47(5):1237-1250. doi: 10.1002/jmri.25852. Epub 2017 Sep 13.
- Pahwa S, Liu H, Chen Y, Dastmalchian S, O'Connor G, Lu Z, Badve C, Yu A, Wright K, Chalian H, Rao S, Fu C, Vallines I, Griswold M, Seiberlich N, Zeng M, Gulani V. Quantitative perfusion imaging of neoplastic liver lesions: A multi-institution study. Sci Rep. 2018 Mar 21;8(1):4990. doi: 10.1038/s41598-018-20726-1.
- Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary Epidemiology of Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060. Epub 2019 Aug 8.
- La Villa G, Gentilini P. Hemodynamic alterations in liver cirrhosis. Mol Aspects Med. 2008 Feb-Apr;29(1-2):112-8. doi: 10.1016/j.mam.2007.09.010. Epub 2007 Oct 24.
- McGregor H, Brunson C, Woodhead G, Khan A, Hennemeyer C, Patel M. Quantitative Assessment of the Hemodynamic Effects of Intra-Arterial Nitroglycerin on Hepatocellular Carcinoma using Two-Dimensional Perfusion Angiography. J Vasc Interv Radiol. 2021 Feb;32(2):198-203. doi: 10.1016/j.jvir.2020.10.023. Epub 2020 Dec 3.
- Sugimoto K, Saguchi T, Saito K, Imai Y, Moriyasu F. Hemodynamic changes during balloon-occluded transarterial chemoembolization (B-TACE) of hepatocellular carcinoma observed by contrast-enhanced ultrasound. J Med Ultrason (2001). 2014 Apr;41(2):209-15. doi: 10.1007/s10396-013-0487-7. Epub 2013 Aug 29.
- Lee KH, Sung KB, Lee DY, Park SJ, Kim KW, Yu JS. Transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma: anatomic and hemodynamic considerations in the hepatic artery and portal vein. Radiographics. 2002 Sep-Oct;22(5):1077-91. doi: 10.1148/radiographics.22.5.g02se191077.
- Chen X, Xiao E, Shu D, Yang C, Liang B, He Z, Bian D. Evaluating the therapeutic effect of hepatocellular carcinoma treated with transcatheter arterial chemoembolization by magnetic resonance perfusion imaging. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):109-13. doi: 10.1097/MEG.0b013e328363716e.
- Tian H, Wang Q. Quantitative analysis of microcirculation blood perfusion in patients with hepatocellular carcinoma before and after transcatheter arterial chemoembolisation using contrast-enhanced ultrasound. Eur J Cancer. 2016 Nov;68:82-89. doi: 10.1016/j.ejca.2016.08.016. Epub 2016 Oct 10.
- Syha R, Grozinger G, Grosse U, Maurer M, Zender L, Horger M, Nikolaou K, Ketelsen D. Parenchymal Blood Volume Assessed by C-Arm-Based Computed Tomography in Immediate Posttreatment Evaluation of Drug-Eluting Bead Transarterial Chemoembolization in Hepatocellular Carcinoma. Invest Radiol. 2016 Feb;51(2):121-6. doi: 10.1097/RLI.0000000000000215.
- Virmani S, Wang D, Harris KR, Ryu RK, Sato KT, Lewandowski RJ, Nemcek AA Jr, Szolc-Kowalska B, Woloschak G, Salem R, Larson AC, Omary RA. Comparison of transcatheter intraarterial perfusion MR imaging and fluorescent microsphere perfusion measurements during transcatheter arterial embolization of rabbit liver tumors. J Vasc Interv Radiol. 2007 Oct;18(10):1280-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.07.008.
- Gourtsoyianni S, Santinha J, Matos C, Papanikolaou N. Diffusion-weighted imaging and texture analysis: current role for diffuse liver disease. Abdom Radiol (NY). 2020 Nov;45(11):3523-3531. doi: 10.1007/s00261-020-02772-4. Epub 2020 Oct 16.
- Yang L, Rao S, Wang W, Chen C, Ding Y, Yang C, Grimm R, Yan X, Fu C, Zeng M. Staging liver fibrosis with DWI: is there an added value for diffusion kurtosis imaging? Eur Radiol. 2018 Jul;28(7):3041-3049. doi: 10.1007/s00330-017-5245-6. Epub 2018 Jan 30.
- Brunsing RL, Brown D, Almahoud H, Kono Y, Loomba R, Vodkin I, Sirlin CB, Alley MT, Vasanawala SS, Hsiao A. Quantification of the Hemodynamic Changes of Cirrhosis with Free-Breathing Self-Navigated MRI. J Magn Reson Imaging. 2021 May;53(5):1410-1421. doi: 10.1002/jmri.27488. Epub 2021 Feb 16.
- Stankovic Z, Csatari Z, Deibert P, Euringer W, Jung B, Kreisel W, Geiger J, Russe MF, Langer M, Markl M. A feasibility study to evaluate splanchnic arterial and venous hemodynamics by flow-sensitive 4D MRI compared with Doppler ultrasound in patients with cirrhosis and controls. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jun;25(6):669-75. doi: 10.1097/MEG.0b013e32835e1297.
- Keller EJ, Collins JD, Rigsby C, Carr JC, Markl M, Schnell S. Superior Abdominal 4D Flow MRI Data Consistency with Adjusted Preprocessing Workflow and Noncontrast Acquisitions. Acad Radiol. 2017 Mar;24(3):350-358. doi: 10.1016/j.acra.2016.10.007. Epub 2016 Dec 8.
- Wm T, L S, C K, K E, T H, H B, T K, K N, M H, S K. Quantification of Hemodynamic Changes in Chronic Liver Disease: Correlation of Perfusion-CT Data with Histopathologic Staging of Fibrosis. Acad Radiol. 2019 Sep;26(9):1174-1180. doi: 10.1016/j.acra.2018.11.009. Epub 2018 Dec 6.
- Oechtering TH, Roberts GS, Panagiotopoulos N, Wieben O, Reeder SB, Roldan-Alzate A. Clinical Applications of 4D Flow MRI in the Portal Venous System. Magn Reson Med Sci. 2022 Mar 1;21(2):340-353. doi: 10.2463/mrms.rev.2021-0105. Epub 2022 Jan 25.
- Aronhime S, Calcagno C, Jajamovich GH, Dyvorne HA, Robson P, Dieterich D, Fiel MI, Martel-Laferriere V, Chatterji M, Rusinek H, Taouli B. DCE-MRI of the liver: effect of linear and nonlinear conversions on hepatic perfusion quantification and reproducibility. J Magn Reson Imaging. 2014 Jul;40(1):90-8. doi: 10.1002/jmri.24341. Epub 2013 Nov 4.
- Ng CS, Raunig DL, Jackson EF, Ashton EA, Kelcz F, Kim KB, Kurzrock R, McShane TM. Reproducibility of perfusion parameters in dynamic contrast-enhanced MRI of lung and liver tumors: effect on estimates of patient sample size in clinical trials and on individual patient responses. AJR Am J Roentgenol. 2010 Feb;194(2):W134-40. doi: 10.2214/AJR.09.3116.
- Jajamovich GH, Calcagno C, Dyvorne HA, Rusinek H, Taouli B. DCE-MRI of the liver: reconstruction of the arterial input function using a low dose pre-bolus contrast injection. PLoS One. 2014 Dec 29;9(12):e115667. doi: 10.1371/journal.pone.0115667. eCollection 2014.
- Ferrone C, Goyal L, Qadan M, Gervais D, Sahani DV, Zhu AX, Hong TS, Blaszkowsky LS, Tanabe KK, Vangel M, Amorim BJ, Wo JY, Mahmood U, Pandharipande PV, Catana C, Duenas VP, Collazo YQ, Canamaque LG, Domachevsky L, Bernstine HH, Groshar D, Shih TT, Li Y, Herrmann K, Umutlu L, Rosen BR, Catalano OA. Management implications of fluorodeoxyglucose positron emission tomography/magnetic resonance in untreated intrahepatic cholangiocarcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jul;47(8):1871-1884. doi: 10.1007/s00259-019-04558-3. Epub 2019 Nov 8.
- Furtado FS, Ferrone CR, Lee SI, Vangel M, Rosman DA, Weekes C, Qadan M, Fernandez-Del Castillo C, Ryan DP, Blaszkowsky LS, Hong TS, Clark JW, Striar R, Groshar D, Canamaque LG, Umutlu L, Catalano OA. Impact of PET/MRI in the Treatment of Pancreatic Adenocarcinoma: a Retrospective Cohort Study. Mol Imaging Biol. 2021 Jun;23(3):456-466. doi: 10.1007/s11307-020-01569-7. Epub 2021 Jan 7.
- Furtado FS, Wu MZ, Esfahani SA, Ferrone CR, Blaszkowsky LS, Clark JW, Ryan DP, Goyal L, Franses JW, Wo JY, Hong TS, Qadan M, Tanabe KK, Weekes CD, Cusack JC, Crafa F, Mahmood U, Anderson MA, Mojtahed A, Hahn PF, Caravan P, Kilcoyne A, Vangel M, Striar RM, Rosen BR, Catalano OA. Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) Versus the Standard of Care Imaging in the Diagnosis of Peritoneal Carcinomatosis. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e893-e899. doi: 10.1097/SLA.0000000000005418. Epub 2022 Feb 17.
- Furtado FS, Suarez-Weiss KE, Vangel M, Clark JW, Cusack JC, Hong T, Blaszkowsky L, Wo J, Striar R, Umutlu L, Daldrup-Link HE, Groshar D, Rocco R, Bordeianou L, Anderson MA, Mojtahed A, Qadan M, Ferrone C, Catalano OA. Clinical impact of PET/MRI in oligometastatic colorectal cancer. Br J Cancer. 2021 Sep;125(7):975-982. doi: 10.1038/s41416-021-01494-8. Epub 2021 Jul 19.
- Zhang C, O'Shea A, Parente CA, Amorim BJ, Caravan P, Ferrone CR, Blaszkowsky LS, Soricelli A, Salvatore M, Groshar D, Bernstine H, Domachevsky L, Canamaque LG, Umutlu L, Ken H, Catana C, Mahmood U, Catalano OA. Evaluation of the Diagnostic Performance of Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance for the Diagnosis of Liver Metastases. Invest Radiol. 2021 Oct 1;56(10):621-628. doi: 10.1097/RLI.0000000000000782.
- Catalano OA, Rosen BR, Sahani DV, Hahn PF, Guimaraes AR, Vangel MG, Nicolai E, Soricelli A, Salvatore M. Clinical impact of PET/MR imaging in patients with cancer undergoing same-day PET/CT: initial experience in 134 patients--a hypothesis-generating exploratory study. Radiology. 2013 Dec;269(3):857-69. doi: 10.1148/radiol.13131306. Epub 2013 Oct 28.
- Catalano OA, Lee SI, Parente C, Cauley C, Furtado FS, Striar R, Soricelli A, Salvatore M, Li Y, Umutlu L, Canamaque LG, Groshar D, Mahmood U, Blaszkowsky LS, Ryan DP, Clark JW, Wo J, Hong TS, Kunitake H, Bordeianou L, Berger D, Ricciardi R, Rosen B. Improving staging of rectal cancer in the pelvis: the role of PET/MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1235-1245. doi: 10.1007/s00259-020-05036-x. Epub 2020 Oct 9.
- Atkinson W, Catana C, Abramson JS, Arabasz G, McDermott S, Catalano O, Muse V, Blake MA, Barnes J, Shelly M, Hochberg E, Rosen BR, Guimaraes AR. Hybrid FDG-PET/MR compared to FDG-PET/CT in adult lymphoma patients. Abdom Radiol (NY). 2016 Jul;41(7):1338-48. doi: 10.1007/s00261-016-0638-6.
- Catalano OA, Umutlu L, Fuin N, Hibert ML, Scipioni M, Pedemonte S, Vangel M, Catana AM, Herrmann K, Nensa F, Groshar D, Mahmood U, Rosen BR, Catana C. Comparison of the clinical performance of upper abdominal PET/DCE-MRI with and without concurrent respiratory motion correction (MoCo). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Nov;45(12):2147-2154. doi: 10.1007/s00259-018-4084-2. Epub 2018 Jul 11.
- Chen W, Lee Z, Awadallah A, Zhou L, Xin W. Peritumoral/vascular expression of PSMA as a diagnostic marker in hepatic lesions. Diagn Pathol. 2020 Jul 23;15(1):92. doi: 10.1186/s13000-020-00982-4.
- Vermersch M, Mule S, Chalaye J, Galletto Pregliasco A, Emsen B, Amaddeo G, Monnet A, Stemmer A, Baranes L, Laurent A, Leroy V, Itti E, Luciani A. Impact of the 18F-FDG-PET/MRI on Metastatic Staging in Patients with Hepatocellular Carcinoma: Initial Results from 104 Patients. J Clin Med. 2021 Sep 6;10(17):4017. doi: 10.3390/jcm10174017.
- Hennrich U, Eder M. [68Ga]Ga-PSMA-11: The First FDA-Approved 68Ga-Radiopharmaceutical for PET Imaging of Prostate Cancer. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Jul 23;14(8):713. doi: 10.3390/ph14080713.
- Demirci E, Toklu T, Yeyin N, Ocak M, Alan-Selcuk N, Araman A, Kabasakal L. ESTIMATION OF THE ORGAN ABSORBED DOSES AND EFFECTIVE DOSE FROM 68Ga-PSMA-11 PET SCAN. Radiat Prot Dosimetry. 2018 Dec 1;182(4):518-524. doi: 10.1093/rpd/ncy111.
- Thompson SM, Suman G, Torbenson MS, Chen ZE, Jondal DE, Patra A, Ehman EC, Andrews JC, Fleming CJ, Welch BT, Kurup AN, Roberts LR, Watt KD, Truty MJ, Cleary SP, Smoot RL, Heimbach JK, Tran NH, Mahipal A, Yin J, Zemla T, Wang C, Fogarty Z, Jacobson M, Kemp BJ, Venkatesh SK, Johnson GB, Woodrum DA, Goenka AH. PSMA as a Theranostic Target in Hepatocellular Carcinoma: Immunohistochemistry and 68 Ga-PSMA-11 PET Using Cyclotron-Produced 68 Ga. Hepatol Commun. 2022 May;6(5):1172-1185. doi: 10.1002/hep4.1861. Epub 2021 Nov 15.
- Delso G, Furst S, Jakoby B, Ladebeck R, Ganter C, Nekolla SG, Schwaiger M, Ziegler SI. Performance measurements of the Siemens mMR integrated whole-body PET/MR scanner. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1914-22. doi: 10.2967/jnumed.111.092726. Epub 2011 Nov 11.
Hyödyllisiä linkkejä
- Center for Drug Evaluation, Research. FDA approves PSMA-targeted imaging drug for men with prostate cancer. U.S. Food and Drug Administration. Published September 30, 2021. Accessed April 11, 2022.
- Telix Pharmaceuticals. Illucix Full Prescribing Information. Published December 2021. Accessed September 21, 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Fibroosi
- Maksakirroosi
- Hypertensio, portaali
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P002594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .