- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265753
Gastrocinemius-toimintohieronta alaraajojen spastisuutta vastaan (Spasticity)
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Emre BASKAN, Pamukkale University
Gastrocinemius-funktiohieronnan vaikutukset alaraajojen spastiikkaan, tila-ajallisiin kävelymuuttujiin ja kaatumisriskiin aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia gastrocinemius-toimintohierontaa aivohalvauspotilaiden fyysisten parametrien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastrocinemius-toimintohieronnan tiedetään lievittävän kipua ja lisäävän liikeratoja.
Sen vaikutuksia spastisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan gastrocinemius-toimintohieronnan vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Turkki, 20100
- University Address
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ollut aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aikaisemmin,
- pysty seisomaan itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan,
- Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) -tutkimuksessa vähintään 23 pistettä, mikä osoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole merkittävää ja
- joilla on alaraajojen spastisuus arvosanalla 1-3 modifioidulla Asworth-asteikolla
- vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet, kuten neurologiset, ortopediset, aineenvaihdunta- ja reumatologiset sairaudet, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa pehmytkudoksiin.
- potilaat, jotka ovat saaneet spastisuutta tai muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa pehmytkudoksiin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- ne, joilla on alaraajavammoja, ja ne, joilla on diagnosoitu syöpä tai jotka olivat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Joka sai 10 minuuttia gastrocinemius-toimintohierontaa ja 45 minuuttia klassista fysioterapiaharjoitusta
|
Gastrocnemius-hieronnan tarkoituksena on lievittää lihasjäykkyyttä gastrocnemius-lihaksessa ja parantaa jalan ja nilkan liikkuvuutta.
GFM-sovelluksen aikana potilas ottaa makuuasennon sopivalla hoitovuoteella.
Terapeutti asettuu potilaan kyljen taakse ja kiinnittää potilaan jalan lonkan ja suoliluun väliin. Terapeutti pitää tiukasti kiinni gastrocnemius-lihaksesta molemmilla käsillä ja kohdistaa painetta nilkkaan, jolloin se liikkuu dorsiflexion suuntaan.
Samanaikaisesti terapeutti soveltaa mobilisaatiota kallon suunnassa ja seuraa samaa reittiä kuin gastrocnemius-lihassäikeet molemmin käsin.
Jälkeenpäin terapeutti vetää varovasti käsivartta ja vartaloa taaksepäin, kunnes jalka ja gastrocnemius-lihas rentoutuvat.
Sovellus jatkuu rytmisellä tavalla.
Käytämme tätä hierontaa koeryhmälle noin 10 min.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Joka sai 10 valesovellushierontaa ja 45 minuuttia klassista fysioterapiaharjoitusta
|
Valelevitys suoritettiin, kun potilas makasi kasvot alaspäin ja kädet asetettiin gastrocnemius-lihakseen ilman liikettä.
Käytämme tätä sovellusta noin 10 minuuttia koeryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: noin 10 minuuttia
|
Modified Aswort Scalea käytetään arvioimaan osallistujien spastisuustasoa. Muscle Assessment Scale (MAS) on menetelmä, jota käytetään arvioimaan passiivisen liikerataharjoituksen aikana koettua vastustusta.
Tämä arviointi ei vaadi erikoislaitteita, ja se voidaan suorittaa nopeasti (Bohannon ja Smith, 1987).
Farmakologisten ja kuntouttavien hoitojen tehokkuuden arviointia aivohalvauspotilaiden spastisuuden hoidossa ja hoidossa käytetään yleisesti (Ansasri et al., 2008).
Asteikko on merkitty myöhemmillä numeerisilla arvoilla (Ansasri ym., 2008).
0: Lihasjännityksen puuttuminen 1: Lihasjännitys on hieman lisääntynyt, ja siihen liittyy lievää vastusta tai kohtalaista rasitusta kaukaisimmassa liikkeen kohdassa taivutettaessa tai venytettäessä vahingoittunutta kehon osaa.
1+: Lihasjännityksen lievää lisääntymistä seuraa mitätön vastustus koko jäljellä olevalla liikealueella (alle 50 %).
|
noin 10 minuuttia
|
|
Kävelyparametrit ja putoamisriski
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia
|
Spatial Temporal Gait Analysis, joka tunnetaan myös nimellä Legsystm, on menetelmä, jota käytetään analysoimaan yksilön kävelyn liikemalleja ja ajoitusta.
Koehenkilöiden kävelymuuttujat arvioitiin käyttämällä puettavaa kävelyanalyysilaitetta, joka tunnetaan nimellä Legsystm.
Käyttäjän teksti on tyhjä.
Kahden supramaleo-alueelle tarranauhalla kiinnitetyn anturin keräämät tiedot lähetetään ja käsitellään yhdistettyyn tietokoneeseen Bluetoothin avulla.
Legsystm pystyy suorittamaan erilaisia mittauksia ihmisiltä saaduista tila-ajallisista tiedoista.
Legsystm-analyysin aikana osallistujia ohjeistettiin suorittamaan Time up and go -testi.
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään aivohalvauspotilaiden spatio-temporaalisten parametrien arvioimiseen ja putoamisen todennäköisyyden selvittämiseen.
TUG (Timed Up and Go) -testin aikana potilas asetetaan ensin sopivalle tuolille.
|
noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Rekisterin tunniste: Pamukkale University Ethics Comitee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .