- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265753
Gastrocinemius funksjonsmassasje på spastisitet i nedre del av kroppen (Spasticity)
11. februar 2024 oppdatert av: Emre BASKAN, Pamukkale University
Effekter av Gastrocinemius-funksjonsmassasje på spastisitet i nedre del av kroppen, spatio-temporale gangvariabler og fallrisiko hos pasienter med hjerneslag
Denne studien hadde som mål å undersøke gastrocinemius funksjonsmassasje på fysiske parametere hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrocinemius funksjonsmassasje er kjent for å lindre smerte og øke bevegelsesområdet.
Effekten på spastisitet og fysisk ytelse hos slagpasienter er imidlertid ikke fullt ut forstått.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av gastrocinemius funksjonsmassasje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Tyrkia, 20100
- University Address
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har opplevd hjerneslag minst 6 måneder før,
- å kunne stå selvstendig i minst 1 minutt,
- skåre minst 23 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE), noe som indikerer ingen signifikant kognitiv svikt, og
- har spastisitet i nedre ekstremiteter vurdert mellom 1-3 på den modifiserte Asworth-skalaen
- minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter som nevrologiske, ortopediske, metabolske og revmatologiske sykdommer som potensielt kan påvirke bløtvev.
- pasienter som hadde fått spastisitet eller andre behandlinger som kan påvirke bløtvev i løpet av de siste 3 månedene,
- de med underekstremitetsskader, og de med en kreftdiagnose eller som var gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Som fikk 10 minutter gastrocinemius funksjon massasje og 45 minutter klassisk fysioterapi trening
|
Formålet med gastrocnemius-massasje er å lindre muskelstivhet i gastrocnemius-muskelen og øke mobiliteten i foten og ankelen til de involverte personene.
Under GFM-applikasjonen inntar pasienten en liggende stilling på en egnet behandlingsseng.
Terapeuten posisjonerer seg bak pasientens side og fester pasientens fot mellom hoften og ilium. Terapeuten holder fast i gastrocnemius-muskelen med begge hender og presser ankelen, slik at den beveger seg i retning av dorsalfleksjon.
Samtidig påfører terapeuten mobilisering i kranial retning, etter samme bane som gastrocnemius muskelfibre, med begge hender.
Etterpå trekker terapeuten forsiktig armen og stammen bakover til foten og gastrocnemius-muskelen blir avslappet.
Applikasjonen opprettholdes på en rytmisk måte.
Vi vil bruke denne massasjen i ca. 10 minutter til eksperimentell gruppe.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Som mottok 10 falske applicaiton massasje og 45 minutter klassisk fysioterapi trening
|
Den falske påføringen ble utført når pasienten lå med ansiktet ned, med hendene plassert på gastrocnemius-muskelen uten noen bevegelse.
Vi vil bruke denne applikasjonen i ca. 10 minutter på eksperimentell gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: ca 10 minutter
|
Modified Aswort Scale brukes til å vurdere spastisitetsnivået til deltakerne. Muscle Assessment Scale (MAS) er en metode som brukes til å vurdere graden av motstand som oppleves under passive bevegelsesutslag.
Denne evalueringen krever ikke noe spesialisert utstyr og kan utføres raskt (Bohannon og Smith, 1987).
Vurdering av effekten av farmakologiske og rehabiliterende terapier i behandling og behandling av spastisitet hos slagpasienter er ofte brukt (Ansasri et al., 2008).
Skalaen er angitt med de påfølgende numeriske verdiene (Ansasri et all., 2008).
0: Fravær av økt muskeltonus 1: Det er en liten økning i muskelspenninger, ledsaget av en mild motstand eller moderat utfordring ved det fjerneste bevegelsespunktet når den/de berørte kroppsdelen(e) bøyes eller forlenges.
1+: En liten forsterkning i muskelspenningen etterfølges av ubetydelig motstand gjennom den gjenværende (mindre enn 50 %) av bevegelsesområdet.
|
ca 10 minutter
|
|
Gangparametere og fallrisiko
Tidsramme: ca 5 minutter
|
Spatial Temporal Gait Analysis, også kjent som Legsystm, er en metode som brukes til å analysere bevegelsesmønstrene og timingen av en persons gang.
Gangvariablene til forsøkspersonene ble vurdert ved bruk av en bærbar ganganalyseenhet kjent som Legsystm.
Brukerens tekst er tom.
Dataene som samles inn av to sensorer festet til supramaleo-regionen ved hjelp av borrelås, overføres og behandles til den tilkoblede datamaskinen ved hjelp av Bluetooth.
Legsystm har kapasiteten til å utføre forskjellige målinger av rom-tidsdata hentet fra mennesker.
Under Legsystm-analysen ble deltakerne bedt om å utføre Time up and go-testen.
Timed Up and Go (TUG)-testen vil bli brukt til å evaluere spatio-temporale parametere og fastslå sannsynligheten for å falle hos slagpasienter.
Under TUG-testen (Timed Up and Go) blir pasienten først plassert i en passende stol.
|
ca 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Registeridentifikator: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .