- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06265753
Gastrocinemius Funktionsmassage på spasticitet i nedre delen av kroppen (Spasticity)
11 februari 2024 uppdaterad av: Emre BASKAN, Pamukkale University
Effekter av Gastrocinemius-funktionsmassage på spasticitet i nedre delen av kroppen, spatio-temporala gångvariabler och fallrisk hos patienter med stroke
Denna studie syftade till att undersöka gastrocinemius funktionsmassage på fysiska parametrar hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrocinemius funktionsmassage är känd för att lindra smärta och öka rörelseomfånget.
Emellertid är dess effekter på spasticitet och fysisk prestation hos strokepatienter inte helt klarlagda.
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av gastrocinemius funktionsmassage.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Kalkon, 20100
- University Address
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha haft en stroke minst 6 månader tidigare,
- att kunna stå självständigt i minst 1 minut,
- poäng med minst 23 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE), vilket tyder på att det inte finns någon signifikant kognitiv funktionsnedsättning, och
- med spasticitet i nedre extremiteter klassad mellan 1-3 på den modifierade Asworth-skalan
- minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- samsjukligheter såsom neurologiska, ortopediska, metabola och reumatologiska sjukdomar som potentiellt kan påverka mjuka vävnader.
- patienter som hade fått spasticitet eller andra behandlingar som kan påverka mjukvävnader under de senaste 3 månaderna,
- de med skador på nedre extremiteter, och de med en cancerdiagnos eller som var gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Som fick 10 minuter gastrocinemius funktionsmassage och 45 minuter klassisk sjukgymnastikträning
|
Syftet med gastrocnemius-massage är att lindra muskelstelhet i gastrocnemius-muskeln och förbättra rörligheten i foten och fotleden hos de inblandade individerna.
Under GFM-applikationen intar patienten en liggande ställning på en lämplig behandlingssäng.
Terapeuten placerar sig bakom patientens sida och säkrar patientens fot mellan höften och höften. Terapeuten håller fast gastrocnemius-muskeln med båda händerna och trycker på fotleden, vilket får den att röra sig i riktning mot dorsalflexion.
Samtidigt applicerar terapeuten mobilisering i kranial riktning, efter samma bana som gastrocnemius muskelfibrer, med båda händerna.
Efteråt drar terapeuten försiktigt armen och bålen bakåt tills foten och gastrocnemiusmuskeln blir avslappnade.
Applikationen upprätthålls på ett rytmiskt sätt.
Vi kommer att tillämpa denna massage i cirka 10 minuter på experimentgrupp.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Som fick 10 skenansökan massage och 45 minuter klassisk fysioterapi träning
|
Sham-appliceringen utfördes när patienten låg med ansiktet nedåt, med händerna placerade på gastrocnemius-muskeln utan någon rörelse.
Vi kommer att tillämpa denna applikation i cirka 10 minuter på experimentgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsram: cirka 10 minuter
|
Modified Aswort Scale används för att bedöma spasticitetsnivån hos deltagarna. Muscle Assessment Scale (MAS) är en metod som används för att bedöma graden av motstånd som upplevs under passiva rörelseomfångsövningar.
Denna utvärdering kräver ingen specialiserad utrustning och kan utföras snabbt (Bohannon och Smith, 1987).
Bedömning av effektiviteten av farmakologiska och rehabiliterande terapier vid behandling och hantering av spasticitet hos strokepatienter används ofta (Ansasri et al., 2008).
Skalan betecknas med de efterföljande numeriska värdena (Ansasri et all., 2008).
0: Frånvaro av ökad muskeltonus 1: Det finns en liten ökning av muskelspänningen, åtföljd av ett milt motstånd eller måttlig utmaning vid den längsta rörelsepunkten när den eller de drabbade kroppsdelarna böjs eller sträcks ut.
1+: En lätt förstärkning av muskelspänningen efterföljs av försumbar motstånd genom hela återstående (mindre än 50 %) av rörelseomfånget.
|
cirka 10 minuter
|
|
Gångparametrar och fallrisk
Tidsram: cirka 5 minuter
|
Spatial Temporal Gait Analysis, även känd som Legsystm, är en metod som används för att analysera rörelsemönster och timing av en individs gång.
Gångvariablerna för försökspersonerna utvärderades med hjälp av en bärbar gånganalysanordning känd som Legsystm.
Användarens text är tom.
Data som samlas in av två sensorer fästa på supramaleo-regionen med kardborreband överförs och bearbetas till den anslutna datorn med hjälp av Bluetooth.
Legsystm har kapacitet att utföra olika mätningar av rums-temporala data erhållna från människor.
Under Legsystem-analysen instruerades deltagarna att utföra Time up and go-testet.
Testet Timed Up and Go (TUG) kommer att användas för att utvärdera spatio-temporala parametrar och fastställa sannolikheten för att falla hos strokepatienter.
Under TUG-testet (Timed Up and Go) placeras patienten initialt i en lämplig stol.
|
cirka 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Registeridentifierare: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .